CY—640型炒药机

编号：WS-SBYZ00202

CY-640型炒药机再验证方案

禹州市金地中药饮片有限公司

1.概述

2.验证目的

3.验证小组成员职责及验证工作进度计划

4.确认和验证内容

5.再验证计划

6.公司验证委员会意见及签名

7.附件

目的：建立一个完善的CY-640型炒药机再验证方案，用来确保设备在使用一年后各项指标均能达到GMP要求，使符合生产工艺要求的合格设备继续投入生产使用。

适用范围：CY-640型炒药机。

责任人：设备管理人员、设备操作人员、验证小组成员。

1．概述

本设备通过由炒筒、炉堂、炒板、驱动装置、转动变速装置、燃烧器、电控箱及机架等组成，物料由投料口进入，炒筒旋转使物料翻滚达到炒制的效果，当炒筒作反向转动时，物料便自动排出炒筒外。可用于药材清炒、麸炒、砂炒、炭炒、蜜炙等。设备筒体内表面光滑，便于清洁卫生，具有定时、控温、恒温、温度数显等功能，便于工艺操作和管理，外观整洁，易清洗。本公司需炒制的药材均利用该设备进行炒制。

2.验证目的

设备运行一年后，为保证CY-640型炒药机符合生产车间使用的标准要求，对CY-640型炒药机进行运行确认和性能确认，证明CY-640型炒药机满足生产工艺的需要，保证中药饮片的生产质量，符合GMP的要求。

3.验证小组成员职责及验证工作进度计划

3.1验证小组成员职责

3.2验证工作进度计划

4.确认和验证内容

4.1文件

4.1设备使用说明书、设备合格证；

4.2饮片生产工艺规程及干燥岗位的SOP和记录；

4.3饮片质量标准及检验操作规程等。

4.4设备使用SOP，清洁SOP和记录；

4.5设备维护、保养SOP和记录；

4.6其它有关文件和记录等。

文件确认情况见附件2。

4.2验证内容

4.2.1 运行确认

4.2.1.1 目的：在空载情况下确认CY-640型炒药机各部分功能是否正常。

4.2.1.2 按设备标准操作规程空车试运转，按说明书，打开配电盘，设定温度后，再设为测量温度状态。然后空机运转，计时、记温度变化，注意记录达到设定温度的时间、恒温过程的测定温度与设定温度温差、以及观察机器是否自动停止加热。到达设定温度时，温差应小于±30oC，并自动停止加热。试验应重复三次。记录并填写下表。

检查人：复核人：日期：

表2

操作人审核人日期

4.2.2性能确认：

用实物中药饮片模似实际生产试验，重点考查影响饮片质量和各项技术参数。连续重做三批次。填写下表。

表1 工艺条件试验内容及记录

操作人：复核人：日期：

表2 质量要求

操作人：复核人：日期：

4.3 评价与建议

4.4 验证小组成员签名

5．再验证计划

5.1 每年设备大修后进行运行确认和性能确认；

5.2 附件有变化时进行再验证；

5.3配套系统有变化时进行再验证；

5.4其它需要时进行再验证。

6.公司验证委员会意见及签名

日期：年月日

7.附件

附件1：

设备基本情况：

附件2：

文件确认情况：

确认人：复核人：确认日期：

CW6180C卧式车床说明书

CW6180C卧式车床说明书车床是机床中应用最广泛的一种，它可以用于切削各种工件的外圆、内孔、端面及螺纹。车床在加工工件时，随着工件材料和材质的不同，应选择合适的主轴转速及进给速度。但目前中小型车床多采用不变速的异步电动机拖动，它的变速是靠齿轮箱的有级调速来实现的，所以它的控制电路比较简单。为满足加工的需要，主轴的旋转运动有时需要正转或反转，这个要求一般是通过改变主轴电动机的转向或采用离合器来实现的。进给运动多半是把主轴运动分出一部分动力，通过挂轮箱传给进给箱来实现刀具的进给。有的为了提高效率，刀架的快速运动由一台进给电动机单独拖动。车床一般都设有交流电动机拖动的冷却泵，来实现刀具切削时冷却。有的还专设一台润滑泵对系统进行润滑。一、机床的主要结构和运动形式卧式车床的电气控制车床的种类很多，其中卧式车床是应用极为广泛的金属切削机床。它用于对具有旋转表面的工件进行加工，如车削外圆、内圆、端面、螺纹等，也可用钻头、铰刀、镗刀等刀具进行加工。 1、卧式车床的主要结构卧式车床的结构外形如图3—1所示。它主要由床身10、主轴变速箱3、挂轮箱2、进给箱1、溜板箱6、刀架5、尾座7、光杆9与丝杠8等部分构成。图3—1卧式车床的外形结构示意图1一进给箱；2一挂轮箱；3一主轴变速箱；4一卡盘；5一刀架；6一溜板箱；卜尾座；8一丝杠；9一光杆； 2、卧式车床的主要运动车床的切削加工包括主运动、进给运动和辅助运动。主运动为工件的旋转运动，由主轴通过卡盘或顶尖带动工件旋转。进给运动为刀具的直线运动，由进给箱调节加工时的纵向或横向进给量。辅助运动为刀架的快速移动及工件的夹紧、放松等。二、车床对电气控制的要求

中药饮片生产备清洁验证方案

清洁验证文件中药饮片生产设备清洁验证方案验证文件名称验证文件编码中药饮片生产设备清洁验证方案TS5-901-A

目录验证方案审批 (4) 验证方案及报告 (5) 一、引言 (5) 二、取样方法和工具 (5) 三、验证标准 (5) 四、取样计划及方法 (5) 五、验证结果记录 (6) 六、结果评价与结论 (7) 七、再验证 (7) 验证合格证书 (8)

