几种新癫痫药分别联合丙戊酸钠治疗难治性癫痫的对比
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【Abstract】 Objective To explores clinical effect of valproate (VPA) therapy combined with lamotrigine (LTG) or oxcarbazepine (OXC) or topiramate (TPM) in the treatment of refractory epilepsy (RE). Methods Cumulative collection 212 standard patients with refractory partial epilepsy patients from 2009 to 2014, the control treatment three months ago seizure frequency, and 2 years after the end of therapy, the adverse reaction (ADR) and the safety and brain electrical diagram own analysis and comparison. Results Application of lamotrigine and oxcarbazepine or patients topiramate combined with sodium valproate in treatment of refractory epilepsy after 2 years, patients with seizure frequency than before treatment was significantly reduced in patients after treatment, the total effective rate was 89% and 88.5% and 78.1%; the incidence of ADR was 9.6%, 19.2%, 21.9%; EEG overall improvement rate was. 89.9%, 78.5%, 76.9%.Conclusion Effect of lamotrigine or oxcarbazepine or topiramate combined with sodium valproate in the treatment of intractable epilepsy patients exactly, good tolerance, high safety, ADR light.
OXC+VPA 组 10 例的 ADR 以皮疹、头痛及胃肠道反应、
用 OXC 初 始 剂 量 ：300 mg/d b.i.d., 逐 渐 加 量 至 维 持 剂 量 白细胞下降、乏力、嗜睡为主 , 经对症下药及时调剂药量 ,
600~1200 mg/d 。患者服药 2 周以上 , 达到稳态血药浓度后 , 均完成全程治疗。有 1 例患者白细胞下降 , 予以肌内注射瑞
中国现代药物应用2014年6月第8卷第11期 Chin J Mod Drug Appl, Jun 2014, Vol. 8, No. 11
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几种新癫痫药分别联合丙戊酸钠治疗 难治性癫痫的对比
邓白荔 周舍典 何清华 陈逢俭
【摘要】 目的 探讨部分难治性癫痫 (RE) 在添加拉莫三嗪 (LTG) 或奥卡西平 (OXC) 或托吡酯 (TPM) 联合丙戊酸钠 (VPA) 治疗的临床疗效。方法 累积收集 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月符合标准的 212 例难 治性部分性癫痫患者 , 对照治疗 3 个月前癫痫发作频度 , 并对治疗 2 年结束后的疗效、不良反应 (ADR) 及安全性和脑电图进行自身分析对比。结果 患者应用 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗 RE 2 年结束后 , 患者发作频率均比用药前明显减少 , 患者治疗结束后的总有效率分别为 89%、88.5%、78.1%, ADR 的 发生率分别为 9.6%、19.2%、21.9%, 脑电图总的好转率分别为 89.9%、78.5%、76.9%。结论 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗 RE 患者的疗效确切 , 耐受性好 , 安全性高 , ADR 轻。
