成形环方法

瓣环开口面积 比较
Supra-annular sewing ring Supra-X
Annulus Stent
Orifice Area
缝合环会部分阻挡瓣 环面积
HKII/HKII Ultra,Mosaic
对瓣环面积没有阻 挡
产品简介
美敦力生物瓣共有 特性
CINCH® II——最佳的收缩瓣角
• 高弹聚酯支架，实现主动脉和二尖瓣位真正的瓣角收缩 • 防止挂线，减少植入时触碰左室壁导致破裂的风险，微创手术的首选生物瓣
17年的耐久性及跨瓣压差跟踪 Long-Term Results of Mitral Valve Repair with Semi-Rigid Posterior Band Annuloplasty
CG Future 二尖瓣成形环/带 特性对比
CG Future 成形带
CG Future 成形环
更灵活的前叶运动 更卓越的SAM症降低率
23 mm Hancock® II = 25 mm Hancock II Ultra® • 同样的病人瓣环，可以选择更大瓣号的 生物瓣，从而获得更佳血流动力学
“薄皮大馅”，增强血流——专为小主动脉根部病人设计
产品简介
第二代生物瓣 Hancock II Ultra®
产品型号 Hancock® II Hancock II Ultra®
最真情的瓣膜，最长久的陪伴
HANCOCK II 第二代生物瓣膜
01.概 览
I. 加拿大多伦多总院Dr. Tiron David 参与研发
II. 1982年首例植入 III. 25年随访年限 IV. 35年临床使用经验
03.压力固定/血流动力学
I. 低压力固定技术 II. 完全环上瓣设计
02.耐久性— T6抗钙化 I. T6抗钙化试剂处理 II. 洗脱磷脂，抑制钙盐形成
(>0 - ≤ 4 mm Hg) Preserves more leaflet
biomechanics
MEDTRONIC MOSAIC VALVE
PRESERVATION OF BIOMECHANICS
Physiologic Fixation
产品简介
美敦力第二代生 物瓣
第二代生物瓣 Hancock® II / Hancock II Ultra®
第三代生物瓣 Mosaic / Mosaic Ultra
Hancock® II Hancock II Ultra®
产品简介
第二代生物瓣 Hancock II Ultra®
• 仅有主动脉瓣产品 • 缝合圈更小：
CG FUTURE前软后硬 — 防 SAM
完美符合舒张和收缩两个心动周期
1. 二尖瓣与主动脉瓣的开合有联动 2. 二尖瓣前叶——参与组成左室流入道与流出道
保持二尖瓣环前叶的运动性尤为重要， 否则可能产生修补失败的SAM病发症
前环：软性设计
当前唯一一款“前软后硬”成形环
➢ 对扩张区有效环缩固定 ➢ 维持收缩期“肾”形状态 ➢ 保证维持二尖瓣对合面积
➢ 静态正常二尖瓣—三维立体的马鞍型 ➢ 两个最低点 – 左右纤维三角 ➢ 两个高点 – 前瓣环和后瓣环的中点 ➢ 前瓣环中点略高于后瓣环中点
➢ 瓣口面积大小一直在改变 ➢ 瓣环的折叠可使瓣口面积减少20-30%，
有利于增加瓣叶对合，是保障二尖瓣有效 闭合的重要基础
二尖瓣解剖特点
➢ 二尖瓣所在的动态系统是一个复合体
后环：半硬性设计
首个半硬质成型带
后环：半硬性设计
➢ 确保前叶运动及瓣环运动 ➢ 有效预防SAM症的发生 ➢ 对后叶有效环缩固定
成形环分类— MITRAL
硬环、半硬环与软环
• 硬环的优点： • 几何重塑（固定在瓣环收缩状态） • 良好的耐久性，良好的修复长期 结果
• 硬环的缺点： • 对瓣膜生理的不良影响 • 固定瓣环的收缩期形态导致更高 的跨瓣压差 • 左心室功能受损 • SAM发病率增加
患者BSA 1.5m²
Size
EOA Ultra® EOA优势
21mm 0.79
23mm 0.89 + 0.1cm²
相同病人体表面积，植入Ultra®可获更佳EOA
产品简介
第二代生物瓣 Hancock II Ultra®
谁是Hancock II Ultra®理想患者？
小主动脉根部 患者
高PPM风险患 者
1. 重塑三尖瓣环三维形态
2. 最大程度避免损伤传导束
