药品遴选管理制度(通用版)

Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.

( 安全管理 )

单位：______________________

姓名：______________________

日期：______________________

编号：AQ-SN-0662

药品遴选管理制度(通用版)

根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需

求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

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药品遴选制度守则

精心整理药品的使用关系到患者的生命安全，关系到我院的药品管理健康发展的问题。本着临床需求的基本出发点，考虑认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一.遴选原则 1.入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性, 临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2.参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3.保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。二.重点遴选药品范围 1.国家批准生产的一类新药。 2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。 3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。 4.支持我院肿瘤专科建设，开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品。 5.配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。 6.补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。 7.各临床专科需要，充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。 8.国家基本药物目录内的必备药品。三.程序与方法 1.由医院药事委员会组织编写，药械科具体承办。 2.按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。 3.做到客观、全面、公正的选择药品。 4.属于新药的，由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。 5.属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围” 的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。 6.属于老药淘汰的，由药械科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。四.要求 1.所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。 2.药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。 3.无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映，提出本专业的入选计划，征求科室主要负责人的意见。 4.药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。 5.各科要严肃认真，落实责任，承担使命。

药房管理制度

第一章药品进货、检查、验收管理制度为规范购进渠道，保证药品质量，切实维护患者合法权益，特制定本规定。第一条采购药品必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、等有关法律、法规的规定。第二条购进药品应以质量为前提，从合法的企业购进，购进时要审核购入药品的合法性；对与单位进行业务联系的供货单位销售人员，应进行合法资格的验证。第三条购进药品时，要向供货单位索取以下资料备查：一、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；二、注明质量条款的书面合同或质量保证协议；三、企业法人代表签字或盖章的销售人员《法人授权委托书》；四、销售人员的身份证复印件；⑤合法票据；五、从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书，并加盖原检验机构公章；六、购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》、《营业执照》，该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。第四条购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议，并按购货合同中质量条款执行。合同中应明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求。第五条购进进口药品时应向供货单位索取盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。第六条购进特殊管理药品，应严格按照国家有关管理规定执行。

第七条购进药品应有合法票据，并按实际购货情况的原始票据建立真实完整的药品购进记录，做到票、帐、货相符。购进记录内容应包括：通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论等。购进票据和记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第八条购进药品的质量检查、验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级（含）以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。第九条验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。第十条在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。第十一条验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。第十二条验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。第十三条验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印单。第十四条进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以

医院基本用药供应目录管理制度

医院基本用药供应管理制度（试行）根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》等政策法规的要求，为加强我院基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选、调整管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品购销行为的合法性和规范性，特制定本制度，请遵照执行。一、基本用药供应目录管理机构医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称医院药事会）负责本院基本用药供应目录的初步遴选、审核、提出调整建议和日常管理工作。医院药事会定期组织召开医院药品遴选专家会议，负责基本用药供应目录的遴选、新药引进、品种增补和替换、淘汰等管理工作。药品采购监督委员会负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新药引进、药品采购全过程实施监督管理。当进行目录遴选或新药引进评审时，须抽派代表参加，负责对全过程进行监督。‘ 二、基本用药供应目录遴选调整原则 1、医院基本用药供应目录的品规数原则上不超过1000种。 2、医院基本供应目录药品原则上从广东省药品集中采购挂网目录中遴选，优先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中的药品。 3、目录调整严格执行如下规定：同一通用名称药品的品种，注1射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 4、各临床科室每一年度要在医院现有基本用药供应目录中，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结合本科的诊疗科

目、用药特点，合理确定本科基本用药的药品品种、剂型，建立科内基本用药供应目录，做到品种齐全，比例恰当。同时上报医院药事会统一备案。 5、医院药事会综合分析各科的基本用药供应目录，每一年度定期组织召开一次遴选会议，参加遴选的专家应当在25人以上，对医院基本用药供应目录进行一次全面审核和调整。 6、基本用药供应目录内药品应当由药库统一采购供应，临床上非经医务科同意不得使用非由药库采购供应的药物。三、药品增补 1、药品增补是指对本院已有药品（按药品通用名计）增加剂型、规格或其他生产厂家品种。 2、临床科室要增补药品，必须由科室主任组织召开科室药事管理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》，和《廉洁承诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。 3、药品增补原则： (1)能最大限度满足临床用药需求。 (2)同等情况下，优先考虑已进入基本药物目录、医保目录的产品。涉及同类或同种药品的比较，应综合考虑药品安全质量、生产企2业规模、价格、品牌等因素。 (3)原则上不超过“一品两规”，如有特殊临床需求，有多种剂型和规格时，优先考虑临床常用剂型和规格，兼顾特殊人群用药(老人、孕妇、儿童)安全性； 4、药品增补须经药事会审核讨论，2/3以上与会委员投票同意的申请品种方可进入新药引进评审专家会议，获得参加新药引进评审专家会议50％（不含50％）以上专家同意，才可正式纳入医疗机构基本用药供应目录。四、新药引进