一、验证目的：从目检和样品水浊度试验证明直接接触药品的设备按规定的清洗程序清洗后，设备上残留的污染物是否符合规定的限度标准，证明这些设备的清洁规程是可靠的，从而消除了换品种设备清洗不彻底造成残留物对下一个产品污染的发生，有效地保证药品质量。为了增强此次验证的可靠性，清洁验证需进行三批。二、验证范围：CYZ700B型滚筒式炒药机、DY-300型煅药机、电热蒸药系统电加热蒸汽锅炉、ZYG-700可倾式蒸煮锅)、LINGGANO型电热烘干机、QYZ-100A旋转式切片机、QWJ-200B型往复式调速切片切段机、QYD-100型旋转式多功能斜片机、PSJB-125鄂式破碎机、XZS-135漩振筛、XT-800B洗药机清洁规程的验证。三、验证小组成员名单：组长：成员：

1.验证方案起草：验证文件编码：TS5-901-A 设备名称CYZ700B型滚筒式炒药机、DY-300型煅药机、电热蒸药系统清洁规程电加热蒸汽锅炉、ZYG-700可倾式蒸煮锅)、LINGGANO型电热烘干机、QYZ-100A旋转式切片机、QWJ-200B型往复式调速切片切段机、QYD-100型旋转式多功能斜片机、PSJB-125鄂式破碎机、XZS-135漩振筛、XT-800B 洗药机清洁规程及编码CYZ700B型滚筒式炒药机清洁规程（SOP4-001-A）DY-300型煅药机清洁规程（SOP4-002-A）电热蒸药系统清洁规程电加热蒸汽锅炉、 ZYG-700可倾式蒸煮锅) （SOP4-003-A）LINGGANO型电热烘干机清洁规程（SOP4-004-A）QYZ-100A旋转式切片机清洁规程（SOP4-005-A）QWJ200B型往复式调速切片切段机清洁规程（SOP4-006-A）QYD-100型旋转式多功能斜片机清洁规程（SOP4-007-A）PSJB-125鄂式破碎机清洁规程（SOP4-008-A）XZS-135漩振筛清洁规程（SOP4-012-A）XT-800B洗药机清洁规程（SOP4-013-A）起草部门签字日期会签部门签字日期 2.验证方案审批批准部门签字日期

0250CZQ700 型转筒式燃气炒药机标准操作规程

1 目的：建立一个使用CZQ700 型转筒式燃气炒药机标准操作规程，保证产品质量和设备操作安全。 2 职责：炒药岗位操作者对本规程负责实施。 3 程序： 3.1 启动步骤： 3.1.1 开启总电源开关。 3.1.2 按照工艺要求设定炒药机正转速度。 3.1.3 按照工艺要求设定“炒药时间”。 3.1.4 将“运转/快倒”选择开关扳到“运转”位置。 3.1.5 将“启动/停止”选择开关扳到“启动”位置，炒药机转筒开始正转， 3.1.6 按动“计时”开关，开始计时。 3.1.7 当“计时”时间到，报警器鸣响，提示操作者炒制时间到。 3.1.8 再次按动计时开关，解除报警，同时将“正转/快倒”选择开关扳至“快”位置，炒药机快速反转出料。 3.2 燃烧系统操作步骤如下： 3.2.1 先打开燃气总阀门。 3.2.2 把引火棒中的球阀旋至“开”状态，用明火点燃。 3.2.3 打开视窗，引火棒伸进炉膛中，并将点火球阀旋至“开”状态。此时，点火喷头的左、右两端均有明火。取回引火棒后，立即关闭球阀。 3.2.4 接着把燃气球阀旋至“开”，点火喷头的左、右端明火会自动点燃炉膛中2只灶具的火焰。 3.2.5 此时，通过视窗仔细观看灶具上方的火焰颜色，并及时调节风门，控制进风量的大小。使空气与燃气达到最佳比例的混合气，并充分燃烧。此时，火焰基本上呈兰色。（要进行反复多次调节风门）调节燃气球阀“开”的大小，可控制灶具的火焰大小。

3.2.6 工作完毕后，先关闭燃气球阀，接着再关闭点火球阀。待转筒中料出尽，空运转数分钟后，把燃气总阀门关紧。 3.3 关机步骤： 3.3.1 关闭燃气阀，燃气灶停止燃烧。 3.3.2 使转筒空运转15分钟冷却后，将“启动/停止”开关扳至“停止”位置，炒药机停转。 3.3.3 关闭总电源开关。 4 注意事项： 4.1 使用时应先启动转筒，然后再开动燃烧系统。工作完毕后应先熄火。再停机。 4.2 一旦发现机器有异声时必须立即停机，并切断电源，排除故障。 4.3 转筒内可以在低温状态下用水清洗，但不可用水直接冲洗电器箱附近，以防电器设备受潮漏电危机人身，清洗时必须切断总电源，防止发生意外事故。 4.4 在该机附近，应放置相应的灭火装置，以防燃气系统有异常情况发生。如有发生应及时关闭燃气总阀门，然后逐步检查各相关设施。 4.5 本机必须可靠接地，确保人身安全。 4.6 定期向润滑部件加润滑油。 4.7 定期进行维护保养。

车床说明书.(DOC)

目录 1.概述和机床参数确定 (1) 1.1机床运动参数的确定 (1) 1.2机床动力参数的确定 (1) 1.3机床布局 (1) 2.主传动系统运动设计 (2) 2.1确定变速组传动副数目 (2) 2.2确定变速组的扩大顺序 (2) 2.3绘制转速图 (3) 2.4确定齿轮齿数 (3) 2.5确定带轮直径 (3) 2.6验算主轴转速误差 (4) 2.7绘制传动系统图 (4) 3．估算传动件参数确定其结构尺寸 (5) 3.1确定传动转速 (5) 3.2确定主轴支承轴颈尺寸 (6) 3.3估算传动轴直径 (6) 3.4估算传动齿轮模数 (6) 3.5普通V带的选择和计算 (7) 4．结构设计 (8) 4.1带轮设计 (8) 4.2齿轮块设计 (8) 4.3轴承的选择 (9) 4.4主轴组件 (9) 4.5操纵机构、滑系统设计、封装置设计 (9) 4.6主轴箱体设计 (9) 4.7主轴换向与制动结构设计 (9) 5.传动件验算 (10) 5.1齿轮的验算 (10) 5.2传动轴的刚度验算 (12) 5.3花键键侧压溃应力验算 (16) 5.4滚动轴承的验算 (16) 5.5主轴组件验算 (17) 6. 主轴位置及传动示意图 (20) 7.总结……………………………………………………………2 1 8.参考文献 (22)

