某职业技术学院工作程序管理手册

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某职业技术学院工作程序管理手册

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某职业技术学院工作程序管理手册

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目录

教学计划修订(审定)工作程序及质量要求 ................... 错误!未定义书签。学期专业教学任务确定工作程序及质量要求 (6)

课表编排工作程序及质量要求 (10)

考务工作程序及质量要求 (14)

学期补考、毕业补考的工作程序及质量要求 (23)

院内能力证书训练与考核工作程序及质量要求 (30)

等级考试工作程序及质量要求 (34)

学生学习成绩管理工作程序及质量要求 (39)

学分管理工作程序及质量要求 (43)

学生电子注册工作程序及质量要求 (46)

学籍卡工作程序及质量要 (51)

学籍异动管理工作程序及质量要 (54)

毕(结)业证书工作程序及质量要求 (58)

现场教学工作程序及质量要求 (62)

顶岗实习工作程序及质量要求 (67)

院外实训基地建设工作程序及质量要求 (71)

教学检查工作程序及质量要求 (75)

教学工作督导程序及质量要求 (80)

学生评教工作程序及质量要求 (86)

毕业生跟踪调查工作程序及质量要求 (90)

新专业申报、审定工作程序及质量要求 (94)

精品课建设工作程序及质量要 (99)

教职工考评工作程序及质量要求 (104)

青年教师业务竞赛工作程序及质量要求 (108)

教材选用工作程序及质量要求 (112)

教学计划修订(审定)工作程序及质量要求

一、工作目的:

为进一步规范我院教学计划修订、审定工作,切实提高教学计划修订(审定)工作的质量,教学计划的设置能主动适应经济社会的发展需要,确保人才培养目标。

二、适用范围:

适用于学院组织、参与教学计划修订、审定的相关部门和人员及参与教学计划修订、审定相关用人单位部门和人员。

三、工作职责:

1教务处负责制定指导性意见,并负责教学计划修订、审定工作的组织、指导、验收。

2各系、各专业负责本系、本专业的教学计划的具体修订工作。

3专业指导委员会负责教学计划的审议。

4学院教学指导委员会负责教学计划的最终审定。

四、工作程序:

发布通知→修订→一审→二审→终审→形成终稿→批准执行

五、工作内容和质量要求:

1 发布通知

1.1递交请示报告

每学年第二学期第4周,教务处参照国家有关高职高专教育的指示精神,根据社会对人才需求及市场的变化,以及用人单位和毕业生的意见反馈等,向主管院长提出修订教学计划的请示报告。

1.2下达通知

每学年第二学期第5周,教务处负责下发《关于修订××级教学计划的通知》及模板至各系。

质量要求:通知有明确要求、准时。

2 修订稿

2.1成立本专业教学计划修订(编写)小组

每学年第二学期第6周,各系、专业应根据《通知》精神,成立本专业教学计划修订小组,进行研讨,统一思想。

2.2形成修订稿

每学年第二学期第6-8周,教学计划修订小组根据《通知》精神和要求,以及专业教学计划编制的指导性意见,填写《教学计划修订申请审批表》(包括变更说明),编撰专业教学计划修订初稿。

质量要求:教学计划修订小组应有用人单位兼职教师、双师型教师共同参与,并按时完成任务。

3 一审:教学系审议

每学年第二学期第9周,各系组织专业指导委员会对《教学计划修订申请审批表》(包括变更说明)和专业教学计划修订稿进行审议,经系主任审核合格后报教务处。

质量要求:教学计划符合规范要求,数据准确无误。

4 二审:教务处审议

每学年第二学期第10周,教务处组织各系主任和有关用人单位专家或校外专家,依据《通知》要求,对变更说明和专业教学计划修订(编制)稿进行第二次评议和统调,合格后上报。

质量要求:提出明确、建设性修改意见。

5 终审:专家指导委员会审议

每学年第二学期第12周,教务处向学院教学指导委员会提交《教学计划修订申请审批表》(包括变更说明)和专业教学计划修改稿,提出咨询,确定未决事宜。

质量要求:提出明确的、建设性修改意见。

6 形成终稿

每学年第二学期第13周,教务处根据学院教学指导委员会提出的意见,组织各系对专业教学计划修改稿进行再次修改,形成专业教学计划的终稿。

质量要求:符合学院教学计划编制要求。

7 批准执行

每学年第二学期第15周,教务处组织审核,并拟订下发执行文件,报主管院长批准后,下发执行。教务处将各专业教学计划合订、印刷成册,并组织教务系统录入工作。

质量要求:准时、规范、准确印制专业教学计划文本和录入信息。

六、适用文件:

《国家高职高专专业指导性目录》

《天津铁道职业技术学院教学计划管理办法》

各类资格证书或等级证考核大纲

七、留档材料及存档部门:

1《××级××专业教学计划》及合订本(教务处、教学系)

2 学院教学指导委员会《关于制(修)订专业教学计划的评审意见》(教务处、教学系)

3 有关通知、会议记录、批复及反馈资料等(教务处、教学系)

4 相关适用性文件(教务处、教学系)

学期专业教学任务确定工作程序及质量要求

一、工作目的:

为保证专业教学计划的落实,保证专业授课计划工作的严谨、规范、有序。

二、工作范围:

适用于参与专业授课计划确定工作的相关部门和人员。

三、工作职责:

1 教务处负责学期专业教学任务的生成、下达、课程调整审批、专业选修课选课系统支持。

2 各系、各专业负责本系、本专业的学期任务书的核对、调整申请、任务书的公示以及专业选修课的选课组织。

四、工作程序:

