微生物及人员卫生基本知识培训资料PPT课件

尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头 发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在原 因。
临床资料表明：如药品被7－2μm的尘粒 污染了，尤其是静脉注射用药，可以导 致热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物 肉芽肿等，严重的会致人死亡。
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响。
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度，它们就能 迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊 人。
常见的微生物
3.真菌 真菌是体积最大，结构比较复杂的微生物。
对热的抵抗力不强，60℃加热1小时即被杀 死。 分为单细胞真菌：酵母菌
多细胞真菌：霉Leabharlann 菌特征1.种类繁多 微生物的数量和种类是十分惊人的。一滴
水，一颗土粒往往都是一个微生物“社 会”。自然界已知的微生物就有10万种左 右。有人估计，这个数仅占自然界微生物 种类的1/10。
面积与体积的比值 ，能迅速地和周围环境 进行物质交换 。
特征
5.容易变异 由于微生物的个体小，对外界环境条件直
接接触而表面特别敏感，因此，当环境剧 烈变化时，多数个体容易死亡而被淘汰， 少数个体则发生变异而适应新的环境。 这种易变性，从利用微生物的角度讲，既 有利又不利。
特征
有利的是可以利用其容易变异的特点进行菌种 选育，并可在短时间内获得优良菌种。例如青 霉素产生菌，最初产量每毫升只有几十单位， 可是通过大量人工诱变育种，现已培育出每毫 升产量达上万单位的优良菌种。
主要内容
微生物概述 微生物与制药 微生物的控制
微生物
什么是微生物：简单的说，微生物就是微 小的生物。是一群个体微小、结构简单、 肉眼不能直接看到，必须借助光学显微镜 或电子显微镜放大几百倍、几千甚至几万 倍才能看到的微小生物。
微生物的分布
微生物在地球的生物圈内无处不在， 漂浮在空中，栖息于土壤各层，存 在于各类水域（海洋、湖泊、江河、 沼泽），附着于人和动植物体表或 体内，对人类和环境无时不在产生 巨大的影响。
特征
以土壤内的生存密度最大，1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物；贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个，一只肮 脏的苍蝇，全身能携带5亿多个细菌，三对 足能粘附700万至1000万个细菌，可见微生 物的密集度之大。
特征
2.分布广泛
微生物是地球上分布最广泛的一类生物。 在辽阔的自然界中，无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在。从炎热的赤道，到酷寒 的极地；从阳光强烈的万米高空，到终 年不见阳光的万米海底；从绿色无边的 平原，到荒芜人烟的沙漠；从冰雪高山 到泥泞沼泽，到处都有微生物的踪迹。
特征
有些微生物能够在异常的条件下生存，例 如耐酸菌能在10%的硫酸溶液中生活，暗热 菌能在温度高达98℃以上的温泉中生活， 有的甚至在高达200～300℃的深海火山口 附近也能活动，嗜盐菌在含盐量高达23%～ 25%的死海里，甚至30%的氯化钠溶液中和 盐块上存活，显然这是一般生物所望尘莫 及的 。
微生物已广泛应用于农业、食品、医药、 酿造、化工、制革、石油等行业，发挥了 越来越重要的作用。
抗生素、酸奶、疫苗、酒类等等；
微生物的危害
微生物中也有一部分能引起人或动植物病 害，这些具有治病性的微生物，称为病原 微生物。如人类的许多传染病（如感冒、 伤寒、痢疾、结核、脊髄灰质炎、病毒性 肝炎等），均是由病原微生物引起的。
微生物污染
1.药品的微生物污染源
微生物污染
养料： 1.碳和氮化合物、无机盐等 这些是细
菌营养所必须的物质。 2.气体 氧、二氧化碳和氮与细菌的
生长繁殖有密切的关系。 3.酸碱度 大多数病原菌生长最适宜
粘稠度、边缘形状及其他特征来区别各种 不同的菌类。
常见的微生物
2.病毒
病毒是体积最小，结构最简单，没有细胞 结构，而只能寄生在其它生物的细胞内， 利用宿主细胞的酶系统和营养物质进行生 长繁殖的原始生物。
平均大小只有0.1μm，比细菌约小10倍， 最小的病毒只有0.01μm，接近蛋白质分 子。病毒大多能通过滤菌器，故俗称滤过 性病毒。
从药品生产的卫生学而言，微生物对药品 原料、生产环境和成品的污染是造成生产 失败、成品不合格、直接或间接对人类造 成危害的重要因素。
GMP与微生物
推行GMP目的： 防污染、防交叉污染、
防混淆、防差错。
污染、交叉污染
污染：在生产、取样、包装或重新包装、 贮存或运输等操作过程中，原辅料、中 间产品、待包装产品、成品受到具有化 学或微生物特性的杂质或异物的不利影 响。（2010版GMP）
交叉污染：不同原料、辅料及产品之间 发生的相互污染。
简单理解：当一个产品存在有不需要的 物质时，它即受到污染。
混淆、差错
混淆：由于无标识、标识不清或标识不明 显引起的物料混乱；
差错：由于人为操作不当或设备偏差造成 的不符合规定。
尘粒污染
尘粒污染：是指产品因混入不属于它的 那些尘粒而变得不纯净。
特征
3.繁殖迅速 微生物的繁殖速度也是同样惊人的，比高
等动植物快得多，有些细菌，在适宜条件 下每20分钟就可以繁殖一次，例如大肠杆 菌，1个细菌经20分钟就分裂成2个，每小 时可分裂3次，这样，1个细菌繁殖3代就产 生8个细菌。
特征
4.代谢旺盛 物体分割得越细，其单位体积所占有的表
面积值就越大 。 微生物的个体虽然微小，但却有很大的表
微生物的分类
微生物的分类，目前公认的包括七大类。 即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线 菌→螺旋体→真菌（酵母菌、霉菌）。排 在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而 高等 。
常见的微生物有：细菌、真菌、病毒。
常见的微生物
1.细菌 细菌是能够独立地进行生长繁殖的单
细胞生物，种类很多，大小不一 。 根据其外形结构、大小、色泽、透明度、
不利的是即便是优良菌种也极易发生退化，若 保存不当或在人工培养基上经多次传代后，菌 种的优良特性会发生改变。例如白僵菌菌种， 经30代移种后，其致病力降低50%。
充分认识和运用微生物的特点，对利用和改造 微生物是极为重要的。
微生物的作用
绝大多数微生物对人和动物是有益的，有 些还是必不可少的。