1.概述 1机床课程设计的目的机床课程设计，是在金属切削机床课程之后进行的实践性教学环节。其目的在于通过机床运动机械变速传动系统的结构设计，使学生在拟定传动和变速的结构的结构方案过程中，得到设计构思，方案分析，结构工艺性，机械制图，零件计算，编写技术文件和查阅技术资料等方面的综合训练，树立正确的设计思想，掌握基本的设计方法，并培养学生具有初步的结构分析，结构设计和计算能力。轻型车床是根据机械加工业发展需要而设计的一种适应性强，工艺范围广，结构简单，制造成本低的万能型车床。它被广泛地应用在各种机械加工车间，维修车间。它能完成多种加工工序；车削内圆柱面，圆锥面，成形回转面，环形槽，端面及内外螺纹，它可以用来钻孔，扩孔，铰孔等加工。 1.1 机床运动参数的确定（1）确定公比φ及Rn 已知最低转速n min =160rpm，最高转速n max =2000rpm，变速级数Z=12，则公比： φ= （n max /n min ）1/（Z－1） =（2000rpm/160rpm）1/（12－1）≈1.26 转速调整范围： Rn=n max /n min =12.5 （2）求出转速系列根据最低转速n min =160rpm，最高转速n max =2000rpm，公比φ=1.26，按《机床课程设计指导书》（陈易新编）表5选出标准转速数列： 2000 1600 1250 1000 800 630 500 400 315 250 200 160 1.2机床动力参数的确定已知电动机功率为N=3kw，根据《金属切削机床课程设计指导书》（陈易新编）附录2选择主电动机为Y100L2-4，其主要技术数据见下表1：表1 Y100L2-4技术参数 1.3机床布局确定结构方案

数控车床使用说明书

YCK-6032/6036 数控车床使用维修说明书

目录前言 (1) 第一章机床特点及性能参数 (2) 1.1 机床特点 (2) 第二章机床的吊运与安装 (5) 2.1 开箱 (5) 2.2 机床的吊运 (6) 2.3 机床安装 (7) 2.3.1 场地要求 (7) 2.3.2 电源要求 (7) 第三章机床的水平调整 (8) 第四章机床试运行 (9) 4.1 准备工作 (9) 4.2 上电试运行 (9) 第五章主轴系统 (10) 5.1 简介 (10) 5.2 主轴系统的机构及调整 (11) 5.2.1 皮带张紧 (11) 5.2.2 主轴调整 (12) 5.3 动力卡盘 (12)

第六章刀架系统 (13) 第七章进给系统 (13) 第八章液压系统 (14) 8.1 液压系统原理 (14) 8.2 液压油 (15) 第九章润滑系统 (15) 9.1 移动部件的润滑 (15) 9.2 转动部件润滑 (15) 9.3 润滑油 (16) 第十章机车冷却系统及容屑装置 (17) 第十一章机床电气系统 (18) 11.1 主要设备简要 (18) 11.2 操作过程： (18) 11.3 安全保护装置： (19) 11.4 维修： (19) 第十二章维护、保养及故障排除 (24)

欢迎您购买我厂产品，成为我厂的用户本说明所描述的是您选用的我厂YCK-6032/6036 标准型全功能数控车床。该车床结构紧凑，自动化程度高，是一种经济型自动化加工设备，主要用于批量加工各种轴类、套类及盘类零件的外圆、内孔、切槽，尤其适用轴承行业轴承套圈等多工序零件加工。该机床采用45 °斜床身，流畅的排屑性能及精确的重复定位功能，可实现一台设备同时完成多道工序，提高了劳动效率，为工厂节省了人力资源，并且尺寸精度大大提高，一次装料可进行多次循环加工，可实现一人操作，看护多台机床。避免了传统车床自动送料车床的二次加工，使得多工序的产品能够一次性加工完成，实现了大批量多品种高精度零件的自动化生产。

02滚筒式炒药机

滚筒式炒药机设备验证方案验证方案批准表

验证小组人员

目录 1 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证依据及采用文件 2 预确认 3 安装确认 3.1 安装方法与程序 3.2 安装确认项目及方法 3.3 安装及检查 3.4 起草标准操作规程 4 运行确认 5 性能确认 6 结果评价及建议 7 验证周期 8 验证记录附表（附表1—10）及验证报告 9 附件 9.1 设备开箱验收单 9.2 设备使用说明书 9.3 滚筒式炒药机标准操作规程 9.4 滚筒式炒药机清洁标准操作规程 9.5 滚筒式炒药机维护保养标准操作规程

1引言概述 GCJ-700型炒药机的炉体和与药品接触的表面均采用不锈钢制造，具有耐腐蚀性，且表面光滑，易清洗，使饮片生产符合国家卫生标准的要求。YD系列变速电机的采用和按钮的控制使慢速、中速、快速、反转快速出料，适应不同药物的炒炙需要，操作方便。选用的燃烧器使点火更快捷、卫生，鼓风机和防烟罩的配备改善了工作环境。结构和工作原理：电动机带动小带轮、由联轴万向节连接滚筒，使滚筒在滚轮的支撑下旋转，滚筒在鼓风机的作用下被加热，滚筒边旋转边受热，使滚筒内的物料均匀受热，从而达到翻炒的目的。主要技术参数： ①炒筒直径Φ>700mm，长800mm。 ②筒转数：正转三数8、17、35r/min，反转35r/min。 ③炒药量50－200kg/h。 ④配用电机：型号：YD112M—2、4、8。同步转数：750/1500/3000r/min。功率：0.65/2/2.4KW。 ⑤外形尺寸：1700x1050x2200mm。 ⑥整机重量：1000kg。生产厂家：上海利根中药机械制造有限公司。出厂日期：2003年12月10日设备型号：GCJ—700型。安装位置：饮片车间炒炙间。 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认炒药机是否设计要求，是否符合GMP的标准。 1.2.2 检查并确认炒药机的安装是否合理并且符合GMP的标准。 1.2.3 检查并确认炒药机运行的各技术参数是否稳定可靠，性能符合工艺要求。 1.2.3 检查并确认所制定的标准文件是否符合工艺要求和GMP的要求。 1.3 相关文件 1.3.1 滚筒式炒药机使用说明书、合格证及档案资料

