临床实验室安全管理
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❖ 允许经排出口HEPA过滤器过滤后的气流返回实验室 ❖ 允许有正压的污染风道和静压箱
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜-- A2型生物安全柜
Ⅱ级A2型生物安全柜结构示意图
临床实验室安全管理
A2型生物安全柜
❖ 维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算 或测量值）为0.5m/s（100ft/min）
物，感染后不可治愈
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜
❖ Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作人员 与环境安全、而不保护样品安全的通风 安全柜
❖ 适用于对处理样品安全性无要求且生物 危险度等级为1、2、3的媒质的操作
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜结构示意图
无手套型
有手套型源自文库
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜
❖ 按照美国1992年版NSF49标准 ➢ 生物安全等级1级（P1）的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生
物 ➢ 生物安全等级2级（P2）的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等
微生物 ➢ 生物安全等级3级（P3）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生
物，但感染后可治愈 ➢ 生物安全等级4级（P4）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生
❖ 为保护环境，安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经过 HEPA过滤器过滤
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜
❖ Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处理 样品安全与环境安全的通风安全柜
❖ 通常适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质 的操作。当有毒化学物质或放射性核物质被用 于微生物研究或制药的添加物时，应使用专为 此目的设计制造的II级生物安全柜
❖ 由于外排风机将安全柜内空气不断地向外抽吸，使柜 内保持负压状态，故操作窗口处虽然处于开放状态， 外部空气只可能经操作窗口被吸入，而柜内的空气不 可能由操作窗口逸出，避免了气溶胶污染，保护了操 作人员的安全
临床实验室安全管理
❖ 操作窗口内侧垂直气流和外部吸入气流交汇点的平衡 是生物安全柜的一个设计关键。若外部吸入气流过强， 此未经过滤的空气有可能越过前方的回风隔栅而污染 操作平台；若垂直气流过强，则有可能使柜内含有微 生物的空气逸出
❖ 因不考虑处理样品是否会被进入柜内的空气污染，故对进入柜内 的空气洁净度要求不高
❖ 空气的流动为单向、非循环式，空气流经HEPA过滤器后进入柜 内，通过工作台面后又被过滤、经排气口排出
❖ 为保护操作人员安全，其向内的非循环吸入气流必须远离操作者， 故要求在使用前方有操作窗口、无手套的Ⅰ级生物安全柜时，避 免人员在安全柜前快速走动或操作人员完成操作后将手臂快速从 柜内抽出
❖ Ⅱ级生物安全柜分为A1 、A2（原B3） 、B1、B2四 个类型
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜--A1型生物安全柜
A1型生物安全柜结构示意图
临床实验室安全管理
A1型生物安全柜
❖ 维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算 或测量值）为0.38m/s(75ft/min)
❖ 由静压箱送出的，经HEPA过滤器过滤的垂直气流是垂 直气流和吸入气流混合后的一部分（即柜内70%气体 通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过 排气口HEPA过滤器过滤排除）
1、HEPA过滤器 2、HEPA过滤器+层流技术
临床实验室安全管理
生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外 抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来 保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器 （high-efficiency particulate air filter, HEPA filter）过滤后进入安全柜内，以避免 处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA 过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜为临床生物防护中应用最普遍的一类生物 安全柜 临床中处理高浓度或大容量感染性材料时，以Ⅱ级生物安 全柜应用最多
临床实验室安全管理
❖ Ⅱ级生物安全柜至少需装置一个HEPA空气过滤器对外 排气体进行净化，工作空间为经HEPA过滤器净化的无 涡流的单向流垂直空气
❖ 工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下 部为操作窗口
临床实验室安全管理
按照《病原微生物实验室生物安全管 理条例》所规定： ①具有与采集病原微生物样本所需要的生物 安全防护水平相适应的设备。 ②具有掌握相关专业知识和操作技能的工作 人员。 ③具有有效地防止病原微生物扩散和感染。 ④具有保证病原微生物样本质量的技术方法 和手段。
临床实验室安全管理
一. 生物安全柜
临床实验室安全管理
一.生物安全柜的工作原理和分类
(一)、生物安全柜的基本工作原理
生物安全柜（biosafety cabinet； biological safety cabinet）是防止操作处理 过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生 气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置 ※生物安全柜的基本设计的两个重要改进：
❖ 欧洲标准化委员会（CEN）于2000年5月颁布了生物安 全柜欧洲标准EN12469:2000，成为欧盟区域内生物安 全柜的统一标准
❖ 这两个标准对生物安全柜的分类、性能和检测均有明确
规定
临床实验室安全管理
(二)、生物安全柜的分类
❖ 根据防护程度的不同，通常将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，可 适用于不同生物安全等级的媒质的操作
临床实验室安全管理
生物安全柜的工作原理――气流示意图
临床实验室安全管理
(二)、生物安全柜的分类
❖ 生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准 EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准 （NSF49）
❖ NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物 安全柜领域最完善的标准。2002年，NSF49正式获得 了美国国家标准学会（ANSI）的认可，成为美国生物安 全柜的统一标准
