非特化妆品备案问题问答汇总(一)

化妆品备案申报问题问答汇总（一）

广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复，这些问题一般比较有代表性，也同样适用于其他省市的化妆品监管工作，希望能为更多业内人士解惑。

1.国产特证化妆品在规定的期限内提出了延续注册申请并获得受理，现批件已过期，延续注册批件还未下来，产品能否继续生产？

回复内容：国产特证化妆品需取得批件方可生产。

2.请问进口非特殊用途化妆品备案境内责任人是否允许变更？原境内责任人在上海，现拟改为广东的总经销商如必须注销后再变更，是否可以用之前上海药检所出具的实验报告？回复内容：请参考广东进口非特备案办事指南。

3.2008版《化妆品标识管理规定》九（三）实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称；[备注：与2005版《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》九十条内容符合] 总则，有写着根据《《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规制定。2014版《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》四十条：采取委托方式加工生产列入目录产品的，

企业应当在产品或者其包装、说明书上标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，还应当标注委托企业的生产许可证标志和编号。2008版《化妆品标识管理规定》与2014版的《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的说法有矛盾。那么请问，关于化妆品委托生产的标注方式应该以哪个为准最合规？

回复内容：请按《化妆品标识管理规定》执行。

4.请问一下彩盒上可以打上（本品由中国平安财产保险股份有限公司承保产品责任保险）吗，可以提供平安保险公司签订的协议书，除了协议书是否还要授权书呢？

回复内容：暂未发现有此方面的禁止性规定。

5.套盒里的单品是A企业委托B企业生产，同时具有自主生产资质的。现套盒是在B企业生产的，套盒生产信息能否标注为以下方式：套盒生产者：B 套盒生产地址：B 单品1单品2单品3 生产者：A 地址:A

回复内容：套盒里单品已经按单品备案的，套盒则无需重复备案；按上述描述，套盒里的单品都是已经按单品备案，B企业采购回来自由组装成不同组合的套盒进行销售，此种情形不应重复备案。套盒信息应标注每个单品的委托方、受托方。（具体情形按100号令规定）法律法规参考：①《化妆品标识管理规定》（三）实施委托生产加工的化妆品，委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址；委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称；②10号通告附件1：（二）套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息：1．套装产品内有两个以

上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；3．两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。

6.请教一下，1.注意事项是强制性要设计在盒子上的吗？如果不写是否不行。2.境外委托境内备案的有委托商和被委托商，还能多写一个品牌商吗？

回复内容：1、按产品特点进行标识相关信息；2、境外委托境内，要标识委托方、受托方。品牌商经销商等暂未发现有强制规定。法律法规参考：①《化妆品标识管理规定》第十五条化妆品根据产品使用需要或者在标识中难以反映产品全部信息时，应当增加使用说明。使用说明应通俗易懂，需要附图时须有图例示。凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品，必须标注注意事项、中文警示说明，以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。②GB 5296.3，6 必须标注的内容中，6.9 凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时，应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意：”或“警告：”等作为引导语。

7.盒子上打了两个受委托方，需要出具两个公司的检验报告吗？两个受委托方都需要送检吗？不同受托方必须出不同检验报告。不同质量体系生产出来的产品，能一样吗？

回复内容：不同受托方必须出不同检验报告。不同质量体系生产出来的产品，能一样吗？

8.我的一个化妆品套盒的，命名是芦荟修护套，里面有五款产品，但是有一款是没有芦荟成分的，套盒还可以这样命名吗？

回复内容：未见有相关明文禁止性规定。

9. 我司的化妆品包装物最大表面面积约18平方厘米，净含量约2g，因销售包装表面面积较小，排版上我司将成分标注在包装内的说明书/说明性资料上，之前在多地备案也均被认可。现今因工厂换地址，新备案人员指出，按《化妆品标识管理规定》第二十二条，因我司产品最大表面面积大于10平方厘米，成分应标示在可视面上（通过紧凑排版）。就此问题，我司查阅相关资料及咨询，认为：1、《化妆品标识管理规定》是在GB 5296.3《化妆品通用标签》之前颁布，《化妆品通用标签》视为是对《化妆品标识管理规定》的补充性说明，《化妆品通用标签》8.1条款“对净含量不大于15g或15ml的产品……6.4的内容（成分）可以标注在……说明性材料中”，并未对最大表面积做出要求；2、《化妆品通用标签》6.4.5条款“由于化妆品销售包装的形状和/或体积的原因，无法标注成分表，可以……采用GB 5296本部分第4章b）、c）的形式标注”，也认可因排版问题，成分可标识在包装内的说明书上。综上，请问化妆品包装物最大表面面积大于10平方厘米，但净含量小于15g或15ml，成分能否标注在包装内的说明书/说明性资料上？

回复内容：①《化妆品标识管理规定》第二十二条中的最大表面面积不是指销售包装平摊开来的面积，而是表面最大那一面的面积。②你司上述产品，符合《化妆品通用标签》第8.1的规定，可以按8.1规定的内容进行标识。

