《审核知识教程》PPT课件
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后,组织应确定审核 组长及审核员,应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如: “锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等,
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四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划,年度计划 是总纲,实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。 审核计划是由内部审核组组长制订,内容包括: 审核目 的、范围、审核准则、审核组成员及分工、审核时间、首末 次会议时间及审核日程安排等。
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2. 第二方审核
第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义 进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要求。 审核的目的: ─ ─ ─ ─ ISO国际标准所要求; 选择、评价、认可供应商的依据; 促进供应商改进管理体系; 加强与相关方的沟通及相互间对共识。
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3. 第三方审核
第三方审核由外部独立的组织进行,这类组
初审、监督、复评
产品审核
过程审核
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第三章 内部审核的阶段及主要活动
1.内部审核的策划和准备阶段 2. 实施审核阶段 3. 审核报告阶段 4. 纠正措施跟踪验证阶段
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1.内部审核的策划和准备阶段
主要活动 —— 组成审核组; 确定审核范围; 文件审核; 制定审核计划; 审核组准备会;编制审核文件。
A. 质量方针和质量目标;
B. 质量手册和程序文件。
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六、编制检查表
检查表一般应包括的项目:受审核的部门、审核 员、审核时间、条款号、检查的内容和方法、检查 记录、检查的评价。
检查表案例解说
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现场审核检查表
受审核部门:采购部 编号:QR-822-03 条款号 审核内容和审查方法 审核时间:2008.11.10 审核员:郑XX 页次:第 页共 页 审 核 记 录 评估
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2. 实施审核阶段
主要活动 —— 首次会议; 现场审核; 审核组汇总会; 与受审核部门沟通交流会; 末次会议。
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3. 审核报告阶段
主要活动 ——
编制内部审核报告;
提交内审报告
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4. 纠正措施跟踪验证阶段
主要活动 ——
1. 对纠正措施完成情况及有效性进 行验证; 2.提交跟踪验证报告。
源自文库
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内部审核实施计划
审核目的 审核范围 审核准则 审核类型 审核组成员 评价QMS符合性、有效性和充分性,推动QMS及过程改进,迎接第三方审核。 钢材贸易所涉及到的所有部门、场所和过程。 ISO9001:2008,质量管理体系文件,适用的法律、法规。 年度内审 □ 初次内审 □ 其它 □ 郑XX(组长) 彭XX 审核日程安排
“××产品的生产和服务(不包含设计和开发过程)。
如QMS覆盖的产品种类较多时,其审核范围考虑到多种产品的特点。
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二、审核的类型
审核可分为三种基本类型: 第一方审核;
第二方审核;
第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我
合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.
目的性明确 客观性、独立性和系统方法 准则要明确 审核是一项授权的活动 审核一致性要求 审核技术要求 审核员素质要求 审核的管理要求
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四、审核的内容
1) 组织的各项活动和有关结果是否符合计划的安排;
2) 这些安排是否能有效贯彻;
3) 贯彻的结果是否适合于达到目标。
出示了采购申请单,内容包括:产品名称、规格型号、采购数量、到货 日期、质量要求、备注等内容。抽查三份采购申请单(实际审核时可记 录抽查的日期、采购的内容等必要内容),均符合要求。
根据公司实际情况技术部门规定了对采购物资的验证包括抽样检验或试
