制药工艺课程设计.ppt
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2008级制药工艺课程设计
年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计
指导教师： ****
➢班级： ****制药（*） ➢编辑： **** （*#）
➢答辩： **** （*#）
✓ 设计简介 ✓ 工艺设计和说明 ✓ 物料衡算 ✓ 生产设备的选型 ✓ 生产车间设计及布置
1.1抗病毒口服液简介
以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础，
设
选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》，精选明方, 采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，
计
有效成分倍增，口感好。清热祛湿，凉血解毒。
简
主治流感、感冒，内含多种抗病毒成份，有效抑 制病毒，快速吸收，快速起效，是治疗和预防流
介
感，感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等
各种病毒感染的一线用药！
研究表明，超过90%的感冒是由病毒引起的。 辅仁抗病毒口服液内含多种抗病毒成份，有效抑 制病毒，快速吸收，快速起效！疗效优于其他同
类产品。
本品以板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、 知母、石菖蒲、广藿香、连翘。 辅料为蜂蜜、 蔗糖、羟莘甲酯、羟苯乙脂。亳州有大量的药材 种植，取材简单。
1.2中西药抗病毒口服液优越性对比
设
西中药治防疗治流感、感冒的弊优端越和性危害
计
方选AA经自治典东标方汉不剂名治，医疗张本效仲：显景西著所药— 著对《—伤辅于寒仁流论抗感》病、，毒感有口着冒服1液只0组0能0
抗病毒口服液内含多种抗病毒成分，药效地道 强劲，能有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！ 抑制病毒的传播和蔓延
2.1 生产工艺的简介
工 此次设计任务是生产抗病毒口服液。
艺
首先，对各种主料和辅料进行清洗、烘干以及粉碎；
设
第二步，按生产工艺对原料进行提取、浓缩得到粗产品；
计
第三步，加入辅料、配滤制成口服液；
这就是抗病毒口服液治疗、预防感冒尤其是流感特
别有效的原因。
1.4临床有凭
设
1、感冒初期——防：喷嚏拉响警报，提醒您
计
病毒侵入体内。及早服用抗病毒口服液，防止病毒
简
蔓延。
介
2、感冒中期——治：在病毒高发期，传染性
强。按时服用抗病毒口服液，抗病毒，才是感冒治
疗之本。
3、感冒初愈——清：此时体内仍残留病毒。
说
广藿香、
明
连翘。
2.5 工艺方案的分析
工
经过大量的试验及查找相关资料，最终确定了采
艺 用水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺。
设 此工艺的优点在于：
计
1）采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液中挥发油的
和 有效成分，包合率可以达到40%~85%、保证了产品的
说 质量，增加了挥发油的稳定性；
明
2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了产品的疗效；
和
第四步，对产品进行灌装、灭菌；
说
最后，对产品进行质量检测及包装。
明
2.2 工艺流程简图
工
艺
设
计
和
说
瓶子的清洗和烘干以及药物的粉碎，药液的浓缩配滤
明 ，灌装灭菌分装及封口等工序控制在C级洁净区。
2.3工艺流程设计原则
（1） 尽可能采取先进设备，先进生产方法及成熟的科学技
工
术成就，以保证产品质量。
坚持服用抗病毒口服液，彻底清理病毒，防止病情 反复。
1.5疗效保证
设
目前，在国际上，图谱作为中成药、草药提取物
计
等含有混合物质群的质量控制方法，已经成为医药
简
界共识。美国FDA（美国食品药物管理局）对植物 药的质量检测要求必须制订指纹图谱的检测标准，
介
欧共体对草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。
1.6抗病毒口服液的功效
设
芦根425g、 郁金175g、
地黄225g、 知母175g、
计
石菖蒲175g、
广藿香200g、
和
连翘325g。
说
进行清洗、烘干级粉碎。
明
将按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，
工 加入8倍量的水，夹层加热煮沸提取3小时，同时收
艺 集得含挥发油的乳浊液1953ml，经油水分离器分离
设 收集挥发油得挥发油18ml及芳香水1935ml，备用。
说
