最新医疗服务项目采购 中山大学中山眼科中心幻灯片课件
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（购至药委会开会前，原则不超3个月）
若续购
是
药委会
是否开会
中 药委会开会审议，投票决定是否续购
不同意
20
停止购药
同意 正常引进
高
序号13
风险点：临时购药特殊审批 的申请 序号14 否风表风核险现险等形点级式：：：特高临殊床审科批室申不请客的观审 地风提险出等申级请：高 风表险现部形门式：：药临学床部科不室客观审 防核通范过措施：坚持科室集体讨 论风提险出部申门请：药学部
医疗服务项目采购 中山 大学中山眼科中心
汇报内容
一、基本情况 二、绘制流程图 三、查找风险点 四、制定防范措施 五、与卫生部指导意见稿比较
2
3
4
5
6
二、绘制流程图
做法： 仔细梳理医药购销领域中的采购、使用流程
➢ 药品采购 ➢ 试剂采购 ➢ 医疗设备、医用耗材和医疗服务项目采购
据实绘制流程图
药委常委会讨论新药申请目录并进行 初筛，确定药委会开会时间、地点
随机抽取药委会非常任委员
序号2
风险点：整理序新号药3 申请目录 高风风险险等 点级：：药中委常委会讨论新 表药现申形 请式目录：整理的新药申请 目风录险被 等个级人：私中自改动 风表险现部形门式：：序药常号学委1部在门初筛中作 风风防加不险险强公范点 等 目 正 部措级录选门：施管择：科：理。室高药部提委门交常集新委体药会审申核请、 表防现范形措式施：：科序规室号范领4常导委个会人审不议 经风内风中集险容险体 部 和 点 等讨门程级：论：序药，临委中签床会名科审提室议交新申药请。 防表现范形措式施：：委坚员持在科药室委领会导新集 体药中讨审论 议决中定作不公正选择。 风险部门：药委会
10
子流程 F
1、子流程A ─药品申购
药品申购
新药 申购 A1
备案 药品 A2
临时购 药审批
A3
放射性 药品
A4
11
（1）新药申购A1
临床医生提出意向
临床科室民主管理小组 集体讨论、签名
临床科室提交新药申请，
填写《新药申请表》、《申购立项廉洁承诺书》
药学部收集新药资料并审查
药学部整理形成新药申请目录
药委会主任委员或院长审批 中
购入药品
返回
18
（3）临时购药审批—临时购买A3-2
临时购买
（临床科室急需的专科药品、急救或特殊病 人等急用药品）
临床科室医生 提出药品临购意向
科室民主管理小组集体讨论
临床科室填写 药品临购申请表
药学部审核
序号10 风险点：提出临购药品申请 风险等级：中 表现形式：序临号床1科1 室不客观 地风提险出点申：请临购药品审核 风险部等门级：临高床科室 防表范现措形施式：科药学室部领不导公集正体地讨 论审提核出申请 风险部门：序药号学1部2 防风范险措点施：：临药购药学品部审领批导集体 中 审风核险；等对级紧：急中情况下的购药 数表量现进形行式控：制药事委员会主任 委员不客观地批准 高 风险部门：药事委员会 防范措施：加强监督检查
报上级部门备案
风险部门：临床科室、药学部 防范措施：坚持科室集体讨论
16
提出申请
（3）临时购药审批A3
临时购药审批
应急购买
（公共卫生事件）
A3-1
临时购买
（临床科室急需的专科 药品、急救或特殊病人 等急用药品）
（一次性购入）
A3-2
特殊审批
（临床科室确需一 段时间内连续使用 的专科药品）
A3-3
17
初步意见，药委会委员不客观
科室民主管理小组集体讨论 审批
决定
风险部门：药事管理委员会
防范措施：规范常委会审议内
临床科室或药学部（普药） 容和程序；加强对药委会成员
提出药品备案申请
高的监督
序号5
药委常委会提出初步意见 中风险点：提出备案药品申请
风险等级：高
药委会审批
中表现形式：临床科室或药学部 不客观地提出申请
防范措施：加强对委员的监
督
药委会审批新药选购品种
中
12
下页
旧表
新表
（2）备案药品A2
备案药品：指在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围，但
在临床治疗中不可缺少且无法由其它入围药品替代序的号6药品。
风险点：备案药品审议
临床科室医生或药学部人员 风险等级：中
提出药品备案意向
表现形式：常委会不客观提出
药委会主任委员审批
中
购入药品
（一次性购入，不得连购） 返回
19
（3）临时购药审批—特殊审序批号15A3-3
风险点：特殊审批申请的审
特殊审批
批
序号16 风险点：特殊审批申请
（临床科室确需一段时间内连续使用 的专科药品）
风险等级：高 表现形式：药委常委会成员
的审议
临床科室医生提出药品临购意向 不客观审批；再次审批
（3）临时购药审批—应急购买A3-1
