质量体系认证基础知识讲义(ppt 24页)
合集下载
体系认证基础知识培训材料ppt课件
认可与认证的区别
评审的根据不同 ISO/IEC 17025和运用阐明， ISO/IEC 17020／ISO9000 族、……
评审的对象不同 实验室、检验机构／〔有质量体系的〕机构
评审的目的不同 成认机构具备才干／证明机构管理有效
评审的内容不同 质量体系和技术才干／质量体系
评审组成员不同 评审员+技术评审员〔+专家〕／审核员
前提方案(PRP)
组织应建立、实施和坚持前提方案(PRP(s)〕， 以助于控制： 食品平安危害经过任务环境进入产品的能够性； 产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交 叉污染 ； 产品和产品加工环境的食品平安危害程度。
前提方案(PRP)
前提方案〔PRP(s)〕应 ： 与组织在食品平安方面的需求相适宜； 与运转的规模和类型、制造和〔或〕处置的
建立验证程序
步骤11 7.8
验证
原理7
建 立 文 件 和记 录 保 步骤12 4.2
建立上述原 持
7.7
理和应用的
相关程序和
记录
ISO22000 关键控制点的关 键限值的确定
关键控制点的监 视系统
监视结果超出关 键限值时采取的 措施 验证的策划
文件要求 预备信息的更新、 描述前提方案和 HACCP 计 划 的 文 件的更新
GMP与SSOP的区别
项
目
SSOP
主
体
企业
建立方式
鼓励建立
要 求 内 容 卫生要求八方面
记
录 不一定有检测、纠偏
和记录
GMP 官方 强制执行 全面要求 一定有检测、 纠偏和记录
现代意义上的关系
GMP
SSOP
SSOP
质量管理体系基础知识培训PPT幻灯片
7
03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理，真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ，极大地提高工作效率和产品和服务合格率，迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标 准实行管理，拿到了ISO9000质量管理体系认证证书，并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务，从而放心地与企业订立相关合同，扩大了企业 的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
8
8
03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
10
10
03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
03
质量管理体系的重要性
System training
一、强化品质管理,增强客户信心
对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量 管理体系进行品质管理，真正达到系统化、法治化、科学化的要求 ，极大地提高工作效率和产品和服务合格率，迅速提高企业的经济 效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标 准实行管理，拿到了ISO9000质量管理体系认证证书，并且有权威认 证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提 供合格产品或服务，从而放心地与企业订立相关合同，扩大了企业 的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。
8
8
03
质量管理体系的重要性
System training
二、消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关 税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒 中，又主要是产品和服务品质认证和ISO9000质量管理体系认证的壁 垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关 税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主 要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严 格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的 高度重视，及早防范。
10
10
03
质量管理体系的重要性
System training