TS-73003-00毒性饮片生产线清洁验证方案

1.目的建立毒性饮片生产线生产设备清洁方法验证的标准，使验证过程有章可循。 2.职责生产技术部负责本方案的起草，相关部门及人员负责本方案的实施。 3.适用范围本方案适用于毒性饮片生产线生产设备清洁方法的验证。 4.简介 4.1.概述我公司毒性饮片生产线生产线生产设备有QWZL-300C往复式切药机、CY-750D自控温炒药机、ZYG-700可倾式蒸煮锅、CT-C-Ⅰ热风循环烘箱。为确认按制订的清洁SOP进行清洁，清洁效果能够达到允许的限度要求，不会造成交叉污染，特进行此验证。清洁效果能够达到允许的限度要求，不会造成交叉污染，特进行此验证。由于以上各中药饮片生产设备清洁方式一致，因为不涉及微生物限度的要求，故我们仅对其进行物理性状的确认和化学残留的检测，中药饮片生产只是对中药材的初加工，很少有成分溶解在设备之中。清洁结束后目测最终清洗水、设备外观性状、内壁擦拭痕迹，采用终洗水取样进行化学残留检测，对检测结果进行综合评价。验证方案的制订依据为《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《清洁验证SOP》、《QWZL-300C往复式切药机清洁SOP》、《CY-750D 自控温炒药机清洁SOP》、《ZYG-700可倾式蒸煮锅清洁SOP》、《CT-C-Ⅰ热风循环烘箱清洁SOP》

4.4.验证方法按制订的清洁SOP对设备进行清洁后，目测最终清洗水、设备外观性状、内壁擦拭痕迹，通过测定终洗水的吸收值进行化学残留检测。共需测定三次。 5.实施验证所需条件人员已经培训合格；检验仪器已校验合格。 6.验证目的确认按照中药饮片生产设备清洁SOP进行清洁后，设备达到了规定的清洁限度要求，不会对将生产的产品造成交叉污染；证明中药饮片生产设备清洁SOP具有可行性和可靠性，从而确保产品质量。 7.人员培训在验证实施前组织人员培训。参加培训的人员应有参加验证的生产人员和生产管理人员；参加验证的质量监督人员、质量检验人员；参加验证的设备维修保养人员及设备管理人员。培训的内容应有《清洁验证方案》、《设备清洁SOP》。培训记录见附表1。 8.验证项目设备物理性状（最终清洗水色泽、设备外观性状、内壁擦拭痕迹），化学残留限度。 8.1.验证步骤及方法每批生产结束后，按制订的设备清洁SOP进行清洁后，及时对生产设备进行取样检测。需连

(35)CGY-750自控温鼓式炒药机操作规程

吉林紫鑫药业股份有限公司版号：01 目的：建立CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机标准操作规程。范围：适用于CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机标准操作。责任：工程设备部、前处理提取车间。内容： 1 编制依据：CGY-750T自控温鼓式燃油炒药机说明书 2 设备描述以及基本参数 2.1 设备描述 2.1.1 本机用于药厂清炒、麸炒、砂炒、碳炒、蜜炙等，使物料受热均匀。光滑的筒体内表面便于清洁卫生。具有定时。控温、恒温、温度数显示功能，便于工艺操作管理，外观清洁，易清洗。 2.2 工作原理 2.2.1 炒药机由炒筒、炉膛、炒板、驱动装置、传动变速装置、燃烧器、电控箱及机架等组成，物料由投料口进入，炒筒旋转使物料达到炒制的效果，当炒筒作反向运动时，物料便自动排出炒筒外。 2.2.2 双塔式废气处理装置由进气塔、出气塔、水箱、水泵、喷嘴等组成。将炒药机排放的废气与洗涤水以逆流的形式经过两个填料床，除去废气中的烟雾、烟尘、粉尘等，其中的洗涤水添加了专用的洗涤剂，用以有效地除去有害气体。 3 设备运行前： 3.1 操作人必须熟悉本机的结构、性能、工作原理、调整方法、操作方法以及保养知

识。 3.2 检查设备状态标识，是否符合生产要求： 4 设备操作 4.1 开机前，试运行转各电机是否正常工作。 4.2 检查各传动部件是否缺油，各紧固螺栓是否有松动现象。 4.3 将油箱内加入0号清洁柴油至少5公斤。 4.4 将水箱内加入引用水至中水位以上。 4.5 试启动工作顺序 4.5.1 合上电控箱内漏电保护开关，将电源总开关打开，时间继电器和温控仪均通电显示。 4.5.2 设置控温度（如200℃）设定炒药时间（如15分钟），启动炒筒按正转按钮（逆时针方向），打开燃烧器开关，试看炒药机运行是否正常，正常后关闭炒药机准备工作。 5 启动运行 5.1 打开炒药筒进料门，投入以准备好的物料。根据物料的容积适当加入，使其能在筒内自由顺畅翻滚。方能炒制均匀。 5.2 关上料门。 5.3 根据物料设定合适的温度及时间。 5.4 按正转按钮使机器滚筒运转。 5.5 按废气处理按钮进行排烟工作。 5.6 炒制完毕，打开料门，启动炒筒反转按钮，物料自动排出。 5.7 出料完毕，按炒筒正转按钮进行第二次投料，投料完毕后按一下时间继电器的复零按钮位置，进入第二次炒制过程，如此循环完成工作。 5.8 关机：先关闭燃烧器，再关闭炒筒及总电源开关。 6 注意事项 6.1 停机时必须待温度降到60度以下时关闭炒筒，否则炒筒易变形。温度高于60度高时不可向炒筒内加冷水或其他降温措施。 6.2 每次开机时先启动炒筒，在启动燃烧器；停机时应先关闭燃烧器，5-10分钟后在关闭炒筒。

