高效液相色谱技术在药物分析中的应用.doc

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

本科生毕业论文

论文题目：高效液相色谱技术在药物分析中的应用

学生姓名：孙琮莘

学号： 20140000

学院：药学院

专业方向：中药学

班级： 2014级03班

指导教师：李*

论文完成日期： 2018年4月

毕业论文（设计）诚信声明书

本人声明：本人孙琮莘（学号： 20140000 ）所提交的毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人在指导教师李* 老师指导下独立研究、写作的成果，论文中所引用他人的无论以何种方式发布的文字、研究成果，均在论文中加以说明；有关教师、同学和其他人员对本文的写作、修订提出过并为我在论文中加以采纳的意见、建议，均已在我的致谢辞中加以说明并深致谢意。

论文作者：（签字）时间： 2018年 6 月日

指导教师已阅：（签字）时间： 2018年 6 月日

毕业论文（设计）版权使用授权书

本毕业论文《高效液相色谱技术在药物分析中的应用》是本人孙琮莘（学号： 20140000 ）在校期间所完成学业的组成部分，是在指导教师李* 老师的指导下独立完成的。因此，本人特授权山东中医药大学药学院可将本毕业论文的全部或部分内容编入《山东中医药大学药学院本科生优秀毕业论文集》（非正式出版）。

论文作者：（签字）时间： 2018年 6 月日

指导教师已阅：（签字）时间： 2018年 6 月日

高效液相色谱技术在药物分析中的应用

孙琮莘

（2014级中药学专业03班学号：20140000）

[摘要] 本文着重阐述了高效液相色谱技术在药物分析中的应用，主要包括对于天然药物、抗生素、手性药物、毒性药物、违禁药物、体内药物的分析及杂质检查，并对高效液相色谱技术的应用进行了展望。

[关键词] 高效液相色谱技术；药物分析；应用

the application of high performance liquid chromatography in pharmaceutical analysis

[abstract] this paper focuses on the the application of high performance liquid chromatography in pharmaceutical analysis. it mainly includes the analysis of natural drugs, antibiotics, chiral drugs, toxic drugs, illegal drugs, internal medicine and impurity test. the application of high performance liquid chromatography was prospected.

[key words] high performance liquid chromatography; pharmaceutical analysis; application

1 高效液相色谱技术

高效液相色谱技术（high performance liquid chromatography）也称高效液相色谱，是色谱法的一个重要分支，是在经典液相色谱法的基础上于逐渐发展起来的[1-2]。高效液相色谱法（hplc）的原理是在高压条件下溶质在固定相和流动相之间进行的一种连续多次交换的过程，它借助溶质在两相间分配系数、亲和力、吸附力或分子大小不同引起排阻作用的差别，使不同溶质得以分离[3]。hplc主要是利用高效液相色谱仪来进行检测的，主要的系统组成部分为高压输液系统、进样系统、色谱分离系统、检测器和记录器以及数据处理机等[4]。hplc不受分析对象挥发性和热稳定性的限制，适应性较广，因而弥补了气相色谱法的不足[5]。

2 高效液相色谱技术在药物分析中的应用

2.1 天然药物分析

天然药物结构复杂，种类众多，其分析研究往往极具挑战性，hplc不仅能快速鉴定天然药物成分，还能快速筛选出多种未知成分，为分析复杂的天然药物提供了强有力的工具[6]。狄志彪等[7]利用hplc测定了不同发酵培养基中虫草素的含量，采用了welch ultimate xb-c18（4.6 mm×250 mm，5 μm）反相色谱柱，流动相为水-甲醇（85:15，v/v），流速1 ml·min-1，检测波长为260 nm，为进一步研究液体发酵蛹虫草中虫草素含量的分析提供了依据。张晓霞等[8]应用hplc同时测定中药梅花中的绿原酸、芦丁、金丝桃苷和异槲皮苷的含量，以岛津inertsil ods-4（4.6 mm×250 mm，

5 μm）作为色谱柱，流动相为0.1%甲酸水溶液-0.1%甲酸乙腈溶液，流速1 ml·min-1，检测波长为355 nm，为制定梅花药材质量标准提供了新的方法和参考。六味地黄丸为熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、丹皮和茯苓六中药材组成的补肾名方，王灵霞等[9]建立了hplc测定3种不同剂型六味地黄丸中没食子酸、马钱苷、芍药苷和丹皮酚含量的方法，采用agilent zorbaxsb-c18（4.

6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液，流速为1 ml·min-1，检测波长为240 nm，为提高六味地黄丸质量控制标准提供参考，适用于不同剂型六味地黄丸的质量控制。

2.2 抗生素分析

抗生素是由微生物或者其他方法所产生的化学类物质，在高度稀释的情况下还具备一定的抑制、消灭其他微生物存在的基本性能[10]。磺胺类药物是常用的人畜共用的抗生素之一，水溶性较强，主要经粪尿途径排出体外，在外界环境中发生迁移、转化，对水环境和土壤环境造成潜在的威胁[11]。周爱霞等[12]建立了地下水、土壤及粪便中4种常用磺胺类抗生素的hplc检测方法，采用agilent xdb c18色谱柱（150 mm×46 mm，5 μm），流动相为0.1%甲酸-甲醇（7:3，v/v）混合液，流速0.8 ml·min-1，本方法适用于各种水体、土壤及粪便中的磺胺类抗生素的快速检测。刘丽敏[13]建立了一种灵敏度高的测定人类血浆中奈替米星的高效液相色谱方法，色谱柱为zorbax eclipse xdb-c8柱（4.6 mm×150 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（90:10，v/v），流速为1 ml·min-1，柱温25℃，为合理用药，减少药物的毒副作用和确保疗效提供了一定的基础。

2.3 手性药物分析