睾丸素又称睾酮

十一酸睾酮软胶囊

十一酸睾酮胶丸最早进口法国Catalent France Beinheim S.A，由南京欧加农制药有限公司分包装，2001年上市，商品名安特尔。国内生产的有浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的十一酸睾酮软胶囊在2010年上市，商品名诺仕。针剂浙江仙琚制药股份有限公司上市，商品名思特珑。

药效学特征：睾酮是男性器官和第二性征生长和发育必不可少的重要内源性激素，睾酮对成年男子的睾丸功能、附件结构以及性欲、身心健康、勃起能力、前列腺和精囊功能的维持不可缺少。性腺功能低下男子用安特尔治疗后，睾酮、双氢睾酮和雄甾酮的血浆浓度呈临床显著性增加。同时，性激素结合球蛋白血浆水平降低。原发性性腺功能低下促性腺激素分泌过多男子使用安特尔治疗，可以使促性腺激素水平恢复正常。外源性雄激素对内源性睾酮释放的抑制作用呈依赖性。高剂量的外源性雄激素会抑制精子的产生。

适应症：原发性或继发性睾丸功能减退男孩体质性青春期延迟乳腺癌转移的姑息性治疗再生障碍性贫血的辅助治疗中老年部分雄性激素缺乏综合征。用法用量：口服必须在专科医生指导下使用开始剂量按每日3～4粒用药二周后每日1～3粒的剂量维持早晚两次饭后口服若每天服用的胶囊成单数可在早上多服粒或遵医嘱

不同睾酮补充治疗（STS）方法和剂型：

（1）制剂：目前进行（STS）的制剂包括口服片剂和胶囊、长效和短效针剂、可埋植的长效缓释胶囊、经皮吸收的贴片等，它们有各自的优点和缺点。

1）十一酸睾酮口服剂(安特尔胶囊)：口服后从肠道淋巴系统吸收，经胸导管进入体循环，避免了肝脏的“受过效应”和严重的肝毒性，可以有效的维持血清睾酮的生理水平。单剂口服后1～8小时达到血浆峰值水平，10小时后恢复到服药前水平。应根据睾酮的缺乏程度、体表面积、肥胖和临床反应确定应用剂量，推荐安特尔起始剂量是每日120mg～160mg,连服2-3周，然后服用维持剂量，每日40～120mg，一定要饭后服，不可咬嚼，必须将整个胶囊吞服，早晚各1次，最好早晨服用的胶囊个数多些。

2）注射剂：常用制剂有十一酸睾酮注射液，庚酸睾酮注射液和环戊丙酸睾酮注射液，前两种国内市场有供应。单剂注射200～250mg，2～3周肌注1次。

3）睾酮贴剂：

①阴囊贴剂：面积40cm2，每天释放睾酮4mg，用法：局部剃毛，于早晨贴于阴囊皮肤上，每日1次。

②非阴囊贴剂：面积37cm2，每天释放睾酮5mg。用法：睡前贴于躯干或四肢皮肤上，每日1次。

4）长效睾酮皮下埋植剂：规格100mg（长6mm、直径4.5mm表面积117mm2），200mg（长12mm、直径4.5mm、表面积202mm2）.用法：腹部小切口，皮下隧道5～10cm，充填器植入600～1200mg，可维持4～6月。

在所有睾酮制剂中以十一酸睾酮胶囊（安特尔）为首选，口服给药方便，疗效肯定，价格适中。国产十一酸睾酮注射液较便宜，疗效肯定，但是单剂注射剂的峰浓度为超生理高浓度，2周后下降至正常值一下，不是很适合于中老年男子，而且注射给药途径，常引起注射部位的疼痛且使用不便。睾酮贴剂的优点是模拟生理性睾酮释放，使用方便，缺点是阴囊贴剂需隔日剃毛，有较高的皮肤反应性，价格较贵，而且目前国内市场尚无供应。皮下植入睾酮国内尚无供应，并需要手术植入，可发生局部感染或植入物脱出等并发症，而且价格昂贵。

（2）疗程：由于多数需要进行雄激素补充治疗（TST）的原因往往是不可逆转的，因此从理论上讲雄激素补充治疗多需要终身进行，一般也需要数十年。但是在以前，治疗PADAM的目的主要是改善患者的生活质量，因此治疗效果是判定治疗疗程和周期的重要依据。睾酮补充治疗初期为试验性质，疗程一般为3个月，如果症状改善，可以相对地长期应用，并应该定期随访治疗效果和可能出现的药物副作用；如果治疗后的症状改善不明显或完全无效果，就不应该再进行继续治疗。对于生物有效性睾酮水平低下，而且同时存在骨质疏松的中老年男子应该接受睾酮补充治疗，这种治疗通常都是相对长期的。

3.临床疗效：TST通常能有效缓解更年期综合征的症状。改变机体的组成、提高体能。纠正情绪障碍等，具体包括恢复性欲、性功能、改善情绪。改善大脑的敏感度、增加瘦体量和体力、减少脂肪组织及其分布、减少心血管疾病的危险性、改善胰岛素的抵抗性以及提高精神的健康感觉，因而改善生活质量，并可以提高

工作效率和事业进取能力。同样重要的是，睾酮治疗可以预防或改善已经存在的骨质疏松（改善骨密度）、恢复肌肉张力，并可使生长激素恢复正常水平。值得注意的是，在进行TST的最初几周内，患者的临床症状改善情况可能并不十分明显。有人对30例患者（平均年龄为66岁左右，均经过PADAM评分，符合PADAM 的诊断）给予十一酸睾酮1个月的治疗，总有效率为73.34%，无明显不良反应和不良事件的发生，尤其是前列腺无明显增大，在治疗后血清T值有所增加，但与治疗前相比，差异无显著性；同样治疗前后血清PSA和fPSA值差异无显著性。市场销量：

IMS数据显示十一酸睾酮样本医院2010年全国市场销售540万元，15.4万盒，2011年销售620万元，18.7万盒。

生产资质：医保乙类品种

价格：北京中标24粒装48.1元，10粒子装20.7元。竞品十一酸睾酮胶丸20粒装45,8元，没有价格优势。

竞品生产厂家

北京价格