四、有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品和 服务品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合 作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利 于双方迅速达成协议。
质量管理体系 基础知识
质量管理体系基础知识介绍PPT课件
2021/7/30
10
第10页/共27页
ISO9000体系质量管理八大原则
➢ 基于事实的决策方法 ✓ 有效决策建立在数据和信息分析基础之上。
2021/7/30
11
第11页/共27页
ISO9000体系质量管理八大原则
➢ 与供方的互利关系 ✓ 组织与供方相互依存，互利的关系可以增加双方创造更大价值的能力。
➢ 三个管理体系，既可以同时存在，并列运行，也可以根据组织特点，将某两个 体系合并在一起。最明显的就是很对组织中存在HSE管理体系，是将环境管理 体系与职业健康安全管理体系合并，在运行中安全与环保并重，防止多体系运 行时出现对某一体系执行力度的减弱，也可以减少组织在体系审核方面的压力 与成本。
2021/7/30
层中指定一名管理者代表，确保质量体系正常运作，并向最高管理者汇报。 ✓ 最高管理者应按策划的时间间隔进行质量管理体系评审，以确保其适宜的持续
性、有效性。
2021/7/30
21
第21页/共27页
ISO9000质量管理体系要求
➢ 资源管理 ✓ 组织应确定并提供使质量体系可以运行的人力资源、基础设施、工作环境。源自2021/7/308
第8页/共27页
ISO9000体系质量管理八大原则
➢ 管理的系统方法。 ✓ 将相互关联的过程做为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有
效性和效率、
2021/7/30
9
第9页/共27页
ISO9000体系质量管理八大原则
➢ 持续改进 ✓ 继续改进总体业绩目标是组织永恒的追求。
什么是质量管理体系？
➢ 质量管理体系，是企业众多管理体系中的一个有机组成部分，从某种意义上说， 也可以说是最重要的管理体系。质量管理体系运行的健康与否，直接关系着企业 的生死存亡。只有当一个企业能够在激烈的市场上生存下来，谈论其他的财务管 理体系、人事管理体系、职业健康管理体系等等才有意义。
质量管理体系认证常识培训资料(ppt 12页)
户信心，扩大市场份额
获得了国际贸易“通行证”，消除了国
际贸易壁垒
在产品质量竞争中永远立于不败之地 有利于国际间的经济合作和技术交流
28.08.2020
永新同方
9
培训回顾
什么叫做ISO 什么叫做ISO9000 什么叫做认证 认证的两个种类 QMS的用处
28.08.2020
永新同方
10
在我的印象里，他一直努力而自知，每天从食堂吃饭后，他总是习惯性地回到办公室看厚厚的专业书不断提升和充实自己，他的身上有九零后少见的沉稳。同事们恭喜他，大多看 到了他的前程似锦，却很少有人懂得他曾经付出过什么。就像说的：“如果这世上真有奇迹，那只是努力的另一个名字，生命中最难的阶段，不是没有人懂你，而是你不懂自已。” 而他的奇迹，是努力给了挑选的机会。伊索寓言中，饥饿的狐狸想找一些可口的食物，但只找到了一个酸柠檬，它说，这只柠檬是甜的，正是我想吃的。这种只能得到柠檬，就说 柠檬是甜的自我安慰现象被称为：“甜柠檬效应”。一如很多人不甘平庸，却又大多安于现状，大多原因是不知该如何改变。看时，每个人都能从角色中看到自已。高冷孤独的安 迪，独立纠结的樊胜美，乐观自强的邱莹莹，文静内敛的关睢尔，古怪精灵的曲筱绡。她们努力地在城市里打拼，拥有幸或不幸。但她依然保持学习的习惯，这样无论什么事她都 有最准确的判断和认知；樊胜美虽然虚荣自私，但她努力做一个好HR，换了新工作后也是拼命争取业绩；小蚯蚓虽没有高学历，却为了多卖几包咖啡绞尽脑汁；关睢尔每一次出镜 几乎都是在房间里戴着耳机听课，处理文件；就连那个嬉皮的曲筱潇也会在新年之际为了一单生意飞到境外……其实她们有很多路可以走：嫁人，啃老，安于现状。但每个人都像 个负重的蜗牛一样缓缓前行，为了心中那丁点儿理想拼命努力。今天的努力或许不能决定明天的未来，但至少可以为明天积累，否则哪来那么多的厚积薄发和大器晚成？身边经常 有人抱怨生活不幸福，上司太刁，同事太蛮，公司格局又不大，但却不想改变。还说：“改变干嘛？这个年龄了谁还能再看书考试，混一天是一天吧。”一个“混”字就解释了他 的生活态度。前几天我联系一位朋友，质问为什么好久不联系我？她说自已每天累的像一条狗，我问她为什么那么拼？她笑：“如果不努力我就活得像一条狗了。”恩，新换的上 司，海归，虽然她有了磨合几任领导的经验，但这个给她带来了压力。她的英语不好，有时批阅文件全是大段大段的英文，她心里很怄火，埋怨好好的中国人，出了几天国门弄得 自己像个洋鬼子似的。上司也不舒服，流露出了嫌弃她的意思，甚至在一次交待完工作后建议她是否要调一个合适的部门？她的脸红到了脖子，想着自己怎么也算是老员工，由她 羞辱？