鹅去氧胆酸胶囊说明书

【药品名称】

通用名：鹅去氧胆酸胶囊

英文名：Chenodeoxycholic Acid Capsule

汉语拼音：e qu yang dan suan jiao nang

主要成分及其化学名称：鹅去氧胆酸，化学名3α，7α-二羟基-5β-胆烷酸

结构式：

分子式：C24H40O4

分子量：392.56

【性状】

【药理毒理】鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。

【药代动力学】临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸（UDCA），但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1／5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸

盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。

【适应症】用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

【用法用量】口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg／kg，分早晚两次，与进餐或牛奶同服；肥胖者应稍增量，可达每日18～20mg／kg，疗程6～24个月。

【不良反应】

1．最常见的副作用为腹泻（30%～50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。

2．少数病人（30%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高。

3．部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

【禁忌症】孕妇、肠炎、肝病患者忌用。

【注意事项】

1．胆囊无功能时慎用本品。

2．本品作溶石治疗需要一定时期，故应在胆石症静止期使用，而不宜用于经常有胆道炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者。

3．有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖，以及近期用过肝脏毒性药物等，均不宜应用本品。

4．本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1．避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效。2．考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。

【药物过量】若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

【规格】每粒125mg或250mg。

【有效期】

【贮藏】遮光，密闭，放干燥阴凉处保存。【批准文号】

【生产企业】地址：

联系电话：

ICU常用药品说明书大全

ICU 常用药物说明书 2008-11-15

目录 A 阿奇霉素氨茶碱胺碘酮奥曲肽氨基己酸奥扎格雷钠氨苯碟定 B 丙泊酚倍他乐克博利康尼胞二磷胆碱 C 垂体后叶促红细胞生成素喘定 D 丁胺卡那地塞米松低分子肝素钙丹参注射液地高辛多巴胺多巴酚丁胺杜冷丁冬眠合剂东莨菪碱低分子右旋糖酐 E 二磷酸果糖 F 酚妥拉明氟康唑伏立康唑 G 甘利欣环磷腺苷甘油果糖

甘露醇谷氨酰胺 H 贺斯环丙沙星 J 甲基强的松龙间羟胺精氨酸 K 卡托普利卡泊芬净可拉明 L 两性霉素B 颅痛定利多卡因林格液利奈唑胺氯化钾氯化钠立止血乐凡命罗氏芬氯磷定氯丙嗪雷尼替丁利血平洛贝林硫酸镁利巴韦林两性霉素乐凡命 M 美罗培南吗啡注射液

吗丁啉莫沙比利 N 尼莫地平纳洛酮尿激酶诺和灵凝血酶脑蛋白水解物能全力 P 哌拉西林钠葡萄糖酸钙 Q 青霉素钾强痛定去甲肾上腺素注氢化可的松去甲万古霉素 R 伊曲康唑注瑞素 S 生长激素生长抑素舒喘灵缩宫素麝香注射液水合氯醛思美泰思密达山莨菪碱 T 碳酸氢钠头孢哌酮钠舒巴坦钠替硝唑 V Vk1 W

胃复安乌司他丁 X 先锋霉素Ⅴ 胸腺肽α 普罗帕酮（心律平）西地兰醒脑静血栓通西咪替丁硝普钠新斯的明 Y 亚胺培南罂粟碱依达拉奉异甘草酸镁胰岛素异丙嗪异舒基叶酸 Z 止血敏左氧氟沙星氯化钠止血芳酸

A 注射用阿奇霉素说明书通用名：注射用阿奇霉素英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 本品主要成分为阿奇霉素，其化学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。其化学结构式：分子式：C38H72N2O12 分子量：749.00 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、a溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶

熊去氧胆酸片说明书

熊去氧胆酸片说明书熊去氧胆酸片(人福)用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。下面是小编整理的熊去氧胆酸片说明书，欢迎阅读。熊去氧胆酸片商品介绍通用名：熊去氧胆酸片生产厂家: 宜昌人福药业有限责任公司批准文号：国药准字H42022097 药品规格：50mg*30片药品价格：￥8.8元熊去氧胆酸片说明书【通用名称】熊去氧胆酸片【商品名称】熊去氧胆酸片【拼音全码】XiongQuYangDanSuanPian 【主要成份】熊去氧胆酸片主要成份为熊去氧胆酸。化学名：3a,7b-二羟基-5b-胆甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58 【性状】熊去氧胆酸片为白色片。【适应症/功能主治】熊去氧胆酸片用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。【规格型号】50mg*30s