《学期专业教学计划》生成→《学期专业教学计划》确认→《学期专业教学任务书》生成→《学期专业教学任务书》核准、审批

五、工作内容及质量要求:

1 《学期专业教学计划》生成

每学期期末考试前4周,教务处根据专业教学计划、教学行政历,由教务管理系统生成《学期专业教学计划》,经教务处处长签字后,拟订通知,下发各教学系。

质量要求:按时完成,规范、准确。

2 《学期专业教学计划》确认

2.1 专业课程的确认与调整:每学期期末考试前3-4周,教学系组织各专业对《学期专业教学计划》中的全部课程进行确认。如课程需要调整,应填写《天津铁道职业技术学院学期授课计划调整审批表》,履行申报审批手续,并做好课程变更工作。

质量要求:按时完成任务,系统内数据调整准确、手续规范。

2.2 专业选修课确认:每学期期末考试前3周,教学系依据《学期专业教学计划》和《选课程序》,完成选课准备、选课、课程确定和系统维护工作。教务处协助做好系统支持工作。

质量要求:按时完成,系统数据准确。

3 《学期专业教学任务书》生成

每学期期末考试前2周,教学系应完成全部授课任务的确认工作,生成《学期

专业教学任务书》,上报教务处核准。

质量要求:按时完成,数据准确,格式规范。

4 《学期专业教学任务书》核准、审批

每学期期末考试前2周,教务处对教学系呈报的《学期专业教学任务书》进行核准,检查教务管理系统数据状况后,经教务处处长审核,上报主管院长审批。教务处应于审批后2个工作日内,下发各教学系予以公示、分批。

质量要求:按时完成,保质保量。

六、适用文件:

《天津铁道职业技术学院学分制管理办法》

《天津铁道职业技术学院教学计划管理办法》

七、留档材料及存档部门:

1 关于确定专业学期授课任务的通知及附件(教务处、教学系)

2 《专业学期授课计划》(确定版)(教务处、教学系)

3 《天津铁道职业技术学院学期授课计划调整审批表》(教务处、教学系)

4 专业选修课选课通知(教学系)

5 专业选修课班级学生名单(教学系)

课表编排工作程序及质量要求

一、工作目的:

为保证课表编排工作的规范、合理、有序,确保专业学期授课计划落实,合理的组织教学过程的时间、空间,充分利用现有资源,保证教学工作正常运转,建立良好的教学秩序。

二、工作范围:

适用于学院负责课表编排工作的相关部门和人员。

三、工作职责:

教务处负责整体课程课表编制、资源及课表协调。

四、工作程序:

编排准备→课表编排→生成课表

五、工作内容和质量要求:

1 编排准备

1.1 教师聘任

教务处、教学系应按教学任务完成教师聘任工作。

质量要求:达到教学任务分配工作程序质量要求。

1.2 教室资源分配

学期教学任务确定后,教务处根据各教学系课程课时数及管理要求,分配学院公用教室。

质量要求:科学合理分配教室资源。

1.3 排课系统准备

排课前,教务处应按照教学任务书进行系统内课程和教师基本信息录入及维护(其中人事处进行新聘教师和教师系部调整的信息录入),以及相关数据信息核对工作。

质量要求:按时完成各项准备工作,保证数据无误确保排课顺利进行。

2 课表编排

2.1 整体课表编排

整体课表编排前,教务处编排机房课、分组教学课程及特殊要求课程课表,然后利用排课系统进行整体排课,并进行必要的检查和微调,在系统上设置和绑定。

质量要求:按时完成任务,输入信息准确无误。

2.2课表协调

教务处组织各教学系协调课程,进行必要的微调,以保证课程符合《天津铁道职业技术学院调代课管理规定》和相关课程限制要求。

质量要求:按时完成任务,符合学院编排课表的相关规定,课表编排布局科学、合理,符合教学规律。

3 生成课表

教师及班级辅导员从教务管理系统下载学期班级和教师课表,并遵照执行。教务处从系统导出全院课表不予调整,特殊情况按照《天津铁道职业技术学院调代课管理规定》执行。

质量要求:按时完成任务,保证落实到位。

六、适用文件:

《天津铁道职业技术学院调代课管理规定》

七、档材料及存档部门:

1 学期整体课表(教务处)

2 相关适用性文件(教务处、教学系)

人力资源管理工作职责与工作流程手册

人力资源管理手册 本工具说明:作为人力资源部门,除了自己要有人力资源各个模块的相关政策、制度,为了便于各部门掌握和理解,还应该把制度做成手册形式易于理解与操作的更加详细文本,发给各个部门经理,指导他们在不同情景下参照使用,比如,如何处理人员入职,如何调整薪资。本工具书就给出了一个很好的样本。 对于集团公司,总公司人事部,也有必要作出此类手册,对全系统的人力资源部门工作,给予明确的规范和指导,本工具书也是一个很好的范本。 本工具书给出了两个范本。

(范本一) 目录 第一章手册的目的......................................................... 错误!未定义书签。第二章人力资源部的工作职责..................................... 错误!未定义书签。第三章招聘工作............................................................. 错误!未定义书签。第四章新员工入司工作流程......................................... 错误!未定义书签。第五章员工转正考核工作流程..................................... 错误!未定义书签。第六章员工内部调动工作流程..................................... 错误!未定义书签。第七章员工离职............................................................. 错误!未定义书签。第八章劳动合同............................................................. 错误!未定义书签。第九章薪资制度............................................................. 错误!未定义书签。第十章考勤管理 (31) 第十一章员工福利 (35) 第十二章绩效管理 (38) 第十三章奖励制度 (40) 第十四章违纪处分 (41) 第十五章培训与发展 (44) 第十六章职业生涯发展 (48) 第十七章人事档案管理 (51)

