进口化妆品备案10大常见问题 总有你要找的答案

Q1、申请批文需要多久？

进口普通化妆品：4-5个月；进口特殊类化妆品8-10个月；国产非特；2星期，国产特殊类化妆品：8-10个月。

Q2、时间太长了，能快点吗？

申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。

Q3、申报需要多少费用？

申报费用由三部分构成：代理服务费（代理公司收取），检测费（检测机构收取），翻译公证费（公证处收取）。

检测费分类方面：进口普通产品基础检测费,对于触及眼部且不需要清洗的（例如眼霜、鬼脸式面膜）；触及眼部但需要清洗的（例如洗面奶）。特殊产品的检测费比较贵，而且根据功效不同相差比较大，具体请参见<世能通>（进口普通类进口特殊类国产普通类国产特殊类）。

Q4、什么是普通类化妆品，什么是特殊类化妆品？

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）和防晒的化妆品。因为特殊用途化妆品和非特殊化妆品不同，为了达到效果通常会添加一些相应的功效成分，例如染发产品中的染发剂、防晒产品中的防晒剂等，因此特殊用途化妆品在使用过程中发生不良反应的概率相对较高。相关法规规定，特殊用途化妆品必须经国务院卫生行政管理部门批准，取得国产特殊用途化妆品批准文号方可生产，或取得进口特殊用途化妆品批准文号方可进口。在备案文号的申请方面，特殊类化妆品比普通类申请周期长，费用高。另外，很多客户经常会将其与“特殊人群”使用的化妆品搞混，业内通常所说的“特殊人群”

是指孕妇和婴儿使用的化妆品，既有普通类也有特殊类，“特殊人群”使用的化妆品比特殊类化妆品更难申报，其中孕妇用化妆品业内尚无授权案例。

Q5、化妆品一定要申请批件吗？

《化妆品卫生监督条例》第五章第二十六条规定：进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。可见，化妆品批件是其进口、上市的必须证件。事实上，在化妆品在进口过海关时，商检部门、海关都需要检验化妆品“批件”才能正常清关，而入境后，如果没有“批件”，也无法上市，包括电子商超（京东、天猫）和商场、专柜等。

Q6、化妆品批件可以自己申请吗？

尽量不要自己申请，请相信化妆品批件代理这个行业的存在必然是有它存在的理由的。化妆品是有时效性的快销产品，抢占上市时间是非常重要的，近些年，化妆品批件的审批日趋严格，程序愈发复杂化，时至今日，进口化妆品备案已经变成了一项专业性的、技术性很强的工作，不是随便一个文员就可以承担的，任何一个数字的错误，一个错误的外包装上英文单词的翻译都可能造成产品无法通过备案。更多详情可参见“进口化妆品审批为何越来越难？”Q7、时间太长了，能快点吗？

申报时间主要为两大块：1、检测时间；2、评审时间；其中检测实验周期存在客观性，实验流程需要一定时间，难以缩短。而评审时间则是固定的，只会延长而不会缩短。因此，如果想缩短时间只能通过完善资料，尽量一次性通过，避免提意见和答复的时间。

Q8、关于动物实验

欧美化妆品经常标记禁止动物实验，然而我国法规仍强制要求进行动物实验，因此，禁止动物实验的产品是无法在我国进行备案的。

Q9、国外的检测报告，国内申报时可以用吗？

除防晒类产品的SPF和PA检测报告外，其他的国外检测报告均得不到药监局的承认，必须在药监局指定的检测机构进行重新检测。

Q10、还有哪些需要特别注意的？

（1）送检前配方、包装都必须确定，一般情况下送检后这两样都无法修改，这意味如果配方包装有误，检验费可能就白花了。

（2）授权书非常重要，务必不要自己去做，请在签约后由我们的技术老师制作成PDF后再去进行公证。

（3）在华申报责任单位的重要性不言而喻，请慎重选择，一般为总代理或可靠的经销商，当然如果您暂时还没有合适的选择，也可寻找世能通作为在华申报责任单位。