10.请问：几个已备案通过的完整包装标识的单品，再组成一个套盒，该套盒上是否仍需标识产品基本信息，是否还需再备案？

回复内容：请参考10号通告附件1内容。以单品备案的产品组合起来的套盒，无需重复备案。但套盒外包装上必须标清楚内里每一个单品外包装上的所有信息。

11.口红的产品名称，例如XXX口红-007，007代表是色号，名称中色号是否可以用数字代

表，这样的命名符合非特备案的要求吗？

回复内容：请参考《化妆品命名规定》第五条第二款：前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外。

12.请问，化妆品产品外盒是否必须标注产品的使用方法？根据化妆品标识管理规定并未明确说明必须标注产品的使用方法。

回复内容：化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销售单元（包装）上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元（包装）内。透明包装的化妆品，透过外包装物能清晰地识别内包装物或者容器上的所有或者部分标识内容的，可以不在外包装物上重复标注相应的内容。化妆品应标注以下内容：1、化妆品的名称2、生产者的名称和地址3、净含量4、化妆品全成分表5、生产日期和保质期或者生产批号和限用使用日期等6、化妆品生产许可证号7、产品标准号及产品合格标记8、产品批准文号（如有）特殊用途化妆品应标注特殊用途化妆品批准文号。进口特殊/非特殊用途化妆品应标注进口化妆品卫生许可备案文号。国产特殊用途化妆品：国妆特字G××××××××进口特殊用途化妆品：国妆特进字J ××××××××进口非特殊用途化妆品：国妆备进字J××××××××9、实际生产加工地10、安全警告用语（如有）11、使用说明（必要时）

13.经常听到看到周围的人在宣传药妆，我国有没有药妆这个概念？

回复内容：我国没有药妆这个概念。不单是我国，世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。避免化妆品和药品概念的混淆，是世界各国（地区）化妆品监管部门的普遍共识。部分国家的药品或医药部外品类别中，有些产品同时具有化妆品的使用目的，但这类产品应符合药品或医药部外品的监管法规要求，不存在单纯依照化妆品管理的“药妆品”。

我国现行《化妆品卫生监督条例》中第十二条、第十四条规定，化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语，广告宣传中不得宣传医疗作用。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

14.寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有何区别？EGF可否作为化妆品原料使用？

回复内容：寡肽-1和人寡肽1（表皮生长因子，EGF）非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸等3种氨基酸组成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生长因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿单位。寡肽-1收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1未被收录于该目录，一般在医学领域使用较多，临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合，加速移植的表皮生长。由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其它潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。综上，不同于寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作为化妆品原料使用。在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

15.你好，在国家药监局官网发布的《化妆品监督管理常见问题解答（一）》中，关于化妆品成分标注有以下答复，是否意味着可以在产品标签上不标注微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分？在备案时要怎么操作？《化妆品监督管理常见问题解答（一）》“问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？答：根据国家标准《消费品使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3-2008），化妆品销售包装的可视面上应真

实地标注化妆品全部成分的名称。化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分，虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。”化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分，虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。

回复内容：国家局已经很明确了：虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。

16.对于已注册的文字商标，是否可以进行字体设计后标注在化妆品上？

回复内容：化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。用作化妆品名称的的商标名，也要符合化妆品的相关命名规定。

17.你好，原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等不属于化妆品范畴的成分，备案时在产品配方中进行填报，不在产品标签上进行标注，备案凭证显示的成分最后跟标签的不一致是否会导致备案不通过？

回复内容：请以国家局表述为准。

18.你好，在国家药监局官网发布的《化妆品监督管理常见问题解答（一）》中，关于化妆品成分标注有可以在产品标签上不标注微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分的答复。那是否意味着在备案的时候，上传的配方需要写上这些组分，然后在产品标签上不标注。还有就是，卡松防腐剂中的硝酸镁、氯化镁是该防腐剂中的稳定剂，是否也在不必标注在产品标签的范