档案管理流程及制度

1、目的

加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 2、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 3、术语和定义 3.1档案:指公司过去和现在各级部门及员工从事业务、经营、企业管理、公 关宣传等活动中所直接形成的对企业有保存价值的各种文字、图表、账册、凭证、报表、技术资料、电脑盘片、声像、胶卷、荣誉实物、证件等不同形式的历史记录。 3.2档案管理:就是指档案的收集、整理、鉴定、保管、统计、提供利用等活 动。 4、职责 4.1人事行政部 4.1.1负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档 案管理和项目档案管理。 4.1.2学习和贯彻执行国家关于档案管理的法令、政策、规定; 4.1.3建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况; 4.1.4收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料; 4.1.5负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公 司档案的安全;指导公司的档案管理工作。 4.1.6编制检索工具,编辑档案参考资料,开发档案信息资料,提高档案信息的 利用效率,促进信息传递和沟通; 4.1.7负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 4.2各职能部门 4.2.1负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利 用、归档; 4.2.2负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知人事行政部;4.2.3向人事行政部移交合同或文件资料原件或复印件;

4.2.4财务管理部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料; 4.2.5运营管理部负责管理质量管理体系相关记录。 4.3各部门经理 4.3.1批准对自己部门资料或合同复印件的处置。 4.4人事行政部分管副总/常务副总 4.4.1负责对档案管理监督检查报告的审批。 5、工作程序 5.1档案资料的收集 5.1.1各部门档案管理人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进 行收集,并编制部门《文件(合同)管理记录目录》。 5.1.2各部门文件资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交 目录》每季度向档案室移交。 5.2归档范围及移交时间(见附表一) 5.3档案资料的标识 5.3.1人事行政部行政兼档案管理员及各部门兼职档案员负责对各自保管的档 案资料编号,编号规则见公司档案管理规定。 5.4档案资料的日常管理: 5.4.1文件、合同资料要登记详细信息,并编制《文件(合同)管理记录目录》, 以便检索利用。 5.4.2文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识, 整齐排放在文件/档案柜中。 5.4.3电子类合同或其他需要保管的电子文件,应当及时存放于档案室指定电 脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 5.5档案室档案借阅 5.5.1借阅权限:填写《档案借阅审批单》办理借阅手续。 a)绝密类:绝密档案需经总经理批准。 b)机密类:机密档案需经人事行政部分管领导及常务副总批准。 c)普通类:普通档案借阅属于本部门的,由本部门经理批准;借阅其他部

药店经营质量管理制度、工作程序

经营质量管理制度、工作程序

经营质量管理制度、工作程序 一、医疗器械质量管理制度 (3) (一)采购管理制度 (3) (二)收货、验收管理制度 (3) (三)陈列管理制度 (3) (四)销售管理制度 (4) (五)供应单位和采购品种的审核制度 (4) (六)记录和凭证的管理 (4) (七)质量信息管理制度 (5) (八)质量事故和质量投诉的管理 (5) (九)有效期的管理 (5) (十)不合格器械销毁管理制度 (5) (十一)门店卫生管理制度 (6) (十二)人员健康管理制度 (6) (十三)售后服务管理制度 (6) (十四)人员培训及考核管理制度 (6) (十五)不良反应报告管理制度 (6) (十六)计算机管理制度 (7) (十七)设施设备管理制度 (7) (十八)仪器、设备校准检定管理制度 (7) 二、人员岗位职责 (7) (一)企业负责人职责 (7) (二)门店质量负责人岗位职责 (8) (三)门店采购员岗位职责 (8) (四)门店验收人员岗位职责 (9) (五)门店养护人员岗位职责 (9) (六)营业人员岗位职责 (9) 三、质量操作程序 (10) (一)门店采购操作规程 (10) (二)门店收货、验收操作规程 (11) (三)门店销售操作规程 (11) (四)疗器械陈列及检查操作规程 (12) (五)计算机系统的操作规程 (12)

一、医疗器械质量管理制度 (一)采购管理制度 1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证、照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。 2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。对商品质量信誉进行考核、审查,统一组织进货。把好进货关,不得购进淘汰、失效商品。 3、购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。购进医疗器械要有质量保证协议书。 4、效期商品进货,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成不必要的损失。 5、进货管理要有完整的进货档案,认真填写进货记录,做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。票据和购进记录应保存至超过有效期1年,但不得少于3年。 6、每年对进货情况进行质量评审。 (二)收货、验收管理制度 1.根据《医疗器械管理条例》等有关规定,为了防止假劣医疗器械进入本店,切实保证购进医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。 2.验收人员应经过专业培训,由具有一定业务和工作能力的人担任。 3.购进医疗器械必须依据购进发票,对医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑,应迅速查询,单独存放,作好标记,并立即报告质量管理员、质量负责人处理。 4.凡验收合格的医疗器械,必须详细填写购进验收记录,验收员要签字盖章。记录必须完整、准确,书写工整。保存三年备查。 (三)陈列管理制度 1、门店温湿度的监控:门店必须对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合温求,定期(每月)进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列医疗器械的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。 2、陈列的要求: (1)医疗器械按用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确,物价标签必须与陈列医疗器械一一对应,字迹清晰。 (2)拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区,做好记录并保留原

