C2设计开发体系审核检查表

相关条款

判定

审核记录

符合

不符合 1 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？

5.1.1.3 5.3

√ 过程的责任人付亮亮，有能力执行

使用哪些文件？ 7.1.6

√

ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 ZW-QP-08-A0 产品安全控制程序 ZW-QP-09-A0 生产件批准控制程序 ZW-QP-10-A0 工程变更控制程序

3 过程的资源是否充足？是否能有效支持？

7.1

√ 电脑、绘图软件PROENGINEER,Auto CAD

4 是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？查策划过程

8.1 √ ZW-QP-07-A0 产品质量先期策划控制程序 5 产品开发的调研分析？

8.1 √ 产品可行性分析报告 6 顾客指定的特殊特性包括哪些？ 8.2.2 √ 产品和过程特殊特性清单 7 查合同评审记录 8.2.2 √ 合同订单评审表 8 顾客技术规范的评审？ 7.5.3.2.2 √ 客户图纸，样板 9 查产品成本分析？

8.2.2 √ 报价单，成本分析 10 是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资料的保密工作？

8.1.2 √ 保密协议

11 查监视和测量装置的清单 7.1.5

√ 量具/试验设备检查清单

查小组承诺。

√

小组承诺书

管理体系审核检查表

表单编号：ZW-18-003 A1

第 2 页共 3 页 13 阶段工作是否评审？

√ 制样评审报告

14 是否有识别特殊特性并在相应地方标示？ 8.3.3.3 √ 产品和过程特殊特性清单（工程部） 15 过程设计的输出是否满足输入的要求？ 8.3.3.2 √ 样品，客户图纸（工程部） 6 是否对过程新产品开发进行验证？ 8.3.4

√ 初始过程流程图（工程部） 17

查过程失效模式分析

√

过程失效模式及后果分析过程FMEA 检查表 18 包装如何规定？

√ 产品包装规范 19 测量系统分析计划是否建立？

√ 测量系统分析计划

20 是否建立过程能力研究计划？

8.2.3.2 √ 初始过程能力研究计划（PPK\CPK ） 21 是否按计划的安排对新产品开发进行阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审？

8.3.4 √ 四个阶段的管理者支持表 22 开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起的各项变更？

8.5.6

√ 此产品无变更 23

是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？

8.5.1.7 √

生产控制计划控制计划检查表

24 是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产品进行检验和试验？

8.6 √ 检验记录

25 是否依照MSA 计划进行测量系统分析？ 7.1.5

√ 测量系统分析报告MSA 26 是否依照SPC 分析计划进行过程能力研究？

9.1.1.1 9.1.1.2 √ 测试系统分析计划 27 是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保留确认结果？

8.3.4.4

√ 有提交样品

是否进行包装评价？

8.5.4

√

产品包装评价表（生产部）

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表单编号：ZW-18-003 A1

第 3 页共 3 页 29 是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？

10.2.4 √ 防错清单 30 是否根据试生产的结果确认PFMEA 、量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPAP 卷宗？

8.3 √ PPAP 打包资料 31 如顾客有原型样件要求时，公司是否制定样件控制计划？ 8.3 √ 样件控制计划 32 是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造过程？ 8.3 √ 是

33 否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完成和符合要求？是否有试验需委外进行？

8.3 √ 新产品可靠性报告及质量目标（品质部） 34 是否按顾客的要求提交PPAP ？

所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？ 8.3 √ 零件提交保证书 35 是否按计划的安排进行阶段性评审？ 8.3 √ 试生产评审记录 36 是否有客户对产品改进建议？ 8．2．3 √ 没有建议 37 是否发生设计更改？

8.3.6

√ 没有发生设计更改

本过程的衡量指标是否达成状况进行监视？未达到时，是否采取相应措施改善？

10.3

√

PPAP 文件提交一次通过率≥90%：9月份有提交一次合格率100%。

样品合格率≥95%：实绩98.25%

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