围内？

回复内容：请以国家局表述为准。相关物质起什么作用，企业是最有话语权的。

19.化妆品生产企业是否全部需要在国家网备案，如果企业在国家网查不到，销售该企业产品是否违法？

回复内容：化妆品生产企业应取得《化妆品生产许可证》才可以生产化妆品，其生产许可信息可在国家局或相应省局官方网站查询。

20.产品配方升级，旧彩盒能否贴新成分标贴，继续使用？

回复内容：可以。

21.洗发水和护肤品都是由自配的中药材或配方制成，纯手工。问：1；该性质能否申请备案？2；要如何把该类产品规范化，不列入三无产品？

回复内容：化妆品应由取得化妆品生产许可证的企业方可生产，原料使用应符合法律法规要求。非特殊用途化妆品上市销售前应先备案。

化妆品进口备案申报批文办理的流程

化妆品进口备案申报/批文办理的流程首先对化妆品备案法规的解读：中国针对进口的化妆品有着相关的法律法规，任何进口化妆品在进入中国市场前都要先取得中国国家食品药品监督管理局的批文，只有通过合法申报途径获得该批件后的进口化妆品才可在中国市场销售。一、进口化妆品到中国销售，首要的工作任务是什么? 答：向国家药监局(SFDA)申请化妆品批文，否则产品不能通关，更谈不上销售。二、进口化妆品是否要到北京申请批文? 答：答案是肯定的，进口产品一律到国家药监局申请批文，地方政府没有审批权限三、办理进口化妆品注册申报备案凭证涉及那些政府机构? 1、受理办公室; 2、检测机构; 3、评审委员会; 4、行政审批部门。 1.受理办公室主要负责对进口化妆品注册申报的材料进行形式审核，进口化妆品注册申报资料符合法规要求则受理;并负责安排参加评审会;将评审意见通知申报单位;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。 2.检测机构主要负责对拟注册申报的产品进行技术检验，并出具符合要求的检验报告。 3.评审委员会：负责对进口化妆品申报的产品进行技术评审。参与技术评审的由毒理学、皮肤病学、化妆品工艺学、化学检测等领域的专家组成的专家小组共同参与。 4.行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合各类相关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。第二步化妆品进口流程： 1.取得化妆品进口许可批文，此批文需在北京食品监督管理局办理。 2.在当地检验检疫局取得收货人化妆品备案。 3.在进口口岸出入境检验检疫局取得中文标签备案。 4.准备资料报检取得通关单，然后报关。

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求【最新版】

进口特殊用途化妆品备案申报资料清单及要求一、进口特殊用途化妆品行政许可申请表要求：应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的行政许可在华申报责任单位的签字人签字；无公章的，应在保证书生产企业签章处予以注明行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。授权委托签字时，应提供授权委托书公证件及其中文译文，并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《化妆品行政许可申报资料要求》（以下称《资料要求》）第二十四条的要求，在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件，并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

二、产品中文名称命名依据要求：请企业根据自身实际情况编写。三、产品配方要求：产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致。产品配方应提交文字版和电子版。四、生产工艺简述和简图；要求：请企业根据产品自身实际情况提供。五、产品质量安全控制要求；要求：产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

六、产品原包装（含产品标签、产品说明书）要求：拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；因体积过小（如口红、唇膏等）而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的，应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。七、经国家药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； 1、许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料： a.检验申请表。 b.检验受理通知书。 c.产品使用说明。 d.卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）。

进口化妆品备案变更手续要用的材料

下面是具体的申报资料清单。 (一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA 或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有

关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证

2018年进口非特化妆品备案变更需准备的材料清单

2018年进口非特化妆品备案变更需准备的材料清单一、申报资料清单(一)化妆品行政许可变更申请表；(二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件；(三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单一、申报资料清单 (一)化妆品行政许可变更申请表； (二)化妆品行政许可批件(备案凭证)原件； (三)代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章； (四)根据申请变更的内容分别提交下列资料： 1、产品名称的变更： (1)申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交拟变更的产品中文名称命名依据及拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；进口产品外文名称不得变更； (2)申请变更防晒产品SPF、PFA或PA值的，应当提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 2、生产企业名称、地址的变更(包括自主变更或被收购合并)： (1)进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件，证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证； (2)涉及改变生产现场的，应提交拟变更的生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。 3、进口产品生产企业中文名称的变更(外文名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4、行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先提交拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书原件备案； (2)拟变更的行政许可在华申报责任单位授权书复印件； (3)行政许可在华申报责任单位名称或地址变更，应提交当地工商行政管理部门出具的变更证明文件原件或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5、实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件； (2)生产企业属于同一集团公司的，提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团公司出具的产品质量保证文件； (3)拟变更的实际生产企业生产的产品原包装； (4)拟变更的实际生产企业生产产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告； (5)实际生产企业生产产品所用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。 6、变更特殊用途化妆品类别，应按照各类别要求提交相应的资料。 7、申请其他变更的，应详细说明理由，并提交相关证明文件。二、申报资料主要要求

进口化妆品备案申报的注意事项

进口化妆品备案申报的注意事项概括来说就是要：了解法规禁忌，规避可能误区作为化妆品产品的进口商，尤其是作为境内责任人的中国境内的经销商，一旦确定进口某个品牌的化妆品，应该事先了解该产品的实际情况以及法规禁区，这也是产品能够获得批准的前提条件，如：该产品在生产国是否已经上市销售？该产品配方原料等是否符合中国大陆法规？该产品所有权人是否同意动物实验？等等。如果境内责任人感觉无从下手，那天健华成建议还是找专业代理申报公司以获得事半功倍的效果，毕竟他们对化妆品许可法规、申报程序及审核标准会比没有经验的申请企业要熟练的多。 1、关于销售证明产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，是备案资料提供的必要项目，所以应了解所要进口的产品是否在原产国已有销售且能按要求开具销售证明。 2、关于境内责任人（原在华申报责任单位）新规对境内责任人的要求和原在华申报责任单位没什么变化，但境内责任人索要承担的责任和义务却要多很多。境内责任人负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。同一产品不得由不同的境内企业法人作为境内责任人。 3、关于授权书在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，境内责任人应当填报境外生产企业对其的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证。 4、关于动物实验对部分欧洲等西方国家的产品，应确定外方是否同意动物实验。欧盟于2013年3月在全球范围内率先全面禁止化妆品动物实验，挪威、新西兰、以色