西气东输标准化建设和管理手册之二(分输站分册)

目录

前言 ......................................... 错误!未定义书签。 1 现场形象 ......................................... 错误!未定义书签。 1.1场区标识......................................... 错误!未定义书签。 1.2设备标识......................................... 错误!未定义书签。 1.3油漆涂色......................................... 错误!未定义书签。 2 环境美化 ......................................... 错误!未定义书签。 2.1室外绿化......................................... 错误!未定义书签。 2.2室内美化......................................... 错误!未定义书签。 2.3卫生标准......................................... 错误!未定义书签。 3 分输站场管理标准化 ............................... 错误!未定义书签。 3.1资料标准......................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 3.2人员标准......................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 3.3其它标准......................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 .................................................... 错误!未定义书签。 3.3.5 HSE管理....................................... 错误!未定义书签。附件:西气东输各类设备完好率标准 .. (27)

安全生产档案管理制度

安全生产档案管理制度 第一章总则 第一条根据《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发[2010]23号)精神,为加强项目安全档案资料的统一归口管理,使各项目在生产经营过程中的各种安全管理资料完整保存,依据《生产安全事故档案管理办法》(安监总办[2008]202号),特制定本制度。 第二条安全生产档案是指项目在安全生产管理工作中形成的,具有保存价值的文字、图表、声像、电子等不同形式和载体的历史记录。档案内容主要有: 一、安全生产法律法规、标准规范,安全规章制度和文件; 二、安全责任书、工作计划与总结、考核记录; 三、安全教育培训记录; 四、安全技术材料; 五、安全会议记录、纪要; 六、应急预案及演练记录; 七、安全生产费用台账; 八、各类安全证书、证件; 九、合格分包方台账; 十、安全设施建设、使用记录; 十一、特种设备及特种作业人员台账; 十二、安全奖罚; 十三、安全检查记录;

十四、安全专项活动记录; 十五、事故处理、工伤认定材料及事故台账。 第三条安全生产档案实行公司、项目分级管理。 第四条本制度适用于本项目及项目各分部。 第二章安全生产管理档案内容 第五条安全安全生产法律法规、标准规范,安全规章制度和文件 一、项目每年收集更新的国家安全生产法律、法规、标准规范。 二、项目每半年至少进行一次对安全规章制度、操作规程执行情况的检查和评估记录。 三、安全生产文件: 1、安全生产文件是指项目发文或转发上级单位文件,业主单位印发的有关安全生产书面文件资料或电子文本。 2、安全生产文件原则实行分级分类管理,项目发文或转发上级单位文件由项目负责管理存档,项目收到的公司、业主及相关方的文件由项目安全机构保管、存档。 第六条安全责任书、工作计划与总结、考核记录 一、每年一次的各级人员安全生产责任书。 二、项目安全年度工作计划及总结。 三、项目根据安全责任书对责任人实施的安全责任考核结果。 第七条安全教育培训记录 一、安全教育培训包括“三级”安全教育培训、专业安全培训、日常安全教育等。

公司档案管理制度及流程 (最新)

公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室: 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况; 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料; 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全;指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通; 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员: 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室; 2.定期向办公室移交本部门档案; 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档; 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料; 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理: ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅: ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出; ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级; ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续; ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏; 5.档案销毁: ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围: ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等; ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、

经营质量管理制度、工作程序

****医疗器械有限公司 经营质量管理制度 年月日 1.质量管理机构职责

为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(2014 年第 58 号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规范性文件,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责: 一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范; 四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 七、组织验证、校准相关设施设备; 八、组织医疗器械不良事件的收集与报告; 九、负责医疗器械召回的管理; 十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 十一、组织或者协助开展质量管理培训; 十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 管理人员职责 1、公司总经理职责 负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议,研究产品质量工作方面存在的问题,经常过问质量工作情况,并对其工作给予有力的指导和支持。 2、部门经理的职责 各部门经理对本部门的工作负责,在总经理直接领导下,坚持质量第一的方针,正确处理质量与数量的关系,本着“用户至土”的原则,指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条

医疗器械经营质量管理制度与工作程序(完整版)

永康市康太医疗器械经营部医疗器械经营质量管理制度

1、医疗器械经营质量管理制度目录 1.质量管理机构(质量管理人员)职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-MS-010 QMST-MS-011 QMST-MS-012 QMST-MS-013 QMST-MS-014 QMST-MS-015 QMST-MS-016 QMST-MS-017 QMST-MS-018 QMST-MS-019 QMST-MS-020 2.质量管理规定 3.采购、收货、验收管理制度 4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 5.仓库贮存、养护、出入库管理制度 6.销售和售后服务管理制度 7.不合格医疗器械管理制度 8.医疗器械退、换货管理制度 9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 10.医疗器械召回管理制度 11.设施设备维护及验证和校准管理制度 12.卫生和人员健康状况管理制度 13.质量管理培训及考核管理制度 14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 15.购货者资格审查管理制度 16.医疗器械追踪溯管理制度 17.质量管理制度执行情况考核管理制度 18.质量管理自查制度 19.医疗器械进货查验记录制度 20.医疗器械销售记录制度

