人民医院检验科ISO15189文件记录汇编
ISO15189质量管理体系
文件记录汇编
依据ISO15189:2003
《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制
批准令
检验科全体人员：
经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门
和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的
检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
ISO15189质量管理体系程序文件目录
保护机密信息程序
1 目的
保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围
2.1 临床医生提供的患者信息；
2.2 检验结果；
2.3 参加能力验证实验室的验证结果；
2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；
2.5 法定保密的信息。
3 职责
3.1 科主任
（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；
（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长
（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；
（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长
（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员
做好档案的管理工作
3.5 其它有关人员
（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；
（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序
4.1 临床医生提供的患者信息
对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
4.2 检验结果
4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意
或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。
4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统，才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。
4.3 能力验证和比对结果
参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。
4.4 标本的保密
特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。
4.5 质量体系的各层文件和相应运行资料的保密。
未经科主任同意，所有人员不得将质量体系的各层文件和相应运行资料外泄。
4.6 法定保密的信息所有人员必须遵循。
4.7 监督和违章处罚
4.7.1 全检验科必须自觉执行本程序的规定和要求。
4.7.2 由综合组负责人每季度对保密工作实施监督检查。
4.7.3 对违反本程序规定的由综合组负责人提出纠正的要求，报科主任批准实施；严重的由相关部门进行行政处罚，直至追究司法责任。
5 支持性文件
无
6 记录表格
保密执行情况检查记录表 DXC-2-01/01
确保公正性程序
1 目的
为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实、可靠，特制定本程序。
2 范围
适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。
3 职责
3.1主任制定关于保证检验公正性的声明。
3.2质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。
3.3检验人员执行保证公正性的有关规定。
4 工作程序
4.1由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室、患者、有关部门对检验活动公正性的监督。
本检验科公正性规定：
（1）检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
（2）本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。
（3）检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》
（4）检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。
（5）本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
（6）外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。
（7）所有检验记录、报告按规定存档和发送。
（8）检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。
4.2质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行
（1）组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
（2）检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
（3）要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。
4.3综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任给予处理。
5 相关文件
5.1《质量手册》之公正性声明
5.2《样本采样管理程序》
5.3《检验结果质量保证程序》
5.4《检验报告管理程序》
6 记录表格
公正性执行情况检查记录表 DXC-2-02/01
监督管理程序
1 目的
确保本科实验室检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠、准确,并及时发出检验报告。
2 适用范围
适用于实验室所有检验项目的全过程的质量控制实施和监督。
3 职责
质量监督员负责本科实验室检验项目的日常质量监督。
4 工作程序
4.1本科按专业设质量监督员，并保证每个专业有一名,由科主任任命，负责本科实验室检验项目质量的监督。
4.2质量监督员的职责是：
4.2.1负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定的要求。
4.2.2负责对检验工作程序的执行情况进行监督。
4.3质量监督员的任职条件：
4.3.1熟悉所监督工作过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价。
4.3.2具有相关领域的专业知识，熟悉本检验科的质量保证体系和本行业管理要求。
4.3.3具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。
4.4质量监督员在任何时候都应有权力对实验室的检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作,停止发出检验报告的要求。
4.5质量监督员应对检验的全过程（包括：样品的采集、制备、标识，设备的校正，检验方法的程序，原始记录的填写，检验报告的复核与出具等）实施监督。
4.5.1质量监督员应对所有在岗人员实施监督，特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加监督，以确保其按照本检验科实验室的质量体系和检验程序正常开展工作。
4.5.2为确保监督工作的有效性，质量监督员应随时（每月至少一次）选择检验工作中的重点、难点、疑点及易出错环节进行监督,并填报质量监督记录表。
4.6监督中如有异常情况，应向质量负责人报告。并执行《不符合检验工作控制程序》。
5 支持性文件
《不符合检验工作控制程序》
6 记录表格
质量监督记录表（1）-（3） DXC-2-03/01
文件控制程序
1 目的
对本检验科所有的质量体系文件和资料（包括内部制定的或来自外部的）实施有效控制。
2 适用范围
适用于本检验科所有的质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准规范、作业指导书、记录和表单、教科书等。这些文件以书面、摄影或电子存贮等各种形式承载在各种载体上。
3 职责
3.1内部文件的编制、变更与修改权责。
4 工作程序
4.1内部文件的管理