【用法用量】成人口服：每日8～10mg/kg，早、晚进餐时分次给予。疗程短为6个月，6个月后超声波检查及胆囊造影无改善者可停药;如结石已有部分溶解则继续服药直至结石完全溶解。【不良反应】熊去氧胆酸片的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻，其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。【禁忌】胆道完全梗阻和严重肝功能减退者禁用。【注意事项】1.长期使用熊去氧胆酸片可增加外周血小板的数量。 2.如治疗胆固醇结石中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术。 3.熊去氧胆酸片不能溶解胆色素结石、混合结石及不透X线的结石。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】老年患者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】熊去氧胆酸片FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】1.避孕药可增加胆汁饱和度，用熊去氧胆酸片治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。2.考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。【药物过量】若服用过量，立即以不少于1L的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。【药理毒理】熊去氧胆酸片可增加胆汁酸的分泌，同时导致胆汁

胶体果胶铋胶囊100mg说明书

胶体果胶铋胶囊说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称：胶体果胶铋胶囊英文名称：Colloidal Bismuth Pectin Capsules 汉语拼音：Jiaoti Guojiaobi Jiaonang 【成份】本品主要成份为胶体果胶铋，是一种果胶与铋生成的组成不定的复合物【性状】本品内容物为黄色颗粒或粉末。【适应症】本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺旋杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。【规格】100mg（Bi计算）【用法用量】口服。成人一次150mg-200mg，一日3次，可在3 餐前1小时服用，四周为一个疗程。【不良反应】偶可出现恶心、便秘等消化道症状。【禁忌】对本品过敏及肾功能不全患者禁用。【注意事项】（1）如连续使用一疗程后症状未缓解或消失，请咨询医师。（2）服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1~2天后粪便色泽可转为正常。（3）服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品应按规定剂量服用，不宜大剂量长期服用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。【药物过量】本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤变为黑褐色，应立即停药并作适当处理。【药理毒理】本品为胃肠粘膜保护药，口服后在胃内形成溶胶，该溶胶与溃疡面及炎症表面有强力的亲和力，能形成保护膜，隔离胃酸，保护受损的黏膜，并刺激胃肠粘膜上皮细胞分泌粘液，有促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏膜的粘附性较强。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。【药代动力学】本品口服后在肠道内几乎不吸收，血药浓度与尿药浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。食量的铋吸收后主要分布于肝、肾组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】铝塑泡罩包装；（1）8粒/盒；（2）12粒/盒；（3）24粒/盒；（4）36粒/盒；（5）48粒/盒。【有效期】24个月【执行标准】中国药典2010年版二部【批准文号】国药准字H20103187 【生产企业】企业名称：桂林华信制药有限公司地址：广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

