认证基础知识解读

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质量认证的基础知识

一、什么是质量认证

质量认证又称合格评定.它是用合格证书或合格标志来证明某一产品过程或服务符合特定的标准或其他技术规范的一种活动。

质量认证起源于20世纪初的英国.。当时,英国铁路和建筑行业发展迅猛,市场上钢轨和建筑用型钢品种繁多,尺寸混乱。.英国工程标准化委员会为了规范市场,采取了对制造商进行认可的方式,并注册了著名的风筝标志: .1919年,英国商标法规定,只有经过标准化组织的认可后方可使用风筝标志.。而只有使用风筝标志的钢轨才可上市销售。从而开创了质量认证制度。

之后,质量认证经历了国家认证、区域认证(如欧洲共同体)和国际认证三个阶段。1991年,国际标准化组织将质量认证定义为:“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定要求给予的书面保证”。

质量认证按作用可分为“安全认证”和“合格认证”两种形式。“安全认证”即“三C认证”系强制性认证。是国家为了保障人民生命和财产安全,对一些涉及人身安全产品推行的一种未经认证通过不准设

计、生产制造和销售的认证制度。“合格认证”系一种自愿性认证。它是组织为提高和证实自身质量保证和质量管理能力,证实自身产品水平而主动申请实施的认证制度。

质量认证按对象又可分为“管理体系认证”和“产品认证”两种形式。“管理体系认证”是用来提高和证实组织质量管理能力和管理水平的认证制度。认证证书可以用在产品包装、产品目录或产品使用说明书上进行宣传。“产品认证"是用来证实组织设计、生产制造产品水平的认证制度。认证标志除上述宣传形式外,还可以直接贴在产品上进行宣传。

二.质量认证的作用和意义

“贵公司通过ISO9000质量认证了吗?”这是许多企业在参加招投标是经常遇到的一个问题。以前,由于通过ISO9000质量认证的企业不多,招标单位采取给通过质量认证企业加分的办法。没有通过认证的企业也可参加投标。但常因差零点几分不能中标的事常有发生。因此,“质量认证加分”成了一个时期来许多企业追求的目标。现在,通过质量认证的企业逐渐多起来,一些招标单位就不再给加分了。但却把是否通过质量认证作为能否准许参加投标的资格和先决条件。仍然是许多企业申请质量认证的主要驱动力。

其实,质量认证的作用和意义远非如此。GB/T19001-2000idtISO9001:2000<质量管理体系要求>引言一开始就开宗明义地告诉了我们:"采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策"。企业、组织的管理者应从识别和确定自身的管理过程、资源提供过程、产品实现过程和监督、测量、分析、改进过程入手,把影响产品质量的所有过程都控制起来。按照"PDCA"循环的过程模式,建立一个科学、合理、严谨、强有力的质量保证和质量管理体系。从而步入"控制过程、预防为主"的健康发展轨道。从提高企业每个员工的工作质量、提高企业管理水平、最终促进企业产品质量的持续稳定提高。

质量认证还可以提高企业、组织的质量声誉和社会声誉。在当前市场竞争日益加剧的情况下,引导顾客选择企业与产品。扩大市场占有率。另外,ISO9000质量认证作为一种世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式。取得认证证书还可以打破国际间的技术壁垒,成为企业打开国际市场的金钥匙。在我国加入WTO、全球经济一体化的新形势下,为企业新的腾飞插上理想的翅膀。

三 .质量认证的简要过程

一个企业或组织要进行质量认证,一般要先聘请

一位对ISO9000质量管理体系标准非常熟悉、且有相当实践经验的人作为咨询师。来帮助企业进行培训、筹划和咨询工作。并按下面几个阶段开展工作:一)调研、培训、筹划阶段:

1.咨询师调研、了解企业概况,并对企业管理上存在的问题进行诊断。

2.咨询师对企业领导、业务骨干进行ISO9000质量管理体系标准的宣贯`培训.

3.咨询师对企业文件编写人员进行文件编写培训。

4.咨询师与企业主管部门一起,进行建立文件化的质量管理体系的筹划。包括职能分配的策划、文件框架的策划和整个质量认证工作安排的策划。

二)文件编写阶段:

1.组织企业各部门对企业现有与质量有关的规章制度、规程、规范、技术标准等文件进行清理、修订。并列出目录清单。

2.组织企业各部门对企业现有与质量有关的报表、记录进行清理整顿,并列出目录清单。

3.组织编写企业质量手册和程序文件。

4组织对上述文件进行会签、审批、打印、装订。三)质量管理体系运行阶段:

1.组织对企业新建立的质量管理体系文件(包括质量

手册、程序文件和第三层次作业文件)进行宣贯培训。

2.组织企业各单位认真执行质量管理体系文件,并按文件要求填写相应记录。

3.组织举办企业内审员培训班。为企业开展内部质量管理体系审核培训骨干。

4.组织内部质量管理体系审核,检查体系运行的符合性和有效性。对内审发现的不合格项,组织制定、实施纠正和纠正措施,防止再发生。

5.组织管理评审,总结、评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。同时,找出薄弱环节,采取改进措施,为质量管理体系的持续有效运行提供依据。四)质量管理体系认证阶段

1、在咨询师的帮助下选择质量认证机构,并填写相

关申请资料。

2、做好认证前的相关准备工作。

3、配合认证机构派出的审核组做好现场审核工作。

4、对现场审核开具的不合格项,组织制定实施纠正

和预防措施,并关闭不合格项。

5、取证

五)证后监督阶段

取证后半年内要进行第一次监督审核,以后每12

个月进行一次监督审核,第三年进行复评换证。

四、贯标认证立足有效

——如何做好质量认证工作的几点思考

一个企业或组织通过宣贯ISO9000质量管理体系标准,取得质量认证证书并不难,但要想把贯彻标准与自身的实际相结合,建立一个具有本组织特色、科学、合理的质量管理体系,实现产品质量和服务质量全过程的“有序可控”,真正提高自身的管理水平,却并非易事。

下面,笔者就“贯标认证,立足有效”谈几点意见和看法。

一)领导重视、端正认识、准确定位是前提。

策划、建立企业或组织质量管理体系是一项系统工程。它涉及到企业或组织的设计开发、采购、工艺、设备、生产、检验、销售、人事等多个部门和环节,只有领导重视才便于协调、配合,才能调动各个部门的积极性,从而为贯标认证工作提供一个良好的环境和氛围。

端正认识、树立正确的指导思想是“贯标认证,有效”的另一个前提条件。这包括如下方面的内容:1、正确地理解标准。ISO9000标准是国际标准化组

织制定、发布的标准,因此,许多人误认为国际标

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