广州数控980TD数控车床入门说明书

广州数控980TD编程操作说明书第一篇编程说明第一章：编程基础 1.1GSK980TD简介广州数控研制的新一代普及型车床CNC GSK980TD是GSK980TA的升级产品，采用了32位高性能CPU和超大规模可编程器件FPGA，运用实时多任务控制技术和硬件插补技术，实现μm级精度运动控制和PLC逻辑控制。技术规格一览表

1.2 机床数控系统和数控机床数控机床是由机床数控系统（Numerical Control Systems of machine tools）、机械、电气控制、液压、气动、润滑、冷却等子系统（部件）构成的机电一体化产品，机床数控系统是数控机床的控制核心。机控系统由控制装置（Computer Numerical Controler简称CNC）、伺服（或步进）电机驱动单元、伺服（或步进）电机等构成。数控机床的工作原理：根据加工工艺要求编写加工程序（以下简称程序）并输入CNC，CNC加工程序向伺服（或步进）电机驱动单元发出运动控制指令，伺服（或步进）电机通过机械传动构完成机床的进给运程序中的主轴起停、刀具选择、冷却、润滑等逻辑控制指令由CNC传送给机床电气控制

系统，由机床电气控制系统完成按钮、开关、指示灯、继电器、接触器等输入输出器件的控制。目前，机床电气控制通常采用可编程逻辑控制器（Programable Logic Controler 简称PLC），PLC具有体积小、应用方便、可靠性高等优点。由此可见，运动控制和逻辑控制是数控机床的主要控制任务。 GSK980TD车床CNC同时具备运动控制和逻辑控制功能，可完成数控车床的二轴运动控制，还具有内置式PLC功能。根据机床的输入、输出控制要求编写PLC程序（梯形图）并下载到GSK980TD，就能实现所需的机床电气控制要求，方便了机床电气设计，也降低了数控机床成本。实现GSK980TD车床CNC控制功能的软件分为系统软件（以下简称NC）和PLC软件（以下简称PLC）二个模块，NC模块完成显示、通讯、编辑、译码、插补、加减速等控制，PLC模块完成梯形图解释、执行和输入输出处理。 1.3编程基本知识 1、坐标轴定义数控车床示意图 GSK980TD使用X轴、Z轴组成的直角坐标系，X轴与主轴轴线垂直，Z轴与主轴轴线方向平行，接近工件的方向为负方向，离开工件的方向为正方向。

【CN210229823U】一种高效的制药机械混合装置【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201920497134.7 (22)申请日 2019.04.13 (73)专利权人福建神蜂制药机械设备有限公司地址 350028 福建省福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316号国道北侧1楼负一层 (72)发明人缪婧　 (51)Int.Cl. B01F 13/10(2006.01) B01F 7/18(2006.01) B01F 11/00(2006.01) B01F 15/02(2006.01) B01F 15/00(2006.01) (54)实用新型名称一种高效的制药机械混合装置 (57)摘要本实用新型公开了一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座，所述底座的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板，两个所述安装板之间设有混药筒，所述混药筒上设有搅拌装置，所述混药筒上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板转动连接，所述混药筒的两侧均设有竖直设置的推板，两个所述推板相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板的侧壁连接，两个所述推板相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒的下端固定连接有两个对称设置的出药管。本实用新型多次混合药物，提高药物混合效率。权利要求书1页说明书3页附图3页CN 210229823 U 2020.04.03 C N 210229823 U

权　利　要　求　书1/1页CN 210229823 U 1.一种高效的制药机械混合装置，包括水平设置的底座（1），其特征在于，所述底座（1）的上侧侧壁固定连接有两个竖直设置的安装板（2），两个所述安装板（2）之间设有混药筒（3），所述混药筒（3）上设有搅拌装置，所述混药筒（3）上设有带动装置，且带动装置的两端均与安装板（2）转动连接，所述混药筒（3）的两侧均设有竖直设置的推板（4），两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均通过多个弹簧与安装板（2）的侧壁连接，两个所述推板（4）相背的一侧侧壁均设有推动装置，所述混药筒（3）的下端固定连接有两个对称设置的出药管（5），两个所述出药管（5）均与混药筒（3）内部连通，且两个出药管（5）上均设有节制阀（6）。 2.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述搅拌装置包括筒盖（7），所述筒盖（7）的上侧侧壁固定连接有驱动电机（8），所述驱动电机（8）的输出端贯穿筒盖（7）并固定连接有搅拌轴（9），且搅拌轴（9）上设有多个扇叶（10）。 3.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，两个所述推动装置均包括水平设置的推杆（11），两个所述安装板（2）上均设有安装腔（12），且两个推杆（11）相背的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，两个所述安装腔（12）内均转动连接有第一转杆（13），两个所述第一转杆（13）的一端均依次贯穿安装腔（12）及安装板（2）的侧壁设置，且两个第一转杆（13）的另一端均固定连接有齿轮（14），两个所述推杆（11）的侧壁上均设有与齿轮（14）啮合设置的齿槽，两个所述安装板（2）的侧壁上均滑动连接有与推杆（11）匹配设置的第一滑动锁块（15）。 4.根据权利要求1所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述带动装置包括两个对称设置的弧形卡块（16），且两个弧形卡块（16）之间均通过多个锁钉连接，两个所述弧形卡块（16）相背的一端均固定连接有第二转杆（17），两个所述第二转杆（17）相背的一端均贯穿安装板（2）的侧壁设置。 5.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）的两端均设有水平设置的插杆（18），且两个插杆（18）均依次贯穿筒盖（7）及混药筒（3）的侧壁设置，所述筒盖（7）的两侧侧壁均滑动连接有与插杆（18）匹配设置的第二滑动锁块（19）。 6.根据权利要求2所述的一种高效的制药机械混合装置，其特征在于，所述筒盖（7）上设有多个加药孔（20），且多个加药孔（20）均贯穿筒盖（7）设置。 2

