血脂康临床应用专家共识简介
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《血脂康临床应用中国专家共识（2016修订版）》 修订背景
• 2008年，由中国医师协会心血管内科医师分会、中 国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国医师协 会循证医学专业委员牵头，组织国内心血管、内分 泌专家制定了《血脂康胶囊临床应用中国专家共识》 （以下，简称《共识》，2009年共识发表于《中华 内科杂志》（中华内科杂志2009年2月第48卷第2期）
heart disease. Clin Chem,2003 ,49 :1347-1352. 4. Zhao SP, Liu L, Cheng YC , et al. Effect of xuezhikang, a cholestin extract, on reflecting postprandial triglyceridem ia after a high-fat meal in
中等强度他汀更适合大部分中国患者起始治疗
我国人群对于大剂量、高强度他汀类药物治疗 的耐受性和安全性较差，发生肝毒性、肌肉毒 性的风险明显高于欧美国家患者，并且中等强 度他汀类药物治疗可使大多数患者LDL–C达标， 因此不推荐我国患者常规选择大剂量高强度他 汀类药物治疗。
2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组, 中华心血管病杂志编辑委员会, 血脂与动脉粥样硬化循证工作组, 等. 中华心血管病杂志,2014,42( 8 ): 633-636.
参与《共识》修订专家
2009版《共识》参与专家名单
2016修订版《共识》参与专家名单
北京：胡大一、刘梅林、孙宁玲、叶平、 李建军、陈 红、严晓伟、赵冬
上海：陆国平、李勇、程能能（复旦大学临床药理系） 广州：董吁钢、许顶立 昆明：郭涛、郭子宏、李兴德 南京：曹克将、朱大龙（内分泌，中华医学会糖尿病
分会侯任主委）、徐标、孔祥清、鲁祥 成都：周晓芳、田浩明（内分泌）、吴镜 重庆：肖谦、王旭开、胡厚源 武汉、长沙：廖玉华、赵水平 石家庄：郭艺芳 大连：姜一农 哈尔滨：李卫民 天津：李广平、袁如玉
血脂康药代动力学
• 剂型和代谢特点决定血脂康中洛伐他汀降胆固醇作用与40mg化学合成洛 伐他汀相似
•药物剂型： 特制红曲（血脂康） 中洛伐他汀为非晶型 ，溶解度及体内溶出 度更佳，从BCS 2类 转化为BCS 1类.
•特制红曲（血脂康） 中洛伐他汀生物利用
度更高
•药物代谢： •特制红曲（血脂康） 中黄酮成分对 CYP3A4和Pg-p有适 度的抑制作用，减少 了洛伐他汀首过消除
血脂康CFDA II 期注册临床研究证实其确切疗效
研究入组446例高脂血症患者，随机接受血脂康组或对照组治疗8周。血脂康胶囊 1200 mg/天治疗8周，能够有效降低LDL-C,TC 以及 TG，升高HDL-C
共识框架
• 背景 • 血脂康的有效成分、药代动力学、作用机制及调脂作用特
点 • 血脂康临床研究
– 调脂疗效研究 – 临床事件研究 – 安全性研究
• 血脂康临床应用建议
中国成人血脂患病率高，但基线水平不高
• 2012的调研数据显示：我国成 人血脂异常患病率高达40.40%
• 2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研 究数据显示 (n=46239)，中国成人79.6%人 群LDL-C<130mg/dL（3.34mmol/L）
百分比 (%)
60 50 47.7 40 30 20 10 0
<100
31.9
13.9
3.5
3
100-129 130-159 160-189 LDL-C水平 (mg/dL)
≥190
Yang W, et al. Circulation 2012;125(18):2212-2221. 卫生计生委疾病预防控制局. 中国居民营养与慢性病状况报告.2015年.