胶体磨使用说明书

JM-LB系列整体不锈钢胶体磨（使用说明） JM系列胶体磨使用说明：中成多功能胶体磨，简称：SS-JM系列胶体磨COLLOIDAL MILL（研磨机GRINDIND MACHINE ）又名湿式超微粒粉碎机，湿式粉碎机、胶磨机、、磨均机、高剪切乳化研磨机、沥青胶体泵、混料泵。中成胶体磨制造历史悠久，品质超群、性能卓越，久享盛誉，深得海内外客商的青睐。尤其，近年以来经我厂技改部门通过高科技手段的革新，难题攻关，对传统胶体磨进行大幅度改造取得了突破性成果。连续获得国家专利七项，通过ISO9001-2000国际质量管理体系认证、产品执行中成企业标准Q/WSS01-2004和国家标准GB/T14466-2005（我企业参与修订），荣获“2000-2004年度国家质量检测合格证书”，“全国质量检验稳定合格产品”、“国家专利技术奖一等奖”、“国家科学技术成果进步奖二等奖”、中国食品与包装机械行业“诚信单位”、“中国质检协会先进单位”等称号。中成胶体磨产品新型实用，外形新颖，环保节能，价格优惠，体积小，效益高等特点。让你的系统更可靠，更卫生，更静，更省电。 SS-JM系列胶体磨可根据用户的特殊要求提供多功能的可空转式运作，机封与介质绝无接触，机械密封使用寿更长的新一代卫生级可空转式胶体磨（中国专利）。以及研制了另一种封闭式胶体磨（中国专利）其全封闭式内循环回流系统，使物料在密闭的环境中进行多功能研磨、乳化、均质、粉碎、分散、搅拌、混合的加工。该机器封闭性能良好，防止挥发性、易燃性、易爆性、高卫生及可在真空条件要求下工作等特点，特别适用于：香精、香料、医药、药物、石油、化工、精细化工、生物制剂、植物蛋白、动物蛋白、啤酒、食品、高校，科研实验室等领域行业使用。从而达到防爆防燃、防止加工物料有效成份的挥发或刺激工作环境和确保物料的品质纯正。可以使加工的物料有效得到多循环的处理而达到理想的效果，封闭式胶体磨还配备了多项功能装置亦可使调节盘灵活地调节机器的间距乳化细度和预防膨胀、平衡容器内部的压力、机器可以缺料空转等多种功能。因此，其特点全封闭性能好，防火防爆，防泄漏、可空转、操作方便，卫生环保，节能高效和使用寿命长，是更先进的胶体磨。 SS-JM系列胶体磨可干湿两用粉碎机器，主要以多功能湿式处理流体超微粒粉碎、研磨、乳化、分散、均质、搅拌、混合等功能为主导产品，可代替并优于石磨，砂磨机、球磨机、乳匀机、剪切分散泵，均质乳化机、三辊机、组织捣碎机等工作效率。多功能胶体磨已形成五大系列“立式胶体磨系列、分体式胶体磨系列、卧式胶体磨系列、全封闭式胶体磨系列、可空转干湿两用胶体磨系列”百多种型号规格的胶体磨产品，给广大用户选购设备提供更大空间和余地，使设备资源得到更科学性、专业性和节能性的利用，成功应用于菠萝、芦荟、仙人掌等果汁、饼馅、涂料、生化、制药、啤酒、动植蛋白深加工、淀粉、胶粘剂、聚氨酯、陶瓷、沥青及新材料生产和研究等领域。特别是我们最新推出的小型胶体磨、特大胶体磨、封闭式胶体磨、可空转胶体磨系列等产品，国内首创，已被全国各地近千家企业及高等院校重点实验室、科研所的采用和实用性推广，并得到广大专家的好评，产品畅销国内外市场。一、使用范围

果胶铋四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效 (1)