验、查验质量保证书、验证数量、验证品牌、合格证、验证供方、批量 试用等方法。到目前为止未发生在供方验证处的情况。
5. 内部审核的流程图:
负责部门/人 工作步骤 工作内容及要求
① 根据内审时机提出内审建议 ② 决策管理者确定审核组长 ① 确定小组成员 ② 领导授权 ③ 通过准备
内审主管部门 审核组长 策 划 审核组长
提出内审 成立审核组
制定审核计划
① 领导批准 ② 召开小组会,明确分工 ③ 审核前工作文件准备 ① 根据分工编制 ② 审核组长认可
对公司各类采购物资进行了分类,对不同的采购物资规定不同的验证要 求,同时对供方对进行选择调查,并进行评价,以确保采购物资符合要 求。
出示了《采购物资技术要求及验收方法》编号:QM/C—74—01,规定了 各类物资的采购要求。 出示了《供方选择和评价准则》编号:QM/C—74—02,对如何选择和评 价供方做出明确的规定和评价方法。 出示了 《合格供方名单》编号:QMR/C—74—03 ,共 26 家供方 ,抽查其 中三家供方档案(实际审核时可详细记录顾客名称、供应的产品等必要 内容),分别有调查表、营业执照、企业彩页,产品检验报告、供方评 价表等内容,评价合格后报总经理批准后列入合格供方名单。 采购信息由生产部门和仓库根据实际需要及库存情况编制,并由主管领 导批准后由采购部门实施采购。
织通常是经认可的,提供符合(如ISO9001)要 求的认证或注册。 审核的目的: ─ 得到符合ISO国际标准的注册; ─ 减少重复审核和不必要的开支; ─ 提高企业的信誉和市场竞争力。
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归纳起来审核可以作如下分类:
EMS审核 体系审核 OHSAS审核 QMS审核 审 核 (第一方) (第二方) (第三方) 产品认证中的 QMS评 定
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第四章
内部审核的策划
一、审核方案的策划 二、审核组组成 三、确定审核范围 四、编制审核计划 五、文件审核 六、编制检查表
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一、审核方案的策划
(一)审核策划的目的
审核策划是内部审核的重要步骤,是成功地进行审核的基础。 因而,在正式的现场审核之前,应做好充分的和必要的策划。策 划的结果应形成书面文件。通过策划达到以下几个目的: a) 计划落实,包括审核计划得到批准,审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解;
注:对不符合项在“评估”栏内画“×”,出具不合格报告时在“评估”栏内注明不符合报告编号
现场审核检查表
受审核部门:制造部 编号:QR-822-03 条款号 审核内容和审查方法 审核时间:2008.11.10 审核员:XXX 页次:第 页共 页 审 核 记 录 评估
7.5.1
是否策划并在受控条件下进行了 生产和服务提供,受控条件是否 包括了以下内容:
根据技术和生产需要配备监视和测量装置,并严格按要求送有关部 放行、交付和交付后活动的实施。 门检定和校准;……. 按要求由检验部门和生产部门实施监视和和测量,以确保过程及产 品质量;…… 按规定对工序、产品进行放行,同时按顾客和公司技术要求进行交 付,同时妥善安排好售后服务,确保满足顾客要求,增强顾客满 意。……
第七章
第八章
跟踪审核(跟踪验证)
内部审核员的基本要求
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第一章
审核的基本概念
1. 审核的五个基本术语定义 2. 审核的基本要求 3. 审核的内容
4. 评价管理体系的三个基本问题
4
审核的五个基本术语定义
1.
审核: 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足
审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的目的: ─ 标准所要求; ─ 作为管理层的一种管理手段; -- 在第二方或第三方审核前纠正不足; ─ 维持、完善、改进体系的需要。 标准要求:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,拟考虑审核的过程和区域 的状况和重要性,以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。包括规定审核 的准则、范围、频次和方法,审核员的选择和审核的实施,以及审核过程的客观 性和公正性。 保持内部审核记录。
表述产品特性的信息; 必要时,获得作业指导书; 使用适宜的设备; 获得和使用监视和测量装置; 实施监视和测量;
生产部门根据公司生产的实际情况对生产过程进行了策划,并主要 控制以下几方面的内容:
通过编制并下发“生产任务单”,发放有关产品标准、图纸以表述 产品特性的信息; 发放相应的生产工艺、操作规程等作业指导书,……; 按照设备管理和维护的要求对设备进行日常维护和检修,以保持过 程设备的能力。……
内部审核员教程
审 核 知 识
1
本课程的教学目的:
通过学习,使学员对管理体系的内部审核的程序 、方法和技巧有一个初步了解,使学员掌握内部审核的 基本要求。
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培训内容目录
第一章
第二章 第三章
审核的基本概念
审核的范围和类型 内部审核的阶段及主要活动
第四章
第五章 第六章
内部审核的策划
审核的技术 内部审核的实施
2.
