抗菌药物专项整治与合理用药培训课件

控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下
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（5）加强抗菌药物临床应用管理与相关 指标控制问题

将原《临床应用管理办法》抗菌药的“控制 品种、品规等指标” 都移至 “专项整治方 案”内，更体现实事求是精神，更科学合理 医疗机构抗菌药目录应动态管理，清退有安 全隐患、疗效不确切、耐药严重、性价比差 和违规促销的抗菌药品种、品规


请退或更替换后的抗菌药品种、品规，原则 上12个月内不得重新进入采购目录
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（三） 2012年全国抗菌药物临床应用 专项整治活动方案
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1.目的

加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，规范临 床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障 医疗质量和医疗安全
2.组织管理与职责


卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查
各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组 织实施、督促实现各项指标 医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用 各项指标


我国住院患者为：68.9％；整治后↓＜60％
发达国家医院住院患者的报道为：25%-40%


国际平均值约为：30％（WHO调查结果）
我国抗菌药物联合使用率：37%-50%
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使用强度DDD值（defined daily doses ， DDDs ）：
DDD值以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不 同药物的消耗量换算为统一标准单位 可以计算每一病例或所有病例使用药物累积DDD 值或平均DDD值 也可以计算联合用药的累积DDD值 世界卫生组织推荐DDD值为研究药物使用合理性 的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗 生素的标准DDD值





抗菌药物分级管理原则
非限制使用（一线用药）：长期临床应用证 明安全性、有效性确切；对细菌耐药性低； 药价较低 限制使用（二线用药）：与非限制使用抗菌 药比，安全性较差、不良反应较多、较重； 疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较 易耐药 特殊使用（三线用药）：需倍加保护品种； 不良反应明显、严重品种；新上市品种；不 优于现用品种；安全性或疗效资料尚较少； 价格昂贵
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2012年专项整治方案规定：
限制品种，综合医院原则上（按通用名）： 三级医院不超过50种，二级35种

专科医院原则上：儿科医院50种；口腔医院 35种；肿瘤医院35种；精神病医院10种；妇 产医院40种
若临床治疗确实需要，可申请增加品种，但 应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向 省级卫生行政部门申请
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（4）严格落实抗菌药物分级管理制度

医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应 级别的抗菌药处方权 医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级 目录限定医师处方权限，应严格加强管理，门诊 不得应用特殊级抗菌药 建立分级管理品种遴选制度 抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用”、 “限制使用”、“特殊使用” 依据《抗菌药物临床应用指导原则》和《抗菌药 物临床应用管理有关问题的通知》即38号文，制 定特殊使用级抗菌药应用管理流程 24
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内地与台湾及欧洲抗菌药物使用强度比较
我国2009年：平均80.1 DDD/100人天，各医院间 使用强度相差大，最大179.6DDD/ DDD人天，最 小35.7DDD，两者相差近5倍，整治后↓＜60％ 我国台湾2000年-2009年27～46DDD/100人天



欧洲15个国家，2007年：21DDD/100人天
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DDDs是指抗菌药物主要适应证的平均每日成人 维持剂量、每100（或1000）名住院患者抗菌 药物消耗的DDD数 DDDs提供了一种与药物价格无关的评价监测单 位


DDDs来源于WHO药物统计方法合作中心提供的 ATC Index（解剖学-治疗学-化学指标）
对于未给出明确DDDs的药品，参考说明书、循 征医学依据与临床实践经验
医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度
在PATC下设立“抗菌药物管理组”
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3.使用管理办法与专项整治重点内容
（1）明确抗菌药应用管理责任制：

医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一 责任人 实行各级责任制，层层签订责任状，明 确控制指标 作为院长、科主任综合考核以及晋升、 评先进、评优秀指标




为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训
对抗菌药临床应用进行技术指导 参与抗菌药临床应用管理
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卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支 撑体系的支持力度


要加强对三个专业学科建设支持
建立三个专业人才培养和考核制度

充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治 疗中作用
发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的 作用 加强对县级医院这三个专业人员培训
抗菌药物临床应用管理
漯河医专第三附属医院
2012年05月12日
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提
要
一.2012年抗菌药物应用管理与专项 整治主要内容 二.抗菌药物预防用药
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提
要
一.2012年抗菌药物应用管理与专项 整治主要内容 二.抗菌药物预防用药
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（一）.简介几个概念 1.抗生素与抗菌药物 抗生素

特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生 物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物， 并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、 头孢菌素类
香港
14 24 7 4 4 7 6 3 2 7 78
青霉素类 26（105） 头孢霉素类 41（76） 其他β内酰胺类 3（7） 氨基糖苷类 11（62） 培南和单环类 7（16） 四环素类 7（29） 可酰胺类 15（34） 喹诺酮类 18（54） 磺胺和呋喃类 8（128） 硝基咪唑类 4（14） 其他 13（112） 合计 153（637）
瑞士巴塞尔大学医院为29.0～32.2DDD/100人天
法国2006-2008年为34.3DDD/100人天
但DDD受各种因素影响较大
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6.美国2006年处方量最大的100个药品中只 有6个抗菌药物

