CT-C型热风循环烘箱操作规程

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陕西华泰药业有限公司GMP文件—操作规程

目的:建立一个CT-C型热风循环干燥箱的操作规程,以保证安全正确使用设备。

范围:适用于CT-C-0、CT-C-Ⅰ、CT-C-Ⅱ型热风循环干燥箱的操作。

责任:制粒岗位操作人员、设备保全员和车间经理对本规程的实施负责。

正文:

1、操作前准备与检查:

1.1 检查干燥箱内外有无异常,是否已清洁干净。

1.2 干燥箱使用前,首先必须打开疏水器旁通阀门,排放管道内可能残留的杂物及冷凝水,以保证疏水器能正常工作。

1.3 物料装盘上车,送入干燥箱,关好箱门。

2、操作运行:

2.1 把控制电源开关SA拨在开的位置上,注意指示灯HL1是否指示。

2.2 按风机按钮SB2,并检查风机转向是否正确。

2.3 将加热方式的“电”(“1”)、“汽”(“2”)切换开关,选定蒸汽加热位置上。

2.4 将加热的“手”、“自”动切换开关,放在“手动”或“自动”位置,转动XMT-122设定旋钮,电磁阀是否动作灵活(使用蒸汽加热时),然后按产品工艺规程要求设定好温度控制点,再将仪表投入使用。

2.5 按生产产品工艺规程要求干燥时间干燥完毕,依次关闭阀门和开关电源。

2.6 打开箱门,拉出烘车,出料。

2.7 生产结束后,按《CT-C型热风循环烘箱清洁操作规程》(SOP-SC-221-01)进行设备清洁。

陕西华泰药业有限公司GMP文件—操作规程

3、维护保养及注意事项:

3.1 循环干燥箱的轴流式风机,每累计运行300小时,对其添加或更换润滑脂一次。

3.2 保持设备操作间的标准温度及干湿度,为设备创造一个良好的运行环境。

3.3 对循环干燥箱的外蒸汽管道要加保温材料予以保温,防止热量的散发对设备局部的影响及对操作间温度和干湿度的影响。

3.4 在给烘盘上加料及将烘料盘放至烘车架子上时要小心,应轻放,防止烘盘的磕碰变形。

3.5 烘车推人干燥箱内时,要稳重,看准车道,均匀用力,防止料车碰载造成料盘的脱落而损坏料盘。

3.6 每次烘料结束后要及时对干燥箱的内外表面的粉尘进行清洁,以保持设备表面的光亮度。

3.7 烘料结束后,推出料车,打开干燥箱门,让箱内的湿热空气及时散发出来,防止热空气在箱内冷却后成水珠而使局部设备生锈。

3.8 当干燥箱长时间停用时,每隔一周时间打开干燥箱的蒸汽阀门,让热空气加热干燥箱内部,以防止干燥箱内长时间不用而产生的潮湿空气对设备内部的腐蚀。

3.9 设备清洁保养时要注意电器部分的防水及清洁后的及时干燥。

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