审核证据: 是指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述和其他信息。审核证据可以是定性的或定量的。
3.
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。
4.
审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的 最终审核结果。
5.
审核员: 有能力实施审核的人员。
5
三、审核的基本要求
b)责任落实,包括审核组成员明确分工,各受审核部门届时均
已有准备和安排; c)工作和文件落实,包括编制好检查表,并能有效应用。
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(二)审核策划的主要内容:
—— 审核的目的; —— 拟审核的过程和区域的状况和重要性; —— 以往审核的结果; —— 审核的准则、范围、频次和方法; —— 涉及法律、法规要求; —— 审核时间需求; —— 实施审核及报告结果; —— 记录的要求; —— 跟踪审核及对所采取措施的验证结果的报告。 上述内容和要求应在形成文件的程序作出适当规定。
7.4
采购
如何确保采购的产品符合规定的 采购要求,对供方及采购产品控 制的类型和程度是否符合标准要 求?
是否制定了选择、评价和重新评 价的准则,对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持?抽查其中三家 供方档案 采购信息是否表述了拟采购的产 品,适当时是否包括了标准要求 的内容?如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的?抽查三份 采购申请单 组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动?是否存在在供方 处的验证,如何控制?抽查三份 采购物资验证记录.
审核员
编制检查表
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负责部门/人
工作步骤
工作内容及要求
① 提前通知,明确要求 ② 组长主持会议 ③ 与会人员签字
审核组长
首次会议
实
施
审核组
现场审核
① ② ③ ④
收集证据、记录 开具不合格项报告 受审核方确认、纠正承诺 每天审核前碰头会
审核组长
末次会议
① 双方参加、签到 ② 宣读不合格项报告、结论 ③ 提出纠正要求
审核时间
12月10日 8:00-8:30 12月10日 8:30 –10:30 12月11日 13:00 -15:30 12月11日 16:40 -17:10 12月11日 17:20 -18:30 编制:郑XX
受审部门/审核条款
首次会议 总经理、管理者代表: 4.1,5,6.1,8.1,8.2.2 贸易部: 7.1,7.2,7.5.1,7.5.2,7.5.4,8.2.1, 8.2.4, 8.3 审核组会议 末次会议
审核员
郑XX 彭XX 彭XX 郑XX 彭XX 郑XX
注:ISO9001中,4.1,4.2, 5.5.1, 5.4.1, 5.5.3,6,8.2.3,8.4,8.5条款在各部门均要审核。 审核:方XX 批准:胡XX 日期: 2009.11.22
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五、文件审核
(一)文件审核的目的 A. 确定组织所编制的 QMS 文件是否符合 GB/T190012008标准要求; B. 了解组织的QMS情况,以便编制审核计划。 (二)文件审核的内容
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负责部门/人
工作步骤
工作内容及要求
报
审核组长
告
编制审核报告
① 领导批准 ② 报告分发 ③ 纠正实施
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负责部门/人
工作步骤
工作内容及要求
跟
踪
审核员
编制验证报告
① 纠正验证 ② 跟踪报告 ③ 提出考核建议
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本章思考题:
一、简述内部审核的流程。 二、简述审核策划阶段的主要活动有哪 些? 三、简述审核实施阶段的主要活动有哪 些?
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五、评价管理体系的三个基本问题
1) 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文 件; 2) 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施; 3) 过程实施的客观证据是否证明能达到方针和预期 的目标。
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第二章
审核的范围和类型
一、审核的范围 二、审核的类型
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一、审核的范围
审核范围:是指审核的广度、深度和界限。通常包括对地理位置、组织 单元、活动和过程以及被覆盖的时间段的表述。 审核范围中产品的实现过程可用列举法描述,比如: “锅炉的设计、开发、制造安装和服务”; “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等, 也可用排除法描述,比如: