科研思路和方法.ppt

四、实验性研究
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❖科研设计的三部曲
专业设计
统计学设计
技术路线 设计
三要素： 对象(subject) 因素(treatment) 效应(effect)
四原则： 对照(control) 随机(random) 均衡(balance) 重复(replication)
具体实验中的技术路线： 进行实验的程序和操作步骤 流程路线和框图 可能遇到的问题和解决办法
医学科研
为什么我们要重 视科研设计？
科研设计
一项科研活动，事先 必须有一个总的通盘 设计和安排，是一个 相对长远的规划。
实验设计
是一次实验研究的具 体内容方法的设想和 计划安排，是一次性 的具体而短的实验方 案。其核心是样本与 分组。
二、医学科研设计
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❖为什么我们要进行科研设计？
合理安排，控制误差，提高效率 避免人、物、财和时间上的浪费
基础性研究
应用性研究
开发性研究
提出新理论、 新方法。
以实验动物为 研究对象。
形成新治法。
以病人为研究 对象。
开发成新药、 新器械、新设 备。
一、医学科研概述
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❖ （二）医学科研的基本程序
1、选题与立题
2、制定方案
6、成果专利申请
3、收集整理数据
5、研究报告撰写
4、数据分析
一、医学科研概述
正确选择研究对象、确定效应指标、正确估计 样本含量。
选择合理的研究设计，严格控制非研究因素引 起的误差。
一、医学科研概述
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❖3、资料收集整理
力求取得准确可靠的原始数据信息。 ➢客观指标、主观指标。
一切非研究因素均应有效控制。
➢条件不变、环境不变、方法不变、人员统一培训
认真、实事求是的记录和保存原始资料。 数据录入：双人双机独立录入。
纵向研究
横断面研究
➢试验研究：对象是人 ➢实验研究：对象是动物、标本或其他生物 材料
前瞻性研究
干预研究
非干预研究
回顾性研究 队列研究
普查 抽样调查
随机对照 实/试验
队列研究
病例对照
典型调查
现场试验
二、医学科研设计
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❖ 科研设计的基本类型及特点
设计类型 病例分配 设计性质
对照组
可行性
论证强度
✓ 比t检验更准确，更易理解。
绝对效应指标
➢选择公认的，有统一标准的指标。
选用恰当的统计方法；并规范、完整地描述统 计方法。
二、医学科研设计
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❖选择合适的结局测量指标
临床试验的效应
➢相对效应：干预与对照比较的相对效果
✓ 真实差异 ✓ 机遇或偏倚
➢绝对效应：干预所产生的净效应
✓ 反映了基线危险度水平，临床意义更大
结局测量指标的分类
二、医学科研设计
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❖ 科研设计的基本内容
建立研究假说 明确研究目标
确定研究对象
确定质量 控制方法
确定研究因素 和非研究因素
确定数据的 统计分析方法
确定具体 设计方案
拟定研究指标
二、医学科研设计
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❖ 几个需要注意的问题 设计不仅需要临床知识；统计学家，临床流行 病学家必须从头参与； 确定研究对象时不仅是样本量估算要足够，而 首先是可以得到足够的病人； 选择合适的结局测量指标；
➢定性指标：痊愈与恶化、死亡与存活、阳性与阴性 ➢定量指标：血压高低、血糖水平 ➢时间序列指标（生存率、复发率）
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❖ 选择合适的结局测量指标
常用的相对效应指标
➢ 相对危险度（relative risk，RR）
✓ 试验组事件率与对照组事件率的比
➢ 比值比（odds ratio，OR） ➢ 95%可信区间（confidence interval，CI） ➢ 均数差
➢一人录入错误率1%，两人录入同时出错率0.01%
数据审核：完整性、准确性。 数据筛选、排序。
一、医学科研概述
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❖4、数据分析
数据分析的主要任务
➢根据研究目的对结果进行分析； ➢对研究的治疗和有效性进行评价；
➢对研究过程中可能的干扰进行控制。
选用专门的统计分析软件
➢SAS、SPSS、STATA等。
随机对照研究 随机
队列研究
非随机
前瞻性 前瞻性
随机，同期 难
同期对照
较难
++++ +++
病例对照研究 非随机 回顾性
同期或历史 较易
++
叙述性研究 无
回顾性
无
+
就论证强度而言，前瞻性研究比回顾性研究强，随机 对照研究比非随机对照研究强，纵向研究比横断面研究强， 采用匹配控制的设计比完全随机的设计强。
提出问题——选题。
一、医学科研概述
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❖（2）分析研究意义及相关背景
为什么这个问题很重要？ 目前的研究现状是什么样子？ 还需要解决什么问题？ 本研究要解决的问题是什么？
选题
全面系统 查阅文献资料
提出理 论假设
立题
一、医学科研概述
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❖2、制订方案
根据研究目的确定和合理安排研究因素：实验 条件、分组、对照等。
选用正确公认的统计方法
❖5、研究报告撰写 ❖6、成果专利申请
常见的统计学错误： ➢忽视t检验和方差分析的前提条件 ➢误用t检验代替F检验 ➢误用参数检验代替非参数检验 ➢各种方差分析混用
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一、医学科研概述 二、医学科研设计 三、观察性研究 四、实验性研究
五、科研选题
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二、医学科研设计
获得预期的而又可靠的结果
科研设计的 目的和要求
二、医学科研设计
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❖ 医学研究的分类
医学研究类型 （是否干预）
实验性研究
观察性研究
➢前瞻性研究：以是否暴露于某因素分组，获得结果。 ➢回顾性研究：以是否阳性的结果分组，追溯暴露因素。
试验研究
实验研究
医学研究类型 （研究时限）
临床试验研究
社区人群干预 试验研究
医学科研思路和方法
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❖ 先看一组有关我院科研课题申报情况的调查结果
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没有行动就永远没有机会 ！
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一、医学科研概述 二、医学科研设计 三、观察性研究 四、实验性研究
五、科研选题
一、医学科研概述
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❖（一）医学研究的目的与任务
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❖ 1、选题与立题 ❖ （1）提出研究问题
目的=目标？
研究目的（Purposes /Goals）：可以是非常概 括或定性的（qualitative）
➢例如：乙肝疫苗能否预防乙肝？
研究的目标（Objectives）：可以测量的/可以 实施操作的
➢比较阳性母亲的新生儿在接种/未接种乙肝
血源疫苗的情况下，一岁、二岁时的乙肝表 面抗原感染率的差别。