盐酸多西环素粉(水产用)

盐酸多西环素粉（水产用）

Yansuan Duoxihuansu Fen

Doxycycline Hyclate Powder

本品为盐酸多西环素与淀粉、乳糖或葡萄糖配制而成。含多西环素(C22H24N2O8)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为淡黄色至黄色粉末。

【鉴别】(l)取本品适量(相当于多西环素约0.5mg)，加硫酸2mL，即显黄色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录22页）。

【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过10.0%（附录69页）。

有关物质取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1mL中含0.2mg 的溶液；精密量取适量，加0.Olmol/L盐酸溶液制成每1mL中含4ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20uL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%，精密量取供试品溶液及对照溶液各20uL，注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，土霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2 (1.0%)，美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积(2.0%)。

其他应符合粉剂项下的有关规定（附录12页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（pH值适用范围应大于8）；以0.05moUL草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(65：30：5)（用氨试液调节pH值为8．O±0.2）为流动相；检测波长为280nm。精密称取土霉素对照品、美他环素对照品、β-多西环素对照品及多西环素对照品适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1mL中分别含0.08mg的混合溶液，进样测试。理论板数按多西环素峰计算不低于 1 500，多西环素峰和β-多西环素峰的分离度应符合规定。

测定法精密称取本品适量(约相当于多西环素40mg)，置50mL量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5mL，置50mL量瓶中，用0.Olmol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取20uL，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取多西环素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗鱼类由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病。

【用法与用量】以多西环素计。拌饵投喂：一次量，每1kg体重，鱼20mg，每日1次，连用3～5日。

【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。

【注意事项】 1.均匀拌饵投喂。

2.长期应用可引起二重感染和肝脏损害。

【休药期】750度日。

【规格】100g：10g（1000万单位）

【贮藏】遮光，密封保存。

【有效期】2年。