美呀隐形牙套(无托槽矫治器)使用说明

美呀定制式无托槽矫治器（隐形牙套）使用手册

【产品名称】美呀定制式无托槽矫治器

【产品规格】无托槽矫治器

【生产企业】北京美呀信息技术有限公司

【生产许可证号】京食药监械生产证[2010]0316号

【产品注册号】京食药监械（准）字2014奶奶2630094号

【执行标准】YZB/京1118-2014《定制式无托槽矫治器》

【原材料】牙科膜片

【产品说明】本产品为牙科膜片（苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成）膜壳状矫治器，本产品由授权医师根据矫治计划设计，其内表面形状与使用者全部或部分牙齿牙冠部分形状一致，但与对应的一个或多个牙齿的空间位置有所差别。佩戴后，本产品依靠其弹性变形的回弹力实现对牙颌畸形的矫治。根据使用者牙颌畸形程度以及接诊医生的矫治计划，通常需使用若干套矫治疗器，每套包含1-2个，分别对应使用者上颌、下颌的矫治器，或者其中之一。【适用范围】主要用于恒牙期非骨性牙颌畸形矫治时需首先确认：已经做好了佩戴前的各项检查与准备，牙颌和牙周无其他疾病，并得到了主诊医生的认可，已满足使用本矫治器的各项需求。使用本矫治器应按照以下步骤佩戴：

1、清洗矫治器：首次使用矫治器，使用棉签蘸取盐水或漱口水擦拭矫治器内表面，然后用清水冲洗；每次佩戴前请保证矫治器表面清洁。

2、清洁口腔：佩戴矫治器前，应刷牙或漱口，确保口腔干净无食物残渣。

3、矫治器佩戴：将矫治器对正相应牙颌（上颌和下颌）放平，轻轻按至牙列上，将矫治器套在牙冠上，然后咬紧，使矫治器内表面完全与牙冠表面贴附。

4、矫治器摘除：用手指轻轻将上颌矫治器末端舌侧上边缘向下拉动，直至取下；然后将下颌矫治器末端舌侧下边缘向上拉动，直至取下。

5、矫治器保存：如果因进食、清洁口腔等原因需将矫治器暂时摘除时，请将矫治器摘除后放入经过清洁的矫治器盒中保存；如果有特殊情况需长时间摘除矫治器，则应将矫治器与矫治器盒清洗后晒干，并将矫治器装入矫治器盒后一同装入干燥的密封袋中保存。

6、佩戴时间：每副矫治器佩戴时间为2-3周，每天至少佩戴矫治器20小时以上，结束后请在主诊医生的指导下更换新的矫治器。

7、复诊：使用者应按照主诊医生的要求，定期进行复诊以确认矫治效果和进度。

8、调整矫治方案：治疗过程中如果需要中途调整治疗方案，使用者应按照主诊医生的知道配合进行矫治方案的调整，以保证治疗效果。

【禁忌人群】严重进行性牙周疾病、精神疾病、对热塑树脂材料过敏者使用；其使用方案应由授权的主诊医师指定。

【注意事项】

1、本矫治器需在授权医生指导下使用；其使用方案应由授权的主诊

医生制定。

2、有严重的进行性牙周疾病、精神疾病、对塑料类过敏等主诊医生认为不合适使用矫治器，且仅能用于该使用者。

3、本矫治器为使用者定制，必须按照矫治器序列锁确定的顺序依次使用矫治器，且仅能用于该使用者。

4、治疗初期会有一点口齿不清的感觉，这是舌头适应口腔内矫治器正常感觉，该症状几天后会消失。

5、佩戴矫治器应避免喝过冷或过热的液体，请勿用热水或消毒水浸泡矫治器，一面矫治器变形影响治疗效果，应避免喝有色的饮料，以免污染矫治器。

6、佩戴矫治器期间，佩戴期间会出现牙齿酸胀痛，感觉受压等现象，属于正常反应，表明治疗过程开始，牙齿受力并开始移动，若有明显不适，使用者应及时与主诊医生联系，以确定较之过程是否正常，请勿自行调整矫治器。

7、佩戴矫治器期间弱发生非矫治器本身原因造成的过敏、牙龈损伤、口腔溃疡或牙齿异常松动等情况，应尽快与主诊医生联系处理，必要时暂停使用矫治器，待症状消失后再继续矫治。

8、使用者如不能按佩戴时间要求佩戴矫治器，在主诊医生的许可下可顺延该矫治器使用时间，如长时间未按要求佩戴矫治器，则视为主动放弃治疗。

【贮存条件】包装后的定制式无托槽矫治器不能与有毒物品、化学

物品及有害物品存放在一起，应存放在通风良好清洁的室内。【产品有效期】2年。