2014 Volume 16 No. 10(Serial No.132) 幽门螺杆菌Hp为革兰阴性菌，容易附着在胃窦黏膜。我国Hp感染率较高，为50%左右，且容易导致各种上消化道疾病，如消化性溃疡、慢性胃炎、胃癌等[1]。因此根除Hp可以有效地改善上述疾病。三联疗法是目前临床常用的一种治疗方法，这种方案包括了质子泵抑制剂、雷尼替丁和枸橼酸铋及抗生素[2]。而随着三联疗法应用的广泛，Hp耐药性也逐渐上升。为探寻更好的治疗疗法，我院进行了本次实验，使用果胶铋四联疗法对Hp 阳性消化性溃疡治疗。 1 资料与方法 1.1 一般资料选择2012年7月～2014年2月我院收治幽门螺杆菌阳性(Hp阳性)消化性溃疡患者共82例为研究对象。入选标准：患者均经过胃镜检查确诊，并采用RUT检查为Hp阳性，年龄在18岁以上；排除：75岁以上，既往接受过Hp根除治疗，复合性溃疡，既往接受过胃部手术或十二指肠手术，有活动性出血，合并其他严重疾病，药物过敏史。使用随机数字表的方法将患者随机分为两组。对照组41例，包括男26例，女15例，年龄21～72岁，平均(45.22±9.12)岁；有吸烟史21例，有饮酒史18例；胃溃疡20例，十二指肠溃疡21例。实验组41例，包括男24例，女17例，年龄22～74岁，平均(45.74±9.05)岁；有吸烟史19例，有饮酒史20例；胃溃疡19例，十二指肠溃疡22例。两组Hp阳性消化性溃疡患者基本资料，包括性别、年龄、溃疡部位、吸烟史、饮酒史等对比差异不明显，P＞0.05，差异无统计学意义。 1.2 方法对照组使用常规方案治疗(雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素)，药物剂量分别为：雷贝拉唑20mg，每日两次；阿莫西林1 000mg，每日两次；克拉霉素0.5g，每日两次。药物均为口服用药。实验组使用果胶铋四联疗法(雷贝拉唑、阿莫西林、果胶铋、克拉霉素)。药物剂量分别为：雷贝拉唑(生产企业：江苏豪森药业股份有限公司，生产批号：20071023)20mg，每日两次；阿莫西林(生产企业：中诺药业有限公司，生产批号：0810013)1000mg，每日两次；克拉霉素(生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司，生产批号：13071853)0.5g，每日两次；果胶铋(生产企业：山西振东安特生物制药有限公司，生产批号：20110408)150mg，每日四次。均为口服用药。所有患者均定期复诊，治疗疗程为2周。 1.3 观察指标对比观察两组Hp阳性消化性溃疡的患者治疗效果、Hp转阴率、症状积分，并统计患者治疗过程中的不良反果胶铋四联疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效韩思静 (核工业416医院消化内科，成都 610051) 【摘要】目的：分析使用果胶铋四联疗法对幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者的治疗效果及安全性，为提高幽门螺杆菌阳性消化性溃疡提供参考。方法：选择2012年7月～2014年2月我院收治幽门螺杆菌阳性(Hp阳性)消化性溃疡患者共82例为研究对象，使用随机数字表方法随机分为两组。对照组使用常规方案治疗(雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素)，实验组使用果胶铋四联疗法(雷贝拉唑、阿莫西林、果胶铋、克拉霉素)。对比观察两组患者治疗效果和不良反应。结果：实验组患者的治疗效果更优，患者症状积分、Hp转阴率均较好，与对照组患者比较差异明显，P＜0.05，差异有统计学意义。实验组患者治疗后不良反应少，与对照组患者比较差异不明显，P＞0.05，差异无统计学意义。结论：使用果胶铋四联疗法在幽门螺杆菌阳性消化性溃疡患者治疗的效果较好，可以促进患者的早期康复。【关键词】消化性溃疡；幽门螺杆菌；果胶铋；四联疗法【中图分类号】 R573.1 【文献标识码】 A 【文章编号】1009-0959(2014)10-1324-02 Efficacy of Bismuth Pectin Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori-positive Peptic Ulcer Han Si-jing (Department of Gastroenterology,the Nuclear Industry 416 Hospital,Chengdu,Sichuan Province,Chengdu 610051, China)【ABSTRACT】Objective: To analyze the therapeutic efficacy and safety of bismuth pectin quadruple therapy for Helicobacter pylori-positive peptic ulcer, providing a reference for improving the treatment of H. pylori-positive peptic ulcers.Methods:82 cases of Helicobacter pylori (HP-positive) peptic ulcer in our hospital during July 2012 to February 2014 were enrolled in the study, All cases were randomly divided into two groups using a random number table. Patients in the control group received routine regimen (rabeprazole, amoxicillin and clarithromycin), while the study group receiving bismuth pectin quadruple therapy (rabeprazole, amoxicillin, bismuth pectin and clarithromycin). The therapeutic effects and adverse reactions in the two groups were observed and compared.Results:The clinical effects of the study group were better compared to the control group, including the patient symptom scores and HP negative rate. The differences are statistically significant (P＜0.05). The adverse reactions in the study group was limited, compared to the control group no significant difference was observed (P＞0.05).Conclusion:The therapeutic effects of bismuth pectin quadruple therapy in Helicobacter pylori-positive peptic ulcer are preferable to the routine triple therapy. The therapy can promote early rehabilitation of patients it is worth of application. 【KEY WORDS】Peptic ulcer;Helicobacter pylori;Bismuth pectin;Quadruple therapy

