生长激素行业品牌企业长春高新调研分析报告

生长激素场：30亿美元量级，平稳增长，若考虑其他地区，预计50亿美元量级 生长激素自1985年上市后，经过三十余年的发展，全球市场的增长总体上已趋于平缓； 目前95%以上的市场份额都由辉瑞、诺和诺德、默克、罗氏和礼来五家公司占据； 诺和诺德在新注射器护航下的市场份额逐年提升，已连续 6 年实现生长激素全球销售额第一； 剂型以水剂为主，长效剂型多处于三期临床阶段。 美国概况：JAMA杂志统计，美国30%的生长激素为超适应症使用，每年25-30万人使用，约75%
年用药费用媲美抗肿瘤药：现阶段年治疗费用约3-4万元（粉针水针平均值），剂型升级后有 望达到7-8万元（水针长效平均值）。而肿瘤小分子靶向药进入医保后大致范围是国产药5-8 万元，进口8-12万元。
潜在患者数量超过癌症患者数量：所有适应症合计患者数约500万人，预计每年增量40万人； 根据国家癌症中心数据显示，目前国内肿瘤新增患者数约400万人，最多肺癌约70万，肺癌 还能进一步细分成多个亚型。
重组人生长激素在FDA获批适应症数量达11个，国内目前获批适应症为5个，仍与国外有较大差距。
特点四：类慢病用药患者粘性高，不受医保控费影响
类慢病管理，患者粘性较高，用药时间至少1年，依靠前端医患教育和后端患者管理； 为儿科重磅产品，不受医保控费影响；短效医保适应症为儿童原发性生长激素缺乏症，实际诊断中
生长激素行业品牌企业长春高新调研分析报告
目录
一、重组蛋白：生长激素儿童市场看140亿，重组促卵泡素静待大适应症获批 二、疫苗板块：布局多款全球重磅品种，未来将成为又一重要增长点 三、抗体及生物类似物：虽大多尚处于临床早期，但市场潜力极大 四、新型制剂：布局下一代制剂技术，拓展新市场和抢占存量市场 五、盈利预测及投资建议
为超过20岁成人（主要目的抗衰老和增强肌肉），45%为40-60岁；即小孩使用6-8万人，从用药 金额来看，美国成人和儿童市场约各占一半。中国人口约美国4倍，放大后约25-30万人，考虑到 商业保险限制+成人用拓展，国内仍有进一步提升空间。
2007-2016 年生长激素全球销量情况（亿美元）
2007-2016 年生长激素全球竞争格局
生长激素：国内渗透率低，市场需求远未满足
特点一：公认治疗矮小症最有效的药物，安全有效
生长激素分泌不足是矮小症发病最主要的成因之一，生长激素缺乏症引发的矮小症占比51.8%。 重组人生长激素是近20年来治疗矮小症的最重要手段，目前已为各国公认治疗矮小症最有效的药物。
特点二：国内目前渗透率极低，不到2%
统计局数据显示，2018年4-15周岁儿童约1.7亿人，按3%最矮人群比例（矮小症为统计学定义） 计算，需治疗的矮身材患儿近500万人；根据草根调研，估算目前就诊患者每年约40万人（诊率 8%），真正接受治疗的仅10万人左右（治疗率25%），即总渗透率不到2%。
特点三：国内适应症范围还有较大拓展空间
金赛业绩表现：2018年营收为32亿元（同比+53%），净利润11.3亿元（同比+65%）； 2019H1营收为21.4亿元（同比+42%），净利润8.2亿元（同比+48%）。
2012-2019Q1样本医院生长激素规模及增速
国内生长激素不同剂型对比
不同剂 年用药 用药 生物 型 费用 频次 活性
优缺点总结
品种间竞争：治疗矮小无新靶点可突破，主要为剂型和给药方式创新，而抗肿瘤药常有新靶 点药物更新迭代。
市场空间测算： 年人均用药金额：目前3-4万左右，未来会达7-8万； 就诊患者数量：500万人×就诊率10% ×治疗率40%=20万人（整体渗透率4%，实际或超预 期）； 结论：7万元/人× 20万人=140亿元，即140亿元左右。
市场格局
粉针
2-3万
每日 一次
价格低/活性中/频 中 次高依从性低/使用
麻烦
生产厂商较多
水针
5-6万
每日 一次
高
价格中等/活性高/ 频次高依从性低/使
用方便
金赛，诺和诺德 （17年获批）和 安科（19年6月获
批）三家
长效
10-12万
每周 一次
价格高/活性高/频 高 次低依从性低/使用
方便
金赛独家
生长激素：消费属性大品种，140亿量级重磅产品
婚育和育龄推迟下，辅助生殖需求持续增长：从目前婚育情况看，高龄产妇人群占比正逐 年提升，而高龄产妇的不孕不育率相比35岁以下人群显著提高，从而选择辅助生殖方式大 幅提升，带动辅助生殖相关药品快速增长。
辅助生殖类药物机理示意图
女性平均育龄从24.8推迟到28.0岁
数据来源：西南证券整理
金赛药业业绩展望： 前置指标（新患增长率）：2019-2021年同比维持30%左右，即收入端复合增速35%左右； 2019-2021年净利润同比增长40%、37.5%和35%（看规模效应下，净利润增速或超收入 增速）。
重组促卵泡素：辅助生殖重磅产品，静待超排卵适应症获批
辅助生殖用药-促卵泡素：辅助生殖用药流程为降调药-促卵泡素/尿促性素-绒促性素-保胎 药。其中从用药金额看，促卵泡素是最重要的辅助生殖药品，2018年全国市场规模约在30 亿元左右。
确诊困难，超适应症人群较难按照医保适应症进行报销；就诊模式为医院诊断+院外取药，生长激 素85%自费支付，70%来自于院外销售，医保依赖性低。
生长激素：剂型持续升级，金赛为绝对龙头
国内市场：三代剂型共存，从粉针到水针到长效逐渐升级。
近几年国内高增长：样本医院数据显示，近几年销售增速超过30%，原因主要是医患教育带来患 者数量增加+加强患者管理带来用药时间延长; 市场规模：2018年国内生长激素市场规模约42亿元（金赛药业30亿+安科生物6亿+其他6亿）; 企业格局：国产生长激素已完成进口替代，2018年样本医院金赛药业市场份额高达69%，安科生 物16%，联合赛尔12%； 剂型格局：样本医院长效占比1%，短效（水针+粉针）合计99%，我们估算长效3.5亿元（约占 8%），水针22亿元（约占53%），粉针16亿元左右（约占39%）。