3. 重点重塑后叶及前叶瓣环
4. 减少头端应力，避免组织撕裂
张弛有度 防SAM CG FUTURE 二尖瓣成形带/环
二尖瓣瓣环的运动和形状变化贯穿了 整个心动周期
收缩末期 舒张末期
二尖瓣关闭时 AP/C1C2=3：4 肾形
二尖瓣开放时 AP/C1C2=4：4 近圆形
（均聚甲醛）
➢ 微创手术的保证
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产品简介
第三代生物瓣 Mosaic®
AOA® 抗钙化技术
• α-氨基油酸 (一种长链脂肪酸)，洗脱附着钙离子的位点——磷脂 • 通过共价键与瓣叶游离醛基结合，进一步屏蔽钙离子结合位点
游离戊二醛基
钙离子
AOA® 分子
产品简介
第三代生物瓣 Mosaic®
AOA® 抗钙化技术
▪ AOA：α-氨基油酸 (一种长链脂肪酸)
Hancock II – T6
▪ 1、洗脱磷脂、钙离子和残存戊二醛
▪ 2、生物表面活性剂的作用，阻止钙离子和组织结合
▪ 3、屏蔽：在戊二醛固定的组织上形成了性能良好且耐久性强的结合
▪ 8年临床数据：由于钙化导致的结构性衰败1029病人中0衰败
Mosaic – AOA
生理压力固定技术
➢ 降低钙离子弥散到组织中的速度
✓ 唯一针对抗钙化试剂投资的 前瞻性随机人体实验
➢ 由于钙化导致的结构性衰败为0
➢ 最大程度保留瓣叶 天然形态及组织状态
➢ 稳定血流动力学— 更大EOA，更小返流， 减少撕裂
(n =1029)
植入体验
TAV I
➢ Cinch II 旋转收缩瓣角
装置
➢ 高弹性无记忆支架 植入体验
CG FUTURE 植入详解
CG FUTURE FITTINGS
瓣环的测量
为确定CG Future 人工成型环/带的 合适规格，需测量纤维三角之间的距 离（纤维三角间距）及前瓣叶的面积。 把测瓣器送至瓣环，使其上的凹口对 准两侧纤维三角。
独特的针孔标识 便于纤维三角的定位与缝合
CG Future 成形环/带均有独特的针孔设计 保留后瓣环MP-35N/硅核心，聚酯织物覆盖 独特针孔标识，易于纤维三角的定位与缝合
MITRAL/TRICUSPID VALVE REPAIR PRODUCT
美敦力成形环产品线
REPAIR PRODUCTS PROVIDE YOU OPTIONS FOR EACH INDIVIDUAL CASE
CG Future Ring/Band
ຫໍສະໝຸດ Baidu
Contour 3DRing
张弛有度防 SAM
1. 收缩期保证前叶-主动脉的联动 及瓣环运动，有效预防SAM症 的发生
2. 对后叶有效环缩固定
完美贴合 防撕裂
1. 隔侧端软性设计，减小组织应力 避免撕裂，且更易于植入
2. 非闭合成形环具有大面积开放区 域，可避免阻断心脏传导系统
2018-04-08
完美贴合 防撕裂
CONTOUR 3D 三尖瓣成形环
理想三尖瓣成型环的特点
Characteristics of an ideal tricuspid ring
较难植入大号瓣膜 同样瓣位植入更大一号，血流动力学更佳
较年轻患者
血流更佳的瓣膜，术后更佳的运动耐受性
追求丰富生活 者
血流更佳的瓣膜，如旅游、运动等
精华科技凝萃，表现卓尔不群
MOSAIC 第三代人工生物瓣膜
A O A 抗钙化
PHYSIOLOGY® 压力固定技术
耐久性 ✓ AOA 抗钙化试剂
➢ 洗脱磷脂、钙离子和残存戊二醛
更出色的收缩期“肾”形状态 更坚固的对合面积维持程度
适合用于病变早期，二尖瓣环畸形不严重， 更适合用于病变中晚期，二尖瓣环畸形较
仍保持有一定三维生理状态
严重，已经丧失三维生理状态
如退行性变的二尖瓣中度以下关闭不全或 风湿性单纯二尖瓣狭窄
如退行性变的二尖瓣中重度关闭不全或风 湿性二尖瓣狭窄伴随关闭不全或关闭不全 为主
Mitral
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美敦力生物瓣共性I — 完整的猪的 主动脉瓣 独一无二的瓣膜材质
完整的猪的主动脉瓣制成
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产品简介