级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，
明
按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人物流 交叉等。
（7）充分预计生产故障，以便及时处理、保证生产的稳定
性。
2.4 生产原料
工
主料: 板蓝根、
辅料: 蜂蜜、
艺
石膏、
蔗糖、
设
芦根、 生地黄、
羟丙基-β环糊精。
计
郁金、
和
知母、 石菖蒲、
艺
（2）就地取材、充分利用当地材料，以便获得最佳的经济 效果
设
（3）所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗 。以使产品的成本降低。
计
（4）按GMP要求对药物的剂型进行工艺流程设计。 （5）药材的前处理、提取、浓缩等生产操作，按单独设立
和
的前处理车间进行前处理工艺流程设计。 （6）遵循三协调原则即人流物流协调、工艺流程协调清洁
3）产品的生产工艺简单，适合工业上大批量生产。
2.6 生产工艺的确定
具体水溶性环糊精包含抗病毒口服液的
工 生产工艺:
艺
1. 对原料进行预处理
设
2. 对原材料进行提取
计
3. 对提取液进行浓缩
和
4. 包合物的制备
说
5. 配滤
明
6. 灌装、灭菌
7. 质量检测及包装
工
取药材:
艺
板蓝根900g、
石膏400g、
免疫C成毒分副的作中用药，大填：补西西药药对感冒人成体分的上肝的肾空白功。能均 有药 不D同安程全无度毒的副损—害—，中毒药选副材作均用源大自。天然，植物
不含D刺易激反、弹有：害成西分药。治疗流感、感冒，症状易
反复E。无反弹——中药治疗感冒高烧，效果较安稳
持
Leabharlann Baidu
久，无反弹现象。
1.3治疗流感
设
流感病毒是一种非细胞形态微生物，病毒进入人 体后，寄生在人体靶细胞内，利用细胞代谢进行复
简
缓多年解的症成状功，经验不，能是从经根典本方剂上与治现疗代感医冒药创。新科技
介
的完B美抗结生合素，滥治疗用感：冒西疗医效对显著流。感、感冒的治疗， 存毒扶 使正身”在B祛体等严扶邪恢耐重正，复药的祛标健邪菌本康抗，兼。的生标治出素本，现滥兼既，用治可— 且增现强—容象机中易，体医造造抵治成成抗疗人力“原，则体超又遵菌级可循体病 失调C。提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效
计
制扩散，破坏人体机能。此时只有人体自身的免疫
简
细胞和免疫球蛋白可以识别健康细胞和被病毒感染
介
的细胞，从而清除病毒。如果人的免疫能力低下，
抗体不足，流感难治就不言而喻了。辅仁抗病毒口
服液的抗病毒机理在于人体服药后，能增强人体免
疫功能，通过激活抗体，是免疫细胞和免疫球蛋白
吞噬、杀死病毒，从而清除病毒，使人体恢复健康。
年产5000万支10ml口服液生产车间工艺设计
指导教师： ****
➢班级： ****制药（*） ➢编辑： **** （*#）
➢答辩： **** （*#）
✓ 设计简介 ✓ 工艺设计和说明 ✓ 物料衡算 ✓ 生产设备的选型 ✓ 生产车间设计及布置
1.1抗病毒口服液简介
以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础，
设
选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》，精选明方, 采用地道药材，10万级净化，低温萃取工艺，
计
有效成分倍增，口感好。清热祛湿，凉血解毒。
简
主治流感、感冒，内含多种抗病毒成份，有效抑 制病毒，快速吸收，快速起效，是治疗和预防流
介
感，感冒，手足口病，上呼吸道感染，腮腺炎等
各种病毒感染的一线用药！
研究表明，超过90%的感冒是由病毒引起的。 辅仁抗病毒口服液内含多种抗病毒成份，有效抑 制病毒，快速吸收，快速起效！疗效优于其他同
类产品。
本品以板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、 知母、石菖蒲、广藿香、连翘。 辅料为蜂蜜、 蔗糖、羟莘甲酯、羟苯乙脂。亳州有大量的药材 种植，取材简单。
1.2中西药抗病毒口服液优越性对比
设
西中药治防疗治流感、感冒的弊优端越和性危害
计
方选AA经自治典东标方汉不剂名治，医疗张本效仲：显景西著所药— 著对《—伤辅于寒仁流论抗感》病、，毒感有口着冒服1液只0组0能0
抗病毒口服液内含多种抗病毒成分，药效地道 强劲，能有效抑制病毒，快速吸收，快速起效！ 抑制病毒的传播和蔓延
2.1 生产工艺的简介
工 此次设计任务是生产抗病毒口服液。
艺
首先，对各种主料和辅料进行清洗、烘干以及粉碎；
设
第二步，按生产工艺对原料进行提取、浓缩得到粗产品；
计
第三步，加入辅料、配滤制成口服液；
这就是抗病毒口服液治疗、预防感冒尤其是流感特
别有效的原因。
1.4临床有凭
设
1、感冒初期——防：喷嚏拉响警报，提醒您
计
病毒侵入体内。及早服用抗病毒口服液，防止病毒
简
蔓延。
介
