药剂学简答题

1、药剂学研究的主要内容

答：药剂学基本理论、药物的基本制剂、新技术与新剂型、新型药用辅料、制剂新机械和新设备的研究与开发、中药新剂型、生物技术药物制剂

2、药物剂型的重要性

答：（1）给药途径与药物剂型。（2）剂型对药效的重要作用①不同剂型可能产生不同的治疗作用②不同剂型产生不同的作用速度。③不同剂型产生相同的毒副作用。④有些剂型可产生靶向作用。

3.DDS的研究依据和研究内容

答：1.药物的治疗作用与血药浓度的关系：过高的浓度可产生中毒，过低的浓度无治疗效果.当药2、物达到病灶部位时才能发挥疗效，其他部位的药物不起治疗作用甚至产生毒副作用。

3.脉冲、择时、自调式给药系统

4.经皮吸收制剂

5.生物技术制剂

6.粘膜给药系统

4、现代药物制剂的发展可分为四个时代

答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。

第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS.

第三代：控释制剂、利用单克龙抗体、脂质体、微球等药物载体制备的靶向给药制剂，为第二代DDS 第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS.

5、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法

影响药物溶解度的因素：

1.药物溶解度与分子结构。

2.溶剂化作用与水合作用

3.多晶型的影响4．粒子大小的影响5．温度的影响6．pH值与同离子效应7．混合溶剂的影响8．添加物的影响

增加药物溶解度的方法：

1、制成盐类

2、增溶作用

3、助溶作用

4、改变溶媒或选用混合溶剂

5、药物分子结构修饰

6、表面活性剂的分类

1、根据来源可分为天然、合成两大类

2、根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为离子表面活性剂和非离子表面活性剂，根据离子表面活性剂所带电荷，又可分为阳离子表面活性剂、阴离子表面活性剂和两性离子表面活性剂。

3、按溶解性可分为水溶性和油溶性表面活性剂。4,、具有较强的表面活性的水溶性高分子，称为高分子表面活性剂，如海藻酸钠、聚维酮等

7、温度对增溶的影响

1、影响胶束的形成

2、影响增溶质的溶解

3、影响表面活性剂的溶解度

8、影响增溶作用的因素

（1）增溶剂的种类及性质（2）药物的性质（3）温度（4）加入顺序（5）增溶剂的用量9、液体制剂的特点

1、液体制剂的优点：①药物的分散度大，吸收快，迅速发挥药效；②给药途径广泛，可内服，也可外用；③易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者；④能减少某些药物的刺激性；

2、液体制剂的缺点：①药物的分散程度大，易引起药物的化学降解反应，降低药效，甚至失效；②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便；③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。④对非均相液体制剂，由于药物的分散度大，分散粒子具有较大的比表面积，易产生一系列物理稳定性问题——粒子沉降、乳剂分层等

10、适合制备混悬剂的药物

1、将难溶性药物制成液体制剂时；

2、药物剂量超过溶解度而不能以溶液剂形式应用；

3、两

种溶液混合时药物溶解度降低析出固体药物；4、为使药物产生缓释作用等

11、混悬剂的质量要求

1、药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；

2、混悬剂中药物微粒大小根据用途不同而有不同要求；

3、粒子的沉降速度应缓慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；

4、应有一定的粘度要求；

5、外用混悬剂应容易涂布。

12、乳剂的特点

①液滴的分散度高——吸收快、药效好，生物利用度高；

②油性药物的乳剂——剂量准确，服用方便；

③O/W型乳剂——可掩盖不良味道；

④外用乳剂——改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激；

⑤静脉注射乳剂——体内分布快、有靶向性。

13、乳剂的形成理论

1、降低表面张力

2、形成牢固的乳化膜：①单分子乳化膜。②多分子乳化膜。③固体微粒乳化膜

14、各种水的来源和质量要求

1、原水：自来水公司供应的自来水或深井水，原水不能直接用作制药用水。

2、饮用水：天然水经净化后所得的水，经常是制药用的原水。

3、纯化水：将饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。

4、注射用水：将纯水经蒸馏法、反渗透法制得的水

5、灭菌注射用水：将注射用水经灭菌所得的水、其质量要求更高，应无菌，无热源

15、原水处理技术的方法

1、初滤和精滤

2、电渗析法

3、反渗析法

4、离子交换法

16、湿热灭菌法的概念及其分类

湿热灭菌法指在高湿环境中灭菌的方法。分类：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法

17、影响湿热灭菌法的因素

1、微生物的种类和数量

2、蒸汽性质

3、灭菌温度和时间

4、液体制剂的介质性质

18注射剂的分类

溶液型、混悬型、乳剂型、注射用无菌粉末

19、注射剂的特点

1）药效迅速、作用可靠。2）可用于不宜口服给药的患者。3）可用于不宜口服的药物。4）准确局部定位给药5）可产生长效作用6）较其他液体制剂耐贮存7）依从性较差8）价格昂贵9）质量要求高20、混合的机制有哪些、有哪些影响因素？

机制：对流混合剪切混合扩散混合

影响因素：物料粉体性质的影响（粒径、粒子形态、密度）

设备类型的影响（混合机的形状及尺寸，内部插入物，材质及表面情况等。）

操作条件的影响（物料的填充量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等。）21、颗粒剂的制备工艺流程图

辅料

↓

物料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→颗粒剂

22、片剂的特点

优点：剂量准确，含量均匀；化学稳定性较好；携带、运输、服用均较方便；生产成本及售价较低；可以满足临床的不同需要。