两个人很不愉快。但她有一股子倔劲，不服输，将近40岁的人了，开始拿出发狠的学习态度，报了个英语培训班。回家后捧着英文书死啃，每天要求上中学的女儿和自己英 语对话，连看电影也是英文版的。功夫不负有心人，当听力渐渐能跟得上上司的语速，并流利回复，又拿出漂亮的英文版方案，新上司看她的眼光也从挑剔变柔和，某天悄悄放了 几本英文书在她桌上，心里突然发现上司并没那么讨厌。心态好了，她才发现新上司的优秀，自从她来了后，部门业绩翻了又翻，奖金也拿到手软，自己也感觉痛快。她说：这个 社会很功利，但也很公平。别人的傲慢一定有理由，如果想和平共处，需要同等的段位，而这个段位，自己可能需要更多精力，但唯有不断付出，才有可能和优秀的人比肩而立。 人为什么要努力？一位长者告诉我：“适者生存。”这个社会讲究适者生存，优胜劣汰。虽然也有潜规则，有套路和看不见的沟沟坎坎，但一直努力的人总会守得云开见月明。有 些人明明很成功了，但还是很拼。比如剧中的安迪，她光环笼罩，商场大鳄是她的男闺蜜，不离左右，富二代待她小心呵护，视若明珠，加上她走路带风，职场攻势凌历，优秀得 让身边人仰视。这样优秀的人，不管多忙，每天都要抽出两个小时来学习。她的学习不是目的，而是能量，能让未来的自己比过去更好一些。现实生活中，努力真的重要，它能改 变一个人的成长轨迹，甚至决定人生成败。有一句鸡汤：不着急，你想要的，岁月都会给你。其实，岁月只能给你风尘满面，而希望，唯有努力才能得到！9、懂得如何避开问题的 人，胜过知道怎样解决问题的人。在这个世界上，不知道怎么办的时候，就选择学习，也许是最佳选择。胜出者往往不是能力而是观念！在家里看到的永远是家，走出去看到的才 是世界。把钱放在眼前，看到的永远是钱，把钱放在有用的地方，看到的是金钱的世界。给人金钱是下策，给人能力是中策，给人观念是上策。财富买不来好观念，好观念能换来 亿万财富。世界上最大的市场，是在人的脑海里！要用行动控制情绪，不要让情绪控制行动；要让心灵启迪智慧，不能让耳朵支配心灵。人与人之间的差别，主要差在两耳之间的 那块地方！人无远虑，必有近忧。人好的时候要找一条备胎，人不好的时候要找一条退路；人得意的时候要找一条退路，人失意的时候要找一条出路！孩子贫穷是与父母的有一定 的关系，因为他小的时候，父母没给他足够正确的人生观。家长的观念是孩子人生的起跑线！有什么信念，就选择什么态度；有什么态度，就会有什么行为；有什么行为，就产生 什么结果。要想结果变得好，必须选择好的信念。播下一个行动，收获一种习惯；播下一种习惯，收获一种性格；播下一种性格，收获一种命运。思想会变成语言，语言会变成行
获得了国际贸易“通行证”，消除了国
际贸易壁垒
在产品质量竞争中永远立于不败之地 有利于国际间的经济合作和技术交流
28.08.2020
永新同方
9
培训回顾
什么叫做ISO 什么叫做ISO9000 什么叫做认证 认证的两个种类 QMS的用处
28.08.2020
永新同方
10
在我的印象里，他一直努力而自知，每天从食堂吃饭后，他总是习惯性地回到办公室看厚厚的专业书不断提升和充实自己，他的身上有九零后少见的沉稳。同事们恭喜他，大多看 到了他的前程似锦，却很少有人懂得他曾经付出过什么。就像说的：“如果这世上真有奇迹，那只是努力的另一个名字，生命中最难的阶段，不是没有人懂你，而是你不懂自已。” 而他的奇迹，是努力给了挑选的机会。伊索寓言中，饥饿的狐狸想找一些可口的食物，但只找到了一个酸柠檬，它说，这只柠檬是甜的，正是我想吃的。这种只能得到柠檬，就说 柠檬是甜的自我安慰现象被称为：“甜柠檬效应”。一如很多人不甘平庸，却又大多安于现状，大多原因是不知该如何改变。看时，每个人都能从角色中看到自已。高冷孤独的安 迪，独立纠结的樊胜美，乐观自强的邱莹莹，文静内敛的关睢尔，古怪精灵的曲筱绡。她们努力地在城市里打拼，拥有幸或不幸。但她依然保持学习的习惯，这样无论什么事她都 有最准确的判断和认知；樊胜美虽然虚荣自私，但她努力做一个好HR，换了新工作后也是拼命争取业绩；小蚯蚓虽没有高学历，却为了多卖几包咖啡绞尽脑汁；关睢尔每一次出镜 几乎都是在房间里戴着耳机听课，处理文件；就连那个嬉皮的曲筱潇也会在新年之际为了一单生意飞到境外……其实她们有很多路可以走：嫁人，啃老，安于现状。但每个人都像 个负重的蜗牛一样缓缓前行，为了心中那丁点儿理想拼命努力。今天的努力或许不能决定明天的未来，但至少可以为明天积累，否则哪来那么多的厚积薄发和大器晚成？身边经常 有人抱怨生活不幸福，上司太刁，同事太蛮，公司格局又不大，但却不想改变。还说：“改变干嘛？这个年龄了谁还能再看书考试，混一天是一天吧。”一个“混”字就解释了他 的生活态度。前几天我联系一位朋友，质问为什么好久不联系我？她说自已每天累的像一条狗，我问她为什么那么拼？她笑：“如果不努力我就活得像一条狗了。”恩，新换的上 司，海归，虽然她有了磨合几任领导的经验，但这个给她带来了压力。她的英语不好，有时批阅文件全是大段大段的英文，她心里很怄火，埋怨好好的中国人，出了几天国门弄得 自己像个洋鬼子似的。