列、印度等国家也都已经全面禁止化妆品动物实验，而在我国，只针对国产非特产品去除了强制性动物实验的要求。进口化妆品和国产特殊用途化妆品的备案审批过程中，动物实验仍是必做项目。 5、关于产品配方及说明信息我国对化妆品配方的要求是全成分标注，同时，国内外对原料安全性要求的不尽相同，有些成分在国外可用，但在国内却无法直接申请。所以境内责任人应预先了解外方是否愿意提供产品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物质、新原料等，还应了解包装、标签、说明书等材料上的信息是否有违反中国相关法规的信息。

国产非特殊化妆品备案用户使用说明

国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统企业端使用手册v1.0.1 北京信城通数码科技有限公司 2014年5月

目录 1企业登录与注册 (1) 1.1企业登录 (1) 1.2企业注册 (1) 1.2.1填写信息 (1) 1.2.2上传文件 (2) 1.2.3注册状态查询 (3) 1.2.4设定密码并激活 (4) 1.3找回密码 (6) 2我的主页 (6) 2.1待办业务 (6) 2.2已办业务 (7) 3企业业务办理 (7) 3.1企业首次备案 (7) 3.1.1备案信息 (8) 3.1.2一般产品 (13) 3.1.3仅供出口 (22) 3.2继续生产 (29) 3.3产品变更 (30) 3.4备案注销 (31) 3.5企业变更 (32) 4我的设置 (33) 4.1个人资料 (33) 4.2修改密码 (33) 4.3受托企业管理 (34)

1 企业登录与注册 1.1 企业登录企业用户打开浏览器输入网址，进入登录页面，国产非特殊用途化妆品备案企业用户以企业组织机构代码为系统登录账号，输入组织机构代码和密码，点击“登录”，进入系统，初次使用需要注册。具体登录界面样例如下图所示： 1.2 企业注册备案申请企业在国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统（以下简称国产非特备案系统）进行用户注册。国产非特殊用途化妆品备案的相关企业（生产企业和所有实际生产企业）必须到系统中进行注册。企业用户注册方式为：企业在国产非特备案系统首页进行注册申请，填写企业注册申请表，注册申请表包括企业基本信息和企业联系方式两个部分，申请表中字段必填项用星号标注。同时需要将营业执照、卫生许可证、带公章的申请证明文件以附件方式上传。1.2.1 填写信息企业注册申请表如下：

2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解

2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山）根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。什么是境内责任人？境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。如何获取备案信息凭证？实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。

进口非特化妆品备案

化妆品对于大家我想并不陌生，像是家家户户都有的护肤品、发用品、彩妆品、香水甚至花露水都属于化妆品的行列，但是随着国家大力推进改革开放的重要举措，现在家家户户的使用范围已经不局限于国产化妆品了，人们往往将目光锁定在国外的一些高品质的品牌上，所以国家为了避免不合格等相关因素的产品流入国内，对于化妆品的管控也是一直没停过。那国内如何对进口化妆品备案呢？下面就以非特殊类化妆品为例详细介绍一下相关流程吧。第一步：明确概念分类，确定进口程序。判断产品是否是非特殊类化妆品，这是所有工作的前提。第二步：了解法规禁忌。化妆品产品的进口商和作为境内责任人的中国境内的经销商，都必须事先了解其产品的实际情况以及法规禁区，否则出现一些违规的肯定是不被许可的。第三步：与外方签订合同。作为经销商或境内责任人，应该和境外产品所有权人签订产品代理合同，明确双方的权利和责任，比如产

品代理期限、备案费用的承担、市场责任的划分等都是非常重要的。第四步：确定申请方式，自主申请还是委托代理。现在的申请企业都是配备专业注册人员、部门或者委托相关代理机构两种方式。对一些产品尚未正式运营的公司来说，应当注意选择一家合适可靠的代理机构。第五步：授权书备案，正式申报。授权书备案是进口化妆品行政许可批文正式申请的前提步骤。境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统报送相关资料来注册用户。第六步：网上备案信息报送。样品合格的产品，在产品首次进口前，境内责任人应当对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传相关资料。上海沪立企业登记代理有限公司是经上海市财政局、工商局批准的专业从事代理工商注册、代理记账、商标注册等服务的商务服务机