给予口服。从前 2 周 q.o.d., 25 mg/d 开始 , 后 2 周 1 次 25 mg/ 差异有统计学意义 (P<0.05), 见表 1。
d 口服 , 每隔 1~2 周增至 25~50 mg/d, 直至达到最佳疗效 , 2. 2 RE 在 治 疗 过 程 中 的 不 良 反 应 (ADR) 三 个 组 RE 患
者在治疗前 3 个月内均应用 VPA 单药治疗。用药前常规进 2 结果
行内科、神经系统和头颅 CT、心、脑电图等检查 ( 包括体重、 2. 1 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗的部分 RE 疗效
血压、脉搏、呼吸 )；并进行血、尿常规、肝肾功能和血糖检查 , 加用 LTG、OXC、TPM 前患者月均发作频率 (4±3.9) 次 , 189
>50 mg/d 时分 2 次口服 , 根据发作情况调整剂量 , 药物维持 者在治疗过程中所发生的 ADR 对比 , 差异有统计学意义
剂量 100~200 mg/d, 最大不超过 250 mg。
(P<0.05), 见表 1。
1. 3. 2 加 用 OXC 的 治 疗 方 案 在 原 用 VPA 的 基 础 上 加
血药浓度等测定。
例患者经过 3~6 个月治疗均有不同程度改善 , 随着治疗的深
1. 3 治疗方案
入和时间的延长 , 及治疗结束 2 年的跟踪随访 , 治疗 2 年的
1. 3. 1 加用 LTG 的治疗方案 在原用 VPA 的基础上加 LTG RE 的有效率、显效率、完全控制率等 , 与治疗前、后相比
【Key words】 Refractory epilepsy; Lamotrigine; Oxcarbazepine; Topiramate; Valproatesodium
难治性癫痫 (refractory epilepsy, RE) 是指采用正规的药 物治疗未能有效控制的癫痫［1］。目前大多数癫痫用抗癫痫药 物 (antiepileptic drugs, AEDs) 很快得到控制的患者约占 70%, 还有约占 30% RE 得不到有效治疗［2］, 是诊治中的难点。随 着神经学和临床药学不断探究 , 新型 AEDs 问世于临床 , RE
［7］ 金露 . 高效液相色谱法测定月饼中 3 种防腐剂 . 食品工程 , 2012 , 1(3):49-51.
［8］ 国家质量监督检验疫总局 . 食品中山梨酸、苯甲酸的测定 . GB/T5009.29-2003.
［9］ 李秀婷 . 糖浆剂、合剂中防腐剂测定 . 中国药业 , 2005 , 14(10): 45.
杂部分性发作 (CPS)49 例占 25.9%、部分性发作继发全面性 数资料以率 (%) 表示 , 不同类型疗效的比较进行秩和检验 ； 发作 (SGS)102 例占 54%。189 例患者每月平均发作 4~75 次。 计量资料以均数 ± 标准差 ( -x±s) 表示 , 治疗前后发作频次
LTG 或 OXC 或 TPM 新型 AEDs 分别联合 VPA 治疗 , 所有患 比较采用配对 t 检验 , P<0.05 为差异有统计学意义。
医药科技出版社 , 1995:4. ［3］ British Pharmacopoeia Commision. British Pharmacopeia. 2013:
144-145. ［4］ British Pharmacopoeia Commision. USP ED36. Volume 1, 2012(79):
【关键词】 难治性癫痫 ；拉莫三嗪 ；奥卡西平 ；托吡酯 ；丙戊酸钠