上司也不舒服，流露出了嫌弃她的意思，甚至在一次交待完工作后建议她是否要调一个合适的部门？她的脸红到了脖子，想着自己怎么也算是老员工，由她 羞辱？两个人很不愉快。但她有一股子倔劲，不服输，将近40岁的人了，开始拿出发狠的学习态度，报了个英语培训班。回家后捧着英文书死啃，每天要求上中学的女儿和自己英 语对话，连看电影也是英文版的。功夫不负有心人，当听力渐渐能跟得上上司的语速，并流利回复，又拿出漂亮的英文版方案，新上司看她的眼光也从挑剔变柔和，某天悄悄放了 几本英文书在她桌上，心里突然发现上司并没那么讨厌。心态好了，她才发现新上司的优秀，自从她来了后，部门业绩翻了又翻，奖金也拿到手软，自己也感觉痛快。她说：这个 社会很功利，但也很公平。别人的傲慢一定有理由，如果想和平共处，需要同等的段位，而这个段位，自己可能需要更多精力，但唯有不断付出，才有可能和优秀的人比肩而立。 人为什么要努力？一位长者告诉我：“适者生存。”这个社会讲究适者生存，优胜劣汰。虽然也有潜规则，有套路和看不见的沟沟坎坎，但一直努力的人总会守得云开见月明。有 些人明明很成功了，但还是很拼。比如剧中的安迪，她光环笼罩，商场大鳄是她的男闺蜜，不离左右，富二代待她小心呵护，视若明珠，加上她走路带风，职场攻势凌历，优秀得 让身边人仰视。这样优秀的人，不管多忙，每天都要抽出两个小时来学习。她的学习不是目的，而是能量，能让未来的自己比过去更好一些。现实生活中，努力真的重要，它能改 变一个人的成长轨迹，甚至决定人生成败。有一句鸡汤：不着急，你想要的，岁月都会给你。其实，岁月只能给你风尘满面，而希望，唯有努力才能得到！9、懂得如何避开问题的 人，胜过知道怎样解决问题的人。在这个世界上，不知道怎么办的时候，就选择学习，也许是最佳选择。胜出者往往不是能力而是观念！在家里看到的永远是家，走出去看到的才 是世界。把钱放在眼前，看到的永远是钱，把钱放在有用的地方，看到的是金钱的世界。给人金钱是下策，给人能力是中策，给人观念是上策。财富买不来好观念，好观念能换来 亿万财富。世界上最大的市场，是在人的脑海里！要用行动控制情绪，不要让情绪控制行动；要让心灵启迪智慧，不能让耳朵支配心灵。人与人之间的差别，主要差在两耳之间的 那块地方！人无远虑，必有近忧。人好的时候要找一条备胎，人不好的时候要找一条退路；人得意的时候要找一条退路，人失意的时候要找一条出路！孩子贫穷是与父母的有一定 的关系，因为他小的时候，父母没给他足够正确的人生观。家长的观念是孩子人生的起跑线！有什么信念，就选择什么态度；有什么态度，就会有什么行为；有什么行为，就产生 什么结果。要想结果变得好，必须选择好的信念。播下一个行动，收获一种习惯；播下一种习惯，收获一种性格；播下一种性格，收获一种命运。思想会变成语言，语言会变成行
质量管理体系基础知识.ppt
有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量 结果采取改进措施；
处理好与顾客的关系，力求顾客满意；
在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方 面的利益，使组织得到全面、持续的发展。
2019-10-24 感谢你的聆听
9
对学校和培训机构“顾客”的理解
顾客的定义：接受服务的组织与个人。
其是关键的、特定的过程；
通过测量和评审，采取措施以持续改进体系。
2019-10-24 感谢你的聆听
24
管理的系统方法体现在 1、识别组织中所有过程形成体系； 2、确保各个过程之间紧密的衔接； 3、确定对体系监控的方法和频次。
2019-10-24 感谢你的聆听
25
原则六 持续改进
“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
日内瓦是联合国甲级咨询机构，拥有150个成 员国，我国是创始国之一。 什么是TC176？ 质量管理质量保证技术委员会，专门制定有关 质量方面的技术委员会。
什么是ISO9000族标准？ 由TC176制定的所有国际标准。
2019-10-24 感谢你的聆听
3
ISO9000族标准的产生和发展 ISO9000族标准产生于二次大战期间从对军工
2019-10-24 感谢你的聆听
16
原则三 全员参与
条文： “各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益。”
2019-10-24 感谢你的聆听
17
理解：
员工的职业道德教育；
识别影响员工工作的制约条件；
允许员工有一定的自主权，并承担解决问题的 责任；
14
如何实现领导作用 1、领导者确定单位的发展方向 准确定位、制定质量方针。 2、确定单位的发展目标 科学分析，确定质量目标
处理好与顾客的关系，力求顾客满意；
在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方 面的利益，使组织得到全面、持续的发展。