CGCNC—三菱系统车床操作说明书

CGCNC概述 1.CGCNC仿真CNC CGCNC是Chen Guang Computer Numerical Control”的缩写，是杭州浙大辰光科技有限公司开发的计算机仿真数控加工系统。它能够像真正的CNC机床一样进行控制面板操作，可在PC机控制的数控系统里编程移动命令和进行机床动作。 1.1 CGCNC的安装 1.1.1安装环境编程部分 1.2 插补功能 1.2.1 定位（快速进给；G00）功能及目的此指令伴随坐标名称，以现在位置为起始点，坐标名称所表示的坐标为终点，以直线或非直线之路径作定位。指令格式 G00 Xx／Ux Zz／Ww； x, u, z,w 表示坐标值。附加指令地址，对全部附加轴有效。详细说明（1）一旦给予这指令，G00 模式一直保持有效，直到G01, G02, G03, G33 指令出现，才更改G00 的模式。因此，假如次指令也同样是G00，则只需指定轴地址即可。（2）当在G00 模式中，每一单节的起点和终点，必须做加速或减速；因此，在操作下一单节前，必须确认现用单节的指令为0，并确认加减速回路的轨迹误差状态。定位幅宽度由参数设定。（3）（G83~G89）用G00 来实现取消（G80）模式。（4）刀具的路径为直线还是非直线可用参数来设定选取，定位的时间不改变。（a）直线路径︰同直线插补（G01），速度受到各轴的快速进给速度的限制。（b）非直线路径︰分别由各轴的快速进给速度作定位。（5）在G 码后面没有数值时，作为G00 处理。注意实际运行中G 指令值后如无数字则视为“G00”。

! 程序例 G00 X100 Z150 ；绝对值指令 G00 U-80 W-150；增量值指令 1.2 插补功能 1.2.2 直线插补(G01) 功能及目的该指令与座标语和进给速度指令一起，使刀具以地址F 指令速度在现在位置与座标语指定终点间直线移动（插补）。但这时地址F 指令作用为进给速度通常以工具中心进行方向的线速度。指令格式 G00 Xx／Uu Zz／Ww αα Ff ；（“α”是附加轴） x, u,z,w ：显示坐标值。详细说明一旦给予这指令，G01 模式一直保持有效，直到G00,G02,G03,G33 指令出现，才更改G01 模式。因此，假如这些指令也同样是G01 且进给速度不改变，则祇需要指定座标语和值即可。最初的 G01 如没有F 指令，则程序错误。 G 功能（G70～G89），可用G01 指令来取消（或G80）。程序例（例1） G01 X50.0 Z20.0 F300；（例2）以进给速度300mm／分按P1→P2 →P3→P4 次序切削。P0→P1，P4→P0 作刀具定位用。 G00 X200000 Z40000 ；P0→P1 G01 X100000 Z90000 F300 ；P1→P2 Z160000 ；P2→P3 X140000 Z220000 ；P3→P4 G00 X240000 Z230000 ；P4→P0 1.2 插补功能 1.2.3 圆弧插补(G02, G03) 功能及目的该指令使刀具沿圆弧移动。指令格式 G02 （G03）X x／Uu Zz／Ww Ii Kk Ff ； G02 ：顺时针旋转（CW） G03 ：反时针旋转（CCW） Xx／Uu ：圆弧终点坐标，X 轴（X 为工件坐标系之绝对坐标值，U 为从现在到目标之增量值）。 Zz／Ww ：圆弧终点坐标，Z 轴（Z 为工件坐标系之绝对坐标值，W 为从现在到目标之增量值）。 Ii ：圆弧中心，X 轴（I 为圆弧起点到中心之X 轴坐标的半径指令增量值）。 Kk ：圆弧中心，Z 轴（K 为圆弧起点到中心之Z 轴坐标的增量值）。 Ff ：进给速度

640型炒药机验证方案

CY－640型炒药机验证报告（续） 1、验证目的本次验证活动主要在该设备初次验证的基础上，加入转速与温度等数据，对该设备进行再次验证以满足生产要求。保证产品的质量的合格与稳定。 2、验证方法对本设备在初次验证的基础上，于运行确认和性能确认中加入不同转速下温度变化的测定分析，其中性能确认的负载运行根据公司产品的种类和性质，通过三批物料（第一批芡实48Kg，清炒，炮炙温度等相关要求较低，第二批款冬花20Kg, 蜜炙代表辅料炮炙所要求的程度，第三批蒲黄20Kg 炒炭，温度和时间要求较高。）的炮炙过程，观察记录该设备不同转速下温度变化情况，以及炮炙后产品的质量情况，以确认本设备转速与温度的最佳状态。验证重点：不同转速下温度的变化情况，验证品种质量情况。 3、验证时间：2006年9月13日 14日 4、文件依据 4.1.验证管理操作程序 4.2.CY－640型炒药机操作规程（SB.SOP－009－0） 4.3.生产管理文件 4.4.公司内控质量标准 5、验证过程： 5.1 运行确认：

复核人：操作人：年月日空载结果评价：评价人：年月日5.2性能确认

设备空载运行正常后，即可进行性能确认（负载确认） 5.2.1物料第一批，芡实48Kg 炮炙方法清炒。第二批，款冬花20Kg 炼蜜5Kg 炮炙方法蜜炙，第三批蒲黄20Kg 炮炙方法炒炭。 5.2.2操作：按CY－640型炒药机操作规程操作操作记录

操作人：复核人：年月日负载结果评价：评价人：年月日 5.2.3检测项目及方法每批分别取样5次，检查外观色泽是否均匀一致取样检验记录：取样人：检验人：复核人：年月日 6、综合分析和评价

CW6163使用说明书资料

CW61 3型普通车床 CW62 3型马鞍车床使用说明书床身上最大工件回转直径Φ30mm 最大工件长度mm 出厂编号中华人民共和国邯郸市机床厂

目录 1.主要用途和适用范围-------------------------------------2 2.主要规格和主要参数-------------------------------------2 3.机床的传动系统------------------------------------------5 4.机床的液压系统-----------------------------------------12 5.机床的电器系统-----------------------------------------13 6.机床的冷却系统-----------------------------------------17 7.机床的润滑系统-----------------------------------------18 8.机床的吊运与安装----------------------------------------19 9.试车﹑调整及操作----------------------------------------21 10.备件及易损件--------------------------------------------24 本公司保留修改技术资料的权利，如有变动，恕不另行通知，一切以实物为准。