4.1.1基本要求
内部文件统一使用A4纸张。
4.1.2编写结构
（1）质量手册为：1.目的；2.范围；3.职责；4.要求；5.支持性文件。
（2）程序文件为：1.目的；2.范围；3.职责；4.工作程序；5.支持性文件；6.记录表格。
（3）作业指导书的文件结构按不同类型规定不同的格式。
4.1.3 章节编码
（1）质量手册1 1.1 1.1.1 （1） a
（2）程序文件1 1.1 1.1.1 （1） a
4.1.4版本及修订状态
版本原版为A版，第一次换版为B版，依次类推；修订状态原版为第0次修订，第一次修订为1，依次类推；重大修改时，需要进行改版，否则，只需体现修改次数，无需换版。
4.1.5文件编号
（1）第一、二、三层文件的编号（不含外部文件）
a 第一层文件： DXC - 1 - XXXX
单位简称一层文件初版或再版时年号
b 第二层文件： DXC - 2 - XX
单位简称二层文件文件流水号
c 第三层文件： DXC - 3 - XX - XX
单位简称三层文件小组代号文件流水号
（2）记录和表单的编号
a 程序文件引申的记录和表单：DXC-XX-XX / XX - X
原文件编号文件中表单流水号版次号
b 其它记录和表单： DXC / XXX - X
单位简称表单流水号版次号
说明：表单的流水号：以两位数字表示某文件中表单序号。
表单的版本号：原版为0，第一次修订为1，依次类推。
文件流水号：以两位数字表示文件在其所属层次之顺序号。
单位简称为：DXC。
小组代号：综合管理组ZH、临检室LJ、生化室SH、免疫室MY、PCR室PCR、微生物室WSW、急诊化验室JZ、HIV筛查实验室HIV。
4.1.6批准、发放与回收
（1）文件编制或变更后由综合组对文件的编号、流水号、版本号、修订次数等校对无误后，按部门登录于《内部文件一览表》中。当文件被修订或废止时，由综合组予以更新此表或在备注栏中加以说明。
（2）综合组根据文件批准人的要求，决定文件的分发范围,要确保在相应场所，都应有现行的、经过授权的文件版本。根据各部门需要的文件分发数量复印，于每份文件的批准页面加盖“受控文件”印章后发行，并请收文部门或个人于《文件发放与回收记录》上签名。若为修订或废止文件，则需将作废文件回收，回收文件时应注意其数量和内容之完整性，并记录于《文件发放与回收记录》中。
（3）综合组将回收的旧版文件除作为知识、经验、辨别等目的而保留外，其它回收的旧版文件应销毁。保留的旧版文件应在其正面加盖“作废文件”章以示识别，防止误用。
（4）需求部门如发现文件缺页、破损、字迹模糊或遗失，应填写《文件补发申请表》，向综合组申请补发。不得以任何影印、打印、复印等方式自行处理。
（5）经发行的正式文件，使用部门及人员不得改变其内容。本检验科质量体系文件禁止手动修改。
4.1.7变更和废止
（1）文件的变更和废止需由文件原制订部门或相关人员以《文件修订/作废申请表》的方式提出，并说明原因。
（2）文件变更与废止之审查仍须由文件原审核人及原批准人决定，并在《文件修订页》上签字。若因某种原因不能时，则新审核人应调阅相关的背景资料以供参考。
4.2外部文件的管理
4.2.1外部文件是指与质量体系或临床检验工作相关的国际、国家或行业的法律法规、标准、技术规范和教科书等。
4.2.2外部文件的控制编号
外部文件的控制编号依DXC/WB+XX+XXXX的方式编制。
DXC/WB - XX - XXXX
外部文件代码外部文件流水号外部文件版本号
4.2.3外部文件由技术负责人予以确认，由综合组统一登录于《技术规范和标准目录》中；外部文件依其版次为版次，若无版次时将其作为原版登录。如有更新，应在备注栏中予以说明，并交技术负责人再确认。
4.2.4新版本的外部文件，经技术负责人确认后，科主任批准，于封面加盖“受控文件”章按4.1.6分发到相关的科室，并记录于《文件发放与回收记录》中。
4.2.5为确保技术标准、规范或检验程序的最新有效，由技术负责人组织各组负责人不定期或根据上级业务主管部门的通知，对技术标准或规范通过互联网或与制定、发布技术标准规范的单位联络等方式进行查核；如发现有过期的技术标准或规范，应及时进行更换，必要时需对使用过期技术标准或规范的检验报告进行审查。
4.2.6如有新出台或作废的技术标准或规范，应由技术负责人确定并经科主任批准后交综合组进行增删。
4.3文件保管
所有文件和资料（含内部的和外部的）由指定专人负责保管，放在固定的地方，防止损坏和丢失，且相关的人员应能很方便地获取。
4.4文件的调阅
任何人员需调阅质量体系的文件或记录，须填写《文件和记录调阅记录表》,外部人员须经综合组组长批准才能办理调阅手续。
4.5文件的备份
由综合组将每一份受控文件制作一份备份，由科主任决定其保存期限后由综合组保存并做好登记。
5 支持性文件
《记录管理程序》
6 记录表格
6.1内部文件一览表 DXC-2-04/01
6.2文件发放与回收记录 DXC-2-04/02
6.3文件补发申请表 DXC-2-04/03
6.4文件修订/作废申请表 DXC-2-04/04
6.5修订页 DXC-2-04/05
6.6技术规范和标准目录 DXC-2-04/06
6.7文件和记录调阅记录表 DXC-2-04/07
合同评审程序
1 目的
规范合同的评审工作，以明确客户要求，确保实验室有能力满足要求，减少合同纠纷、提高服务质量。
2 范围
适用于本实验室提供医学实验服务的合同评审。
3 职责
正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审，由科主任审核，交医院相关领导批准。
4 工作程序
4.1评审目的
4.1.1所有要求均已适当规定并形成文件，且双方易于理解。
4.2 评审内容
4.2.1检验项目的各项质量要求是否明确，本检验科质量能力和资源能否满足客户要求，如果有某部分要求暂时不能满足，应采取适当措施给予保证。
4.2.2为满足检验中各项质量要求，由此采取的质量措施、检验方法、质量保证措施、所发生的费用、价格及双方应承担的风险权利等应明确规定。
4.3评审流程
正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审、由科主任审核，交医院相关领导批准。
4.4评审记录
合同评审应得出明确的评审结论并记录。
4.5合同的更改
正式生效的检验合同（协议），甲乙双方任何一方要求更改均应由技术负责人与客户协商，确定合同更改内容，作好记录，由技术负责人填写《合同修改单》按4.3重新评审，并经科主任审核，交医院相关领导批准。更改内容应书面通知与合同更改相关的部门。
4.6评审记录、合同及合同更改记录均交综合组管理组归档保存。
5 支持性文件
5.1《委托实验管理程序》
5.2《新检验项目评审程序》
6 记录表格
6.1合同评审表 DXC-2-05/01
6.2合同修改单 DXC-2-05/02
新检验项目管理程序
1 目的
规范新检验项目的管理过程。
2 范围
适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。
3 职责
3.1科主任审核《新增检验项目申请表》、《新检验项目评审表》。
3.2技术负责人组织开展新增检验项目的准备、试运行和对试运行情况的评审。
3.3项目负责人进行新增检验项目的试运行。
3.4技术负责人组织开展删减检验项目的评审。
4 工作程序
4.1新项目的立项
根据工作需要，技术负责人填写《新增检验项目申请表》，由科主任审核，报医疗部和医疗质量管理委员会论证审批。
4.2新项目试运行
（1）新项目试运行的准备工作按《新增检验项目申请表》的要求执行。
（2）拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行。
（3）试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审表》，交技术负责人组织评审。
4.3新项目的评审
技术负责人组织相关人员召开评审会议。确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科主任审核。报医疗部和医疗质量管理委员会论证批准。
5 支持性文件
5.1《检验方法确认程序》
5.2《仪器设备采购控制程序》
5.3《检验结果质量保证程序》
6记录表格
6.1 新增检验项目申请表 DXC-2-06/01
6.2 新检验项目评审表 DXC-2-06/02
委托实验管理程序
1 目的
规范委托实验管理，保证委托实验结果的准确性与可靠性。
2 范围
适用于评估和选择委托实验室，以及对委托实验任务的管理。
3 职责
3.1委托实验项目由技术负责人提出，收集委托实验室资料，并组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审，建立《委托实验项目一览表》和《委托实验方登记表》。
3.2科主任负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核。并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。
4 工作程序
4.1委托实验的条件
（1）仪器设备使用频次低、价格昂贵或特种检验项目允许固定委托实验。