国产特殊用途化妆品申报备案

国产特殊用途化妆品申报备案根据国家相关法规规定，国产化妆品想要进入市场销售，应进行化妆品申报备案，否则无法在市场上进行销售。化妆品可分为特殊用途化妆品以及非特殊用途化妆品。根据卫生部《化妆品卫生监督条例》中规定，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。国产特殊用途化妆品申报备案所需资料：（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；（2）产品名称命名依据；（3）产品质量安全控制要求；（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（5）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料或境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告；（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；（9）可能有助于行政许可的其他资料。另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。国产特殊用途化妆品申报备案流程：检验：在当地疾病预防控制中心或防疫站检验，当地不能检验的必须在中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所检验。检验机构接受企业的委托，完成企业要求的检测后，为企业提供相关的检测报告。整理申报资料：根据卫生部的要求，整理一套符合评审规范的资料。申请初审：到当地省级卫生行政部门（卫生厅或卫生局）申请参加化妆品初审。

产品初审后，根据初审委员会的意见，进一步完善申报资料，取得当地卫生行政部门同意上报的许可后，到卫生部卫生监督中心卫生许可受理处申请参加卫生部终审。卫生部卫生监督中心卫生许可受理处对申请终审的产品资料进行初步审核，认为符合终审要求的，组织安排卫生部化妆品评审委员会的终审。终审结束后，评委会如认为产品符合或基本符合化妆品的要求，则企业根据评委会的意见进行相应的修改后，重新将产品资料送至卫生部卫生监督中心卫生许可受理处，审批办公室将产品资料进行进一步的审核或直接进入上报卫生部批复流程。如评委会认为该产品需补做某些试验，或应提供某些重要资料，则该产品可能回重新参加大会评审。如评委会人该产品不宜作为化妆品申报，则在报请卫生部同意后，通知企业领取不予批准意见通知书。

进口化妆品注册申报备案

进口非特殊用途化妆品申报新规定（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（二）产品名称命名依据；（三）产品配方；（四）原料来源明细表；（五）产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料；（六）化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料；（七）产品质量安全控制要求；（八）产品原包装（含产品标签）；拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（九）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关材料；（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许自由销售的证明文件；（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（十二）委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书，以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章（在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的除外）；（十三）已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业执照复印件并加盖其公章；（十四）可能有助于备案的其它材料；另附许可检验机构封样的样品1件。进口特殊用途化妆品申报新规定国家食品药品监督管理局新规定自2009年12月1日起正式实施 1，进口特殊用途化妆品行政许可申请表； 2，产品名称命名依据； 3，产品配方

4，功效成分、使用依据及文献资料； 5，原料来源明细表 6，产品中可能存在安全风险物质的有关安全性评估材料 7，化妆品中首次使用的原料或提取物的相关材料 8，生产工艺简述和简图； 9，产品质量安全控制要求 10，产品原包装（含产品标签）；拟为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）； 11，经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关材料； 12，产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许自由销售的证明文件； 13，化妆品使用原料及原料来源复核疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； 14，委托在华责任单位代理申报的委托代理授权书，以及被委托单位的营业执照复印件并加盖其公章（在华责任单位授权书中已注明委托代理申报关系的除外）； 15，已经备案的在华责任单位授权书复印件及在华责任单位营业执照复印近并加盖其公章； 16，可能有助于行政许可的其他材料。检验机构封样的未启封的市售样品1件。办理进出口化妆品标签审核须知一、进出口化妆品标签审核范围 1、所有进出口化妆品。 2、境内分装化妆品，海关罚没的进口化妆品。 3、免税化妆品、国际航空公司在国际航线上销售的化妆品。其标签审核由国家局统一协调。二、申请单位应提交的审核资料 1．《进出口化妆品标签审核申请书》。 2．生产商或经销商、代理商的营业执照。 3．化妆品标签的样张6份。 4．产品成分表。 5．具有特殊功效的产品需提供有效证明材料。 6．进口化妆品标签另提供：经公正的产品在生产国（地区）官方允许销售的证明文件或原产地证明。出口化妆品标签另提供：出口企业卫生许可证。 7．所有申请材料均需加盖申请单位公章。所有外文内容均需翻译成中文。除化妆品标签样张以外的申请材料使用A4纸张装订成2套，受理机构和国家质检总局各持

非特化妆品申报备案问题问答汇总(二)

化妆品备案申报问题问答汇总（二）广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复，这些问题一般比较有代表性，也同样适用于其他省市的化妆品监管工作，希望能为更多业内人士解惑。 1. 洗手液原料用卡松（复合原料：甲基氯异噻唑啉酮，甲基异噻唑啉酮，硝酸镁和氯化镁）做防腐剂，标签上需要加上硝酸镁氯化镁吗？但我看到我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，没有写我看到其他品牌产品的成分只写了甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮，所以不知到硝酸镁氯化镁是不是不用标明。回复内容：化妆品成分必须全成分标注 2.化妆品车间生产用水卫生质量检测需要每年外送检一次吗？回复内容：《化妆品生产许可检查要点》明确企业要对水质定期监测，未明确要求送检，自己有检验能力的也可以自检。 3.国内销售含商标信息的香皂、手工皂等皂类需要在国产非特殊用途化妆品备案平台备案吗？回复内容：不需要 4.关于气雾剂喷雾的标注，我想问一下是否有法律法规规定一元气雾剂需要在外包装上标注推进剂的成分？像异丁烷、丙烷这种推进剂成分是否需要写在产品包装的成分表上？还是单独写推进剂：异丁烷、丙烷就可以了？