住院患者自带药品使用管理规定

附件1：职工医院住院患者自带药品使用管理规定一、为保障患者用药安全，防止医疗纠纷发生，根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法规，制定本规定。二、住院患者自带药品是指患者在我院住院治疗期间使用本人或家属带入医院内而非我院药械科供应的药品。三、原则上不允许住院患者使用自带药品，如因患者病情特殊，我院无法提供此药或同类药物满足患者治疗时，可考虑使用患者自带药品，但需经科主任同意、医务科批准。四、存在以下问题的自带药品一律不得使用： 1.不能说明自带药品合法来源和提供购买发票、药品清单的； 2.不能提供药品的合格证书的； 3.无药品说明书的； 4.所带药品标签不清的； 5.需特殊保管的药品如冷藏、避光等，不能提供符合规范存放条件的； 6.过期或一个月内到效期的； 7.国产药品无国药准字号的； 8.进口药品未标明进口药品注册证号的； 9.适应症与诊断不相符的；

10.存在其他不适宜使用问题的。五、特殊情况下使用患者自备药品时，必须按以下程序处理： 1.患者应说明自带药品的合法来源，并提供该药的购买发票等相关证明材料。 2.患者应向主管医师提出申请，内容包括病情需要使用的药品及使用原因、用法用量等，还应提供先前使用该药后发生过的不良后果等应用经验。 3.主管医师负责审查患者的自带药品，对符合规定的，报科室主任、医务科审批。 4.主管医师须向患者或其家属讲明药品适应症、用法用量、用药可能出现的不良反应和注意事项等，明确医患双方的相关责任和义务，并签署《自带药品使用知情同意书》。《自带药品使用知情同意书》应明确注明自备药品的通用名称、规格、数量、有效期、生产批号、批准文号(进口药品注册证号、医药产品注册证号)、生产企业、药品来源、用法用量、用药目的、医患双方的相关责任和义务。《自带药品使用知情同意书》纳入患者病历存档。 5.自带药品由患者自行保管的，须按药品说明书规定的储存条件储存，否则不予使用。若患者申请由病房护士保管，需与病区协商，病房护士同意保管者应在《职工医院住院患者自带药品代保管登记本》上做好记录，内容包括自备药品名称、规格、数量、批号、生产企业等。

医院药品储存管理制度

医院药品储存管理制度一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。（二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。（一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛

的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。（四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。（五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。（六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。（七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。（八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。（九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。

医院患者自带药品使用管理制度

医院患者自带药品使用管理制度药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。药品质量的保证在于药品的外包装、保存温、湿度等特定的仓储条件，并且药品在生产、流通环节中要求也十分严格。医务人员很难凭肉眼判断患者自带药品真伪、来源是否合法；储存是否得当及质量是否合格。因此使用患者自带药品存在很多风险，造成患者的人身损害。为保证患者用药安全，经我院药事会讨论做出如下决定： 1、自带药品是指：患者从其他正规的医院或正规的医药公司等地方购买，并附有有效购销凭证的药品。患者由于慢性疾病等原因需要长期服用而从家中或随身带入院的药品。 2、原则上临床医师不建议患者自带药品或者患者使用自带药品，除非是本院没有或者非中标药品，因患者病情特殊，本院无法提供该药品满足治疗时，可考虑使用自带药品 3、自带药品应在患者或被授权人签署《医院患者自带药品使用知情同意书》、临床医师开具文字处方（医嘱）后才可使用。临床医师在开具处方（医嘱）前应仔细阅读药品说明书，了解是否有禁忌、药品相互作用、疗效等相关内容，并且填写《医院自带药品使用审批申请表》（见附件1），在科主任（或副主任医师以上）审批同意后方可开具处方（医嘱）。 4、无药品购买发票证明书和药品说明书者，所带药品标签不清、过期药品、国产药品非国药准字号、进口药品未标明进口药品注册证号以及可疑、来路不明的药品等，抗精神病类药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品一律由医院发放，不使用患者自带药品，此类自带药品由护士督促家属带回,一律不得使用。 5、对使用自带药品的患者，医护人员应做好教育指导工作，严密观察病情，发现异常情况应及时予以处置并汇报医务股以及药学部。 6、若因应用该药出现不良反应，责任由患方承担。但如果输液过程中出现意外，医院应秉持人道主义原则，维护患者健康，即用药中执行三查七对、用药后严密观察患者、病情危急第一时间抢救处理并及时附件1：医院自带药品使用审批申请表