2、感冒中期——治：在病毒高发期，传染性
强。按时服用抗病毒口服液，抗病毒，才是感冒治
疗之本。
3、感冒初愈——清：此时体内仍残留病毒。
说
广藿香、
明
连翘。
2.5 工艺方案的分析
工
经过大量的试验及查找相关资料，最终确定了采
艺 用水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺。
设 此工艺的优点在于：
计
1）采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液中挥发油的
和 有效成分，包合率可以达到40%~85%、保证了产品的
说 质量，增加了挥发油的稳定性；
明
2）改善了抗病毒口服液的口感，提高了产品的疗效；
和
第四步，对产品进行灌装、灭菌；
说
最后，对产品进行质量检测及包装。
明
2.2 工艺流程简图
工
艺
设
计
和
说
瓶子的清洗和烘干以及药物的粉碎，药液的浓缩配滤
明 ，灌装灭菌分装及封口等工序控制在C级洁净区。
2.3工艺流程设计原则
（1） 尽可能采取先进设备，先进生产方法及成熟的科学技
工
术成就，以保证产品质量。
坚持服用抗病毒口服液，彻底清理病毒，防止病情 反复。
1.5疗效保证
设
目前，在国际上，图谱作为中成药、草药提取物
计
等含有混合物质群的质量控制方法，已经成为医药
简
界共识。美国FDA（美国食品药物管理局）对植物 药的质量检测要求必须制订指纹图谱的检测标准，
介
欧共体对草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。
1.6抗病毒口服液的功效
设
芦根425g、 郁金175g、
地黄225g、 知母175g、
计
石菖蒲175g、
广藿香200g、
和
连翘325g。
说
进行清洗、烘干级粉碎。
明
将按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中，
工 加入8倍量的水，夹层加热煮沸提取3小时，同时收
艺 集得含挥发油的乳浊液1953ml，经油水分离器分离
设 收集挥发油得挥发油18ml及芳香水1935ml，备用。
说
级别协调，正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别，
明
按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人物流 交叉等。
（7）充分预计生产故障，以便及时处理、保证生产的稳定
性。
2.4 生产原料
工
主料: 板蓝根、
辅料: 蜂蜜、
艺
石膏、
蔗糖、
设
芦根、 生地黄、
羟丙基-β环糊精。
计
郁金、
和
知母、 石菖蒲、
艺
（2）就地取材、充分利用当地材料，以便获得最佳的经济 效果
设
（3）所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗 。以使产品的成本降低。
计
（4）按GMP要求对药物的剂型进行工艺流程设计。 （5）药材的前处理、提取、浓缩等生产操作，按单独设立
和
的前处理车间进行前处理工艺流程设计。 （6）遵循三协调原则即人流物流协调、工艺流程协调清洁
3）产品的生产工艺简单，适合工业上大批量生产。
2.6 生产工艺的确定
具体水溶性环糊精包含抗病毒口服液的
工 生产工艺:
艺
1. 对原料进行预处理
设
2. 对原材料进行提取
计
3. 对提取液进行浓缩
和
4. 包合物的制备
说
5. 配滤
明
6. 灌装、灭菌
7. 质量检测及包装
工
取药材:
艺
板蓝根900g、
石膏400g、
免疫C成毒分副的作中用药，大填：补西西药药对感冒人成体分的上肝的肾空白功。能均 有药 不D同安程全无度毒的副损—害—，中毒药选副材作均用源大自。天然，植物
不含D刺易激反、弹有：害成西分药。治疗流感、感冒，症状易
反复E。无反弹——中药治疗感冒高烧，效果较安稳
持
Leabharlann Baidu
久，无反弹现象。
1.3治疗流感
设
流感病毒是一种非细胞形态微生物，病毒进入人 体后，寄生在人体靶细胞内，利用细胞代谢进行复
简
缓多年解的症成状功，经验不，能是从经根典本方剂上与治现疗代感医冒药创。新科技
介
的完B美抗结生合素，滥治疗用感：冒西疗医效对显著流。感、感冒的治疗， 存毒扶 使正身”在B祛体等严扶邪恢耐重正，复药的祛标健邪菌本康抗，兼。的生标治出素本，现滥兼既，用治可— 且增现强—容象机中易，体医造造抵治成成抗疗人力“原，则体超又遵菌级可循体病 失调C。提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效
计
制扩散，破坏人体机能。此时只有人体自身的免疫
简
细胞和免疫球蛋白可以识别健康细胞和被病毒感染
介
的细胞，从而清除病毒。如果人的免疫能力低下，
抗体不足，流感难治就不言而喻了。辅仁抗病毒口
服液的抗病毒机理在于人体服药后，能增强人体免
疫功能，通过激活抗体，是免疫细胞和免疫球蛋白
吞噬、杀死病毒，从而清除病毒，使人体恢复健康。