• 2015年，在中国医师协会心血管内科医师分会、中 国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国胆固醇 教育计划项目的牵头下，结合血脂康2008年以后发 布的临床研究结果，启动了《共识》的修订工作
修订过程
• 2015.12.25 修订启动会 • 2016.3.5 初稿讨论会（北京） • 2016.3-7 专家意见征询 • 2016.7.31 定稿讨论会
血脂康的有效成分
2016修订
（一）血脂康的有效成分 血脂康由粳米接种特制红曲菌，在现代生物制药工艺条件下发酵、精制而成。主要调脂成分是天然
发酵的洛伐他汀及其同系物 [1]。 血脂康中还含有麦角甾醇、不饱和脂肪酸、黄酮类物质，多种维生素， 这些成分具有协同调脂，还能提高体内洛伐他汀酸的生物利用度 [2]。
patients with coronary heart disease. Atherosclerosis,2003, 168: 375-380. 5. 吴永健，俞虹，秦学文，等 不同类型高脂血症小而密低密度脂蛋白的水平及调血脂治疗对其影响 ．中国循环杂志，2002 , 17 :430433. 6. 徐伯平 ，程蕴琳 ，鲁翔．血脂康对低密度脂蛋白体外氧化修饰 的影响．中华内科杂志 ，1999 , 38 :520-522.
1. 陆宗良，寇文错 ，邱宗英 ，等．血脂康治疗高脂血症的l临床观察．中国循环杂志 ，1997 , 12: 12-15. 2. 陆国平，霍淑钦，沈永初，等．血脂康和辛伐他汀对高胆固醇 血症调脂作用的比较．中华内科杂志 ，1998 , 37 : 371-373. 3. Liu L, Zhao SP, Cheng YC , et al. Xuezhika吨 decreases serum lipoprotem ( a ） 皿d C-reactive protein concentrations in p皿1ents with coronarγ
洛伐他汀 2
洛伐他汀酸 2
wenku.baidu.com 血脂康调脂作用的特点
• 降低TC、TG、LDL-C和载脂蛋白(Apo)B [1] • 降低脂蛋白a[Lp(a)] [2,3] • 升高HDL—C和载脂蛋白（Apo）A-I [4] • 降低小而密低密度脂蛋白（sdLDL）水平 [5] • 降低氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL)水平 [6] • 降低餐后TG水平 [4]
• 2008年，由中国医师协会心血管内科医师分会、中 国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国医师协 会循证医学专业委员牵头，组织国内心血管、内分 泌专家制定了《血脂康胶囊临床应用中国专家共识》 （以下，简称《共识》，2009年共识发表于《中华 内科杂志》（中华内科杂志2009年2月第48卷第2期）
heart disease. Clin Chem,2003 ,49 :1347-1352. 4. Zhao SP, Liu L, Cheng YC , et al. Effect of xuezhikang, a cholestin extract, on reflecting postprandial triglyceridem ia after a high-fat meal in
中等强度他汀更适合大部分中国患者起始治疗
我国人群对于大剂量、高强度他汀类药物治疗 的耐受性和安全性较差，发生肝毒性、肌肉毒 性的风险明显高于欧美国家患者，并且中等强 度他汀类药物治疗可使大多数患者LDL–C达标， 因此不推荐我国患者常规选择大剂量高强度他 汀类药物治疗。
2014年中国胆固醇教育计划血脂异常防治建议专家组, 中华心血管病杂志编辑委员会, 血脂与动脉粥样硬化循证工作组, 等. 中华心血管病杂志,2014,42( 8 ): 633-636.
参与《共识》修订专家
2009版《共识》参与专家名单
2016修订版《共识》参与专家名单
北京：胡大一、刘梅林、孙宁玲、叶平、 李建军、陈 红、严晓伟、赵冬
上海：陆国平、李勇、程能能（复旦大学临床药理系） 广州：董吁钢、许顶立 昆明：郭涛、郭子宏、李兴德 南京：曹克将、朱大龙（内分泌，中华医学会糖尿病
分会侯任主委）、徐标、孔祥清、鲁祥 成都：周晓芳、田浩明（内分泌）、吴镜 重庆：肖谦、王旭开、胡厚源 武汉、长沙：廖玉华、赵水平 石家庄：郭艺芳 大连：姜一农 哈尔滨：李卫民 天津：李广平、袁如玉
血脂康药代动力学
• 剂型和代谢特点决定血脂康中洛伐他汀降胆固醇作用与40mg化学合成洛 伐他汀相似
•药物剂型： 特制红曲（血脂康） 中洛伐他汀为非晶型 ，溶解度及体内溶出 度更佳，从BCS 2类 转化为BCS 1类.
