注射用二丁酰环磷腺苷钙细菌内毒素检查法的可行性研究

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ｔａｃｈｙｐｌｅｕｓａｍｅｂｏｃｙｔｅｌｙｓａｔｅｓｐｅｃｉｆｉｅｄｉｎａｐｐｅｎｄｉｘＸＩＥ，ｖｏｌｕｍｅｔＷＯ，Ｃｈｉｎｅｓｅｐｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ２０１０
苷钙中细菌内毒素的检测方法进行研究．选择灵敏度为０．５ＥＵ／ｍＬ的两个厂家生产的鲎试剂，对不同浓度的二丁酰环
磷腺苷钙系列溶液进行干扰试验．试验结果表明浓度低于２０ｍｇ／ｍＬ的二丁酰环磷腺苷钙溶液对凝集反应无干扰作用，高于供试品进行细菌内毒素检查所需的有效稀释浓度（Ｏ．２ｍｇ／ｍＬ）．因此，鲎试剂方法可用于注射用二丁酰环磷腺苷钙中细菌内毒素的检测，细菌内毒素限值确定为２．５ＥＵ／ｍｇ．关键词注射用二丁酰环磷腺苷钙；鲎试剂；细菌内毒素；干扰试验
ｃａｒｒｉｅｄｏｕｔｕｓｉｎｇｔｈｅｔａｃｈｙｐｌｅｕｓａｍｅｂｏｃｙｔｅｌｙｓａｔｅｗｉｔｈｔｈｅｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙｏｆ０．５ＥＵ／ｍＬｐｒｏｄｕｃｅｄｂｙｔＷＯ
（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＲｅｎｍｉｎＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＷｕｈａｎＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｗｕｈａｎ４３００６０，Ｃｈｉｎａ）
ＡｂｓｔｒａｃｔＢａｃｔｅｒｉａｌｅｎｄｏｔｏｘｉｎｓｔｅｓｔｆｏｒｃａｌｃｉｕｍｄｉｂｕｔｙｒｙｌａｄｅｎｏｓｉｎｅｃｙｃｌｏｐｈｏｓｐｈａｔｅｆｏｒｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ｗａｓｓｔｕｄｉｅｄｂａｓｅｄｏｎｔｈｅｐｒｉｎｃｉｐｌｅｏｆｃｏｎｇｒｅｇａｔｉｎｇｒｅａｃｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｂａｃｔｅｒｉａｌｅｎｄｏｔｏｘｉｎｓａｎｄ
ｅｄｉｔｉｏｎ．Ｔｈｅｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅｔｅｓｔｓｆｏｒｃａｌｃｉｕｍｄｉｂｕｔｙｒｙｌａｄｅｎｏｓｉｎｅｃｙｃｌｏｐｈｏｓｐｈａｔｅａｔｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｗｅｒｅ
ｃａｌｃｉｕｍｄｉｂｕｔｙｒｙｌａｄｅｎ０ｓｉｎｅｃｙｃｌ０ｐｈ０ｓｐｈａｔｅｏｒｆｉｎｊｅｃｔｉｏｎ
ＷＡＮＧＺｏｎｇｃｈｕｎ。ＧＵＯＸｉａｎｘｉ
中图分类号Ｒ９２７．１２文献标志码ＡＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｒ￣ｉ０００ — ２３７５．２０１３．０４．０１７
Ｆｅａｓｉｂｉｌｉｔｙｓｔｕｄｙｏｎｂａｃｔｅｒｉａｌｅｎｄｏｔｏｘｉｎｓｔｅｓｔｆｏｒ
Ｄｅｃ．，２０１３
文章编号：１０００— ２３７５（２０１３）０４ —０４８０ —００

注射用二丁酰环磷腺苷钙细菌内毒素检查法的可行性研究
王宗春，郭咸希
（武汉大学人民医院药学部，湖北武汉４３００６０）摘要根据中国药典２０１０年版（二部）附录 Ⅺ Ｅ鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理，对注射用二丁酰环磷腺
ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｒｓ．Ｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｓｈｏｗｅｄｔｈａｔｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｈａｄｎｏｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅｅｆｆｅｃｔｏｎｔｈｅｃｏｎｇｒｅｇａｔｉｎｇ
第３５卷第４期２０１３年１２月
湖北大学学报（自然科学版）
ＪｏｕｒｎａｌｏｆＨｕｂｅｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ（ＮａｔｕｒａｌＳｃｉｅｎｃｅ）
Ｖｏ１．３５Ｎｏ．４
ｒｅａｃｔｉｖｉｔｙｗｈｅｎｉｔｓｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎＷ３Ｓｌｅｓｓｔｈａｎ２０ｍｇ／ｍＬｗｈｉｃｈｗａｓａｂｏｖｅｔｈｅｒｅｑｕｉｓｉｔｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ（Ｏ．２ｍｇ／ｍＩ）ｆｏｒｂａｃｔｅｒｉａｌｅｎｄｏｔｏｘｉｎｓｔｅｓｔ，ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇｔｈａｔｔｈｅｍｅｔｈｏｄｏｆｔａｃｈｙｐｌｅｕｓ