米内网专栏：抗血栓药物新药申报及国内市场现状分析

抗血栓药物新药申报及国内市场现状分析

进入2010年后，随着全球非肽类的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)主要品种专利的到期，抗高血压药物市场的强势增长将趋于放缓。在作用于心脑血管和血液系统的药物中，抗血栓药物将成为市场上的新看点，同时也掀起了抗血栓药物的申报潮。虽然常见非肝素类血小板凝集抑制剂仍是申报量最多的类别，但直接因子抑制剂在2014年已渐露锋芒。此外，由于非肝素类的血小板凝集抑制剂在国内申报厂家较多，部分品种甚至出现了扎堆同质化苗头。

一、近几年国内栓药物申报整体情况

（数据来源：米内网MED中国药品审评数据库，按受理号统计，单位：个）

二、2014年抗血栓药物主要类别申报情况

（数据来源：米内网MED中国药品审评数据库）

●目前抗血栓药物的申报以非肝素类的血小板聚集抑制剂和直接因子抑制剂为主。

●申报非肝素类的血小板聚集抑制剂的厂家中海南灵康制药有限公司是申报非肝素类的

血小板聚集抑制剂类产品最多的厂家。申报非肝素类的血小板聚集抑制剂多集中在氢氯吡格雷和普拉格雷等品种中。

●在直接因子抑制剂方面，山东罗欣药业股份有限公司是申报直接因子抑制剂类产品最多

的厂家。申报直接因子抑制剂类产品的主要品种为利伐沙班和阿哌沙班。

抗血栓药物热点类别在2014年的申报情况（含复方制剂）

（数据来源：米内网MED中国药品审评数据库）

三、现阶段国内主导用药

● 目前国内拥有抗血栓药物批准文号的厂家有506家。所拥有的通用名批准文号主要以非

肝素类的血小板聚集抑制剂、肝素类和酶类药物为主。

● 批文数量最多的非肝素类的血小板聚集抑制剂在样本医院销售占比最高，第二位是肝素

类药物，而在批文数量占比排名第六的直接因子抑制剂在样本医院销售占比中排在第三位。

国内抗血栓药物领先品牌样本医院销售情况

排序 通用名 生产厂家 商品名

与上年度2014年样本医年增长率 2 氢氯吡格雷 深圳信立泰药业 - 保持 17.77% 13.04% 3 依诺肝素 赛诺菲安万特 克赛 上升2位 5.24% 74.46% 4 低分子肝素钙 天津中美史克 速碧林 下降1位 4.40% -32.82% 5 利伐沙班 拜耳医药 拜瑞妥 保持 4.30% 35.75% 6 低分子肝素钙 河北常山生化药业 -

保持

3.08%

32.94%

（数据来源：米内网MID 数据库、中国城市公立医院化学药终端竞争格局）