（2）当检测设备有故障时，允许临时委托实验。
（3）本科的技术力量或设备的配置不能满足临床医生或患者的要求，允许委托实验。
4.2委托实验的实施
4.2.1需要委托实验时，由技术负责人提出并填写《委托实验申请单》，交科主任审核。
4.2.2审核通过后的委托实验项目，由技术负责人组织专业组对相关委托实验室的质量保证和检验能力（按4.3.1-4.3.2）进行考核评审,确定合格委托方，并填入《委托实验项目一览表》和《合格委托实验方登记表》。
4.2.3由科主任与合格委托方拟订书面协议，协议必须包括以下内容：
a）明确包括检验前以及检验后程序在内的各项要求；
b）委托实验室有能力满足这些要求且没有利益冲突；
c）对检验程序的选择适合其预期用途；
d）明确对检验结果的解释责任。
此协议由检验科主任、质量负责人、技术负责人每年对其评审一次，以确保持续满足以上的要求，并保存评审记录。
4.2.4 委托实验室在接收样品时，需在我检验科的《委托样品登记表》中登记，样品管理员确认。
4.2.5委托实验过程的控制
（1）为确保委托实验工作质量，技术负责人在委托实验送检样品中可加入一定量的密码平行样品或标准考核样品。
（2）如在质量控制过程中，发现检验结果有偏差，需要求委托实验方分析原因并立即纠正，如有重大偏差，可中止其委托实验资格。
4.2.6委托实验结果的要求
（1）在病历以及实验室永久性文档中，由档案管理员保留一份委托实验室报告的副本。
（2）委托实验室报告的检验结果按正常途径提供给客户。
（3）技术负责人可根据患者的具体情况以及地方的医疗环境，选择性地对检验结果做出适当的咨询/解释。
4.2.7 在委托实验过程中，本检验科人员应采取适当措施确保客户的机密信息和所有权得到保护。
4.3委托实验方的管理
4.3.1委托实验方的条件
（1）委托实验方应具备完成所委托实验项目所需的检验仪器和设施，能够按照委托实验项目规定的技术要求进行检验，有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正；满足保密规定；对委托实验样品负有检验质量责任。
（2）本检验科一般优先选择以下实验室为委托实验方：
a. 通过实验室认可的实验室；
b. 通过计量认证的实验室。
4.3.2委托实验方的评审
（1）本检验科对拟委托实验方的调研评审工作称为初次评审；对委托实验实验室定期进行的考核复查称为定期评审。
（2）评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段。
（3）调查的结果由技术负责人填写在《委托实验方能力调查表》中。
（4）初次评审合格的委托实验方可成为本检验科的委托实验室。
（5）有业务往来的委托实验方，由技术负责人组织对其进行定期评审，评审结果报科主任批准，评审合格的委托实验方可自动延续其委托实验资格，在《合格委托实验方登记表》上注明。
4.3.3 委托实验室的中止
（1）有下列情况之一，可由技术负责人提出中止委托实验的申请。
a.委托实验期满；
b.委托实验方的质量体系发生变化，无法满足要求或影响检验质量；
c.委托实验方违反委托实验协议；
d.在定期评审中发现委托实验方有严重不符合项，经限期整改无效；
e.对委托实验项目本检验科已具有足够的检验能力。
（2）委托实验的中止由科主任批准后通知技术负责人修改《委托实验项目一览表》和《合格委托实
验方登记表》。
(3) 必要时，本检验科可将中止委托实验的决定通知委托实验方。
5 支持性文件
5.1《合同评审程序》
5.2《医疗咨询服务管理程序》
6 记录表格
6.1委托实验申请单 DXC-2-07/01
6.2标本签收单 DXC-2-07/02
6.3委托实验项目一览表 DXC-2-07/03
6.4合格委托实验方登记表 DXC-2-07/04
6.5委托实验方能力调查表 DXC-2-07/05
仪器设备采购控制程序
1 目的
保证与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2 范围
适用于与检验结果相关的仪器、设备和服务的采购。
3 职责
3.1技术负责人根据工作的需要，提出仪器设备和计量服务的采购申请。
3.2科主任审核采购申请。
3.4院领导负责采购申请的批准。
3.5院采购供应部负责组织对供应商的调查、评价和采购实施，并组织技术负责人和设备管理员对设备进行验收。
4 工作程序
4.1申请采购
4.1.1购买仪器设备，由技术负责人填写《采购申请表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括型号、类别、等级、规格、图纸、价格等信息，交检验科主任组织相关专业人员论证，报院领导批准。
4.1.2需由政府采购的仪器设备，由院采购供应部按规定的程序办理报批手续。
4.2供应商的评价
4.2.1对提供仪器设备和服务的供应商（包括生厂家和经销商），由院采购供应部对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院采购供应部负责任人签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2供应商的评价应包括以下内容：
（1）供应商的资信能力；
（2）供应商的质量保证能力；
（3）技术支持能力；
（4）价格；
（5）交货情况；
（6）服务情况，包括服务的及时性、保修期限、保修费用等；
（7）经销商要有厂家的授权资质。
4.2.3提供计量服务的供应商应符合以下要求：
（1）资格：该项目已通过国家实验室认可或有计量授权。
（2）测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求。
（3）溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。
4.2.4由院采购供应部将合格的供应商登录于《供应商一览表》。
4.3采购管理
4.3.1采购供应部按相关规定实施采购。
4.3.2仪器设备的验收
院采购供应部组织设备管理员、技术负责人进行如下几方面的验收：
（1）设备（包括零配件）数量核对，包装、外观是否完好；
（2）型号、附件与说明书是否一致；
（3）产品合格证；
（4）仪器设备使用性能的检验，必须进行现场检验；
（5）大型设备的安装、调试情况；
（6）签有采购合同或协议的还需校对合同或协议中的条款。
经验收合格后，由验收人员将结果记录于《仪器设备验收报告》中。检验不合格的采购品不能投入使用。
5 支持性文件
《仪器设备管理程序》
6 记录表格
6.1 供应商评价表 DXC-2-08/01
6.2 供应商一览表 DXC-2-08/02
6.3 采购申请表 DXC-2-08/03
6.4仪器设备验收报告 DXC-2-08/04
检验试剂耗材控制程序
1 目的
保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2 范围
适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的综合管理。
3 职责
3.1各专业组根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请。
3.2检验科主任对采购申请进行审核。
3.3院采购供应部和检验科组织对供应商进行评价，并委托采购供应部采购和验收。
3.4检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。
4 工作程序
4.1申请采购
购买试剂、耗材，由专业组填写《采购供应部物资申请审批表》，并清楚、详细地描述技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。
4.2供应商的评价
4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（包括生厂家和经销商），由院采购供应部和检验科组织对其进行调查，并将调查结果记录于《供应商评价表》，由院采购供应部负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2供应商的评价应包括以下内容：
（1）供应商的资信能力；
（2）供应商的质量保证能力；
（3）技术支持能力；
（4）价格；
（5）交货情况；
（6）服务情况，如服务的及时性；
（7）经销商要有厂家的授权资质。
4.2.3由院采购供应部将合格的供应商登录于《供应商一览表》。
4.3采购管理
4.3.1采购供应部或者委托检验科按相关规定实施采购。
4.3.3采购供应部或者检验科应控制采购进度，如有延期，需及时通知检验科试剂管理员。
4.4试剂、耗材的验收
（1）检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期及有无出厂检验合格证等内容。
（2）验收后，由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中。
4.5供货清单的建立
检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。
4.6试剂、耗材的领用