XX医院药品遴选制度

XX医院药品遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一、遴选原则 1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。 3、保证临床科室基本满足需求的前提。 4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。重点遴选药品范围 1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。 2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。 3、兼顾医保、农合的药物。 4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。 5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。三、程序与方法 1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。 2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。 3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。 4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。 5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料存档备查。新药遴选原则

1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行，具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资质材料复印件存档备查。 4.参考国家药监总局公布的《国家基本药物目录》品种，确保临床使用基本药物的比例。保证各专科品种齐全，临床科室满足需求的前提。遴选程序 1、主治医师根据临床需求填写?新药引进申请表?，报科室负责人审批签字。 2、药剂科科长初步审核（审核内容包括药品的合法性；生产企业及经营企业资质；是否符合网上集中采购相关规定；与在用同类药品相比有无优势或替换必要；药品费别、价格情况等），对未指定规格、生产企业的药品提出若干推荐产品备选。 3、报送药品质量监督领导小组，对药品的质量、安全性、合法性，药品引进理由，生产及经营企业资质等进行再次复查，通过复查的由药品质量监督领导小组组长签字确认。 4、原则上经医院药事管理和药物治疗学委员会开会，对申请新药引进的药品逐品种讨论，表决。对表决通过品种即日起纳入肿瘤医院相应的药品目录。药品采购交药剂科按常规采购流程进行。 5、为方便临床用药，可在前三步完成后，经药事管理和药物治疗学委员会主任委员签字同意后直接进入常规采购流程。然后在下一次药事会议上对之前所有新药引进品种再次集中讨论、表决。临时用药审批制度为了保证部分患者能够及时使用我院《药品目录》以外的药品，特制定本制度。一、基本原则

麻醉科备用药品管理制度

麻醉科备用药品管理制度为加强麻醉科备用药品管理，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。一．麻醉科应根据《安徽省六安市人民医院临床科室（病区）备用药品管理规定》备用药品，如有品种和数量调整时，应重新申报和审批。多余的或不需要的备用药品应及时退回药剂科，并办理相关手续。二．备用药品应指定专人管理，按照有效期的先后顺序排放，使用后应及时请领补充，保持数量与基数一致。三．麻醉药品和第一类精神药品需专人持麻醉医生开具的专用处方（内容包括：患者姓名、性别、年龄、身份证编号、住院号、代办人姓名、性别、年龄、身份证编号、诊断以及药品名称、批号、规格、数量、用法用量、医师签名、日期），经电脑记账后到药房登记领取药品。四．领取的备用药品存放之前需进行登记。麻醉药品和第一类精神药品需建立专用进出账册进行逐笔登记，内容包括：日期、药品名称、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、领药人、复核人。其它药品需登记药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期。五. 备用药品应根据有关规定分类分批存放，防止混淆，贮存条

件符合要求。每日对药品贮存环境的温度、湿度进行记录。对易燃易爆药品要有防燃防爆措施。麻醉药品和第一类精神药品需放入保险柜，即用即锁，班班交接并做好记录。六．各手术间周转药品车的药品由专人负责，实行基数管理。麻醉医生在领取药品时需进行登记，登记内容包括：药品名称、批号、数量、领药人、发药人。麻醉医生将每日使用完的麻醉药品和第一类精神药品的空安瓿和专用处方交至专人负责统计、分类，按品规进行批号、数量的登记，定期交药房处理，发放药品时应将旧批号药品先行发放使用，避免药品过期。七．麻醉药品和第一类精神药品应按品规进行每日消耗专册登记，登记内容包括日期、患者姓名和用药数量，专册保存三年。八．建立备用药品专项检查制度，定期清点、检查、防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊等质量问题，应停止使用，放臵不合格药品区，并报药剂科统一处理，做好记录。

医院药品管理制度41857

医院药品管理制度一、西药管理 (一)采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2~4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进"三无"及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 (二)验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 (三)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 (四)调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 (五)使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以