回复内容：成分标注请按照《化妆品标识管理规定》和《化妆品通用标签》执行。 5.黄金蛋白线属于非特殊用途化妆品吗？属于哪一类别？需要有什么生产资质？回复内容：产品是否属于非特化妆品，请按照《化妆品卫生监督条例》的化妆品定义、产品类别判断，生产化妆品需要取得化妆品生产许可证。 6.我们都知道，保质期的标注有两种标注方式，生产批号及限期使用日期和生产日期及保质期，但是由于现在消费者的有时会对生产日期或者限用日期有疑问，所以我想问一下是否能够在标注生产批号及限期使用日期的同时，再标注保质期3年？回复内容：可以 7.国产水性指甲油进行备案，是属于蜡基生产单元的吗？找不到相关文件回复内容：其它单元 8.请问特征证件号可以转让的吗，是否原先申请特征时的生产企业，就只能在此企业生产该特征产品呢？回复内容：不可以 9.关于在非特化妆品备案系统做产品仅供出口境外委托境内备案，包装信息是全外文，请问产品名称处应填写翻译对应的中文名称？或是直接填写外文（但外文除英文字母外其余外文系统无法编辑或识别）？回复内容：翻译成中文名称

2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南

2019年进口非特殊类化妆品备案申报最新要求及指南国家食品药品监督管理总局(NMPA)宣布, 自2018年11月10日起，首次进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理，调整为全国统一备案管理，国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。天健华成认为要点有二：1.取消进口非特殊用途化妆品行政许可纸质批文，统一采取电子备案；2.之前试点的11个自贸区所在省市境内的企业，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。一、备案凭证改纸版为电子版。进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人登录国家药品监管局政务网站“网上办事”栏目，通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”网络平台，办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。备案产品按照“国妆网备进字(境内责任人所在省份简称)+四位年份数字+六位顺序编号”的规则进行编号。二、自贸区企业与非自贸区企业流程有别。

境内责任人注册地在天津、辽宁、上海、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西等前期已经开展自贸试验区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的省(市)行政区域范围内的，在备案系统填报上传完成电子版资料后，向所在地省级食品药品监督管理部门办理备案。有关省级食品药品监管部门应当及时制定本行政区域内备案管理相关办事指南，并向社会公开。境内责任人注册地在其他省(区、市)行政区域范围内的，在网上备案系统填报上传完成电子版资料后，向国家药品监督管理部门办理备案。三、可跨口岸进口。已经备案产品拟在境内责任人所在地省(区、市)行政区域以外的口岸进口的，应当通过备案系统补充填报进口口岸和收货人等相关信息后方可进口。四、境内责任人及样品检测等要求以浦东为参照。申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品监管总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)的公告》(2018年第10号)相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。关于进口非特殊用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托境外企业生产等有关事宜，参照原食品药品监管总局办公厅《关于明确浦东新

进口非特化妆品备案培训内容整理

进口非特化妆品备案培训内容整理（一） 12月17日，浙江省根据《进口非特殊用途化妆品备案的管理工作》开设了为期一天半的培训，废话不多说，以下内容是个人依据会议的讲解整理的培训内容： 1、审批改为备案制自2018年11月10日起，全国下放了11个省市开始，进口非特殊产品正式从国家局的行政许可审批制改为“备案制”；11+1制，十一个省市可以在当地省（市）局备案，不在是一个省市范围内的，还是由国家局代为接收备案资料。 2、境内责任人进口非特殊用途化妆品不在沿用“在华申报责任单位”，统一改为“境内责任人”。境内责任人既负责申报，也负责产品的管理（包括产品的销售、经营管理、进口、安全责任），不同的区别在于：一个国外企业只能授权一个在华责任单位，但境内责任人是一个系列产品就能授权一个境内责任人，这个更具灵活性。需要提醒大家的是：授权时需要想好，新政策刚刚下放，药监局的变更系统暂时还未开通，具体开通时间未定，一旦确定后，想要变更可能有些困难。 3、收货人收货人的口岸是可以增加的，例如：在上海备案，然后想在舟山口岸进口，这个是可以的，并不受限制，补充填报，系统增加收货人信息即可。提示：收货人也是需要承担一些责任的（还需明确） 4、产品延续问题产品需要延续的，需按照备案重新申报，变更的一样（具体资料要现在有待确认，现在的消息是可以用原来的资料） 5、提交资料后的结果提交资料后，受理大厅即可决定“备案”或者“不备案”，有以下四种情况：（1）检查没有问题，通过（2）不涉及安全性问题，补充资料（3）涉及安全性问题，召回，整改或暂停进口（4）涉及违法，依法处理 6、关于资料中涉及到的一些问题 1、问：化妆品禁用的风险物质，风险=危害？答：化妆品成分中的禁用物质分为两种情况：一个是主动添加，另一个是被动带入。前者主动添加这个当然是不可以的，但被动带入是很有可能的，由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康赞成潜在危害的物质。所以，会涉及到一些产品的加测问题：二恶烷，甲醛、苯酚、石棉、农残等；这些都需要注意。 2、问：什么样的染发产品会被判定为特殊产品？答：染发类的产品也不全是特殊类，分为三种情况：（1）一次性喷染（附着在头发表面的彩色喷雾），能够洗掉的是非特殊产品；