Azithromycin Tablets(阿奇霉素片) USP40

C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Sample solution: Nominally 1mg/mL of azithromycin Standard solution (mg/mL)in Mobile phase from NLT 20 Tablets, finely powdered. C U= nominal concentration of azithromycin in Sonicate and shake as needed to dissolve. Sample solution 1 (mg/mL)Chromatographic system P= potency of azithromycin in USP Azithromycin(See Chromatography ?621?, System Suitability.) RS (μg/mg)Mode: LC F= conversion factor, 0.001mg/μg Detector: UV 210 nm Where packaged in a multiple-unit container Column: 4.6-mm × 25-cm; 5-μm packing L1 Calculate the percentage of the labeled amount of Column temperature: 50° azithromycin (C38H72N2O12) in the portion of Flow rate: 2mL/min Azithromycin for Oral Suspension taken:Injection volume: 100μL System suitability Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100Sample:Standard solution Suitability requirements r U= peak response from Sample solution 2Tailing factor: NMT 2.0, Standard solution r S= peak response from the Standard solution Relative standard deviation: NMT 2.0%, Standard C S= concentration of USP Azithromycin RS in the solution Standard solution (mg/mL)Analysis C U= nominal concentration of azithromycin in Samples:Standard solution and Sample solution Sample solution 2 (mg/mL)Calculate the percentage of the labeled amount of P= potency of azithromycin in USP Azithromycin azithromycin (C 38H72N2O12) in the portion of Tablets RS (μg/mg)taken: F= conversion factor, 0.001mg/μg Acceptance criteria: 90.0%–110.0%Result = (r U/r S) × (C S/C U) ×P×F× 100 PERFORMANCE TESTS r U= peak response of azithromycin from the ?D ELIVERABLE V OLUME?698?: Meets the requirements Sample solution ?U NIFORMITY OF D OSAGE U NITS?905?r S= peak response of azithromycin from the For single-unit containers Standard solution Acceptance criteria: Meets the requirements C S= concentration of USP Azithromycin RS in the Standard solution (mg/mL) SPECIFIC TESTS C U= nominal concentration of azithromycin in the ?P H ?791?Sample solution (mg/mL) For a solid packaged in single-unit containers:P= potency of USP Azithromycin RS (μg/mg) 9.0–11.0, in the suspension constituted as directed in F= conversion factor, 0.001mg/μg the labeling Acceptance criteria: 90.0%–110.0% For a solid packaged in multiple-unit containers: 8.5–11.0, in the suspension constituted as directed in PERFORMANCE TESTS USP Monographs the labeling?D ISSOLUTION?711? Medium: pH 6.0phosphate buffer; 900mL ADDITIONAL REQUIREMENTS Apparatus 2: 75 rpm ?P ACKAGING AND S TORAGE: Preserve in tight containers.Time: 30 min ?USP R EFERENCE S TANDARDS?11?Solution A: 4.4mg/mL of dibasic potassium phosphate USP Azaerythromycin A RS and 0.5mg/mL of sodium 1-octanesulfonate, adjusted 9-Deoxo-9a-aza-9a-homoerythromycin A;with phosphoric acid to a pH of 8.20 ± 0.05 6-Demethylazithromycin.Mobile phase: Acetonitrile, methanol, and Solution A C37H70N2O12734.96(9:3:8) USP Azithromycin RS Diluent: 17.5mg/mL of dibasic potassium phosphate. Adjust with phosphoric acid to a pH of 8.00 ± 0.05. Prepare a mixture of this solution and acetonitrile (80:20). Standard stock solution: Dissolve USP Azithromycin RS Azithromycin Tablets in Medium to obtain a solution having a known concen- tration of about (L/1000) mg/mL, where L is the Tablet DEFINITION label claim in mg. Azithromycin Tablets contain NLT 90.0% and NMT 110.0%Standard solution: Dilute the Standard stock solution of the labeled amount of azithromycin (C38H72N2O12).with Diluent to obtain a solution having a known con- centration of about (L/2000) mg/mL, where L is the IDENTIFICATION Tablet label claim in mg. ?A. The retention time of the major peak of the Sample Sample solution: Pass a portion of the solution under solution corresponds to that of the Standard solution, as test through a suitable filter of 0.45-μm pore size. Di-obtained in the Assay.lute a portion of the filtrate with Diluent to obtain a solution having a theoretical concentration of about ASSAY(L/2000) mg/mL, where L is the Tablet label claim in ?P ROCEDURE mg, assuming complete dissolution. Buffer: Dissolve 4.6g of monobasic potassium phos-Chromatographic system phate anhydrous in 900mL of water. Adjust with 1N(See Chromatography ?621?, System Suitability.) sodium hydroxide to a pH of 7.5, and dilute with water to 1L. Mobile phase: Acetonitrile and Buffer (65:35) Standard solution: 1mg/mL of USP Azithromycin RS in Mobile phase. Sonicate and shake as needed to dissolve.