药品遴选制度流程

药品遴选制度流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

中药饮片遴选制度本着临床需求的基本出发点，认真落实上级有关药品管理的各项规定，根据我中心的临床实际制定我中心药物遴选制度如下。一．遴选原则 1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。二．重点遴选药品范围 1．国家批准生产的一类新药。 2．增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。3．按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。 4．配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。 5．补充医保、农合备药率不足的问题，入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。 6．各临床专科需要，充实调整中心用药结构达到我中心水平的药品。 7．国家基本药物目录内的必备药品。三．程序与方法 1．由医院药事委员会组织编写，西药房具体承办。 2．按照入选的基本原则，广泛征求临床科室的意见。 3．做到客观、全面、公正的选择药品。

4．属于新药的，根据医中心的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事委员会讨论决定。 5．属于各专科用药的，在符合医院“药品采购管理办法”、“新药引进范围”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交药事委员会讨论通过。 6．属于老药淘汰的，根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。四．要求 1．所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。 2．药事委员会委员应组织本科积极讨论，以提高《药品处方集》的编写质量。 3．西药房应以不同的形式广泛征求临床科室的意见，做好工作。 4．各科要严肃认真，落实责任，承担使命。 5．按照上级的要求定期组织修订。新烟街社区卫生服务中心药品遴选办法及程序一、遴选原则 1．入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。 2．参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。保证临床使用基本药品的比例。 3．保证重点专科品种齐全，临床科室基本满足需求的前提。二、重点遴选药品范围1．国家批准生产的一类新药。

临床合理用药管理制度

临床合理用药管理制度为了加强药品管理，因病施治，合理使用药品，减少患者的负担，减少药品使用带来的不良反应，制定本规定。一．总则加强法律法规的学习，认真学习中华人民共和国《药品管理法》、国务院《麻醉药品精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》等法律法规，学习医院的有关文件，认真学习相关的业务知识，提高合理用药的认识，做好相关的工作。保证药品使用过程中因病施治，降低医疗成本，减轻患者的负担以及药物带来的不良反应以及防止药害事件的发生。二．管理措施 1．认真学习业务全院职工加强业务学习，不断提高药物的使用水平。由医务科、组织有关医疗及药物知识的业务学习，提高专业水平。 2．监管组织落实充实完善药物合理应用评价领导小组。 3．完善管理制度（1）医院重点对抗菌药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及肿瘤辅助治疗药物、生物制品等药物进行监控，依据规定合理使用上述药物。（2）完善合理用药的点评制度，作好合理用药的点评工作。

4．临床医生使用药品时，应合理用药，合理施治，严禁大剂量、超范围、超适应症、超疗程使用药品，使药物选择合理，给药途径合理，使用方法合理，减少患者的不良反应和经济负担。合理用药评价工作应重点检查上述内容。 5．提高全院业务人员的知识水平，采取集中学习、个人自学的方式掌握药品知识，掌握上级有关合理用药的规定。认真开展三基训练，掌握知识技能，服务临床，服务患者。 6．开展合理用药评价工作（1）医院药物合理应用评价专家组不定期的下临床检查病历，并且详细记录检查情况，发现问题及时汇报上级。（2）医院每周行政查房时，专家组成员与药学专业技术人员检查运行病历医嘱用药情况，及时汇总上报医院。（3）临床科室要利用业务学习时间加强有关药物知识的学习，并且开展用药自评，及时纠正不合理用药的倾向。（4）按照卫生部的指示每月开展药物使用情况点评。（5）药剂科临床药学室不定期的专题检查调研临床药物的使用情况及存在问题。（6）药剂科、门诊办公室不定期检查医师门诊处方的合理性，提交医院。

医院合理用药管理制度

医院合理用药管理制度为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本制度。一、医院药事管理和药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作，医院合理用药专家督导组负责全院合理用药的日常监督检查工作。二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的冋题。三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案，超出药品使用说明书范围使用药物，必须在病历上做出分析记录，执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应，根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能