2、医疗器械经营质量工作程序目录 1.质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 QMST-QP-002 QMST-QP-003 QMST-QP-004 QMST-QP-005 QMST-QP-006 QMST-QP-007 QMST-QP-008 QMST-QP-009 QMST-QP-010 QMST-QP-011 QMST-QP-012 2.医疗器械购进管理工作程序 3.医疗器械验收管理工作程序 4.医疗器械贮存及养护工作程序 5.医疗器械出入库管理及复核工作程序 6.医疗器械运输管理工作程序 7.医疗器械销售管理工作程序 8.医疗器械售后服务管理工作程序 9.不合格品管理工作程序 10.购进退出及销后退回管理工作程序 11.不良事件报告工作程序 12.医疗器械召回工作程序

物业管理手册-文件控制工作程序

物业管理手册:文件控制工作程序 物业管理手册:文件控制程序 1、目的 对与管理体系有关的文件进行控制,确保服务过程中使用的文件为有效版本。 2、适用范围 适用于与公司管理体系有关的文件控制。 3、职责 3.1总经理负责批准发布管理体系文件。 3.2管理者代表负责审定管理体系文件。 3.3管理部负责对行政管理性文件的管理与控制。 3.4品质部负责对管理体系文件的审核、管理与控制。 3.5工程部负责技术性文件的管理与控制。 3.6各部门负责本部门业务范围内与管理体系相关文件的管理与控制。 4、程序 4.1文件分类及保管 4.1.1公司内部使用的文件:各种行政管理制度,由管理部负责保管;管理体系文件由品质部负责保管;建筑单位移交的全部图纸、文件资料和生产设备的图纸等技术性文件,由工程部负责保管。具体执行《技术资料、图纸、文件分类管理办法》的相关规定。 4.1.2外来文件,如与物业管理行业相关的国家和地方性政策、法规及标准等文件资料,由管理部负责保管。 4.1.3对于上述文件,各部门如有借用,需填写借阅清单。 4.2文件的编号 4.2.1管理手册编号 4.2.1.1文件号:JW/QEM-ххх-2005 “JW”:河南**物业管理有限公司 “QEM”:管理手册 “ххх”:管理手册编号 “2005”:管理手册版本发布年份 4.2.1.2版本号:х/A “х”:修订次,以阿拉伯数字顺序0、1、2、3……表示 “A”:版本状态,英文大写字母顺序A、B、C……表示 4.2.2作业指导书编号 4.2.2.1文件号:JW/WI-ххх-2005 “WI”:作业指导书 “ххх”:作业指导书编号 4.2.2.2版本号同管理手册 4.2.3记录编号:JW/JL-х.х-ххх “JL”:记录 “х.х”:记录隶属章节号 “ххх”:记录编号 4.3文件的编写、审核、审定和批准 4.3.1管理手册由编写小组编写,品质部审核,管理者代表审定,总经理批准。 4.3.2作业指导书由各部门组织编写,品质部审核,管理者代表审定,总经理批准。

安全文件档案管理制度

安全文件档案管理制度

1、目的 为了控制公司文件发放的适当范围、作废文件的及时回收,确保各部门、车间所使用的公司文件的有效性,规范档案管理,确保档案的完整性、合理性、科学性,为今后开展工作提供参考资料和文献,特制定本制度。 2、适应范围 本制度适用于公司及所属各部门安全文件及档案的管理。 3、职责 本制度最终解释权归公司行政办公室,行政办公室负责本制度的修订完善。 4、管理程序 4.1文件管理程序 4.1.1安全文件的主要内容 (1)安全文件主要包括以下内容:①安全管理组织基本情况;②安全生产责任制、安全管理规章制度;③安全管理目标、工作计划、总结、考核文件;④安全生产会议资料及记录;⑤危险因素辩识、评价与控制文件;⑥安全投入;安全检查; 安全教育培训;安全活动⑦事故管理;⑧检测报告;⑨应急救援预案⑩承包商管理;供应商管理; (2) 安全管理组织基本情况一般包括下列内容:①安全管理网络图;②安全经营许可证等文件的复印件;③安全管理人员任命文件和相应岗位资格证书复印件;④现场平面布置图及重大危险因素分布示意图;⑤安全生产领导小组名单。(3)安全生产责任制和安全生产规章制度资料主要包括以下内容:安全生产责任制度;安全活动管理制度、安全培训教育管理制度等。 (3)安全管理目标、工作计划、总结、考核资料:①上级的考核目标、本级的目标、分解的目标及签订安全生产责任书等;②年度安全工作计划;③年度及阶段性工作总结、汇报、工作请示等;④年度考核及奖惩。 (4)有关安全生产会议资料:①安委会会议记录、纪要;②安全生产工作会议、专题会议、例会会议签到表、记录、纪要;参加其它有关安全会议的记录和资料。 (5)危险因素辩识、评价与控制资料:①危险因素辨识、评价与控制清单及危险因素清单;②危险因素监控措施、责任单位及责任人清单;③重大危险因素监控记录;④综合或专项安全评价报告。 (6)安全投入资料:①安全投入计划;②安全费用台账。

