HPLC法测定依托咪酯脂肪乳注射液的含量

合集下载

相关主题

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

０ｆｔｅｔｒａｂｕｔｙｌａｍｍｏｎｉｕｍｂｒｏｍｉｄｅ，ＰＨｗａｓａｄｊｕｓｔｅｄｔｏ６．５ｗｉｔｈｐｈｏｓｐｈｏｉｒｃａｃｉｄ）ｂｕｆｆｅｒａｎｄａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（５０：５０）ａｎｄｔｈｅ
ｏｒｆｅｔｏｍｉｄａｔｅ，ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．８％。ｗｉｔｈＲＳＤ０．８１％．Ｔｈｅｌｉｍｉｔｏｆｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｓ０．１８ｎｇｏｒｆｅｔｏｍｉｄａｔｅ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｉｔｉｓａｎａｃｃｕｒａｔｅ，ｓｉｍｐｌｅ，ｒａｐｉｄ，ｑｕｌｉａｔａｔｉｖｅｍｅｔｈｏｄｗｉｔｈｇｏｏｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｉｌｉｔｙｏｒｆｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＥｔｏｍｉｄａｔｅ
用于依托咪酯脂肪乳注射液的质量控制。
关键词：ＨＰＬＣ；依托咪酯；注射液；含量测定；有关物质；质量标准
中图分类号：Ｒ９１７文献标识码：Ａ文章编号：１００９ — ８１４３（２０１４）０２ — ００３２ — ０３
离；依托咪酯在１６０～２４０￣ｇ・ｍＬ范围内与峰面积呈良好的线性关系（ｒ＝０．９９９７），线性方程Ｙ＝５５．１１３ｘ一１０３．４；方法的加样回收率（ｎ＝９）为９９．８％，ＲＳＤ为０．８１％；依托咪酯检测限为０．１８ｎｇ。结论：该法快速、简便、准确、重复性好，适
摘
要：目的：提升依托咪酯脂肪乳注射液含量的检测方法。方法：采用高效液相法，色谱柱：大连伊利特Ｈｙｐｅｒｓｉｌ
ＢＤＳＣ１８（４．６ｍｍＸ２５０ｍｎｘｉ５ｔｘｍ）色谱柱；流动相：乙腈一０．０１ｍｏｌ・Ｌ磷酸铵（含１％四丁基溴化铵，磷酸调ＰＨ＝６．５）（５Ｏ：５０），等度洗脱；检测波长：２４３ｎｍ；流速：１．０ｍＬ・ｍｉｎ～；柱温：５０ ℃ 。结果：依托咪酯与各杂质之间均达到良好分
Ｄｏｉ：１０．３９６９￣．ｉｓｓｎ．１００９ — ８１４３．２０１４．０２．０８
ＤｅｔｅｒｍｉLeabharlann BaiduｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｅｔｏｍｉｄａｔｅｆａｔｅｍｕｌｓｉｏｎｉｎｉｅｃｔｉｏｎｂｙＨＰＬＣ
３２
福建分析测试
ＦｕｊｉａｎＡｎａｌｙｓｉｓ＆Ｔｅｓｔｉｎｇ
２０１４，２３（２）
ＨＰＬＣ法测定依托咪酯脂肪乳注射液的含量
李志琴，赵艳霞
（江苏恩华药业股份有限公司，徐州２２１００７）
ｄｅｔｅｃｔｅｄＵＶｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２４３ｎｍ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｖｅｗａｓｌｉｎｅａｒ（ｒ＝０．９９９７）ｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ１６０～２４０ｌａｇ・ｍＬ
．
ＬｉＺｈｉｑｉｎＺｈａｏＹａｎｘｉａ
一
一
．
（ＪｉａｎｇｓｕＮｈｗａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．Ｌｔｄ，Ｘｕｚｈｏｕ２２１００７，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＥｔｏｍｉｄａｔｅＦａｔＥｍｕｌｓｉｏｎＩｎｊｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄ：Ｔｈｅ
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ５０℃ ，ｏｆｗｈｉｃｈｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｗａｓｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆ０．０１ｍｏｌ・Ｌｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆａｍｍｏｎｉｕｍｐｈｏｓｐｈａｔｅ（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ１％
ＨＰＬＣｗａｓｃａ￣ｉｅｄｏｕｔｏｎａＨｙｐｅｒｓｉｌＢＤＳＣ１８（２５０ｍｍｘ４．６ｍｍ，５１ｘｍ）ｃｏｌｕｍｎｗｉｔｈａｌｆｏｗｒａｔｅｏｆ１．０ｍＬ・ｍｉｎａｔｃｏｌｕｍｎ