2019-10-24 感谢你的聆听
9
对学校和培训机构“顾客”的理解
顾客的定义：接受服务的组织与个人。
其是关键的、特定的过程；
通过测量和评审，采取措施以持续改进体系。
2019-10-24 感谢你的聆听
24
管理的系统方法体现在 1、识别组织中所有过程形成体系； 2、确保各个过程之间紧密的衔接； 3、确定对体系监控的方法和频次。
2019-10-24 感谢你的聆听
25
原则六 持续改进
“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
日内瓦是联合国甲级咨询机构，拥有150个成 员国，我国是创始国之一。 什么是TC176？ 质量管理质量保证技术委员会，专门制定有关 质量方面的技术委员会。
什么是ISO9000族标准？ 由TC176制定的所有国际标准。
2019-10-24 感谢你的聆听
3
ISO9000族标准的产生和发展 ISO9000族标准产生于二次大战期间从对军工
2019-10-24 感谢你的聆听
16
原则三 全员参与
条文： “各级人员都是组织之本， 只有他们的充分参与，才能使他们的 才干为组织带来收益。”
2019-10-24 感谢你的聆听
17
理解：
员工的职业道德教育；
识别影响员工工作的制约条件；
允许员工有一定的自主权，并承担解决问题的 责任；
14
如何实现领导作用 1、领导者确定单位的发展方向 准确定位、制定质量方针。 2、确定单位的发展目标 科学分析，确定质量目标
产品质量认证基础知识PPT课件( 40页)
• 1、认证机构的认可 • 1)管理体系认证机构 • 2)产品认证机构 • 3)人员认证机构：中国认证认可协会
CCAA • 2、实验室认可 • 3、检查机构认可（商品鉴定、特种
设备等）
认可准则
• 管理体系认证机构认可准则：GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17021）
• 合格评定包括认证和认可。
认可的定义及分类
• 认可是指“由认可机构对认证机构、 检查机构、实验室以及从事评审、 审核等认证活动人员的能力和执业 资格，予以承认的合格评定活动”。
（中华人民共和国认证认可条例第二条）
认可机构
• 认可机构：中国合格评定国家认可委员会CNAS • 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国
• 1、型式试验。 • 2、型式试验＋认证后监督－市场抽样检验 • 3、型式试验＋认证后监督－企业抽样检验 • 4、型式试验＋认证后监督－市场和企业抽样检验 • 5、型式试验＋质量体系评定＋认证后监督－质量
体系检查、企业和市场抽样检验 • 6、企业质量体系评定 • 7、批检 • 8、百分之百检验
CRCC认证模式及采信目录
• 第5种模式 • 铁路产品认证采信目录，第一批242种
产品(铁科技（2012）138号关于公布 《铁路产品认证采信目录（第一批）》 的通知），2012.6.29发布，2012.7.1 实施。
铁路产品认证依据的法规
• 铁路产品认证管理办法－科技技 （2003）104号文
• 产品质量法 • 认证认可条例
• 凡列入“铁路产品认证采信目录”的，以 产品认证为准入方式。
• 没有列入目录的，按部有关规定办理。
铁路产品认证与质量体系认证的区别
CCAA • 2、实验室认可 • 3、检查机构认可（商品鉴定、特种
设备等）
认可准则
• 管理体系认证机构认可准则：GB/T 27021《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》（等同采用国际标准 ISO/IEC 17021）
• 合格评定包括认证和认可。
认可的定义及分类
• 认可是指“由认可机构对认证机构、 检查机构、实验室以及从事评审、 审核等认证活动人员的能力和执业 资格，予以承认的合格评定活动”。
（中华人民共和国认证认可条例第二条）
认可机构
• 认可机构：中国合格评定国家认可委员会CNAS • 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由国
• 1、型式试验。 • 2、型式试验＋认证后监督－市场抽样检验 • 3、型式试验＋认证后监督－企业抽样检验 • 4、型式试验＋认证后监督－市场和企业抽样检验 • 5、型式试验＋质量体系评定＋认证后监督－质量
体系检查、企业和市场抽样检验 • 6、企业质量体系评定 • 7、批检 • 8、百分之百检验
CRCC认证模式及采信目录
• 第5种模式 • 铁路产品认证采信目录，第一批242种
产品(铁科技（2012）138号关于公布 《铁路产品认证采信目录（第一批）》 的通知），2012.6.29发布，2012.7.1 实施。
铁路产品认证依据的法规
• 铁路产品认证管理办法－科技技 （2003）104号文