档案管理程序

档案管理程序 1目的 为了保证档案管理工作符合实验资质认定的要求,保证各类记录、资料的保密要求和方便检索,充公发挥档案客观证据和追溯性的作用以及文件资料、标准规范、技术资料的备份作用,特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司各种文件、档案、质量记录和技术记录以及外来的文件资料。 3.职责 3.1负责各类文件、记录、资料档案归档、保管、管理工作。 4.程序 4.1将各类文件、记录、资料及时归档,这些文件、记录、资料包括: 4.1.1法律地位、法律责任证明文件 (1)本公司法律地位文件:本公司依法设置文件、企业法人证书、组织机构代码证书等; (2)本公司法人代表任命文件; (3)资质证明文件:计量认证合格证书、监督检验授权文件、考核与认可证明文件等; (4)本公司组织结构设置和关键人员任命文件。 4.1.2质量文件 (1)质量手册 (2)程序文件 (3)检验实施细则、操作规程、质量监控方案等作业指导书。 4.1.3外来文件 (1)国家、部门有关产品质量方面的法律、法规、政策、规定等; (2)国家或行业标准、规范、规程、方法等; (3)本公司搜集的技术资料:期刊、专著、工具书、学术交流资料等; (4)上级、考核认证机构一达的有关文件等。 4.1.4主要仪器设备档案 4.1.5技术人员档案 4.1.6记录 4.1.6.1质量体系运行中形成的质量记录: (1)质量计划、质量体系内审和管理评审记录及报告; (2)纠正、预防和改进措施的记录; (3)人员培训和考核记录; (4)抱怨受理和处理记录; (5)外部支持服务和供应的记录; (6)质量管理体系文件控制记录; (7)说明书、合格、合同、标书、协议评审记录。 4.1.6.2检测、检定/校准等技术运作形成的技术记录: (1)检验、检定/校准原始记录; (2)检验室比对和能力验证记录; (3)计量器具量值溯源和检定计划、实施记录; (4)仪器设备运行检查记录; (5)检测报告、证书及副本;

档案管理业务流程

单位名称人事部流程名称档案管理工作流程层次 3 任务概要员工档案管理工作单位总经理/分管领导人事部员工 节点 A B C 1 2 3 4 5 7 提供材料开始 收集员工 人事材料 9 编制明细 目录 标识 编号 审批 结束 身份证明 学历学位证明 各类证书 招聘资料 试用转正文件 奖惩文件 绩效评估报告 劳动合同及附件 离职文件 各类人事通知单 归档 入库 8 6

任务名称节 点 任务程序、重点及标准时限相关资料 材料收集 程序 1、《员工登 记表》、 2、《个人简 历》 3、《相关材 料》 B2 由人事部建立公司员工的人事档案,档案材料包 括:个人简历、培训经历、资格认证证书、考核 奖惩材料、录用材料、其他材料等 每月1次 C2 员工应积极提供材料即时 统一装订1个工作日 重点 材料收集 标准 真实、严密、完整 档案编号标识 程序 B4 编制档案内容明细目录,形成人事档案目录一览 表 1个工作日A4 报上级审核1个工作日将档案编号,并做出标识1个工作日重点 档案编号,并做出标识 标准 准确、合格、严密 档案归档入库 程序 人事部应定期或不定期收集员工资料每月1次审核、分类、整理后查看是否符合要求即时 B7 按资料内容进行归档1个工作日B8 在档案明细表上补填相应内容,将档案入库1个工作日重点 档案归档入库 标准 准确、合格、严密

档案管理制度 节选公司《人事管理制度》第十章人事信息管理 1.人事信息管理 1.1为保障合理配置人才,公司人事部组建人事信息中心,并做好人才储备工作,即建立内部人才和外部人才信息库。 1.2内部人才信息库是对公司内各类管理或专业人才进行动态掌握,包括对员工简历、考核资料、培训记录以及其它材料的整理归档。外部人才信息库是在本公司外部人才市场上,对公司目前需求或预期需求的各类管理或专业人才,尤其是同行业甚至竞争对手的人才的信息收集情况。 1.3公司将借助现代化的人事管理软件,逐步实现人事管理信息化。 2.人事档案管理的基本要求 2.1公司人事部负责人事档案工作的归口管理。 2.2 人事档案管理必须严格确保材料保密。 3.确立两级档案管理制度 3.1 一级档案为本办法所指人事档案,是员工入司随转的人事档案材料; 3.2 二级档案为员工入司以后的任职情况、培训情况、工资调整、学历、职称变化、历年考核等情况及员工基本情况复印件备查材料 4.人事档案分类 第一类:履历材料; 第二类:自传材料; 第三类:鉴定、考核、考察材料; 第四类:学历和评聘材料; 第五类:政治面貌材料; 第六类:奖励材料; 第七类:处分材料; 第八类:录用、任免、聘用、转业、工资、待遇、出国、退休、退职材料及各种代表会代表登记表等材料; 第九类:其他可供组织上参考的材料。 4.1一般文档管理 4.1.1人事部文件 (1) 人事部正式形成发出的文件、传真、通知等,除保密薪资文件外,均应保存一份原件或复印件归档,年终按内容类型、依成文时间编号装订成册; (2) 人事工作中形成的台帐、报告,以及搜集到的业务资料等,由各经办人归口管理、保存。年终根据内容价值酌情归档; (3) 薪资福利类保密文件由人事部经理自行建档保存。 4.1.2公司文件 新峰集团制造事业本部及集团公司发文、请示和报告(除保密的薪资内容),平时收文即入活页册保存,年终编排目录,装订成册归档。 4.1.3 外部文件 包括国家和市政府有关部门(劳动人事部门)的发文,社会公开资讯等,应作为公开业务