各专业组根据工作需要,填写《试剂入出库登记表》，按规定领取试剂、耗材。
5 支持性文件
5.1《仪器设备管理程序》
5.2《仪器设备采购控制程序》
6 记录表格
6.1采购供应部物资申请审批表 DXC-2-09/01
6.2检验试剂标准物质耗材验收单 DXC-2-09/02
6.3试剂入出库登记表 DXC-2-09/03
6.4化学危险品管理记录表 DXC-2-09/04
6.5供应商评价表 DXC-2-08/01
6.6供应商一览表 DXC-2-08/02
检验科各项制度
1.检验科工作制度 2.检验科质量管理制度 3.检验科急诊检验制度 4.检验科值班制度 5.检验科报告单签发制度 6.检验科安全管理制度 7.检验科标本管理制度 8.检验科查对制度 9.检验科差错事故登记制度 10.检验科试剂管理制度 11.检验科仪器管理制度 12.检验科消毒隔离制度 13.检验科防止院内感染制度 14.抽血中心工作制度 15.生化检验室工作制度 16.血液检验室工作制度 17.免疫检验室工作制度 18.细菌检验室工作制度 19.体液检验室工作制度 20.急诊检验室工作制度 21.血库工作制度
1实行科主任负责制、健全科室二级管理系统。加强医德教育、坚持以病人为中心，提高检验质量和服务质量。申报科研题，开展方法学研究，不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科室的联系，听取意见，改进工作，提高检验质量。 2实验室应保持整洁、安静。每天工作前、后均要进行卫生打扫和整理。 3建立《标本采集操作程序》，并向病人或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。 4检验人员需经检验科主任审批报告权后方能签发报告，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应有带教老师共同签发，建立报告审核制度。 5遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，指定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。 6加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制订质量工作手册。 健全室内质量控制制度，积极参加室间质量评价。 7健全登记统计制度，对各项工作的数量和质量进行登记和统计，要填写完整、准确，妥善保管，存放2年以上。 8制定全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极组织科研选题，论证和申报工作，组织攻关，发表论文。 9建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。
(完整版)检验科医院感染管理制度
检验科医院感染管理科制度 检验科消毒隔离制度 一、医护人员上班时应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程，遵守消毒灭菌原则，接触病人前后应及时洗手，进行无菌操作必须戴口罩、帽子。 二、室内布局合理，分区明确，标志清楚。设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 三、无菌棉球一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。 四、酒精应密闭保存。 五、采血针、吸管等一次性物品不得重复利用。 六、坚持每日清洁、消毒制度，试验室内应定时通风换气，必要时进行空气消毒；地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、体液及排泄物等污染时，及时用500mg/L ～1000mg/L含氯消毒液拖洗，拖洗工具使用后应洗净、消毒、晾干备用。不同的区域应分别设置专用拖布，标记明确，分开清洗，悬挂晾干，定期消毒。 七、止血带一人一带、一用一清洁消毒。 八、加强各类仪器设备的清洁与消毒管理。 九、医疗废物处理严格按《医疗废物管理条例》的要求处理。 十、对传染病患者及其用物按传染病管理的有关规定采取相应的
消毒隔离和处理措施。 十一、血库冰箱定期消毒，室内空气定期消毒。 检验科消毒灭菌监测制度 一、紫外线灯监测 1、日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名。 2、强度监测：每半年一次。 二、消毒剂监测消毒剂生物监测每季度一次。
检验科紫外线灯使用管理制度 1、室内空气消毒：要求每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30min，检验科规定1小时，灯管距离地面小于2米。 2、物体表面消毒：灯管距离物体表面不得超过1米，应使照射表面受到直接照射，且应达到足够的照射剂量。 3、使用过程中，应保持灯管表面清洁，一般每二周用95%的酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘，油污时应随时擦拭。 4、使用紫外线直接照射消毒，必须在无人的情况下进行，医务人员监测时必须注意防护。 5、空气消毒时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度、湿度适宜。 6、紫外线消毒灯，做好使用记录，每半年测定照射强度一次，并有记录。新灯≥90UW/cm2为合格，使用中≥70 UW/cm2为合格，使用中的高强度紫外线灯照射强度降低到70%不能使用。 7、新紫外线灯厂家必须提供使用1000小时和照射强度（≥90UW/cm2）的说明,使用前必须进行照射强度监测，监测照射强度<90UW/cm2不能使用。
一级医院检验科制度
一级医院检验科制度-质量控制制度 质量控制管理制度 1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。 2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。 3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD 以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。 4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。 5．如果超过正负2SD ，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。 6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。 7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。 8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。 9．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。 10．室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。 一质量控制的一些基本概念 1 室内质量控制：室内质量控制是各实验室为了监测和评估本实验室的工作质量，以 此决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查控制手段。室内质量控制负责对实验室的 整个分析测定过程进行监控，它是用统计学的方法来对各实验结果进行评估，从而监测和控 制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，将误差控制在允许误差范围内，或 减少到最低程度。 2 生化室内质量控制：生化室内质量控制是用统计学方法对生化实验结果的可靠性做 出评价，以决定生化检验报告可否发出的检查控制手段。 3 误差: 误差是指测定值与真值之间的不符合性。误差分为系统误差偶然误差随机 误差三大类。误差通常用准确度和精密度俩个的概念来表达。准确度是指测定值与真值之间 的符合程度，反映的主要是系统误差。精密度是指对同一标本用同一方法在同样条件下反复
检验科规章制度.doc
目录 1. 2 2. 3 3. 4 4. 5 5. 6 6. 7 7. 8 8. 9 9. 10 10. 11 11. 12 12. 13 13. 15 14. 16 15. 17 16. 18 17. 20 18. 21 19. 22 20. 24 21. 25 22. 26 23. 27 24. 28 25. 29 26.HIV 30
检验科规章制度 一、遵守院内及科内制定的一切规章制度。 二、遵守本室制定的一切操作规程。 三、尊重患者、用语文明、热情周到。 四、同事间互相尊重、互学互帮、团结一致、做好工作。 五、分级报告，工作中有疑难问题报上级医师。 六、认真带教，使进修、实习人员真正学到相关知识。 七、严于律己、努力学习、不断更新完善知识、提高业务水平。 八、注重质量、严格审核每份入室的样本及每张出室的报告单。 九、紧密联系临床、提高为临床服务意识。 十、注重法律意识，确保以患者为中心、以质量为核心的实际效果，在给患者提供优质服务的同时，更好地保护自己。 十一、本室岗位有明确的责任。室内定岗不定人，每个人员在岗工作都必须按岗位责任工作。
