药品不良反应分析报告

药品不良反应分析报告

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2019年第一季度共收集报告146例，现就2019 年第一季度的ADR报告进行统计、分析，了解ADR发生的一般规律和特征，为临床合理用药提供参考。

一、ADR监测统计结果及分析

1、性别与年龄分布

我院2019年第一季度共收到146例ADR报告，其中男性66人，占比45.21 %，女性80 人，占比54.79%。患者的年龄分布见表1：

表1 发生ADR患者的年龄分布

年龄/岁例数/n 构成比/%

0～10 32 21.92

11～20 4 2.74

21～30 8 5.48

31～40 14 9.59

41～50 24 16.44

51～60 19 13.01

> 60 45 30.82

合计146 100.00

涉及患者年龄分布

2、患者家族史、既往史情况

146例 ADR 报告中，患者既往有过敏史的 26例，占 17.81%；无过敏史的 113例， 占 77.40%；不详的 7 例，占 4.79%。146 例患者中有家族药物过敏

史的 0 例，占 0%；

无家族药物过敏史的 51 例，占 34.93%；不详的 95 例，占 65.07%

3、患者转归情况

146例 ADR 中，其中痊愈 77例，占 52.74%；好转 45例，占 30.82%；不

详 24 例，占 16.44%。大多数患者经积极治疗均好转或痊愈 （占 83.56%），不详占 16.44%， 主要因为观察时间不够长，说明我院医务人员发现药品不良反应能够及时上报。

患者ADR 转归情况

4、药品剂型及用药途径分布

药品剂型

146例病例报告涉及药品剂型 17 种，以注射剂为主。本季度涉及药品剂型分布 及所占比例见表 2

患者既往药物过敏史情况 患者家族药物过敏史情况 有, 26,

113, 77%

不详

无,

51,

不详, 95, 65%

无

不详

不详, 7,

18%

有

无

无, 有, 0, 0%

表 2 药物剂型分布

剂型 例次 /n 构成比 /% 注射剂 142 64.25 粉针剂 21 9.50 片剂 17 7.69 粉剂 11 4.98 胶囊 9 4.07 注射液 6 2.71 颗粒剂 5 2.26 硬膏 1 0.45 软膏 1 0.45 缓释胶囊 1 0.45 包衣片 1 0.45 贴剂 1 0.45 凝胶 1 0.45 合剂 1 0.45 混悬剂 1 0.45 乳膏 1 0.45 口服液 1 0.45 合计

221

100.00

用药剂型分布

160 140 120 100 80 60 40 用

药途径

146 份病例报告涉及 221 例次，以静脉滴注、口服给药为主，患者治疗用药以

静脉滴注及口服为主，故发生不良反应的比率较大。具体分布见表 3：

例次 /n

2

液服口

膏乳 剂悬混

剂合

胶凝

剂贴

片衣包

囊胶释缓

剂粒颗

液射注

剂片

剂针粉

剂射注

142 剂粉

表3 涉及药品用药途径统计

用药途径例次/n 构成比（%）

静脉滴注162 73.30

口服36 16.29

动脉给药 4 1.81

泵内注射 4 1.81

外用 4 1.81

静脉注射 4 1.81

皮下注射 3 1.36

局部注射 3 1.36

阴道给药 1 0.45

合计221 100.00

用药途径分布

5、报告类型及所占比例ADR报告类型分为一般、严重的、新的一般、新的严重四种类型，新的和严重报告占21.92%。分布情况见表4：

表4 ADR 报告类型、数量及所占比例

报告类型报表数量/n 所占比例/%

一般114 78.08

新的一般16 10.96

严重15 10.27

新的严重 1 0.68

总计146 100.00

如图：

例次/n

报表类型

6、引发 ADR 涉及药品情况

146 例 ADR 报表涉及药物中，抗肿瘤药物无论是其种类还是例次均居首位，抗

感染药物占第二位。具体见表 5。

表 5 涉及药物种类及例次分布

药物分类 例次/n

种类 /n 例次占比 /% 种类占比 /% 抗肿瘤药物 69 22 31.22 21.57 抗感染药物 54 17 24.43 16.67 中成药制剂 26

18 11.76 17.65

用药溶媒 21

2 9.50 1.96 激素及其有关药物 9 8 4.07 7.84 作用于心血管系统药物 6 5 2.71 4.90 电解质及营养药

5 4 2.2

6 3.92 作用于中枢神经系统的药物

5 5 2.2

6 4.90 其他药物 4 4 1.81 3.92 诊断用药

4 2 1.81 1.96 影响血液及造血系统的药物 4 3 1.81 2.94 作用于呼吸系统的药物 3 2 1.36 1.96 作用于消化系统用药

3 3 1.36 2.9

4 老年病用药

3 2 1.36 1.96 影响变态反应和免疫功能的药物 2 2 0.90 1.96 作用于生殖系统和泌乳功能的药物 2 2 0.90 1.96 麻醉药及其辅助用药

1 1 0.45 0.98 合计 30

2 159 100.00 100.00

新的严重 , 1, 1%

一般 新的一般 严重 新的严重

般, 114, 78%

新的一般 ,

16, 11%

严重, 15, 10%