档案安全管理制度范文3篇

档案安全管理制度范文3篇 一、保密制度 (1)严格遵守《保密守则》,做到不该知道的事,不打听;不该说的机密,绝对不说;不该看的材料,坚决不看。 (2)严格执行借阅制度,不任意扩大借阅范围,安排专用的阅览室借阅,对需要出据档案证明的,要认真核对摘抄内容。 (3)不得在档案阅览室,整理室接待亲友。 (4)整理档案应在档案馆(室)内进行,档案人员一得将档案带出档案馆,以防失密或丢失。 (5)发现档案丢失,损坏时要及时报告。 二、查阅、借阅档案制度 (1)查阅秘密档案,须经本级主管档案工作的领导批准。 (2)查阅党委机要档案资料,须经本级党委负责人或党委办公室主任批准。 (3)查阅绝密科技档案,须经主管总工程师批准。 (4)查阅非机密档案资料,凭县级介绍信,可直接查阅。 (5)本校教职工查阅本部门移交的档案,可直接到阅览室查阅。 (6)室藏档案资料一般不外借,特殊情况需要借出时须参照本规定1,2,3条办理借出手续,借出非机密性档案材料,由档案馆(室)负责人批准,借出的档案,限七天内归还。 (7)经批准查阅的档案,需要摘录的,应经档案馆理人员同意,并经核对无误后,方可出据证明。

(8)阅览室内禁止吸烟,不要大声喧哗,不准靠近阅档桌喝水。 (9)利用档案资料要注意保守机密,不得传播档案内容;要保证案卷的完整与安全,严禁拆卷、折叠、剪裁和涂改;要保证案卷清洁,不得弄脏,划道。(10)查档介绍信要注明查档人姓名、职务、政治面貌及所查内容。 三、档案库房管理制度 (1)库房内的档案柜要同意编号,入库的档案要按大类有系统地上架排列,做到存放有序,查找有据,实行科学管理。 (2)要爱护档案,在整理、搬移、上架和提供利用过程中,要轻拿轻放,保持档案整洁,发现破损时,要即使修补。 (3)要认真落实防火、防盗、防尘、防潮、防强光、防虫、防鼠等“七防”措施,严格控制库内的温度,保持库内清洁,每月全面清扫一次。 (4)档案库要实行专人管理,无关人员未经许可不得进入库房。 (5)库房工作人员要熟悉与档案库有关的供水、供电、供热系统情况,并经常检查是否完好,离开库房时要注意关闭落锁,关闭电源。 (6)认真办理档案入库和查阅,借阅党纪手续、案卷借出时要以代卷卡补位,案卷归还后,要及时放回原处,每两年全面检查馆藏档案情况,档案管理人员调动时,必须办理档案交接手续。 第一条、安全工作档案是幼儿园档案的重要组成部分,反映了当时幼儿园安全工作情况,为今后开展工作提供参考资料和文献。建立幼儿园安全工作档案管理制度,完善幼儿园安全工作档案,对于促进幼儿园安全工作规范化、制度化具有重要意义。 第二条、幼儿园安全工作档案台帐坚持实事求是原则,客观全面地反映本单位安全工作的开展情况。

干部档案管理工作程序

BJDA-C-(ZD)(ZH)(RJ)-3-0 干部档案管理工作程序 1.干部档案管理工作体制 干部档案管理实行集中统一和分级负责的管理体制。按照干部管理权限,市药品监督局机关干部档案及市药品监督局各分局、各直属单位处级干部档案由市药品监督局人事教育处集中统一管理;其他干部的档案由本单位人事部门负责管理;各单位要固定专人负责干部档案管理工作。 市药品监督局人事教育处对系统各单位干部档案管理工作具有业务指导和监督的职能。 2.干部档案管理部门的职责 2.1 保管干部档案,为国家积累档案史料; 2.2 收集、鉴别和整理干部档案材料; 2.3 办理干部档案的查阅、借阅和转递; 2.4 为有关部门提供干部的情况; 2.5 做好干部档案的安全、保密、保护工作; 2.6 调查研究干部档案工作情况,制定规章制度,搞好干部档案的业务建设和业务指导; 2.7 推广、应用干部档案现代化管理技术; 2.8 定期向档案馆(室)移交死亡干部的档案; 2.9 办理其他有关事项。 3.干部档案管理工作流程 1

BJDA-C-(ZD)(ZH)(RJ)-3-0 2 干部档案管理工作流程 注:“六防”即防火、防潮、防蛀、防盗、防光、防高温

BJDA-C-(ZD)(ZH)(RJ)-3-0 4.相关文件 中华人民共和国档案法 中华人民共和国保守国家秘密法 干部档案工作条例实施细则 干部人事档案材料收集归档规定 中共北京市委管理的干部任免考察材料归档办法 中共北京市委组织部关于确保干部档案安全管理的通知 干部人事档案工作目标管理暂行办法 干部人事档案工作目标管理考评标准 5.干部档案登记本 接收档案登记本 干部人事档案名册 接收档案材料登记本 销毁材料登记本 查(借)阅档案登记本 人事档案材料转出登记本 人事档案转递(出)登记本 死亡人员档案登记本 3

安全记录和档案管理制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A92745 安全记录和档案管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

安全记录和档案管理制度标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1目的 为进一步加强安全生产文件资料和有关记录的管理,使安全生产档案管理正规化、制度化、标准化,制定本制度。 2 职责 安全科:负责安全记录和安全生产资料档案的管理。 各相关部门:配合做好安全记录和安全文件资料的管理及上报。 3内容 3.1安全标准化系统管理文件、安全技术和设计

资料、安全记录的日常管理由安全专人负责管理。文件的制定、下发、作废和收回按照《文件管理程序》执行。各种安全生产记录按照《记录管理程序》执行,安全生产记录包括: a. 管理评审报告; b. 事故、事件记录; c. 风险评价纪录; d. 培训记录; e. 标准化系统评价报告; f. 事故事件调查报告; g. 检查记录; h. 健康监护记录; i. 劳动防护用品发放记录; j. 安全会议记录; k. 监测检查记录;