检验科主任 (副主任 )职责 一、在医务科的领导下，负责本科的检验、教学、科研的管理工作。 二、制订本科工作规划、计划、措施、组织实施，经常督促检查，近期总结汇报。 三、负责组织实施综合目标管理，督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操 作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材。 四、审签药品器材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。 五、参加科室临床检验工作。并检查科内人员的检验质量，开展质量控制工作。 六、负责对本科人员进行思想政治和职业道德教育，遵守《医德规范》提高服务质量。 七、有计划地进行业务培训和技术考核。对本科人员的晋升、奖、惩提出具体意见。 八、完成进修、实习人员的培训及临床教学工作。 九、制订本科室的科研规划，检查进度，总结经验。 十、带头学习使用国内外新技术、开展新项目，不断改进各种检验方法。 十一、经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。
人民医院检验科制度
人民医院检验科制度 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安
全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。 3、采集标本时： （1）门诊病人：认真查对科别、姓名、性别、年龄、检测项目、标本（质、量）。 （2）住院病人：认真查对科别、住院号、床号、姓名、性别、检测项目、标本（质、量），同一病人，多张申请单时，认真查对各申请单的临床资料是否一致。 4、检验时，认真查对仪器性能、试剂质量、检验项目与标本是否相符。
医院检验科检验质量管理制度
医院检验科检验质量管理制度 一、标本采集接收 （一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。 （二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。 （三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。 （四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。 （五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。 二、标本保存 （一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。 （二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。 （三）标本加盖或用塑料袋密封保存。 三、标本编号 （一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。 （二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。
（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。 （四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。 （五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。 四、标本分离 （一）已编号标本必须再次核对一遍。 （二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。 （三）分离后血清必须无纤维蛋白丝。 五、定标、质控 （一）提前15～30分钟取出标准品、质控品、融化、平衡、混匀后使用。 （二）仪器保养后开启（如仪器开启前卫生清洁），在状态正常情况下，按仪器定标、质控程序操作。 （三）检测标本前，必须记录质控数据，如有失控，分析失控原因，纠正并记录。 六、标本检测 （一）装载标本时，必须再次确认标本编号。完成后，下载标本时，必须核对标本号。 （二）注意标本混匀、分离清晰。 （三）及时观察检验结果及仪器运行状态，及时处理。
检验科工作制度大全
检验科工作制度 1．承担全院门诊和住院病人检验工作，配合全院医疗、科研、教学任务。检验单由医师填写，要求字迹清楚，目的明确。 2．接收标本时要严格查对，标本不符合要求者须重新采集。一般病人检验应于24小时内出报告（门诊病人血、尿常规等即时出报告），急诊标本随到随做，应于2 小时内出报告，临检、生化、应24 小时值班。 3．认真核对检验结果后，方能填写检验报告，做好检验结果登记。一般检验可由检验师（士）签发报告，特殊检验或院外标本需经主管检验师以上人员审核，签发报告。经常主动与临床科联系，临床认为检验结果与病情不符或可疑时应对原始标本进行复查或重取标本复查。 4．严格执行查对制度。采取收集标本时查对科别、姓名、床号、标签号、检验目的、标本数量和质量，检验后查对目的结果，发报告时查对科别病房。书写报告单应字迹清楚、整洁并由专人审核报告结果。每日应做好工作量统计。 5．经常进行质控意识教育和质控知识培训，制定质控制度。注意仪器性能，坚持正规操作。做好各专业组室间质控。积极参加全国和全省室间质控，保证检验质量。 6、加强职工技术培训和进修实习人员教学工作，制定科内技术发展规划，配合全院医疗、科研，积极开展新的检验项目和技术革新。 7．认真执行试剂配制制度。所取试剂应仔细查对试药品名，不使用失效、药名不清楚及其他不符性状要求的试药。必须按实验要求称取试药，并作前后试剂对照和阳性对照。 8．制定菌种、毒株（种）、剧毒试剂、易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器保管使用制度，并指 定专人负责，定期检查。 9．了解仪器构造、性能及安装使用注意事项，定期调试校对仪器灵敏度。精密仪器专人保管，注意防震、防潮、防尘和防酸碱腐蚀，发生故障及时请修配组检修。 10．各室向科主任制定请领物品计划，并登记建账。定期（按月）做出各检查项目统计分析报告。 检验科质量管理要求 1．制订质量管理的方针和目标 质量管理方针是实验室开展质量管理的“纲”，是建立质量保证体系的出发点。中心的质量方针，对内明确质量方向，激励员工的质量责任感；对外是管理者的决心和承诺。因此，质量方针要广泛征求意见，经管理层讨论定稿。向全体员工宣讲，要求每个员工落实到自己的本职岗位上。 质量管理目标是质量管理方针的具体化，管理者应将与质量关键要素有关的目标及其对所作的承诺写成文件。要求既有先进性，又有可行性，便于实施和检查。质量目标分近期（1 年内）和远期（3年或5年）目标，要求至少订出近期可控制、检查的目标，如检验报告差错率、事故率和报告及时率等。 2．建立科室质量保证的组织结构 依据质量管理方针、目标、工作和范围来设置组织结构。规定各部门间隶属关系和联系的接口方法。对所有从事对质量有影响的工作的人员，明确规定其责任、权限。把质量职权合理分配到各个层次及部门；明确规定不同部门、不同人员的具体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量保证
医院检验科规章制度
医院检验科规章制度 【篇一：医院各科室规章制度】 医院各科室医生岗位职责及服务承诺 ○临床科医师职责： 一、在科主任的领导下，负责本科室的临床、科研、预防工作。 二、参加值班、门诊、会诊、出诊工作。 三、掌握病员的病情变化，病员发生病危、死亡、事故或其它重要 问题时，应及时处理并向科主任汇报。 四、认真执行各项规章制度和技术操作规范，经常检查病房的医疗 护理质量、严防差错事故。 五、负责全科人员对急、危、疑难病例的诊断及治疗，及时吸取国 内外先进经验、指导临床实践，不断开展新技术、新疗法，提高医 疗质量。 六、负责全科综合临床开展医学研究。 ○门诊工作制度： 一、按时上班，医生护士准时到岗，上班前护士要整理好诊室，准 备好各种上班所需用品。 二、门诊工作人员不得随便离开岗位，有事离开必须跟同科室人员 说明去向和说明返回时间。 三、医生因病、因事不能看门诊，应预先通知分管负责人，以便派 人代替。 四、临床各科应按每月排在门诊上班的人员名单交分管负责人，以 便查对。 五、对病员要认真检查、简明、扼要、准确记载病历、检验、放 射等各种结果必须做到准确及时。 六、对高热重病员及持有优先看病“医疗卡”的病员，护士应提前安 排门诊。 七、门诊医师要采用保证疗效、经济实惠的治疗方法和必要的检查，科学用药，尽可能减轻病员负担，对外地转诊病人要认真诊治，在 转回时要提出诊治意见。 八、门诊工作人员态度要和蔼、有礼貌、耐心解答问题、关心体贴 病人。 九、环境应保持整洁卫生。