的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。五、中、西药剂科应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品质量事故的发生。中、西药剂科必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。六、严格控制门诊大处方门诊处方注射剂为1日用量，口服及外用制剂为3?7日用量；急诊处方一般不得超过一日用量；慢性病口服制剂处方用量可延长到15?30日用量，但医师应当注明理由。除抢救病人和抢救药品外，门诊处方每张处方金额不得超过50 元；如超过必须经过科主任审批，并在病程记录中有使用目的的记录。违反上述规定的处方，药师应当告知处方医师，请其重新开具处方。如果医师拒绝重新开具处方，药师有权拒发，并向病人说明情况。七、实行处方点评和病历点评制度认真贯彻执行卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和《医疗机构合理用药指标》，每月由医院合理用药专家督导组抽查处方和病历，对不合格处方、不合格病历进行汇总分析，尤其对不合理用药进行每月点评和院内公示。合理用药指标如下：（一）处方指标 1.每次就诊人均用药品种数 2.每次就诊人均药费 3.就诊使用抗菌药物的百分率

医院药品遴选制度

******医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求，优化用药结构，规范我院新药引进流程，确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定我院药品遴选制度。一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。二、新药申请受理条件 1、我院基本用药供应目录中没有的品种； 2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品； 3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种； 4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种； 5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑； 6、其他符合受理条件的。三、新药申请不予受理条件 1、非中标品种； 2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种； 3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的； 4、近两年内该药品发生质量问题的； 5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的； 6、生产企业既往服务反映不好的； 7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的； 8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的； 9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程： 1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》（见附件）。 2、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。 3、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。 4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。 5、召开药事管理与药物治疗学委员会，经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。 6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。 7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实，日常工作由药学部负责。附件*******医院药品购进申请表

医院合理用药管理制度流程

医院合理用药管理制度为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规制定本制度。一、医院药事管理和药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作。二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科室合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题。三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书制定合理用药方案，超出说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，密切观察疗效，注意不良反应，及时修订和完善用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。五、药房应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品质量事故的发生。药房必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。

医院药品库房管理制度

药剂科药库工作制度药品的采购操作规程一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息，根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。

药库进货检查验收制度一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进货。二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复

印件。七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库验收要求验收入库。八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。药库药品的出库复核制度一、药品出库须双人复核，出库单与实物复核，复核内容包括：药品的名称、规格、数量、产地等与出库单相符，核对无误后方可签字出库。二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库，如为单人发药则需要再次核对并双签字。三、药品出库后，领药单位验收并签字，出库单一联交药房，一联库房留存备查。药库药品的在库养护管理制度一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德，对药品进行科学的养护，以保证质量、降低损耗。

患者自备药品管理制度

患者自备药品管理制度 1. 为加强患者自备药品的使用管理，保证用药安全、防止医疗纠纷。特制定患者自备药品使用制度。 2. 原则上不允许在本院使用患者的自备药品，主管医师仅在某些特殊情况下经过本临床科室主任审批，才可按照药品说明书或诊疗规范下达自备药品医嘱给护士执行。 3. 使用条件： ⑴病情危急，医院内无备药可供，患者又有自购或自备“合格”的药品。 ⑵一般病情，主管医师应将需使用的药品名称、疗程、数量等报科室主任审批签字后，报药剂科安排采购供应，办因各种原因药剂科无法供应的药品。 4. 使用程序 ⑴如该药符合使用指征，应由患者签订“自备药品使用审批表”，尤其注意药物的不良反应，并在医嘱上朱玲“自备药品”。 ⑵若需由病房护士保管的“自备药品”，则应在使用审批表中记录清楚“自备药品”的剂型、规格、剂量、数量、效期等。 ⑶药物配制和使用前，由护士按常规尤其进行查对及配伍禁忌。 5. 使用要求： ⑴不得保管与使用药品标志不清晰的、过期的、变质的药物。 ⑵用药任何员工都不得给患者使用无医嘱的任何药物。 ⑶未与患者签订使用自备药责任或自备药品使用审批表填写不

完整，出现使用自备药品纠纷，影响举证倒置需要赔偿，按照医院管理方案加倍扣发科室与当事人。 ⑷住院患者的自备药品使用审批表纳入病历归档永久保管，门诊患者的自备药品使用审批表由门诊护士统一集中保管一年。

自备药品使用审批表备注：为确保用药安全，自备药品原则上不允许在本院使用，对本院没有的药品，针织医师科与药剂科联系进货，对继续使用的自

备药品，经审批同意后方可使用（门诊患者由门诊部主任审批，住院患者由该科室主任审批）。

药品遴选及采购管理制度正式样本

文件编号：TP-AR-L7026 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本）编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 药品遴选及采购管理制度正式样本

药品遴选及采购管理制度正式样本使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药

品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法

医疗机构药品质量管理制度(样本)

协庄煤矿医院药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。