胶体磨说明书

一、概述胶体磨产品是对流体物料进行精细加工的机械。它综合了均质机、球磨机、三辊机、剪切机、搅拌机等机械的多种性能，具有优越的超微粉碎、分散乳化、均质、混合等功效。物料通过加工后，粒度达2～50微米，均质度达90%以上，是超微粒加工的理想设备。该机适用于制药、食品、化工及其他行业的湿物料超微粉碎，能起到各种半湿体及乳状液物质的粉碎、乳化、均质和混合，主要技术指标已达到国外同类产品的先进水平。二、应用范围 ●食品工业：芦荟、花粉破壁、菠萝、芝麻、果茶、冰淇凌、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品、麦乳精、香精、各种饮料、鸡骨泥、猪皮及其他动物皮等。 ●化学工业：油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油、石油催化剂、乳化沥青、胶粘剂、洗涤剂、塑料、炸药、玻璃钢、皮革、乳化炸药等。 ●日用化学：牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、化妆品、沐浴精、肥皂、香脂等。 ●医药工业：各种糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、鱼肝油、花粉、蜂王浆、疫苗、各种药膏、各种口服液、针剂、静滴液、胰酶制剂、乳剂等。 ●建筑工业：各种涂料：包括内外墙涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料等。 ●其他行业：塑料工业、纺织工业、造纸工业、生物化工、环保节能、煤炭浮选剂、纳米材料、各大中院校、科研单位等。三、工作原理该机是通过不同几何形状的定、转子在高速旋转下的相对运动，当被加工物料在自重、气压力及离心力的作用下，通过可调整的定转子的间隙时，受到强大的剪切力、摩擦力、撞击力、高频振动等复合力的作用，被有效地破碎、分散乳化及混合，从而得到理想的产品。粉碎室设有三道磨碎区，一级为粗磨碎区，二级为细磨碎区，三级为超微磨碎区，通过调整定、转子的间隙，能有效地达到所需的超微粉碎效果（也可循环加工）。四、结构特点 1．主要零部件采用优质不锈钢材质，耐腐蚀、无毒。 2．主要工作部件定、转子，采用特殊的机加工和热处理工艺，加工精度高，使用寿命长。 3．定、转子可选用不同的材料，配有研磨和剪切等不同的结构和齿型，用户可根据需要选择，适用性广。 4.加工间隙通过调整环进行微量调整，并配有刻度盘，易于控制，确保产品的加工质量。

注射用阿奇霉素说明书

注射用阿奇霉素说明书请仔细阅读使用说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用阿奇霉素英文名：Azithromycin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu 【成份】本品主要成份为阿奇霉素，其化学名称为（2R ，3S ，4R ，5R ，8R ，10R ，11R ，12S ，13S ，14R ）-13-[（2，6-二脱氧-3-C -甲基-3-O -甲基- -L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。其结构式为：分子式：C 38H 72N 2O 12 分子量：749.00 辅料：门冬氨酸【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染： 1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。【规格】0.5g （50万单位）【用法用量】用法：将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml ，再加入至250ml 或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml ，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml ，滴注时间为3小时；浓度为2.0mg/ml ，滴注时间为1小时。本品每次滴注时间不得少于60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml 。用量： 1. 治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g ，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g ，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2. 治疗盆腔炎：成人一次0.5g ，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g ，7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。【不良反应】 1. 本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。