十、工作人员上班时应工作热情饱满、着装整洁规范、医德高尚、 言行文明。 ○放射科（室）工作制度 1 、各项 x 线检查，须由临床工程师详细填写中请单，急诊病人随 到随检。各种特殊造影检查，应事先预约。 2 、重要摄片，由医师和技术员共同确定投照技术。特检摄片的重 要摄片，待观察湿片合格方嘱病人离开。 3 、重危或做特殊造影的病人，必要时应由医师携带急救药品陪同 检查对不宜搬运的病人应到床旁检查。 4 、 x 线诊断要密切结合临床。进修或实习医师写的诊断，应经上 级医师签名。 5 、x 线是医院工作的原始记录，医学、教学、科研都有重要作用。全部 x 线照片都应由放射科登记、归档、统一保管、 借阅照片填写借片单，并有经治医师签名负责。院外借片，除经医 务科批准外，应有一定手续，以保证归还。 6 、每天集体阅片，经常研究诊断和投影技术，解决疑难问题，不 断提高工作质量。 7 、严格遵守操作规程，做好防护工作，工作人员要定期进行健康 检查，并要妥善安排休假。 8 、注意用电安全，严防差错事故。 x 线机应指定专人保养，定期 进行检修。 检验科工作制度 1 、检验单山医师逐项填写，要求字迹清楚，目的 明确。急诊检验单上注明“急”字。 2 、收标本时严格执行查对制度。标本不符合要求，应重新采集。 对不能立即检验的标木，要妥善保管。普通检验，一般应于当天下 班前发出报告。急诊检验标本随时做完随时发出报告。3 、要认真 核对检验结果，填写检验报告单，作好登记，签名后发出报告。检 验结果与临床不符合或可疑时，主动与临床科联系，重新检查。发 现检查目的以外的阳性结果应主动报告。院外检验报告，应由主任 审签。 ○治疗室制度（外科处置室） 1、经常保持室内清洁，每做一项处置，要随时清理。每天消毒一次，除工作人员及治疗患者外，不许要室内逗留。 2 、器械物品放在固定位置，及时清领，上报损耗，严格交接手续。 3 、各种药品分类放置，标签明显，字迹清楚。
人民医院检验科继续教育制度
人民医院检验科继续教育制度 1、继续医学教育的目的： 继续医学教育是以学习新理论、新知识、新技术、新方法为主的一种终生教育。继续医学教育的目的是使卫生技术人员在整个职业生涯中，保持高尚的职业道德，不断提高专业工作能力和业务水平，提高服务质量，以适应医学科学技术和卫生事业的发展。 2、继续医学教育的对象： 继续医学教育的对象是以完成毕业后医学教育培训或具有中级以上（含中级）专业技术职务从事卫生技术工作的人员为主。参加继续医学教育是卫生技术人员应享有的权利和应履行的义务。 3、组织管理： 3.1．在医院教育委员会的领导下，由科教处负责贯彻落实成都市继续教育委员会的计划和要求，组织本院卫生技术人员参加继续医学教育活动，制定本院继续
教育规划和计划。 3.2．我科继续医学教育工作实行科主任负责制，列为科室考核内容，设专人管理，各科室要为卫生技术人员参加继续医学教育活动提供必要的条件；科主任要做好继续医学教育的组织协调工作，鼓励、监督和组织卫生技术人员积极参加继续医学教育活动。 3.3．卫生技术人员要积极参加继续医学教育活动，并按照继续医学教育的有关规定，服从安排，接受考核，在接受继续医学教育的同时，有义务更好地为本单位服务。 4、继续医学教育内容与形式： 4.1．继续医学教育的内容，应以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为重点，注重先进性、针对性和实用性，重视卫生技术人员创新能力的培养；也可以互相交流工作经验。根据学科发展和社会需求，开展多种形式的继续医学教育活动。 4.2．继续教育也包括医院“三基三严”培训学习，培
训规划见附表。 4.3．自学是继续医学教育的重要形式之一，应有明确的目标，制定自学计划。副高及以上职称每年需提交专业综述或论文一篇，中级职称每两年需提交专业综述或论文一篇，本科学历者或技师职称每三年需提交专业综述、译文或论文一篇；科主任根据；文章数量及质量进行年终考评。 4.4．接受继续医学教育的卫生技术人员，应根据本人的实际情况和工作需要，选择参加与本人专业和岗位相关的继续医学教育活动。 4.5．参加网上医学继续教育，通过学习相关新知识、新技术、新方法获取学分。 4.6．科室每月将举行科室内部专题讲座，每一个人必须参加（特殊情况除外），每个专业组必须参与讲课，所讲内容由专业组自行安排；人员安排：中级及中级以上职称必须参与讲课，中级以下职称人员参与讲课的根据具体情况给予相应奖励。每个专业组每年约参
检验科规章制度汇编
于都县计划生育服务站检验科目录 1.检验科规章制度…………………………………………………………………………2 2.检验科主任（副主任）职责………………………………………………………………3 3.检验科室长职责…………………………………………………………………………4 4.检验科主任（副主任）技师职责…………………………………………………………5 5.检验科主管技师职责……………………………………………………………………6 6.检验科技师职责…………………………………………………………………………7 7.检验科技士职责…………………………………………………………………………8 8.临检室工作人员职责……………………………………………………………………9 9.生化室工作人员职责…………………………………………………………………10 10.细菌室工作人员职责…………………………………………………………………11 11.免疫室工作人员职责…………………………………………………………………12 12.检验科工作守则………………………………………………………………………13 13.检验科工作制度………………………………………………………………………15 14.检验结果报告制度……………………………………………………………………16 15.检验样本登记审核制度………………………………………………………………17 16.检验科输血管理制度…………………………………………………………………18 17.检验科危险用品管理制度……………………………………………………………20 18.实验室质量控制制度…………………………………………………………………21 19.工作人员安全管理制度………………………………………………………………22 20.实验室安全操作制度…………………………………………………………………24 21.检验科预防感染制度…………………………………………………………………25 22.检验科消毒制度………………………………………………………………………26 23.检验科仪器管理制度…………………………………………………………………27 24.检验科仪器维护规定…………………………………………………………………28 25.检验科试剂管理制度…………………………………………………………………29 26.HIV抗体初筛试剂管理规定…………………………………………………………30 27.附件(检验登记表)……………………………………………………………………31 1
广州市第十二人民医院检验科规章制度-广州市第十二人民医院
广州市第十二人民医院检验科规章制度 （初稿） 检验科的规章制度是指导检验人员做好各项工作的行动准则，使检验科的各项工作有章可循，有条不紊，以利于提高工作效率，保证检验质量。 公元二零零四年三月一日
目录 1.广州市第十二人民医院检验科规章制度 (1) 2.检验科技术质量管理制度 (3) 3.急诊检验制度与范围 (4) 4.急诊检验制度 (4) 5.急诊检验范围 (4) 6.急诊检验的基本项目 (4) 7.检验仪器管理制度 (5) 8.检验试剂管理制度 (6) 9.检验标本管理制度 (7) 10.差错事故登记报告制度 (8) 11.信息反馈制度 (9) 12.教育培训制度 (10) 13.检验科档案管理制度 (11) 14.预防院内感染制度 (12) 15.安全制度 (13) 16.值班制度 (14) 17.卫生制度 (15) 18.检验科查对制度 (16) 19.检验科登记制度 (17) 20.值班人员职责 (32) 21.劳动纪律 (18) 22.窗口服务要求 (19) 23.防范差错事故制度 (20) 24.岗位责任制 (21) 25.门诊采样室工作人员的工作职责 (22) 26.计算机室工作岗位职责 (23) 27.实验室主管工作职责 (24) 28.实验室技术人员的工作职责 (25) 29.科主任职责 (26) 30.主任检验师职责 (27) 31.主管检验师职责 (28) 32.检验师职责 (29) 33.检验士职责 (30) 34.检验员职责 (31) 35.值班人员职责 (32) 36.检验科消毒管理制度 (33)
检验科技术质量管理制度 1.必须把检验质量放在工作首位，普及提高质量管理和质量控制理论知识，使之成为每个 检验人员的自学行动。同时，按照上级卫生行政部门的规定和临床检验中心的要求，依据国际标准化组织（ＩＳＯ）《医学实验室质量管理（ＩＳＯ17025）》的要求，全面加强技术质量管理。 2.建立和健全科、室（组）二级技术质量管理组织，配有兼职人员负责工作。管理内容包 括：目标、计划、指标、方法、措施、检查、总结、效果评价及反馈信息，定期向一级报告。 3.各专业实验室要制定质量控制制度，开展室内质量控制，做到日有操作记录，月有小结、 分析，年有总结。发现失控要及时纠正，未纠正前停发检验报告，纠正后再重检、报告。 4.加强仪器、试剂的管理，建立大型仪器档案。新引进或维修后仪器经校正合格后，方可 用于检测标本。 5.及时掌握业务动态，统一调度人员、设备，建立正常的工作秩序保证检验工作正常运转。 6.建立岗位责任制，明确各类人员职责，严格遵守规章制度，执行各项操作规程，严防差 错事故发生。 7.做好新技术的开发和业务技术的保密工作。 8.积极参加室间质量评价活动，努力提高质评水平。 9.制订技术发展计划与工作计划，并组织实施、检查。