Effect comparison of several new epilepsy drugs respectively combined with valproate contrast in the treatment of intractable epilepsy DENG Bai-li, ZHOU She-dian, HE Qing-hua, et al. Department of Pharmacy, Zhanjiang People's Central Hospital, Zhanjiang 524037, China
［10］ 罗晶 . HPLC 法同时测定抗病毒口服液中 4 种防腐剂 . 西北药 学杂志 , 2012 (1):16-18. ［收稿日期 ：2014-03-28］
·4·
中国现代药物应用2014年6月第8卷第11期 Chin J Mod Drug Appl, Jun 2014, Vol. 8, No. 11
作者单位 ：524037 广东省 , 湛江中心人民医院药ห้องสมุดไป่ตู้部 ( 邓白荔 周舍典 何清华 ), 神经内科 ( 陈逢俭 )
通讯作者 ：周舍典
药物治疗出现新机遇。作者于 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月参 与本院拉莫三嗪 (lamotrigine, LTG) 或奥卡西平 (oxcarbazepine, OXC) 或托吡酯 (topiramate, TPM) 的新型 AEDs 分别联合丙戊 酸钠 (valproatesodium, VPA) 治疗 RE 取得一定效果 , 仅供临 床参考。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 选取本院神经内科 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月住院的 RE 患者 212 例。入选条件标准 ：①年龄 18~65 岁 ； ②符合采用正规的药物治疗未能有效控制的癫痫诊断标准 ；
但在比较出峰时间的情况下 , Agilent 公司生产的 ZORBAX SB-Aq 柱 出 峰 时 间 更 适 合 , 也 更 稳 定 , 所 以 本 实 验 选 择 Agilent ZORBAX SB-Aq 柱进行试验。
参考文献
［1］ 国家药典委员会 . 中华人民共和国药典 ( 一部 ). 附录Ⅱ , 2010:9. ［2］ 潘学田 . 中国医院制剂规范·西药制剂 . 第 2 版 . 北京 : 中国
(12 例 )、治疗欠佳 (8 例 )、ADR(3 例 )。有 189 例患者完成 有效率 =( 完全控制 + 显效 + 有效 )/ 总病例 ×100%。以治疗
了随访调查 , 其中 , 男 110 例 , 女 79 例；就诊时年龄 18~65 岁； 前后自身对照观察疗效。
病程 3~23 年。其中单纯部分性发作 (SPS)38 例占 20.1%、复 1. 6 统计学方法 采用 SPSS 15.0 进行数据录入和分析 , 计
③每月癫痫发作 4 次以上者 ；④治疗时依从性好 , 并能完成 质等检查。
随访。排除标准：①不符合癫痫诊断者；②严重的肝、肾、心、 1. 5 疗效判断 治疗结束后 , 随访 1~2 年。以治疗前发作
肺患者 ；③对酰胺咪嗪过敏 ；④中枢神经系统或颅内肿瘤进 频率为基线与治疗后发作频率进行比较。按中华医学会第一
684-686.
［5］ European pirectorate for the quality of medicines European Pharmacopeia, 2013:528-529.
［6］ 邓秋 , 张罗 . 鼻用药物防腐剂对呼吸道黏膜功能的影响 . 国际 耳鼻咽喉头颈外科杂志 , 2009 , 33(4):242-246.
行性病变 ；⑤癫痫部分性发作全身发作 , 强直 - 阵挛发作 ； 届全国癫痫病学术会议制定的四级疗效评定标准 ：①完全控
⑥妇女哺乳期或怀孕期 ；⑦未完成治疗或不能定期随访者。 制 ：无发作 ；②显效 ：癫痫发作减少 75%~99% ；③有效 ：
1. 2 病例选择 212 例患者中有 23 例退出 , 其中经济困难 癫痫发作减少 50%~74% ；④无效 ：癫痫发作减少 <50%。总
OXC+VPA 组 10 例的 ADR 以皮疹、头痛及胃肠道反应、
用 OXC 初 始 剂 量 ：300 mg/d b.i.d., 逐 渐 加 量 至 维 持 剂 量 白细胞下降、乏力、嗜睡为主 , 经对症下药及时调剂药量 ,