牛磺熊去氧胆酸胶囊说明书

【药品名称】通用名称：牛磺熊去氧胆酸胶囊商品名称：滔罗特/Taurolite 汉语拼音：Niuhuang Xiongqvyangdansuan Jiaonang 英文名称：Tauroursodeoxycholic Acid Capsules 【组成成份】本品主要成份及其化学名称：活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg 赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。【药理毒理】牛磺熊去氧胆酸可增加胆汁酸的分泌，导致胆汁酸成分的变化，使其在胆汁中含量增加。牛磺熊去氧胆酸还可以抑制肝脏胆固醇的合成，降低胆汁中胆固醇及胆固醇酯的量和胆固醇的饱和指数，从而有利于胆汁中胆固醇逐渐溶解。在慢性毒理实验中，狗和大鼠口服剂量分别为400mg/kg（狗）、1200mg/kg（大鼠），都无毒性报道。鉴于胆汁酸可通过胎盘屏障，故出于安全原因，该药品不可用于妊娠妇女。尽管家兔和大鼠口服高剂量后，均未见胚胎毒性或致畸作用。在五项要求进行的研究中，得到的结果未能提示滔罗特有任何致突变作用。一项为期2年的关于本品致癌性的研究已在服用大剂量药物（直至300mg/kg/日）的大鼠上进行，证明本品无致癌作用。【适应症】 -溶解胆固醇结石。 * 在胆囊或胆管存在1个或多个X-射线可见的直径小于2cm的胆固醇结石。 * 拒绝手术治疗或不适合手术治疗。 * 十二指肠插管胆汁检查证实胆固醇过饱和。【用法与用量】常用剂量：5-10mg/kg/天，相当于2-3粒250mg胶囊，可分2-3次于饭后服用；但晚饭后才可以服用2粒。【注意事项】 1. 对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等）。 2. 治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3. 溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4. 对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5. 在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。【不良反应】本药在推荐剂量范围内有良好的耐受性。偶有肠道功能紊乱发生，通常在继续进行治疗后消失。恶心、呕吐、上腹不适、隐痛、水样泻极少发生。病人可将说明书上未提到的不良反应告知医生和药剂师。

药品说明书翻译指南.doc

药品说明书翻译指南1：药品名称Drug Name “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。 “药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用Package Insert，或简称Insert，也有用Leeflet或Data Sheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（Drug NameS），②性状（Description），③药理作用（Pharmacological Actions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsage and Administration）．⑦不良反应（Adverse Reactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。有关药品说明书中主要项目的英文标题，不同的表示方法，结构特点，常用词，短语及句型等详见系列—药品说明书翻译指南1~11。掌握这些内容有助于了解英文说明书的脉络，但要完全理解说明书的全部内容还需要经过一番努力。药品说明书翻译指南1：药品名称 Drug Name 药品说明书——药品名称的语言特点及翻译方法英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（Trade Name或Proprietary Name），通用名（Generic Name）和化学名（Chemical Name），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为Ursodesoxycholic Acid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7p dihydroxy-5p-Cholanoic acid（3a，7p 二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。

立式胶体磨说明书

目录摘要 .................................................... I Abstract ............................... 错误！未定义书签。第一章前言 . (1) 1．1 研究的目的与意义 (1) 1．2 国内外研究现状 (1) 1．3 研究内容和方法 (2) 第二章分析与论证 (3) 2．1 胶体磨的原理与结构 (3) 2．2 胶体磨的功能与工作范围 (4) 2．3 方案论证 (5) 第三章主要零部件的设计与计算 (8) 3．1 电动机的选择 (8) 3．2 联轴器的选择 (9) 3．3 传动轴的结构设计与计算 (10) 3．4 轴承的选择与计算 (15) 3．5 定磨盘与动磨盘的设计 (16) 3．6 间隙调节装置 (17) 3．7 循环与冷却装置的设计 (18) 3．8 其他零部件的设计 (20)

3．9 密封的选择 (23) 第四章结论与建议 (24) 4．1 结论 (24) 4．2 意见与建议 (24) 致谢 ................................... 错误！未定义书签。参考文献 ............................... 错误！未定义书签。

摘要本文研究了立式胶体磨的设计方法，介绍了其工作原理、结构特点、传动系统及主要技术参数。采用设计与改进相结合的方法进行主要零件的结构设计。本课题不仅完成了预期的设计任务，而且做出了较大改进，动、定磨盘等主要零部件均使用优质不锈钢制造，既解决了工作表面易磨损的缺点，也更符合卫生要求；此外本课题还设计了一般胶体磨所不具备的冷却装置和循环装置，使之成为一款更好的产品。关键词：立式胶体磨，设计，卫生，冷却，循环

阿奇霉素分散片说明书

阿奇霉素分散片说明书【药品名称】通用名：阿奇霉素分散片英文名：Azithromycin Dispersible Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Fensanpian 本品主要成份为阿奇霉素，其他学名称为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。其结构式为：分子式：C38H72N2O18 分子量：749.00 【性状】本品为白色片。【药理毒理】阿奇霉素系通过阻碍细菌转肽过程，从而抑制细菌蛋白质的合成，体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组B溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、α-溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其它链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌：流感（嗜血）杆菌、副流感（嗜血）杆菌、卡他（摩拉）菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌：脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物：梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克（嗜血）杆菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋体（Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、绿脓（假单胞）杆菌。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。【药代动力学】