医院检验科工作制度
阜宁县陈良中心卫生院 检验科工作制度、人员岗位职责 检验科工作制度 、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对
制度。1 、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，2 随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合 要求者，应重新采集。 、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与3 临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的 阳性结果，应主动报告。 、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污4 物及检查后标本妥善处理，防止污染。
、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。5 、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、6 检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价7 活动。 、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。8 、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家9 有关规定执行。 、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工10
作，遵守安全管理规章制度。． 检验科质量管理制度 、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。1 、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、2 程序化。 、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检3 验试剂，定期检查有无过期试剂。 、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有4
临床检验科规章制度守则
临床检验科规章制度 一、实验室管理制度 1、进入实验室前应做好个人防护措施，着长袖工作服，戴一次性手套，不穿拖鞋，不暴露皮肤，防止理、化、生化等有害物品损伤。 2、实验室保持安静，不得谈论与工作无关的内容。 3、实验室实行规范化管理（参考“5S”管理制度，即整理：工作现场允许有必要的物品存在；整顿：每一件物品有其固定位置；清扫：彻底清洁工作环境，做到一尘不染；清洁：防止杂乱堆放，杜绝制造垃圾；修养：培养自律精神和独立的持家之道）。 4、每天上午工作前，各实验室人员应对所在实验室工作场所进行清洁消毒。 5、下班前各实验室应对实验室进行清洁、整理，并检查水、电、门、窗、空调及仪器设备安全。 6、实验室内严禁吸烟、会客和擅自挪用实验室物品、仪器设备。 7、未经科主任批准，药品器械等不得自行外借。借出物品要有借条并进行登记。 8、使用本科其他实验室物品、仪器设备须获其负责人同意。 9、非工作期间，值班员应高度重视实验室安全，如遇突发事件，按照应急预案措施处理。 二、质量管理制度 1、成立质量管理小组，科主任担任管理总负责人，业务骨干为管理负责人，监督、检查实验室质量管理制度执行情况。管理内容应包括：制定目标、计划、措施、实施检查、总结评价、制定整改措施，并定期向上级报告。 2、制定检验项目和各类仪器设备操作规程，检验操作要做到标准化；仪器设备的使用、校准、维护保养做到规范化；定期对检测系统的性能参数进行评估。 3、建立检验前质量保证体系，确保标本采集、储存、运送以及接收等过程符合质量管理的要求。 4、应积极开展室内质控和室间质评，制定相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录。
医院检验科临检室工作制度
医院检验科临检室工作制度 1、保持室内清洁卫生，每天上、下班前打扫干净所用工作台、采血窗口，并用250mg/L有效氯消毒两次，如有污染随时消毒。 2、采血时做到一人一针一管一片一巾一带一消毒，采血针必须使用一次性的。 3、工作中要态度 1、保持室内清洁卫生，每天上、下班前打扫干净所用工作台、采血窗口，并用250mg/L有效氯消毒两次，如有污染随时消毒。 2、采血时做到一人一针一管一片一巾一带一消毒，采血针必须使用一次性的。 3、工作中要态度和蔼，耐心听取病人的意见，做到急病人所急，想病人所想，尽可能为病人提供方便。 4、工作要认真负责，树立严格的科学态度，严格执行操作规定，保证检验结果及时准确。 5、检验要及时，结果要准确，尽量缩短病人的等待时间。 6、搞好室内卫生，每天上下班前做到地面清、桌面清、标本清。 7、各种废物处理，严格按消毒隔离制度要求进行。 医院检验科生化室工作制度 1、保持室内清洁卫生，每天上、下班前打扫干净工作台、地面，并用250mg/L有效氯消毒两次，如有污染随时消毒，每天开窗通风二次。将用过的一次性物品放到指定的地点，再由卫生工人负责处理；用过的非一次性物品，用5 1、保持室内清洁卫生，每天上、下班前打扫干净工作台、地面，并用250mg/L有效氯消毒两次，如有污染随时消毒，每天开窗通风二次。将用过的一次性物品放到指定的地点，再由卫生工人负责处理；用过的非一次性物品，用500mg/L有效氯浸泡后，再由卫生工人负责处理。 2、每天收验标本时要核对科别、姓名、性别、标本号、标本数量、质量。 3、每天有专人负责生化分析仪的开机、调试、检测、保养、维护、关机等工作，发现仪器有问题要及时报告，并做好记录。 4、准备好仪器所用的试剂，及时更换，确保检验质量。 5、审核检验结果，对有疑问的结果要复查，同时及时检查仪器、试剂、标准、质控、标本
检验科医院感染管理制度
检验科医院感染管理制度 一、目的 通过本制度的制定，对实验室人员的行为等进行规范化要求，预防和控制医院感染。 二、适用范围 适用于检验科工作人员及进入检验科的相关人员。 三、制度要求 1.工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。 2.使用合格的一次性检验用品，用后严格按照医疗废物处理。 3.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应作到一人一针一管一片。 4.无菌物品及其容器应在有效期内使用，棉签、纱布开启后使用时间不得超过24小时，酒精、碘伏开启后使用时间不得超过一周，消毒凝胶、洗手液、84消毒液开启后使用时间不得超过一个月。 5.检验人员结束操作后应及时洗手，严格按照七步洗手法进行操作，毛巾专用。 6.不要用戴手套的手或已经被污染的手接触门把手，钥匙等物品。 7.进行严格消毒 （1）对地面、桌面、仪器表面等物体表面，每日消毒2次，一般情况下先清洁再消毒，消毒液的浓度为500mg/L；当受到患者的血液、
体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒，可用1000mg/L含氯消毒剂消毒，作用30min后再用清水去除残留消毒剂；对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L （40ml的消毒液1000ml的水）消毒剂擦拭作用30min，再用清水去除残留消毒剂；特殊感染按消毒灭菌制度执行。 （2）房间每天紫外线照射一个小时，每周五用95%乙醇擦拭灯管，定期进行紫外线照射强度及灭菌效果检测，达到消毒规范要求。（3）止血带要做到一用一消毒，先清洁再消毒。一般情况下，清洗后用含有效氯500mg/L消毒液浸泡30min；当受到污染时，先去除污染物，再用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min。 （4）各仪器产生的废水，要先用1000mg/L的消毒液进行消毒处理后才可排放。 （5）样品架、采血盘、脉枕等每周定期进行清洁和消毒。一般情况下，用含有效氯500mg/L消毒液浸泡30min；当受到污染时，要立即清洁消毒，先去除污染物，再用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min。 （6）遇有工作服污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。抹布和拖把等清洁工具各室专用，不得混用，用后消毒洗净晾干。 （7）病人体液要先用1000mg/L的消毒液进行消毒处理后才可处理。
