基因诊断试剂

基因诊断试剂

在国外，生化诊断试剂的占比已经很低，大约只有30%-40%，市场的主流是检测灵敏度和特异性更高的免疫诊断试剂和基因诊断试剂，而其中的基因诊断试剂又是最高端的产品，它包括在临床已经使用的核酸诊断技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品，但成本高、开发难度大，目前产品种类很少，只用于科研和药物筛选等用途。因此、诊断试剂的高端化是未来发展的必然趋势，预计基因诊断试剂的市场未来增长率将超过25%。

核酸诊断技术（PCR）疾控系列核酸诊断试剂

炭疽杆菌(BA)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

炭疽杆菌(BA)核酸扩增检测试剂盒

鼠疫杆菌(YP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

鼠疫杆菌(YP)核酸扩增检测试剂盒

脑膜炎奈瑟菌通用型(NM-U)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

脑膜炎奈瑟菌通用型(NM-U)核酸扩增检测试剂盒

脑膜炎奈瑟菌A群(NM-A)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

脑膜炎奈瑟菌A群(NM-A)核酸扩增检测试剂盒

脑膜炎奈瑟菌C群(NM-C)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

脑膜炎奈瑟菌C群(NM-C)核酸扩增检测试剂盒

登革热病毒Ⅰ型(DFV-U)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

登革热病毒Ⅰ型(DFV-U)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

登革热病毒Ⅰ型(DFV-Ⅰ)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

登革热病毒Ⅰ型(DFV-Ⅰ)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

登革热病毒Ⅱ型(DFV-Ⅱ)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

登革热病毒Ⅱ型(DFV-Ⅱ)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

汉坦病毒通用型(HTV-U)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

汉坦病毒通用型(HTV-U)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

汉坦病毒Ⅰ型(HTV-Ⅰ)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

汉坦病毒Ⅰ型(HTV-Ⅰ)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

汉坦病毒Ⅱ型(HTV-Ⅰ)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

汉坦病毒Ⅱ型(HTV-Ⅰ)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

麻疹病毒(MV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

麻疹病毒(MV)核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

嗜肺军团杆菌(LP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

嗜肺军团杆菌(LP)核酸扩增检测试剂盒

绿脓杆菌(PA)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

绿脓杆菌(PA)核酸扩增检测试剂盒

肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

肠道病毒EV71核酸检测试剂盒(RT-PCR法)

肠道病毒EV71/柯萨奇病毒A16型双色荧光检测试剂盒

肠道病毒通用型(EV-U)扩增检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

肠道病毒通用型(EV-U) 核酸扩增检测试剂盒(RT-PCR法)

肠道病毒通用型/EV71/柯萨奇病毒A16型三色荧光

柯萨奇病毒A16型(CAV-16)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 柯萨奇病毒A16型(CAV-16)核酸检测试剂盒(RT-PCR法)

临床检验系列核酸诊断试剂：

甲型肝炎病毒(HAV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

庚型肝炎病毒(HGV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

乙型肝炎病毒ccc DNA (HBV-cccDNA)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

乙型肝炎病毒拉米夫定耐药(HBV-YMDD) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

乙型肝炎病毒基因分型(HBV-A/B/C) 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

人类免疫缺陷病毒(HIV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

人乳头瘤病毒6,11型(HPV-6,11)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

人乳头瘤病毒16,18型(HPV-16,18)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

人乳头瘤病毒高危型(HR-HPV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

梅毒螺旋体(TP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

白色念珠菌(CAN)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

生殖道支原体通用型(MG-U)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

单纯疱疹病毒通用型(HSV-U)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

结核杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

肺炎支原体(MP)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

呼吸道合胞病毒(RSV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

核酸诊断是用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态或缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它的目标分子是DNA或RNA，反映核酸的结构和功能。检测的基因有内源性（即机体自身的基因）和外源性（如病毒、细菌等）两种，前者用于诊断基因有无病变，后者用于诊断有无病原体感染。

基因诊断的主要技术有核酸分子杂交、聚合酶链反应、恒温扩增、基因测序和生物芯片技术等。

1 ．核酸分子杂交技术

1.1 原理：具有一定互补序列和核苷酸单链在液相或固相中按碱基互补配对原则缔