进口食品化妆品进出口商备案系统企业端问题解答

进口食品和化妆品进出口商备案和进口销售记录常见问题解答（企业端）目录一、系统使用 1. 怎样选用浏览器设置？ 2. 进口食品化妆品进出口商分别指哪些企业？ 3. 需做备案的进口商（收货人）是哪类企业？ 4. 进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录管理的相关规定？ 5. 如何使用系统完成进口食品化妆品进出口商备案和进口销售记录？ 6. 系统咨询电话有哪些？二、申请备案 1. 境外出口商或代理商备案和境内进口商（收货人）备案提交信息形式的区别？ 2. 备案审核的流程时限有多长？ 3. 进口商备案状态始终为“备案申请，待审核”或“备案变更，待审核”怎么办？ 4.进口商初次备案填写组织机构代码，现在企业3证合一，没有代码号，怎么填写？ 5. 进口商在网上提交备案申请后，发现组织机构代码或统一社会信用代码录入错误怎么办？

6. 进口商在网上提交备案申请后，发现检验检疫机构一项填写错误怎么办？ 7. 进口商在网上更改备案信息后，发现页面上只有“返回”选项，无法保存怎么办？ 8. 境外出口商在网上提交备案申请时，系统提示“企业已经备案，不能重复”，怎么办？ 9. 某境外出口商或代理商已在备案系统内成功备案，但在“备案名单”中查询不到该企业怎么办？ 10. 特殊情况的境外出口商和境外生产企业的备案怎样录入？ 11. 如何查询备案号及查询号？ 12. 查询号、邮箱等使用注意事项？ 13. 旧系统备案过，12月20日试运行的食品化妆品新系统还需要重新备案吗？ 14.出口退运食品，是否需要备案？ 15. 备案的进出口商名单从哪查？三、进口和销售记录 1. 食品、化妆品进口和销售情况何时填写？ 2. 进口、销售记录的保存时间？ 3. 进口和销售记录都不需要填写的情形？ 4.“销售记录”填写的几种情形？ 5. 进口货物销售记录维护前是不是都要进行境外生产企业维护？ 6. 登录境内进口商备案系统后，境外生产企业维护添加没有该企业信息，如何处理？

国产非特殊用途化妆品备案常见问题汇总情况

非特殊用途化妆品的备案工作几乎是每家化妆品生产企业质量、]法规部门工作人员必须从事的容，该工作虽然不难但是较为繁琐，而且经常会遇到法规中没有明确的情况出现，小编整理了化妆品生产企业备案工作中经常会遇到的问题，分几期分享给大家。 1、我们产品配方中均有香精这成分，但是我们不标注在包装上，那么提供给你们检验的话，也不提供这个成分，上传也不上传这个成分，是否可以？答：新政策要求“产品配方为产品的全成分配方”。 2、产品包装上，一定要写警示语吗？中文产品名称是否一定要标在正面？（法规中说的是标在主视面）答：产品标准中要求标示警示语的，强制标示，另使用的产品原料在《化妆品卫生规》中有标示警示语要求的，强制标示，其余情况企业自行标示。警示语标示在产品的可视面上即可。 3、哪些产品必须标注卫生许可证号？沐浴液属于生产许可证生产围吗？答：按照法规要求需要取得卫生许可证的产品均需在产品标签上标注卫生许可证号。沐浴液目前不属于产品许可证申证围，可不用在标签上标注生产许可证号。 4、淡化皱纹，祛除皱纹可以用于产品说明中吗？，抗皱，抗衰，基因，细胞这些词语，可以用于产品名称中吗？“**原液”如“CTI针叶樱桃原液”这样的产品名称对吗？答：产品说明书也属于标签的一部分，需符合我国对标签的规定。不建议使用“抗皱、抗衰”可能有暗示医疗作用的词语或者“基因、细胞”等消费者不易理解的词语。对于“原液”这样的词语可以体现产品的真实属性，目前暂无公告表明该词语有违规嫌疑。 5、御方，滋养，平衡调理，营养，渗透，收缩毛孔，抚纹，天然这些词可以用吗？