600~1200 mg/d 。患者服药 2 周以上 , 达到稳态血药浓度后 , 均完成全程治疗。有 1 例患者白细胞下降 , 予以肌内注射瑞
中国现代药物应用2014年6月第8卷第11期 Chin J Mod Drug Appl, Jun 2014, Vol. 8, No. 11
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几种新癫痫药分别联合丙戊酸钠治疗 难治性癫痫的对比
邓白荔 周舍典 何清华 陈逢俭
【摘要】 目的 探讨部分难治性癫痫 (RE) 在添加拉莫三嗪 (LTG) 或奥卡西平 (OXC) 或托吡酯 (TPM) 联合丙戊酸钠 (VPA) 治疗的临床疗效。方法 累积收集 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月符合标准的 212 例难 治性部分性癫痫患者 , 对照治疗 3 个月前癫痫发作频度 , 并对治疗 2 年结束后的疗效、不良反应 (ADR) 及安全性和脑电图进行自身分析对比。结果 患者应用 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗 RE 2 年结束后 , 患者发作频率均比用药前明显减少 , 患者治疗结束后的总有效率分别为 89%、88.5%、78.1%, ADR 的 发生率分别为 9.6%、19.2%、21.9%, 脑电图总的好转率分别为 89.9%、78.5%、76.9%。结论 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗 RE 患者的疗效确切 , 耐受性好 , 安全性高 , ADR 轻。
给予口服。从前 2 周 q.o.d., 25 mg/d 开始 , 后 2 周 1 次 25 mg/ 差异有统计学意义 (P<0.05), 见表 1。
d 口服 , 每隔 1~2 周增至 25~50 mg/d, 直至达到最佳疗效 , 2. 2 RE 在 治 疗 过 程 中 的 不 良 反 应 (ADR) 三 个 组 RE 患
者在治疗前 3 个月内均应用 VPA 单药治疗。用药前常规进 2 结果
行内科、神经系统和头颅 CT、心、脑电图等检查 ( 包括体重、 2. 1 LTG 或 OXC 或 TPM 联合 VPA 治疗的部分 RE 疗效
血压、脉搏、呼吸 )；并进行血、尿常规、肝肾功能和血糖检查 , 加用 LTG、OXC、TPM 前患者月均发作频率 (4±3.9) 次 , 189
>50 mg/d 时分 2 次口服 , 根据发作情况调整剂量 , 药物维持 者在治疗过程中所发生的 ADR 对比 , 差异有统计学意义
剂量 100~200 mg/d, 最大不超过 250 mg。
(P<0.05), 见表 1。
1. 3. 2 加 用 OXC 的 治 疗 方 案 在 原 用 VPA 的 基 础 上 加
血药浓度等测定。
例患者经过 3~6 个月治疗均有不同程度改善 , 随着治疗的深
1. 3 治疗方案
入和时间的延长 , 及治疗结束 2 年的跟踪随访 , 治疗 2 年的
1. 3. 1 加用 LTG 的治疗方案 在原用 VPA 的基础上加 LTG RE 的有效率、显效率、完全控制率等 , 与治疗前、后相比
【Key words】 Refractory epilepsy; Lamotrigine; Oxcarbazepine; Topiramate; Valproatesodium
难治性癫痫 (refractory epilepsy, RE) 是指采用正规的药 物治疗未能有效控制的癫痫［1］。目前大多数癫痫用抗癫痫药 物 (antiepileptic drugs, AEDs) 很快得到控制的患者约占 70%, 还有约占 30% RE 得不到有效治疗［2］, 是诊治中的难点。随 着神经学和临床药学不断探究 , 新型 AEDs 问世于临床 , RE
［7］ 金露 . 高效液相色谱法测定月饼中 3 种防腐剂 . 食品工程 , 2012 , 1(3):49-51.
［8］ 国家质量监督检验疫总局 . 食品中山梨酸、苯甲酸的测定 . GB/T5009.29-2003.
［9］ 李秀婷 . 糖浆剂、合剂中防腐剂测定 . 中国药业 , 2005 , 14(10): 45.