❖ 经HEPA过滤器过滤后的垂直气流是由静压箱排出的垂 直气流和吸入气流混合后的一部分（即柜内30%气体 通过排气口HEPA过滤器排除，70%的气体通过供气 口HEPA过滤器再循环至工作区）
❖ 必须经HEPA过滤器过滤后，所有废气才能排到室外， 但废气不可再进入安全柜循环或返回实验室
❖ 所有被生物污染的风道和静压箱应保持负压或者被负 压的风道和静压箱包围
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜-- A2型生物安全柜
Ⅱ级A2型生物安全柜结构示意图
临床实验室安全管理
A2型生物安全柜
❖ 维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算 或测量值）为0.5m/s（100ft/min）
物，感染后不可治愈
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜
❖ Ⅰ级生物安全柜是指用于保护操作人员 与环境安全、而不保护样品安全的通风 安全柜
❖ 适用于对处理样品安全性无要求且生物 危险度等级为1、2、3的媒质的操作
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜结构示意图
无手套型
有手套型源自文库
临床实验室安全管理
Ⅰ级生物安全柜
❖ 按照美国1992年版NSF49标准 ➢ 生物安全等级1级（P1）的媒质是指普通无害细菌、病毒等微生
物 ➢ 生物安全等级2级（P2）的媒质是指一般性可致病细菌、病毒等
微生物 ➢ 生物安全等级3级（P3）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生
物，但感染后可治愈 ➢ 生物安全等级4级（P4）的媒质是指烈性/致命细菌、病毒等微生
❖ 为保护环境，安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经过 HEPA过滤器过滤
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜
❖ Ⅱ级生物安全柜是指用于保护操作人员、处理 样品安全与环境安全的通风安全柜
❖ 通常适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质 的操作。当有毒化学物质或放射性核物质被用 于微生物研究或制药的添加物时，应使用专为 此目的设计制造的II级生物安全柜
❖ 由于外排风机将安全柜内空气不断地向外抽吸，使柜 内保持负压状态，故操作窗口处虽然处于开放状态， 外部空气只可能经操作窗口被吸入，而柜内的空气不 可能由操作窗口逸出，避免了气溶胶污染，保护了操 作人员的安全
临床实验室安全管理
❖ 操作窗口内侧垂直气流和外部吸入气流交汇点的平衡 是生物安全柜的一个设计关键。若外部吸入气流过强， 此未经过滤的空气有可能越过前方的回风隔栅而污染 操作平台；若垂直气流过强，则有可能使柜内含有微 生物的空气逸出
❖ 因不考虑处理样品是否会被进入柜内的空气污染，故对进入柜内 的空气洁净度要求不高
❖ 空气的流动为单向、非循环式，空气流经HEPA过滤器后进入柜 内，通过工作台面后又被过滤、经排气口排出
❖ 为保护操作人员安全，其向内的非循环吸入气流必须远离操作者， 故要求在使用前方有操作窗口、无手套的Ⅰ级生物安全柜时，避 免人员在安全柜前快速走动或操作人员完成操作后将手臂快速从 柜内抽出
❖ Ⅱ级生物安全柜分为A1 、A2（原B3） 、B1、B2四 个类型
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜--A1型生物安全柜
A1型生物安全柜结构示意图
临床实验室安全管理
A1型生物安全柜
❖ 维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算 或测量值）为0.38m/s(75ft/min)
❖ 由静压箱送出的，经HEPA过滤器过滤的垂直气流是垂 直气流和吸入气流混合后的一部分（即柜内70%气体 通过HEPA过滤器再循环至工作区，30%的气体通过 排气口HEPA过滤器过滤排除）
1、HEPA过滤器 2、HEPA过滤器+层流技术
临床实验室安全管理
生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外 抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来 保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器 （high-efficiency particulate air filter, HEPA filter）过滤后进入安全柜内，以避免 处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA 过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。
临床实验室安全管理
Ⅱ级生物安全柜为临床生物防护中应用最普遍的一类生物 安全柜 临床中处理高浓度或大容量感染性材料时，以Ⅱ级生物安 全柜应用最多
临床实验室安全管理
❖ Ⅱ级生物安全柜至少需装置一个HEPA空气过滤器对外 排气体进行净化，工作空间为经HEPA过滤器净化的无 涡流的单向流垂直空气
❖ 工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下 部为操作窗口
临床实验室安全管理
按照《病原微生物实验室生物安全管 理条例》所规定： ①具有与采集病原微生物样本所需要的生物 安全防护水平相适应的设备。 ②具有掌握相关专业知识和操作技能的工作 人员。 ③具有有效地防止病原微生物扩散和感染。 ④具有保证病原微生物样本质量的技术方法 和手段。
临床实验室安全管理
一. 生物安全柜
临床实验室安全管理
一.生物安全柜的工作原理和分类
(一)、生物安全柜的基本工作原理
生物安全柜（biosafety cabinet； biological safety cabinet）是防止操作处理 过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生 气溶胶散逸的箱形空气净化负压安全装置 ※生物安全柜的基本设计的两个重要改进：
❖ 欧洲标准化委员会（CEN）于2000年5月颁布了生物安 全柜欧洲标准EN12469:2000，成为欧盟区域内生物安 全柜的统一标准
❖ 这两个标准对生物安全柜的分类、性能和检测均有明确
规定
临床实验室安全管理
(二)、生物安全柜的分类
❖ 根据防护程度的不同，通常将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，可 适用于不同生物安全等级的媒质的操作
临床实验室安全管理
生物安全柜的工作原理――气流示意图
临床实验室安全管理
(二)、生物安全柜的分类
❖ 生物安全柜领域执行的最重要的标准是欧洲标准 EN12469和美国国家卫生基金会的第49号标准 （NSF49）
❖ NSF49在上世纪70年代就已经出现，被公认为目前生物 安全柜领域最完善的标准。2002年，NSF49正式获得 了美国国家标准学会（ANSI）的认可，成为美国生物安 全柜的统一标准
❖ 经HEPA过滤器过滤后的垂直气流是由静压箱排出的垂 直气流和吸入气流混合后的一部分（即柜内30%气体 通过排气口HEPA过滤器排除，70%的气体通过供气 口HEPA过滤器再循环至工作区）
❖ 必须经HEPA过滤器过滤后，所有废气才能排到室外， 但废气不可再进入安全柜循环或返回实验室
❖ 所有被生物污染的风道和静压箱应保持负压或者被负 压的风道和静压箱包围