答：只要不使用夸大、绝对、暗示或明示医疗作用等违规词语，其余词语企业可酌情选用。 6、生产日期组合：生产日期，生产批号，保质期，这样可以吗？答：产品的日期标示中只要含有两组组合日期标示方式中的其中一组即可，如要求生产日期和保质期组合，此时若额外标示了生产批号也是可以的。 7、有些产品执行标准，以前用的是行标，现在新出国标，如何标识？答：若国标为强制国标GB，而不是推荐性国标GB/T，则在强制性国标GB正式实施日期以前，仍可标示行标，但在强制国标GB正式实施以后，就必须按照新标准要求生产和标示产品。 8、精油产品的品名如何书写？薰衣草精油，和肾部保养精油可以吗？答：可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。由于可能涉及“暗示医疗作用”，不建议使用人体器官作为精油名称。 9、含有白字的都不能用？如美白，皙白，亮白，焕白？抗氧化？产品说明中，“用后使皮肤润滑嫩白”，这样可否？答：按照新政策要求，美白产品纳入特殊用途化妆品管理，若产品进行了特殊用途化妆品申报，可以宣传美白等作用，若没有申报，不建议使用任何与美白相近或类似的宣传用语。 10、“全效洗衣液中”的“全效”及“强效洗衣液”中的“强效”是否符合国家命名要求？答：洗衣液不属于化妆品，不需符合化妆品的命名要求。 11、产品名称或标签中能否含有“即时”和“修复”？答：除了《化妆品命名指南》和《化妆品标识管理规定》中规定不能使用的词语，其余词语企业可酌情选用。 12、只在国分装的产品，在国国外都有销售，标签中要不要标示原产国？

进口化妆品备案10大常见问题总有你要找的答案

Q1、申请批文需要多久？进口普通化妆品：4-5个月；进口特殊类化妆品8-10个月；国产非特；2星期，国产特殊类化妆品：8-10个月。 Q2、时间太长了，能快点吗？申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q3、申报需要多少费用？申报费用由三部分构成：代理服务费（代理公司收取），检测费（检测机构收取），翻译公证费（公证处收取）。检测费分类方面：进口普通产品基础检测费,对于触及眼部且不需要清洗的（例如眼霜、鬼脸式面膜）；触及眼部但需要清洗的（例如洗面奶）。特殊产品的检测费比较贵，而且根据功效不同相差比较大，具体请参见<世能通>（进口普通类进口特殊类国产普通类国产特殊类）。 Q4、什么是普通类化妆品，什么是特殊类化妆品？特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品。因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同，为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分，例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等，因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。相关法规规定，特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政管理部门批准，取得国产特殊用途化妆品批准文号方可生产，或取得进口特殊用途化妆品批准文号方可进口。在备案文号的申请方面，特殊类化妆品比普通类申请周期长，费用高。另外，很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混，业内通常所说的“特殊人群”

是指孕妇和婴儿使用的化妆品，既有普通类也有特殊类，“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难申报，其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。 Q5、化妆品一定要申请批件吗？《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定：进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。可见，化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上，在化妆品在进口过海关时，商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关，而入境后，如果没有“批件”，也无法上市，包括电子商超（京东、天猫）和商场、专柜等。 Q6、化妆品批件可以自己申请吗？尽量不要自己申请，请相信化妆品批件代理这个行业的存在必然是有它存在的理由的。化妆品是有时效性的快销产品，抢占上市时间是非常重要的，近些年，化妆品批件的审批日趋严格，程序愈发复杂化，时至今日，进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作，不是随便一个文员就可以承担的，任何一个数字的错误，一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。更多详情可参见“进口化妆品审批为何越来越难？”Q7、时间太长了，能快点吗？申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。 Q8、关于动物实验

国产非特殊用途化妆品备案管理办法及资料要求

国产非特殊用途化妆品备案管理办法第一条为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业（以下称生产企业）生产的非特殊用途化妆品。第三条国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。第四条国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。委托生产的，由生产企业（以下称委托方）向实际生产企业（以下称受托方）所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。第五条生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。第七条申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。第八条省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证；备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。第九条备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G＋妆备字＋4位年份数＋6位本行政区域内的发证顺序编号。第十条生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。第十一条已获备案的产品，原备案内容发生变化的，应对发生变化的内容重新备案。已获备案的产品，配方未发生改变的，生产企业不得申请改变原产品名称（违反有关法

国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求

国产非特殊用途化妆品备案资料的相关要求（一）产品配方信息应当符合以下要求： 1．全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。 2．复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。 3．除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。 4．着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。 5．来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。（二）套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息： 1．套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备； 2．不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方； 3．两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。（三）来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。（四）使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。（五）产品技术要求的编制参照《关于印发化妆品产品技术要求规范的通知》（国食药监许〔2010〕454号）要求执行。（六）产品检验要求参照《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）执行。（七）参照《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》（国食药监许〔2010〕339号）要求进行风险评估。风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免予产品的相关毒理学试验。（八）宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。