医院检验科工作制度和岗位职责
璧山仁康医院检验科工作制度和岗位职责 项目bsrkyy-jyk 编号：2015-0001 日期：2015年1月1日 版本：第一版，第0次修订 第1页，共28页 仁康医院检验科 工作制度和岗位职责 【检验科工作制度】 1. 热爱党，热爱中国，坚持四项基本原则，全心全意为人民服务。遵守劳动纪律、上班不迟到，不早退，严守岗位，不脱岗、串岗，不在实验室里接待客人,上班不干私活，不打闹嬉笑。 2. 努力学习政治，刻苦钻研业务，坚持以病人为中心，对病人如亲人，态度和蔼，有问必答。讲究医德，礼貌待客（病人），语言文明，耐心解释，工作积极认真，一丝不苟，做到报告及时准确。 3. 收集标本时，严格查对，标本不合要求时，应重新采集，对不能立即检验的标本要妥善保管，常规检验即到即检并及时发出报告，急诊检验标本随时检验，随时发出报告。 4. 要认真核对检验结果，认真填写报告单，作好结果登记，签名发出报告，急诊标本更应认真核对，发现检验结果与临床不符或有疑问时，主动与临床科室联系，重新检验，发现特殊阳性结果，应主动报告，院外报告应由科主任签字。 5. 检验标本在发出报告后应保留24h，常规标本及用具立即消毒，被污染的器皿，应高压灭菌后方可洗涤，对可疑和病原微生物的标本应经消毒后送指定地点焚烧，防止交叉感染。 6. 保证检验质量，每1～2周检查一次标准曲线，检查一次试剂质量，并核对仪器灵敏度，发现问题，随时解决。 7. 建立实验室内质量控制制度，积极参加室间质评活动，以保证检验质量。 8. 菌种、毒种、剧毒试剂，易燃、易爆、强酸、强碱及贵重仪器应指定专人保管。 9. 严格执行规章制度，及时做好各项检验结果记录，尽职尽责，自觉抵制不良之风。 10. 识大体，顾大局，关心集体，团结友爱，不背后议论，搬弄是非。 11. 讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动，美化环境，保持医院科室整洁，安静、美观。 【科主任对行政业务管理办法】 【科主任对行政业务管理办法】 1. 每周主持召开科务会议一次，掌握本周情况，安排下周工作，布置各项任务。 2. 及时处理好行政管理和业务工作，不拖拉、不积压。 3. 日常工作中，随时解决疑难问题，并指导各组室的各项工作顺利开展。 4. 每周组织质量监督员对各组室工作质量（包括报告结果，登记情况，质量控制等）检查一次，发现问题及时纠正。 5. 每月检查各种制度执行情况一次，并对科室工作进行小结，对医疗差错和好人好事进行批评表扬，总结经验教训。 6. 每月召开核心小组会议（主任，专业组长参加）一次，研究讨论解决科内重大问题（如
检验科实验室安全管理制度和流程
检验科实验室安全管理制度和流程 一、目的：规范临床实验室的安全管理。 二、适用范围：检验科实验室和工作人员安全的一般 要求，防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求， 以保证检验科实验室的安全运作，将事故控制在最低限度。 三、安全管理流程： 1 工作人员和实验室安全的一般要求 1.1 实验室工作区内绝对禁止吸烟 点燃的香烟是易燃液体的潜在火种；香烟、雪茄或烟 斗都是传染细菌和接触毒物的途径。 1.2 食物应放置在允许进食、喝水的休息区内 实验工作区内不得有食物、饮料,实验室工作区内的 冰箱禁止存放食物。 1.3 实验工作区内禁止使用化妆品或进行化妆，但建 议经常洗手的实验人员使用护手霜。 1.4 眼睛和面部的防护 处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜或其它保护 眼睛和面部的防护用品。使用、处理能够通过粘膜和皮肤 感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带 护目镜、面罩或面具式呼吸器。 1.5 服装和个人防护装备
除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。所有人员在各自实验区内必须穿着长身的工作服 （白大褂）并佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩 或面罩等。个人防护服装应定期更换以保持清洁，遇被危 险物品严重污染，则应立即更换。 1.6 鞋 在各工作区内，应穿舒适、防滑、软底并能保护整个 脚面的鞋。在有可能发生液体溅溢的工作岗位，可加套一 次性防渗漏鞋套。 1.7 洗手 实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触 患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。接触血液、 体液或其它污染物时，应立即洗手。 1.8 眼睛冲洗 眼睛若被血液或其它体液溅到，立即用大量的生理盐 水冲洗。 1.9 移液 所有实验室操作禁止用口移液具，应使用助吸器。 1.10 锐利物品 谨慎处理针头和碎玻璃等锐利物品。使用后的针具不 要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上的。 一次性注射器上的针头用后不要取下，锐利物品应立即放 置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。 1.11 工作环境
检验科各种制度
一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对 不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动 与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理， 防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格 的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期 试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。 对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。
医院检验科管理制度
医院检验科管理制 度
检验科工作制度 1、实行科主任负责制，健全科室二级管理制。加强医德教育，坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科室的联系，听取意见，改进工作，提高检验质量。 2、实验室应保持整洁、安静，每天工作前后均要进行卫生打扫和整理。 3、建立《标本采集操作程序》，并向患者或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建议重新采集。 4、建立报告审核制度，新毕业的检验人员需经检验科主任考核后，才能具有签发报告权，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应由带教老师共同签发。 5、遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。 6、加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制定质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价。 7、健全登记统计制度，对各项工作的数量进行登记和统计，填写要完整、准确，妥善保管。 8、制定全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极组织科研选题的论证和申报工作，组织攻关，发表论文。
9、建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。 质量保证制度 1、要求采集标本；接收标本时，必须核对检验申请单病人信息和标本上的所有信息，检查所抽标本是否合格，如抽标本时间、部位、标本量、是否需要抗凝、血与抗凝剂比例是否正确。 2、仪器保养、维护制度：仪器必须按规定进行定期、不定期保养和维护，记录保养时间、内容、保养人。 3、仪器操作培训制度：仪器使用前，由组长组织进行上岗前培训和考核，合格后才能按要求进行独立操作。 4、仪器定标、质控制度：定期进行定标，每天进行室内质控，记录结果，分析失控原因，记录处理对策，定期进行室间质控。 5、标本编号制度：按各室要求正确编号。核对标本与申请单是否符合。 6、血清分离制度：避免溶血、试管破裂、编号涂抹不清。 7、申请单信息输入制度：正确、完整输入病人信息、检测项目、标本类型。 8、检验结果复核制度：检查申请单与报告单以及标本之间的信息是否一致，结果与临床诊断是否符合，结果之间是否符合，不符合者应记录、复查。 9、急诊、高度异常结果报告制度：及时报告临床科室、高度异常结果复查后，报告临床科室，并有记录。 10、岗位责任制度：岗位职责分明。调岗或离岗必须经组长或科主