中药注射剂的临床合理应用

中药注射剂的临床合理应用当前,社会上普遍认为中药注射剂安全问题主要就是由于注射剂本身的质量原因引起的,因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂,甚至有些人全盘否定中药注射剂。其实影响中药注射剂安全性的因素就是多方面的,不仅与人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产等环节有关,更多的还与其在临床就是否合理使用有关。有数据统计显示,中药注射剂不良反应70%就是临床不合理使用造成的。为了探讨中药注射剂的临床合理应用,笔者对我院2015年使用中药注射剂的150份出院病历进行处方点评。现将点评结果报告如下:

一、资料与方法

(一)资料

本次处方点评的病历为2015年1月~2015年12月期间我院各科使用中药注射剂的150份出院病历。

点评品种:注射用血栓通(冻干)、舒血宁注射液、参附注射液、注射用红花黄色素、肾康注射液、复方苦参注射液。

(二)方法

对150份出院病历中使用中药注射剂的医嘱进行点评。

1、点评要点

1、1 适应证不适宜;

1、2 遴选的药品不适宜;

1、3 药品剂型或给药途径不适宜;

1、4 用法、用量不适宜;

1、5 联合用药不适宜或有不良相互作用;

1、6 重复给药;

1、7 其它用药不适宜情况。

2、点评依据

《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《国家基本药物临床应用指南(中成药)2012年版》、《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书。

二、结果

三、分析

(一)适应症不适宜

根据《中成药临床应用指导原则》的要求,应严格按照药品说明书规定的功能主治使用,辨证施药,禁止超功能主治用药。如患者**临床诊断为脑动脉供血不足,医生给患者使用注射用红花黄色素,而红花黄色素说明书规定的适应症为心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛。

(二)用法、用量不适宜

1、选择溶媒不适宜

按照《北京市医疗机构处方专项点评指南》及药品说明书的规定,舒血宁注射液的溶媒宜选用5%葡萄糖注射液,因用0、9%氯化钠注射液作溶媒,可使舒血宁注射液中的银杏内酯开环,药物稳定性降低,效价降低,不良反应发生几率增加。如糖尿病患者确需用此药,在用5%葡萄糖注射液作溶媒的同时皮下注射胰岛素,可防止因溶媒造成的血糖升高。如患者***静脉滴注舒血宁注射液用的溶媒为0、9%氯化钠注射液,且患者无糖尿病,应选用5%葡萄糖注射液。

2、单次剂量过大

按照《中成药临床应用指导原则》的要求,中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度与疗程使用药品,不超剂量、过快滴注与长期连续用药。如患者**使用参附注射液单次剂量为200ml,而说明书规定的剂量范围为20～100ml,剂量过大容易产生毒副作用。

3、输注浓度过高

溶媒量应按照药品说明书的规定使用,溶媒量不足,会导致输注浓度过高,增加不良反应发生的几率。如患者***静脉滴注血栓通500mg,使用0、9%氯化钠注射液100ml作溶媒,而说明书要求用0、9%氯化钠注射液250～500ml稀释后使用。

4、使用疗程过长

按照《中成药临床应用指导原则》的要求,中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度与疗程使用药品,不超剂量、过快滴注与长期连续用药。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。如患者***连续使用注射用红花黄色素31天,而说明书规定的疗程为14天。疗程过长容易产生毒副作用。

5、无输注速率

医师下医嘱未下滴注速率,存在安全隐患,滴速过快容易发生不良反应。如患者**静脉滴注血栓通500mg,医师下医嘱未下滴注速率。

四、中药注射剂在临床使用过程中应坚持的几个原则

(一)树立正确的输液观念

静脉给药与口服给药安全性相差巨大,采用静脉给药方式,药物无须经过人体胃肠屏障而直接进入血管,能迅速运送到人体各部位,包括中枢神经系统,若含有毒物质立即就能发作,产生致命的急性毒性反应。中药注射剂在给药途径、药物疗效、安全性等

方面已不同于传统制剂,它取自中药但不就是传统意义上的中药,应归为注射剂大家庭的成员,一旦静脉给药,同样存在无须经过胃肠屏障、可蓄积中毒等问题,故在使用时应重视它就是“注射剂”,也容易出现注射剂的不良反应。

要预防输液引起的中药注射剂不良反应,最有效的办法就就是树立正确的输液观念,患者在接受治疗时,应严格按照《中药注射剂临床使用基本原则》规定:“能口服给药的,不选用注射给药;能肌内注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”。

(二)辩证使用中药注射剂

中药注射剂的绝大部分仍具有其原药的寒、热、温、凉、补、泻的药性;同一种病有不同的“证”。不同的病在其发生、发展过程中又可以出现相同的“证”。中医用药辩证论治就是中医治疗疾病的特点,也就是中医的灵魂,不可忽视。如鱼腥草注射液性凉,能清热解毒,消痈排脓,利尿通淋,适用于痰热咳喘、热痢、热淋、痈肿疮毒等症,但不适于寒性病症[1]。

据有关部门统计,目前大部分大型综合性医院,中药注射剂由西医医师处方使用的占到95%,不太熟悉中医理论的西医医师使用中药注射剂因缺乏中医辨证施治的治疗原则,就容易发生对病不对证的情况,药不对证就由此而发生用药不良反应。

(三)正确选择中药注射剂的溶媒

在中药注射剂应用过程中,选择合适的溶媒也就是相当重要

的。中药注射剂就是从中药饮片中提取的,成分比较复杂,且有些蛋白质等大分子物质难于剔除,残留在药液中作为抗原在输注时易引起过敏反应。由于中药注射剂多选用输液作为溶媒配伍使用,一旦输液选择不当,就可能产生一系列变化,包括溶液的pH改变、澄明度变化、出现絮状物或沉淀、颜色改变及药效的协同与拮抗作用,进而影响药效,甚至产生不良反应。据有关资料报道,参麦注射液、丹参注射液等中药注射剂的pH为4~6、5,与0、9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒,增加不良反应的发生,要求应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴。

(四)单独使用中药注射剂

临床上常将中药注射剂与其她药物如西药配伍应用,以达到中西药联用的协同增效作用,但如果配伍不当则容易引起注射液颜色改变等药液物理化学反应,甚至发生不良反应。国家药品不良反应监测年度报告(2015年)在中药注射剂不良反应/事件报告中,对2015 年中药注射剂总体报告排名前20 位药品(占全年中药注射剂报告87、6%)合并用药情况进行分析,其总体报告涉及合并用药占43、4%,严重报告涉及合并用药占56、5%,以上数据提示单独或联合其她药品使用中药注射剂均可出现不良事件,合并用药可能加大中药注射剂的安全风险。

(五)严格按照说明书规定的给药途径与剂量使用中药注射剂