应急购买
（公共卫生事件）
用药科室医生或部门人员 提出药品临购意向
科室民主管理小组集体讨论
用药科室或部门填写 药品临购申请表
药学部审核 或紧急情况下直接提出申请
序号7 风险点：提出临购药品申请 风险等级：序中号8 表风现险形点式：：临临购床药科品室审不核客观 地风提险出等申级请：高 风表险现部形门式：临①床药科学室部不公正 防地范审措核施; ：；科②紧室急领情导况集下体药讨 论学提部出可申先请口头请示药委会主 任委员，经序同号意9即可购药 风险部点门：：临药购学药部品审批 防风中范险措等施级：药中学部领导集体 审表核现形式：药委会主任委员 或院长不客观地批准 风高险部门：药委会、院长 防范措施：加强监督
风险等级：中 表现形式：药委会不按
科室民主管理小组集体讨论
风险部门：药委会 防范措施：加强监督；规范
Baidu Nhomakorabea
时开会审议特殊审批事
临床科室填写药品临购申请表 高审批权限，购药超过3个月常
项 风险部门：药委会
药学部审核
委会无权再次审批，须由药 高委会审批，否则不得续购。
防范措施：定时开会审 议
药委常委会审批 临时购入药品
8
内容详细介绍
（一）药品采购流程 （二）试剂采购流程 （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 （四）设备捐赠流程 （五）医用耗材采购使用流程
9
（一）药品采购流程
药品申购
子流程 A
药品遴选
子流程 B
药品经销商选择 药品购买
药品费用支付
子流程 C 子流程 D 子流程 E
药品使用 药品管理 药品淘汰
子流程 G
➢ 所绘流程图是实际操作的流程：
既有制度规定的流程 又有实际操作的流程
（具体流程图在后面与查找风险点一起介绍）
7
三、查找风险点
做法： 查找流程中存在的风险节点
列出具体风险表现形式
确定风险等级：按危险程度分为高、中、低
单人审核、单人具有最终审批决定权 → 高
明确风险主体：责任部门或责任人
制定防范措施（属初步思考，需进一步研究细化）
若续购
是
药委会
是否开会
中 药委会开会审议，投票决定是否续购
不同意
20
停止购药
同意 正常引进
高
序号13
风险点：临时购药特殊审批 的申请 序号14 否风表风核险现险等形点级式：：：特高临殊床审科批室申不请客的观审 地风提险出等申级请：高 风表险现部形门式：：药临学床部科不室客观审 防核通范过措施：坚持科室集体讨 论风提险出部申门请：药学部
医疗服务项目采购 中山 大学中山眼科中心
汇报内容
一、基本情况 二、绘制流程图 三、查找风险点 四、制定防范措施 五、与卫生部指导意见稿比较
2
3
4
5
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二、绘制流程图
做法： 仔细梳理医药购销领域中的采购、使用流程
➢ 药品采购 ➢ 试剂采购 ➢ 医疗设备、医用耗材和医疗服务项目采购
据实绘制流程图
药委常委会讨论新药申请目录并进行 初筛，确定药委会开会时间、地点
随机抽取药委会非常任委员
序号2
风险点：整理序新号药3 申请目录 高风风险险等 点级：：药中委常委会讨论新 表药现申形 请式目录：整理的新药申请 目风录险被 等个级人：私中自改动 风表险现部形门式：：序药常号学委1部在门初筛中作 风风防加不险险强公范点 等 目 正 部措级录选门：施管择：科：理。室高药部提委门交常集新委体药会审申核请、 表防现范形措式施：：科序规室号范领4常导委个会人审不议 经风内风中集险容险体 部 和 点 等讨门程级：论：序药，临委中签床会名科审提室议交新申药请。 防表现范形措式施：：委坚员持在科药室委领会导新集 体药中讨审论 议决中定作不公正选择。 风险部门：药委会
10
子流程 F
1、子流程A ─药品申购
药品申购
新药 申购 A1
备案 药品 A2
临时购 药审批
A3
放射性 药品
A4
11
（1）新药申购A1
临床医生提出意向
临床科室民主管理小组 集体讨论、签名
临床科室提交新药申请，
填写《新药申请表》、《申购立项廉洁承诺书》
药学部收集新药资料并审查
药学部整理形成新药申请目录
药委会主任委员或院长审批 中
购入药品
返回
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（3）临时购药审批—临时购买A3-2
临时购买
（临床科室急需的专科药品、急救或特殊病 人等急用药品）
临床科室医生 提出药品临购意向
科室民主管理小组集体讨论
临床科室填写 药品临购申请表
药学部审核