杂部分性发作 (CPS)49 例占 25.9%、部分性发作继发全面性 数资料以率 (%) 表示 , 不同类型疗效的比较进行秩和检验 ； 发作 (SGS)102 例占 54%。189 例患者每月平均发作 4~75 次。 计量资料以均数 ± 标准差 ( -x±s) 表示 , 治疗前后发作频次
LTG 或 OXC 或 TPM 新型 AEDs 分别联合 VPA 治疗 , 所有患 比较采用配对 t 检验 , P<0.05 为差异有统计学意义。
医药科技出版社 , 1995:4. ［3］ British Pharmacopoeia Commision. British Pharmacopeia. 2013:
144-145. ［4］ British Pharmacopoeia Commision. USP ED36. Volume 1, 2012(79):
【关键词】 难治性癫痫 ；拉莫三嗪 ；奥卡西平 ；托吡酯 ；丙戊酸钠
Effect comparison of several new epilepsy drugs respectively combined with valproate contrast in the treatment of intractable epilepsy DENG Bai-li, ZHOU She-dian, HE Qing-hua, et al. Department of Pharmacy, Zhanjiang People's Central Hospital, Zhanjiang 524037, China
［10］ 罗晶 . HPLC 法同时测定抗病毒口服液中 4 种防腐剂 . 西北药 学杂志 , 2012 (1):16-18. ［收稿日期 ：2014-03-28］
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中国现代药物应用2014年6月第8卷第11期 Chin J Mod Drug Appl, Jun 2014, Vol. 8, No. 11
作者单位 ：524037 广东省 , 湛江中心人民医院药ห้องสมุดไป่ตู้部 ( 邓白荔 周舍典 何清华 ), 神经内科 ( 陈逢俭 )
通讯作者 ：周舍典
药物治疗出现新机遇。作者于 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月参 与本院拉莫三嗪 (lamotrigine, LTG) 或奥卡西平 (oxcarbazepine, OXC) 或托吡酯 (topiramate, TPM) 的新型 AEDs 分别联合丙戊 酸钠 (valproatesodium, VPA) 治疗 RE 取得一定效果 , 仅供临 床参考。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 选取本院神经内科 2009 年 1 月 ~2014 年 1 月住院的 RE 患者 212 例。入选条件标准 ：①年龄 18~65 岁 ； ②符合采用正规的药物治疗未能有效控制的癫痫诊断标准 ；
但在比较出峰时间的情况下 , Agilent 公司生产的 ZORBAX SB-Aq 柱 出 峰 时 间 更 适 合 , 也 更 稳 定 , 所 以 本 实 验 选 择 Agilent ZORBAX SB-Aq 柱进行试验。
参考文献
［1］ 国家药典委员会 . 中华人民共和国药典 ( 一部 ). 附录Ⅱ , 2010:9. ［2］ 潘学田 . 中国医院制剂规范·西药制剂 . 第 2 版 . 北京 : 中国
(12 例 )、治疗欠佳 (8 例 )、ADR(3 例 )。有 189 例患者完成 有效率 =( 完全控制 + 显效 + 有效 )/ 总病例 ×100%。以治疗
了随访调查 , 其中 , 男 110 例 , 女 79 例；就诊时年龄 18~65 岁； 前后自身对照观察疗效。
病程 3~23 年。其中单纯部分性发作 (SPS)38 例占 20.1%、复 1. 6 统计学方法 采用 SPSS 15.0 进行数据录入和分析 , 计
③每月癫痫发作 4 次以上者 ；④治疗时依从性好 , 并能完成 质等检查。
随访。排除标准：①不符合癫痫诊断者；②严重的肝、肾、心、 1. 5 疗效判断 治疗结束后 , 随访 1~2 年。以治疗前发作
肺患者 ；③对酰胺咪嗪过敏 ；④中枢神经系统或颅内肿瘤进 频率为基线与治疗后发作频率进行比较。按中华医学会第一
684-686.
［5］ European pirectorate for the quality of medicines European Pharmacopeia, 2013:528-529.
［6］ 邓秋 , 张罗 . 鼻用药物防腐剂对呼吸道黏膜功能的影响 . 国际 耳鼻咽喉头颈外科杂志 , 2009 , 33(4):242-246.
行性病变 ；⑤癫痫部分性发作全身发作 , 强直 - 阵挛发作 ； 届全国癫痫病学术会议制定的四级疗效评定标准 ：①完全控
⑥妇女哺乳期或怀孕期 ；⑦未完成治疗或不能定期随访者。 制 ：无发作 ；②显效 ：癫痫发作减少 75%~99% ；③有效 ：
1. 2 病例选择 212 例患者中有 23 例退出 , 其中经济困难 癫痫发作减少 50%~74% ；④无效 ：癫痫发作减少 <50%。总