•特制红曲（血脂康） 中洛伐他汀生物利用
度更高
•药物代谢： •特制红曲（血脂康） 中黄酮成分对 CYP3A4和Pg-p有适 度的抑制作用，减少 了洛伐他汀首过消除
血脂康CFDA II 期注册临床研究证实其确切疗效
研究入组446例高脂血症患者，随机接受血脂康组或对照组治疗8周。血脂康胶囊 1200 mg/天治疗8周，能够有效降低LDL-C,TC 以及 TG，升高HDL-C
共识框架
• 背景 • 血脂康的有效成分、药代动力学、作用机制及调脂作用特
点 • 血脂康临床研究
– 调脂疗效研究 – 临床事件研究 – 安全性研究
• 血脂康临床应用建议
中国成人血脂患病率高，但基线水平不高
• 2012的调研数据显示：我国成 人血脂异常患病率高达40.40%
• 2007-2008年中国国家糖尿病和代谢紊乱研 究数据显示 (n=46239)，中国成人79.6%人 群LDL-C<130mg/dL（3.34mmol/L）
百分比 (%)
60 50 47.7 40 30 20 10 0
<100
31.9
13.9
3.5
3
100-129 130-159 160-189 LDL-C水平 (mg/dL)
≥190
Yang W, et al. Circulation 2012;125(18):2212-2221. 卫生计生委疾病预防控制局. 中国居民营养与慢性病状况报告.2015年.
• 2015年，在中国医师协会心血管内科医师分会、中 国老年学学会心脑血管病专业委员会、中国胆固醇 教育计划项目的牵头下，结合血脂康2008年以后发 布的临床研究结果，启动了《共识》的修订工作
修订过程
• 2015.12.25 修订启动会 • 2016.3.5 初稿讨论会（北京） • 2016.3-7 专家意见征询 • 2016.7.31 定稿讨论会
血脂康的有效成分
2016修订
（一）血脂康的有效成分 血脂康由粳米接种特制红曲菌，在现代生物制药工艺条件下发酵、精制而成。主要调脂成分是天然
发酵的洛伐他汀及其同系物 [1]。 血脂康中还含有麦角甾醇、不饱和脂肪酸、黄酮类物质，多种维生素， 这些成分具有协同调脂，还能提高体内洛伐他汀酸的生物利用度 [2]。
patients with coronary heart disease. Atherosclerosis,2003, 168: 375-380. 5. 吴永健，俞虹，秦学文，等 不同类型高脂血症小而密低密度脂蛋白的水平及调血脂治疗对其影响 ．中国循环杂志，2002 , 17 :430433. 6. 徐伯平 ，程蕴琳 ，鲁翔．血脂康对低密度脂蛋白体外氧化修饰 的影响．中华内科杂志 ，1999 , 38 :520-522.
1. 陆宗良，寇文错 ，邱宗英 ，等．血脂康治疗高脂血症的l临床观察．中国循环杂志 ，1997 , 12: 12-15. 2. 陆国平，霍淑钦，沈永初，等．血脂康和辛伐他汀对高胆固醇 血症调脂作用的比较．中华内科杂志 ，1998 , 37 : 371-373. 3. Liu L, Zhao SP, Cheng YC , et al. Xuezhika吨 decreases serum lipoprotem ( a ） 皿d C-reactive protein concentrations in p皿1ents with coronarγ
洛伐他汀 2
洛伐他汀酸 2
wenku.baidu.com 血脂康调脂作用的特点
• 降低TC、TG、LDL-C和载脂蛋白(Apo)B [1] • 降低脂蛋白a[Lp(a)] [2,3] • 升高HDL—C和载脂蛋白（Apo）A-I [4] • 降低小而密低密度脂蛋白（sdLDL）水平 [5] • 降低氧化型低密度脂蛋白(OX-LDL)水平 [6] • 降低餐后TG水平 [4]