阿莫西林 阿奇霉素 头孢氨苄
（第5） （第11） （第19）
左氧氟沙星（第15）



最多的一个抗菌药批准约1070家企业生产
供临床应用品种＞200个 临床实际使用的抗菌药物品种约：约150个


其中头孢菌素类41个品种，占27％
经2011年整治后、现应用品种约：90个
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3.2007年度中国与西方国家药品销售比较


抗菌药物占全部药物份额
中国：超过总量的1/4（25.38％） 抗菌药中抗生素占3/4以上，头孢菌素占近一半 国外：以降脂药、抗精神失常药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2％
环丙沙星
多西环素
（第53）
（第69）
氟康唑
（第62）
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我国与欧美医院抗菌药物使用品种数统计表
品名 中国 美国
18 25 7 5 4 6 8 5 2 10 90
英国
11 13 6 4 5 4 5 3 2 8 61
欧洲
20 26 9 4 5 11 9 4 2 8 98
日本
11 31 2 7 8 2 4 10 2 2 6 85


抗菌药物
是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药 物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如： 喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不 合外用消毒剂
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2.抗微生物药物与抗感染药物


抗微生物药物
是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑 制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒 药

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2012年整治方案：限制品规数（按通用名）
实行一品两规：同一通用名称，注射剂型和口服剂 型各不超过2个品规，作用类似抗菌药不得重复采购
头霉素类抗生素不超过2个品规


三、四代头孢（复方制剂）：口服不超过5个品规， 注射不超过8个品规
碳青霉烯类：注射不超过3个品规 氟喹诺酮类：口服和注射各不超过4个品规 深部抗真菌：不超过5个品种
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（二).抗菌药物使用现状
1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一

自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外 已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人 生命，但它具有两重性 由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性 疾病又面临严重威胁 有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床 和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题



纳入医院评审、评价和临床重点专科建 设指标体系
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（2）对本机构院、科两级2011年抗菌药应用 基本情况调查、摸清情况，应成为常规

药品占本机构总收入百分率，抗菌药占药品总收 入百分率 各抗菌药品种、剂型、品规、使用量与金额



使用量与金额排序前10位抗菌药品种
住院患者抗菌药物使用率、使用强度



销售额前10位药物
中国：有4种抗生素（多为头孢类抗生素）
且排名第一、二、四、五位

国外：抗菌药物＜1个
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4.有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：

氟喹诺酮类：国外只有约6种；我国约18种
加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外 早已停产，而我国却当作“新药”批准约100家企 业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮 用药量排第二位
门诊抗菌药物使用品种、占处方百wenku.baidu.com率
急诊抗菌药物使用品种、占处方百分率 Ⅰ类切口和介入治疗抗菌药物预防使用率 特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度
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（3）建立抗菌药临床应用技术支撑体系

二级以上医院要设臵感染性疾病科，配备感染专 科医师
二级以上医院可根据需要设臵临床微生物室，配 备临床微生物专业技术人员 二级以上医院要设臵临床药学室，配备专职抗感 染用药临床药师 以上三类人员是抗感染药物治疗的专业人士，其 职责：

抗感染药物
包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原 体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、 原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括： 抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生 虫药等
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3.专项整治抗菌药物的范围

《抗菌药物临床应用管理办法》规定：抗菌药物 是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、 螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病 的药物 不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、 抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及 抗感染外用药 遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外 用应严格控制 通过整治，抗菌药物临床使用水平，达到国际或 超过国际平均水平
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分级管理目录：省级卫生行政部门制定公 布

应向卫生部备案
若有明显不适宜品种入围或者分级明显不 当，卫生行政部门应当进行干预，如
三个目录内未列入，有严重毒副反应、国际上已 淘汰或已基本不用的品种 分级明显不当，如应属特殊使用级品种，列入限 制使用级、甚至列入非限制使用级 违规列入的品种

若临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经核 发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政 部门申请 29
（6）2012年专项整治方案控制指标规定：抗菌药物 使用率和使用强度

综合医院控制指标（使用率与使用强度）： 住院患者不超过60％ 门诊按处方比例不超过20％ 急诊按处方比例不超过40％
洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也 已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、 用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名 53位 头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国 仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特
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5.抗菌药物使用率和使用强度高


使用率：
我国门诊为21.8％；2011年整治后↓＜20％
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7.清洁手术切口预防用药不合理 Ⅰ类切口不适宜应用，如：






使用率高：06年为96.9％；07年为97.4％； 08年为97.3％；09年为96.7％ 2011年整治后：已降至50％～60％ 首次用药时间不适宜：0.5～2h内用药只占约 1/3;术前2h或术后不适宜用药占约2/3 用药时间长：7.1天 联合用药过多：占45.2％（均值） 用药档次高，药价贵，前三位药为：头孢唑林 （有的甚至用五水的，价格高＞13倍）；左氧 氟沙星；头孢哌酮十舒巴坦



正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的 职责
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2.批准生产抗菌药品种、品规过多

批准生产品种过多：约1000个品种
批准抗菌药物批准文号＞35000个品规 市场流通的抗菌药物产品＞5000个品规 很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑 有279个商品名，1821个批准文号