序号10 风险点：提出临购药品申请 风险等级：中 表现形式：序临号床1科1 室不客观 地风提险出点申：请临购药品审核 风险部等门级：临高床科室 防表范现措形施式：科药学室部领不导公集正体地讨 论审提核出申请 风险部门：序药号学1部2 防风范险措点施：：临药购药学品部审领批导集体 中 审风核险；等对级紧：急中情况下的购药 数表量现进形行式控：制药事委员会主任 委员不客观地批准 高 风险部门：药事委员会 防范措施：加强监督检查
报上级部门备案
风险部门：临床科室、药学部 防范措施：坚持科室集体讨论
16
提出申请
（3）临时购药审批A3
临时购药审批
应急购买
（公共卫生事件）
A3-1
临时购买
（临床科室急需的专科 药品、急救或特殊病人 等急用药品）
（一次性购入）
A3-2
特殊审批
（临床科室确需一 段时间内连续使用 的专科药品）
A3-3
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初步意见，药委会委员不客观
科室民主管理小组集体讨论 审批
决定
风险部门：药事管理委员会
防范措施：规范常委会审议内
临床科室或药学部（普药） 容和程序；加强对药委会成员
提出药品备案申请
高的监督
序号5
药委常委会提出初步意见 中风险点：提出备案药品申请
风险等级：高
药委会审批
中表现形式：临床科室或药学部 不客观地提出申请
防范措施：加强对委员的监
督
药委会审批新药选购品种
中
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下页
旧表
新表
（2）备案药品A2
备案药品：指在广东省医疗机构药品阳光采购中未入围，但
在临床治疗中不可缺少且无法由其它入围药品替代序的号6药品。
风险点：备案药品审议
临床科室医生或药学部人员 风险等级：中
提出药品备案意向
表现形式：常委会不客观提出
药委会主任委员审批
中
购入药品
（一次性购入，不得连购） 返回
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（3）临时购药审批—特殊审序批号15A3-3
风险点：特殊审批申请的审
特殊审批
批
序号16 风险点：特殊审批申请
（临床科室确需一段时间内连续使用 的专科药品）
风险等级：高 表现形式：药委常委会成员
的审议
临床科室医生提出药品临购意向 不客观审批；再次审批
（3）临时购药审批—应急购买A3-1
应急购买
（公共卫生事件）
用药科室医生或部门人员 提出药品临购意向
科室民主管理小组集体讨论
用药科室或部门填写 药品临购申请表
药学部审核 或紧急情况下直接提出申请
序号7 风险点：提出临购药品申请 风险等级：序中号8 表风现险形点式：：临临购床药科品室审不核客观 地风提险出等申级请：高 风表险现部形门式：临①床药科学室部不公正 防地范审措核施; ：；科②紧室急领情导况集下体药讨 论学提部出可申先请口头请示药委会主 任委员，经序同号意9即可购药 风险部点门：：临药购学药部品审批 防风中范险措等施级：药中学部领导集体 审表核现形式：药委会主任委员 或院长不客观地批准 风高险部门：药委会、院长 防范措施：加强监督
风险等级：中 表现形式：药委会不按
科室民主管理小组集体讨论
风险部门：药委会 防范措施：加强监督；规范
Baidu Nhomakorabea
时开会审议特殊审批事
临床科室填写药品临购申请表 高审批权限，购药超过3个月常
项 风险部门：药委会
药学部审核
委会无权再次审批，须由药 高委会审批，否则不得续购。
防范措施：定时开会审 议
药委常委会审批 临时购入药品
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内容详细介绍
（一）药品采购流程 （二）试剂采购流程 （三）医疗设备、医疗服务项目采购流程 （四）设备捐赠流程 （五）医用耗材采购使用流程
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（一）药品采购流程
药品申购
子流程 A
药品遴选
子流程 B
药品经销商选择 药品购买
药品费用支付
子流程 C 子流程 D 子流程 E
药品使用 药品管理 药品淘汰
子流程 G
➢ 所绘流程图是实际操作的流程：
既有制度规定的流程 又有实际操作的流程
（具体流程图在后面与查找风险点一起介绍）
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三、查找风险点
做法： 查找流程中存在的风险节点
列出具体风险表现形式
确定风险等级：按危险程度分为高、中、低
单人审核、单人具有最终审批决定权 → 高
明确风险主体：责任部门或责任人
制定防范措施（属初步思考，需进一步研究细化）