• 产品质量法 • 认证认可条例
• 凡列入“铁路产品认证采信目录”的，以 产品认证为准入方式。
• 没有列入目录的，按部有关规定办理。
铁路产品认证与质量体系认证的区别
质量管理体系认证概述课件(PPT36张)
其中第5种认证模式是我国现在实施的主要产品认证方 法：进行型式试验、市场产品抽样检验监督、生产产品抽 样检验监督、工厂质量体系检查和监督（不包括批检和全 检）
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、
（六）TL9000认证
适用于：电信业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
二、
产品认证简介
（一）产品认证的种类
产品认证分为产品合格认证和产品安全认证。 产品合格认证是自愿性的，产品安全认证是强制性认证。 产品认证有8种认证模式。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、（五）HACCP危害分析与关键控制点管理体系认证
HACCP起源于美国，在开发航天食品时开始应用HACCP原理。 应用在从初级生产至最终消费过程中，通过对特定危害及其控 制措施进行确定和评价，从而确保食品的安全。 HACCP在国际上被认为是控制由食品引起疾病的最经济的方法。
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （三）OHSAS18000职业健康安全管
理体系
OHSAS18000为组织实施职业安全卫生管理提供规范化、标 准化指导，组织按照标准要求建立并运行职业安全卫生管理 体系，可以减少雇员和其他人员的风险，改善组织行为，提 高经济效益。同时有助于组织在市场中树立良好的形象。
作用： （1）对全球采购过程的额外信心。 （2）减少多重的第三方认证； （3）提高理解质量要求的共同语言；
第一节 质量认证的产生、含义及作用
一、 （四）TS16949质量管理体系认证
作用： （4）通过实施新的质量管理体系，效率和革新能力可成为文 件化证据； （5）企业管理各方面持续改进：质量改进/生产力改进/成本 降低，提高竞争力。
ISO 9001质量体系基础知识ppt课件
您的岗位作业指导书建立了吗？指导性强不强？
38
具体来看
法
建立工序流程，区分关键工序和一般工序，有效确立工序质控 点，对工序和控制点能标识清楚。 有正规有效的生产管理办法、质量控制办法和工艺操作文件。
主要工序都有工艺规程或作业指导书，工艺文件对人员、工装、 设备、操作方法、生产环境、过程参数等提出具体的技术要求。
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2008 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
几个比较重要的术语/概念
质量——固有特性满足 要求的程度
5
产品——过程的结果， 服务、软件、硬件、过程性 材料
策划——制定目标，并 规定必要运行过程和相关 资源以实现目标
您了解岗位相关物料的详细信息吗？产品储存、检验是否严格实施？效果如何？
36
具体来看
有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管
料
理制度，并严格执行。
建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真 执行，严格控制质量。
转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。
所加工出半成品、成品符合质量要求，有批次或序列号 标识。
检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做 好检验原始记录，并按规定报送。
33
采用适宜的设备和工具
根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、
机
卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。
设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。
特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等， 计量管理的要求。
工艺文件重要的过程参数和特性值经过工艺评定或工艺验证； 对每个质量控制点规定检查要点、检查方法和接收准则，并规定相
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。
到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保