美敦力生物瓣共有 特性
铰链区
瓣叶中部
对合区域
瓣叶不同部位海绵组织的厚度差异较大
天然瓣叶的独特排列，人工设计无法模仿
• 天然瓣叶海绵层中的弹性蛋白排列、成分非常具 有规律，与降低瓣叶血流剪切力相关
• 半硬质环/带的优点： • 优秀的前后径几何重塑 • 在这个心动周期中，保留了瓣环在 纤维三角之间的运动，保留了马鞍 形形状 • 保留了天然的从舒张期到收缩期的 流出孔面积减少10%
• 半硬质环/带的缺点：
• 一些外科医生对于应用一个不是
完整的成形环感觉到不舒服
• 软环的优点： • 瓣膜的生理运动 • 在瓣环上移动时，可以减少对瓣膜修复的 应力 • 最大流出孔面积－舒张期 • 更好的左心室功能 • 由于舒张期充盈改善而提高的左心室功能
04.植入体验 I. Cinch II旋转收缩瓣角装置 II. 高弹性无记忆支架
（均聚甲醛） III. 微创手术的保证
产品简介
第二代生物瓣 Hancock® II 谁是Hancock® II理想患者？
经济条件 欠佳患者
较年轻 主动脉患者
微创 手术
性价比最高的生物瓣膜 <60及60-70岁组患者中表现稳定出色 微创首选，CINCH® II 易于微创切口植入
▪优异的耐久性，低跨瓣压差，
显著降低SAM症的发生
4年的生存率研究： Mitral valve repair with the new semirigid partial Colvin–Galloway Future annuloplasty band 30年的经验SAM症统计： Systolic anterior motion of the mitral valve: A 30-year perspective
CG FUTURE 系列产品型号
常用型号 常用型号
2018-03-12
持久信赖 · 卓越致远
生物瓣介绍及分享
▪ 美敦力结构性心脏病部门 ▪ 高健 18611117889 ▪ Darcy gao
MVR术后15年， FFESVD高达 81.6%
美敦力生物瓣 总有一款适合您
Aortic
Mosaic Hancock II Ultra Hancock II
• 血流更好的同时，带来极佳的耐久性
Acta Biomater. 2011 May ; 7(5): 2101–2108. doi:10.1016/j.actbio.2011.01.022.
产品简介
美敦力生物瓣共有 特性
真正的环上环外瓣
环内生物瓣
环上环外瓣
(美敦力 Supra-X® 设计)
• 植入后缝合圈和瓣架位于病人组织瓣环外 • 对血流无阻挡，保证最佳的血流动力学
Harvested porcine root
“Fixation Process” First Generation Retrograde Pressure
Diastole
Leaflet Morphology is lost
Systole
≤ 4 – 40 mm Hg
Diastole
“Low Pressure Fixation”
• 软环的缺点： • 瓣环几何成形的能力较差 • 如果左心室进一步增大，将无法避免返流 • 在扩张性心肌病的病人中，容易低估瓣环 的大小，从而不能避免中心性返流
充分的临床证据显示CG Future成形带 可更加有效的减少SAM症的发生
▪90%以上的生存率
▪相较于全环，CG Future成形带可更为有效 的减少SAM症的发生
NORMAL LEAFLET FUNCTION
Systole (Relaxed) Diastole (Under Pressure)
F3o2r Internal Use Only | Medtronic - Confidential
1ST GENERATION PORCINE SAVS
Preserve leaflets in their diastolic closed position
1. 纤维瓣环实只存在于后叶附着处，是非连续性的结缔组织带 2. 前叶是主动脉瓣-二尖瓣幕帘的延续，二尖瓣前叶与主动脉相连瓣 3. 在前瓣叶基底部的两端，心房-瓣膜连接处为左右纤维三角
瓣环 瓣叶 瓣下结构(腱索和乳头肌) 左心房心肌 左心室心肌 左心房和心室心内膜 主动脉瓣-二尖瓣幕帘
二尖瓣
二尖瓣 复合体