药剂科质控检查标准

药剂科质控检查标准

药库部分

1、库管、验收、养护、采购、药品会计职责分工明确，有相应的职责和制度。

2、执行药品遴选和新药引进审评制度，新药审批需有药师管理委员会讨论通过，方可执行。

3、临床临时使用的药品有临时采购审批程序。

4、成套低值易耗材（如吸痰器、雾化器、血压计等）有采购审批程序。

5、库管员根据各药房的采购申请，科学的制定采购计划。交由药剂科审核后，呈阅主管院

长审批同意后，由药品采购员进行采购。

6、严格执行《湖南省药品集中招标采购管理办法》，集中招标采购的药品应达到所有采购

药品（以采购金额和品种数计）的95%以上。

7、因临床需要，确需采购非中标药品，需要有完备的审批手续。

8、在库药品摆放整齐划一，标识明确；环境整洁，有防尘、防鼠、防虫等措施；药品储藏

的温、湿度符合有关规定，做到按药品性质分类储藏，并设有养护记录和温湿度检查记录。

9、采购药品的计划、票据、台账、采购审批表、验收等记录按时完成，保存完整。

10、遵循‘一品两规’要求，不得重复采购同一通用名称而规格剂型相同的药品超过两

种。

11、设有医院药品处方集，确定本院的基本用药目录范围。

12、效期药品分类相对集中存放，并有明显标识。每季度填写效期药品报表，囊括半年

内的近效期药品。

13、特殊管理药品严格执行‘五专管理’即专柜、双人双锁、专用账册、专册登记、专

用处方。

14、按季度盘点，做到账物相符。

中心药房、门诊药房部分

1、有根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等制度制定的各项

规章制度和岗位职责。

2、门诊采用窗口式发药模式，严格执行‘四查十对’制度，调剂过程有第二人核对，中心

药房按日剂量发放病区注射剂、临时医嘱、和不可拆分的整包装口服药品。

3、效期药品分类相对集中存放，并有明显标识。每季度填写效期药品报表，囊括半年内的

近效期药品。

4、特殊管理药品严格执行‘五专管理’即专柜、双人双锁、专用账册、专册登记、专用处

方。麻醉、一类精神药品管理制度齐全、安全设施完备；明确麻醉药品、一类精神药品处方权限，有权限的医生在药房有签名留样。

5、按抗《菌药物临床应用管理办法》要求严格对抗菌药物进行管理，包括全院和各临床科

室的抗菌药物使用权限、抗菌药物调剂权限、抗菌药物的使用率、抗菌药物使用强度、抗菌药物的品规数等均应控制在规定范围内。定期向上级主管部门报告抗菌药物使用情况。

摆药室部分

1、制定有《拆零药品管理办法》，遵循近效期先拆的原则，建立有拆零药品登记本。

2、拆零药品剩装容器符合剩装药品的要求，拆零药品包装上至少要注明药品名称、规格（拆

零日期和有效期）。

3、制定有调剂室工作规范和工作量表，日常工作和卫生状况符合要求，并做到逐日登记。

4、设有《调剂差错登记本》，登记因调剂人员主观原因造成的差错，并查实、分析原因，

追究相关责任，并有整改措施。

临床药学室部分

1、对我院药品使用情况进行动态监控，制作动态监测表，如期发布动态监测报告和单品种

季度公示，对超常规使用情况进行干预。

2、对门诊处方和病室医嘱实施点评，并出具处方点评报告。

3、对全院抗菌药物的使用情况进行动态监控，按《抗菌药物临床应用管理办法》的要求严

格抗菌药物的管理流程，定期发布违规使用抗菌药物的情况。

4、对药物不良反应及医疗器械不良事件进行监测，按要求进行整理、分析和上报工作。

5、按要求配备临床药师和抗菌药物专职临床药师，严格按照《临床药师工作制度》开展工

作，保证下临床的工作时间不少于总工作时间的85%以上。对临床不合理用药实施干预，并按要求书写药历，定期出版药讯。