1. 主要用途和适用范围本机床能承担各种车削工作，如车削内外圆柱面，圆锥面，成形回转面和环形槽，车削端面及各种螺纹(公制、英制模数及径节螺纹)。还可以进行钻孔、扩孔、铰孔、攻丝、套丝和滚花等工作。在本机床上加工的零件几何精度达到IT7，粗糙度达到2.5， CW6263型马鞍车床特别适合扁平工件和畸形件的加工。 2.主要规格和主要参数 2.1主要规格床身上最大工件回转直径630mm（830mm/930mm）最大工件长度750mm /1500mm /3000mm 刀架上最大工件回转直径350mm（550mm/650mm) 主轴内孔直径80mm 最大车削长度600mm /1350mm / 2850mm 马鞍内最大工件回转直径800mm（1000mm/1100mm）马鞍内有效利用长度300mm 2.2 主轴主轴孔前端锥度公制100mm 顶尖锥度莫氏6号主轴转速级数18种主轴转速范围6-800r/min 2.3进给系统纵横向进给量种数各64种纵向进给量范围1:10.1-1.52mm 纵向进给量范围16:1 1.6-24.3mm 纵向细进给量范围(用交换齿轮) 0.05-12.15mm

04.CYJ-700型滚筒式炒药机

CYJ-700型滚筒式燃煤炒药机验证方案 TS-54-004 亳州市豪门中药饮片有限公司

验证立项申请表编号：SMP-06-001-a 立项部门申请日期立项题目要求完成日期验证原因类别验证要求目的立项部门负责人签名：生产部意见签名：年月日质量部意见签名：年月日验证管理部门意见签名：年月日验证小组长意见签名：年月日指定编制验证方案部门及人员编制验证方案要求及完成日期验证完成要求及日期验证小组签名年月日备注

参加验证人员姓名所在部门职务/职称验证分工设备部负责人组长设备部设备负责人设备安装生产车间设备操作员设备调试生产部工艺员工艺设计质量部质量部负责人过程监督化验室化验室负责人质量检测其它

验证方案审批表编号：SMP-06-001-b 审批程序部门负责人签名日期备注起草设备部审核生产部质量部设备部中心化验室验证管理部门批准验证组长：日期：年月日备注

亳州市豪门中药饮片有限公司验证文件题目编码页码第页/共页起草人年月日审核人年月日批准人批准日期年月日目录 1. 引言 1.1 概述 1.2 验证目的 1.3 验证范围 1.4 参加验证人员 1.5 时间进度 1.6 验证文件 2. 验证方案 2.1 预确认 2.2 安装确认 2.3 运行确认 2.4 性能确认 3. 漏项和偏差及处理 4. 结果分析及评价 5. 最终批准 6. 验证合格后批准的正式文件 7. 再验证周期与年度回顾性验证

1. 引言： 1.1 概述： l.1.1 设备名称：CYJ-700型滚筒式燃煤炒药机 1.1.2 技术指标: 1.1. 2.1适用范围：主要用于中药饮片炒制加工。 1.1. 2.2技术参数： CYJ-700型滚筒式燃煤炒药机名称型号项目筒体直径700毫米筒体长度800毫米筒体转速正转三速8、16、32r/min, 反转32r/min 生产能力30—100 kg/h 外型尺寸（长、宽、高）1780ｘ1050ｘ2050mm 配用电机型号YD112M-2/4/8 同步转速750/1500/3000r/min 功率1/2.6/3kw 耗煤量 10-30千克/小时整机重量1000kg 1.1.3 生产厂家： 1.2 验证目的： CYJ-700型滚筒式燃煤炒药机是中药饮片生产中的关键设备，对其安装和炒药性能进行验证，以确保其符合工艺要求，从而保证产品质量。 1.3 验证范围 CYJ-700型滚筒式燃煤炒药机所有验证活动。 1.4 参加验证的人员组长：组员： 1.5、时间进度验证工作时间进度表项目名称参加人员时间安装确认运行确认性能确认 1.6 验证文件： 1.6.1 出厂合格证

炒药机清洁操作规程

1.目的建立炒药机清洁操作规程，用以指导本设备的清洁操作，确保设备的清洁。 2.适用范围炒药机 3.责任范围设备动力部人员、前处理车间主任、操作工人。 4.颁发部门质量管理部。 5.分发部门设备动力部、前处理车间。 6.内容 6.1清洁地点：设备主体就地于操作间清洁，其附件送至清洗间进行清洁。 6. 2清洁频率： 6. 2.1每班生产结束后，应对设备进行清洁。 6.2.2超过清场有效期；应对设备进行清洁。 6. 2.3设备维修后，应对设备进行清洁。 6. 3清洁工具：抹布、清洁桶、板刷、苕帚。 6.4清洁剂：饮用水、洗涤灵 7.注意事项：

7.1在生产过程中机器上不得放置任何物品，以免造成事故。 7.2生产过程注意安全。 8.清洁方法： 8.1工作完毕后及时关闭电加热开关,再旋转10-20分钟,使炉体冷却。 8.1.1清除操作间内炉渣及粉尘。 8.1. 2掀起锅体前下方合叶长板，将筒体反转，待物料全部倾出后，用答帚将炒药机内残留药屑清出，空转10-20分钟后，将筒体正转，打入用水，正转10分钟，停机，筒体反转,将污水倾出。 8.1.3用板刷、抹布沾取清洁剂洗刷炒药机内外表面,再用饮用水冲抹布搽拭至无清洁剂残留，然后用干抹布擦拭干净。 8. 2清洁间隔时间 8. 2. 1更换品种时，设备被污染时。 8. 2. 2停产后重新开工时。 8. 2. 3清洁剂及配制洗涤灵2%水溶液。 8. 2. 4清洁工具的清洁、存放清洁工具清洗后,放入洁具间。 8. 2. 5清洁效果与评价 8. 3操作工清洁完毕后，山质检员对清洁效果进行确认。 8.4要求达到设备见本色，无干燥后水迹残留。 9.检查与验收 9.1由操作工填写设备标示卡（已清洁）中内容。 9.2由质检员检查合格后在标示卡上签字。