证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面
的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。
•
通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有
• 争取取得合同或项目工程的需要 • 提高企业声誉，取得市场竞争力的需要 • 产品打入国际市场的需要 • 促进改善管理，提高体系1)进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、
实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定
审核准则、审核时间等)。
•
策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先
度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门
的品质体系认证机构的诞生。
目前现状
• 自从1987年ISO9000系列标准问世以 来，为了加强品质管理，适应品质竞争 的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系 列标准在企业内部建立品质管理体系， 申请品质体系认证，很快形成了一个世 界性的潮流。目前，全世界已有100多 个国家和地区正在积极推行ISO9000国 际标准。
Qualify
安全认证标志
SAFE
长城标志
国家免检产品
中国强制认证
中国名牌产品
CE标志
CB标志
在我的印象里，他一直努力而自知，每天从食堂吃饭后，他总是习惯性地回到办公室看厚厚的专业书不断提升和充实自己，他的身上有九零后少见的沉稳。同事们恭喜他，大多看 到了他的前程似锦，却很少有人懂得他曾经付出过什么。就像说的：“如果这世上真有奇迹，那只是努力的另一个名字，生命中最难的阶段，不是没有人懂你，而是你不懂自已。” 而他的奇迹，是努力给了挑选的机会。伊索寓言中，饥饿的狐狸想找一些可口的食物，但只找到了一个酸柠檬，它说，这只柠檬是甜的，正是我想吃的。这种只能得到柠檬，就说 柠檬是甜的自我安慰现象被称为：“甜柠檬效应”。一如很多人不甘平庸，却又大多安于现状，大多原因是不知该如何改变。看时，每个人都能从角色中看到自已。高冷孤独的安 迪，独立纠结的樊胜美，乐观自强的邱莹莹，文静内敛的关睢尔，古怪精灵的曲筱绡。她们努力地在城市里打拼，拥有幸或不幸。但她依然保持学习的习惯，这样无论什么事她都 有最准确的判断和认知；樊胜美虽然虚荣自私，但她努力做一个好HR，换了新工作后也是拼命争取业绩；小蚯蚓虽没有高学历，却为了多卖几包咖啡绞尽脑汁；关睢尔每一次出镜 几乎都是在房间里戴着耳机听课，处理文件；就连那个嬉皮的曲筱潇也会在新年之际为了一单生意飞到境外……其实她们有很多路可以走：嫁人，啃老，安于现状。但每个人都像 个负重的蜗牛一样缓缓前行，为了心中那丁点儿理想拼命努力。今天的努力或许不能决定明天的未来，但至少可以为明天积累，否则哪来那么多的厚积薄发和大器晚成？身边经常 有人抱怨生活不幸福，上司太刁，同事太蛮，公司格局又不大，但却不想改变。还说：“改变干嘛？这个年龄了谁还能再看书考试，混一天是一天吧。”一个“混”字就解释了他 的生活态度。前几天我联系一位朋友，质问为什么好久不联系我？她说自已每天累的像一条狗，我问她为什么那么拼？她笑：“如果不努力我就活得像一条狗了。”恩，新换的上 司，海归，虽然她有了磨合几任领导的经验，但这个给她带来了压力。她的英语不好，有时批阅文件全是大段大段的英文，她心里很怄火，埋怨好好的中国人，出了几天国门弄得 自己像个洋鬼子似的。上司也不舒服，流露出了嫌弃她的意思，甚至在一次交待完工作后建议她是否要调一个合适的部门？她的脸红到了脖子，想着自己怎么也算是老员工，由她 羞辱？两个人很不愉快。但她有一股子倔劲，不服输，将近40岁的人了，开始拿出发狠的学
2、产品质量认证
• ISO的定义是：由可以充分信任的第三 方证实某一产品或服务符合特定标准或 其他技术规范的活动。产品认证分为强 制认证和自愿认证两种。一般来说，对 有关人身安全、健康和其他法律法规有 特殊规定者为强制性认证，即“以法制 强制执行的认证制度”。其他产品实行 自愿认证制度。
二、质量体系认证的目的
后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全
国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企
业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在
西方各国蓬勃发展起来。
•
随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，
2、产品质量认证