部门管理手册

目录、前言12、管理职责 3、管理目标和指标 3.1目标、指标及其实施措施 3.2目标、指标测算办法 4、组织机构设置与定员 4.1组织机构设置及岗位定员情况 4.2管理体系组织机构图 4.3各单位职责和权限 5、各岗位人员职责与权限 5.1通用岗位职责 5.2岗位说明书(岗位说明书应该有编号) 6、工作流程及其文件 6.1管理体系程序文件 6.2工作流程及其管理制度 6.3 生产/业务流程 6.4 适用法律法规及其他要求清单 7、记录 企业管理部管理手册

1、前言 企业管理部是陕钢集团汉中钢铁有限责任公司的一个职能管理部门,为公司管理决策提供依据,是公司领导的参谋和助手。 为了规范本部门的管理工作、明确各管理人员的职责与权限、增强管理人员自我约束的能力以及相互协调配合的能力,保障公司管理体系和制度流程的有效执行,确保公司方针和目标的实现,特制定本手册。本手册是企业管理部全体员工的工作指南,也是本部门各级人员的管理标准和工作标准,必须自觉遵守、规范运用。 管理手册的内容随着本部门业务发展变化而修订完善,管理手册的制定坚持不断改进的原则。企业管理部鼓励部门全体员工积极参与管理手册的制定,鼓励员工提出建设性意见和建议,以使本部门管理手册有效地指导和服务于本部门管理工作。 2、管理职责 2.1通用职责 2.1.1负责识别并遵守适用于本部门管理职能和业务工作的法律法规及其他要求;理解公司方针的内涵,制定本单位的目标和指标及其实施措施。 2.1.2识别四大管理体系对本部门的要求,编制本部门《管理手册》;合理配置履行其管理职能所必需的资源。 2.1.3定期检查各岗位职责履行、目标和指标实现、法律法规和其他要求的遵守、危险源和环境因素的控制、管理体系文件的执行情况,

档案管理程序(1)

档案管理程序 1.目的和范围:建立公司档案立卷、归档、整理、保管、利用、销毁等程序,确保公司档案完整、齐全、高质,档案资源得到妥善保管、有效利用和持续补充。该程序适用于以上环节所涉及的相关部门及个人。 2.职责: 2.1 公司档案按统一领导、分级管理的办法进行组织管理,即图书档案室 (隶属人力资源部)负责公司档案的总体管理,部门资料员负责本部 门的立卷归档工作,图书档案室对各部室进行业务上的指导、监督和 检查。 2.2 鉴于财务档案的特殊性,公司财务档案(包含各类合同)由财务计统 部自管,图书档案室提供存放点。使用时,由财务计统部指定专人调 档。 2.3 鉴于人事档案的特殊性,公司人事档案由人力资源部人力资源口自管, 人力资源部经理指定专人按集中管理、严格保密的原则进行管理。 3.流程: 3.1 档案分类: 3.1.1 文书档案:即在公司管理过程中产生的有保存价值的普发性内外部文 件。 3.1.2 基建档案:即以竣工图为核心的在工程建设过程中形成的专业材料。 3.1.3 财务档案:即在公司经济活动中产生的会计凭证、帐簿和财务报告等 具有保存价值的会计核算专业材料。 3.1.4 人事档案:即公司员工在应聘、转正、考评等人事活动中形成的反映 个人基本情况、工作表现的个人资料。、 3.1.5 经营销售档案:即公司房产经营销售活动中产生的具有保留和存查价 值的历史记录,如合同评审记录、商品房预售合同、客户档案、市场 调研资料、楼盘宣传资料等。 3.1.6 客户服务档案:即公司在提供客户服务过程中形成的具有保留和存查 价值的历史记录,如客户投诉记录、处理方案、落实反馈记录、客户 满意度调查与分析记录等。 3.1.7 对外联络档案:即公司在项目报批报建过程中形成的具有保留和存查 价值的历史记录。如政府和公共事业单位的批文、文件和专题会议纪 要等。 3.1.8 声像档案:即在公司生产经营活动中形成的有保存价值的、以音像或

经营质量管理制度.工作程序文件

****医疗器械经营质量管理制度

年月日 1.质量管理机构职责 为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规的公告(2014 年第58 号)》、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知》的规性文件,特明确质量管理机构或质量管理负责人的质量管理职责: 一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规; 四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 六、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 七、组织验证、校准相关设施设备;

八、组织医疗器械不良事件的收集与报告; 九、负责医疗器械召回的管理; 十、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 十一、组织或者协助开展质量管理培训; 十二、其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。 管理人员职责 1、公司总经理职责 负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议,研究产品质量工作方面存在的问题,经常过问质量工作情况,并对其工作给予有力的指导和支持。 2、部门经理的职责 各部门经理对本部门的工作负责,在总经理直接领导下,坚持质量第一的方针,正确处理质量与数量的关系,本着“用户至土”的原则,指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条例等;协调各部门之间在质量管理方面存在的质量问题;对公司总经理负责。3、执行人员的职责 3.1采购人员的职贡 采购人员需熟所经营商品的品种。所购进的物品必须为有《医疗器械生产‘经营)企业许可址》、《产品质量合格证》、《医疗器械注册证》,不过期、不失效、不淘汰的医疗器械。

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