GSK980TD数控车床中文使用说明书

GSK980TA/D编程教材《一》编程的基本概念《二》常用G代码介绍《三》单一固定循环《四》复合型固定循环《五》用户宏程序《六》螺纹加工《七》T代码及刀补《八》F代码及G98、G99 《九》S代码及G96、G97 （注意：本教材仅供学习参考，实际操作编程时应以广数GSK980T车床数控系统使用手册为准） 2007年9月《一》编程的基本概念: 一个完整的车床加工程序一般用于在一次装夹中按工艺要求完成对工件的加工，数控程序包括程序号、程序段。（一）程序号：相当于程序名称，系统通过程序号可从存储器中多个程序中识别所要处理的程序，程序号由字母O及4位数字组成。（二）程序段：相当于一句程序语句，由若干个字段组成，最后是一个分号（；）录入时在键入EOB键后自动加上。整个程序由若干个程序段构成，一个程序段用来完成刀具的一个或一组动作，或实现机床的一些功能。（三）字段（或称为字）：由称为“地址”的单个英语字母加若干位数字组成。根据其功能可分成以下几种类型的字段： ▲程序段号：由字母N及数字组成，位于程序段最前面，主要作用是使程序便于阅读，可以省略，但某些特殊程序段（如表示跳转指令的目标程序段）必须标明程序段号。为了便于修改程序时插入新程序段，各句程序段号一般可间隔一些数字（如 N0010、N0020、N0030）。 ▲ 准备功能：即G代码，由字母G及二位数字组成，大多数G代码用以指示刀具的运动。（如G00、G01、G02） ▲ 表示尺寸（坐标值）的字段：一般用在G代码字段的后面，为表示运动的G代码提供坐标数据，由一个字母与坐标值（整数或小数）组成。字母包括：表示绝对坐标：X、Y、Z 表示相对坐标：U、V、W 表示园心坐标：I、J、K (车床实际使用的坐标只有X、Z，所以Y、V、J都用不着) ▼表示进给量的字段：用字母F加进给量值组成，一般用在插补指令的程序段中，规定了插补运动的速度。 ▼S代码：表示主轴速度的字段。用字母S加主轴每分钟转速（或主轴线速度：米/分）组成。

制药设备验证风险评估报告

编号：XJ/FX20160001 制药设备验证的范围及程度风险评估报告药业有限公司质量风险评估报告批准页报告起草签名日期报告审核签名日期报告批准签名日期姚康宁目录 1. 概述 2．风险管理的目的 3. 风险管理小组成员及职责

4. 风险评估 4.1 风险识别 4.2 风险分析与评估 5. 风险控制 1、概述我公司片剂生产（含中药前处理及提取）使用的制药设备主要有热风循环烘箱、粉碎机组、双锥混合机、多能提取罐、双效浓缩器、减压干燥柜、离心式喷雾干燥塔、万能粉碎机、喷雾干燥制粒机、高速旋转压片机、荸荠式糖衣机、高效包衣机、铝塑包装机以及其他辅助设施制药设备等。 2、风险管理的目的 2010年版《药品生产质量管理规范》第七章确认与验证中第一百三十八条指出“企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。” 为满足公司生产的产品持续性的符合国家注册标准要求，并能满足市场客户的需求，安全有效的上市销售。本系统引入质量风险管理的理念，对各生产制药设备的风险等级进行评估，对可能的危害进行判定,对于每种危害可能产生损害的严重性和危害的发生概率进行了评估,在某一风险水平不可接受时，建议采取降低风险的措施，并对生产制药设备所处工艺点风险的高低进行等级划分，在日常管理中进行有效的控制，以确保生产出的产品符合质量标准要求。 3、风险管理成员及其职责序号成员部门职务职责 1 生产副总组长1）提供风险管理所需的资源； 2）全面监督、组织实施风险管理活动；3）批准风险评估报告。 2 质量技术总监组员 1）负责对参与风险管理人员的资格认可； 2）参与风险分析和评价 3）审核风险评估报告。 3 生产制药设备部部长组员 1)提供生产过程与风险相关的信息； 2)参与风险分析和评价； 3）审核风险评估报告。

制药公司操作规程 CY-550炒药机标准操作、维护保养规程

制药有限公司GMP文件CY-550炒药机标准操作、维护保养规程注：此页无正文

目的: 建立CY-550炒药机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。适用范围: 适用于CY-550炒药机的操作、维护保养. 责任: 1设备管理人员负责CY-550炒药机标准操作、维护保养规程的制定. 2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施. 内容 1开机前准备工作 1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。 1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。 1.3检查供电电源和电热元件是否正常。 1.4检查电热元件时，请拉两侧的手柄，把抽斗拉出，必须严格检查其螺丝是否松动，两电热管间是否碰撞，如有则给予拧紧和分开，否则会造成电器断路和电热管烧坏，后把抽斗推上，机体外壳应设有牢固的接地装置。 1.5接通380V电源后，打开控制箱门，把空气开关拔向通的位置，即控制箱红灯和温控仪红灯亮。 2开机运行 2.1把温控仪从常温调至所需要的温度，请注意物料需要的最高温度。 2.2按加热按钮和开关，此时加热管全部工作，即红灯灭，绿灯亮，同时温控仪绿灯亮，红灯灭说明温度在上升。 2.3同时按“筒正转”按钮，即红灯灭，绿灯亮。 2.4当温度升到所需温度左右时即可打开炒药机上部门加料进行炒制，如温度达到所需要的温度时，加热会自动停止加热，即两绿灯灭，红灯亮，同时温控仪红灯亮，绿灯灭，同时按按加热开关，同时温控仪绿灯亮，红灯灭，出料反转，按“筒停”按钮，即红灯亮，绿灯灭，再按“筒反转”按钮，绿灯亮，以此往返运行。 2.5停机时，先停加热按钮和开关，筒体内的物料全部出完后，让筒体空转半小时左右后即可关闭电机，否则筒体会变形。 2.6工作完毕应关闭空气开关，切断电源。 3维护和保养