• 产品质量认证是依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认 证证书和认证标志来证明某一产品符合 相应标准和相应技术要求的活动。
• 对产品结构、规格、质量和检验方法所 做的技术规定，称为产品标准。产品标 准按其适用范围，分别由国家、部门和 企业制定；它是一定时期和一定范围内 具有约束力的产品技术准则，是产品生 产、质量检验、选购验收、使用维护和 洽谈贸易的技术依据。
是否有效等)。证据要真实有效，对发现不符合的问题，
最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况。
四、产品常见认证标志
国内主要商品质量 认证标志
• 方圆标志 • 长城标志 • 国家免检产品 • 中国强制认证 • 中国名牌产品
国外主要商品质量 认证标志
•CE标志 •CB标志 •国际质量管理体系 认证
合格认证标志
向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建
议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证
委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手
这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制
第三方
国内目前认证机
• 无经济上的利害关系 构有方圆认证、
• 有等同的利害关系
船级社认证、华 夏认证、SGS等
• 维护双方权益的义务和责任
由国家或政府的机关直接担任角色，或者由国
家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的 机关或组织就是认证机构（certification authority ）
1、质量体系认证的由来
都要进行策划。
•
2)实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件，
实施现场审核，也就是现场的评价。
•
现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据。
不管是符合的还是不符合的，都要把有关过程的证据记
录下来，如果不符合要开具不符合报告。 只有符合标准
的证据多，才能证明这个体系运行的好。
•
3)要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、
1、质量体系认证的由来
• ISO9000的由来
•
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器
需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满
足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证
质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，
质量体系认证基础知识
07机电4（五）
教学目标
• 掌握质量体系认证及质量认证的定义 • 了解开展质量体系认证的目的 • 掌握多种质量认证标志及其作用
一、质量体系认证的概念
• 质量体系认证的由来 • 产品质量认证
质量认证
• 质量认证是指第三方（注：第一方指企 业，第二方指顾客）依据程序对产品、 过程或服务符合规定的要求给予书面保 证（如合格证书），是当今各国用于评 价产品质量和企业质量管理水平的通行 做法。
技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相
距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对
来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能
在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将
“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战
• 质量体系认证标志矢量图质量体系认证，又称 质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正 的、具有独立第三方法人资格的认证机构（由 国家管理机构认可并授权的）派出合格审核员 组成的检查组，对申请方质量体系的质量保证 能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评 价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注 册的全部活动