云克治疗强直性脊柱炎

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患者经济条件的制约
• 多数的病人因经济条件原因不能选择生物 制剂，但是，我们仍要给予最有效的治疗 • 目的：尽快的缓解病人的疼痛，减轻炎症， 提高病人的生存质量，改善预后
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我科云克治疗AS的发展情况
2002 2004年
自2004年起，云克治疗AS 的年住院 人次呈上升趋势，截止2009年5月底， 共计治疗280例强脊炎患者 2002 2005年
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病例2 潘某 男性 48 岁，下腰背疼痛20年，伴有双髋关节疼痛5年， 强直性脊柱炎诊断20年，伴有双髋关节受累，完成云克5个疗程治 疗，晨僵、双髋疼痛均缓解，步行距离增加，
治疗前
现口服沙利度 150mgqnpo 及甲氨喋呤 10mgqwpo
治疗后
ESR56mm/h CRP19mg/L 枕墙距18cm schober试验 10.5cm BASDAI31分 BASFI 28分
云克续贯治疗的有效率为81.36%，据文献报道甲氨 喋呤有效率53％、沙利度胺有效率79％，可见云克 对AS的治疗有很好疗效。
分析结果提示
AS患者经云克续贯治疗后的Bath活动指数 BASDAI和功能指数BASFI较治疗前显著降 低 枕墙距的改变有统计学意义，但Schober试 验治疗前后无显著性差异，可能与多数患者 病程较长有关。 云克续贯治疗可有效降低血沉，C反应蛋白 的水平，控制病情活动。 治疗后的总体缓解率为81.6%。
为什么选择云克来治疗强直性脊柱炎
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大庆及我院的基本情况
我院地处黑龙江西部地区， 大庆地区有近300万人口 （包括五区四县乃至全省的 患者群） ，我院年门诊量 120万人次，我科门诊量6万 余人次，年出院病人1000余 人次。
大庆市
成都市
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强直性脊柱炎云克续贯治疗的回顾性分析
• • • • • 临床资料 治疗方法 观察指标 实验结果 结论
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临 床 资 料
• 2004年1月至2009年5月间在我院风湿科住院治 疗的280例AS患者，共计641人次。 • 其中男性230例，女性50例，剔除有心、肝、 肾等合并症者（其中男性12例，女性2例）， 符合标准者男性218例，年龄在20-67岁,平均 年龄在47.56±15.00岁；女性48例，年龄在 20-49岁,平均年龄 32.42±7.37岁。
住院病人中各类风湿病所占比例情况
银屑病关节炎和反应性关节炎 3% 骨关节炎 10% 干燥综合征 6%
肌炎和系统性硬化 4% 其他 3%
类风湿关节炎 35% 系统性红斑狼疮 10%
强直性脊柱炎 29%
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流行病学调查提示有大量患者群
• 2001年我科曾对大庆石油工人进行一次关于AS 的流行病学调查：大庆油田许多采油工人、钻 井工人由于长期野外作业，致使风湿性关节炎 频发，患强直性脊柱炎的数量呈上升趋势。我 们曾对345人抽样调查显示，AS患病率0.3%高于 国内报告0.26%的患病率。 • 调查结果明确显示，风、寒、湿的环境可成为 该病的发病诱因。可见我们有大量的患者群。
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临
床
资
料
• 经长期服用NSAIDs出现胃肠道副作用症状较重， 不能再继续服药者37例。 • 病史很长，未得到规范治疗致使腰椎胸椎严重变 形，行动困难者21例。 • 已累及髋关节，股骨头无菌坏死者27例。
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治
疗
方
法
• 具体方法为云克A剂5 ml加上B剂5.5 mg内充 分摇匀，静置5 min后加入生理盐水100ml中 静点，每天1次，每次2支，10 d为1个疗程， 休息16 d后继续以上方法，用药3-5个疗程。 • 伴有外周关节炎症的联合甲氨碟呤10mg w1d po 或柳氮1gbidpo，单纯中轴关节受累的联 合沙利度胺150mgqnpo。

讨论二 续贯治疗的形式提高了依从性

患者通过云克的续贯治疗，多次住院，多次 接受疾病宣教，较门诊病人接受更多信息， 提高了治疗的依从性 治疗过程中结识更多病友，获得更多心理及 精神上支持

病例1 王某男性 35 岁，下腰背疼痛19年加重1年，强直性脊柱炎 诊断10年，患者脊柱变形，疼痛，僵硬不能平卧，给予云克5个疗 程治疗，颈部腰部疼痛减轻，活动度增加，能够平卧。在停用免疫 抑制剂治疗的情况下，仍能够得到长期缓解。
云克在强直性脊柱炎治疗中的应用
大庆油田总医院风湿科 毕湘杰
主要内容
1
2
概念 诊断标准 治疗方法
选择云克的原因 云克的续贯治疗 典 型 病 例
3 4
强直性脊柱炎
Ankylosing Spondylitis，AS
概念：AS是一种慢性进行性炎性疾病， 主要侵犯骶髂关节，脊柱骨突（滑膜关 节），脊柱旁软组织及外周关节，并可 伴发关节外表现
表1 治疗前后BASDAI、 BASFI的比较 （x ±s）
指标
治疗前
治疗后
9.18±4.17* 7.06±5.57*
BASDAI 22.096±7.45 BASFI 25.06±18.05
*P<0.001, BASDAI治疗前后有统计学差异， BASFI治疗前后有统计学意义。
表2 治疗前后枕墙距、Schober试验的比较 （x ±s）
指标 治疗前 枕墙距 （cm） 10.09±2.45 Schober（cm） 12.06±3.05 治疗后
6.18±3.17* 13.12±2.57
*P<0.05, 枕墙距治疗前后有统计学差异， Schober治疗前后无统计学意义。
表3 治疗前后ESR CRP的比较 （x ±s）
指标 治疗前 治疗后
讨论一 云克的安全性

目前治疗AS的药物主要是非甾体类抗炎药 (NSAIDs)及改善病情药(DMARDs) ，很多患者因 为副作用而不能坚持治疗。

云克副作用小：它完全没有DMARDs药物的胃肠道
反应、肝功损害、骨髓抑制等严重副作用，使大 多数患者均能耐受、坚持治疗。
云克的安全性
静点云克过程中，有个别患者曾一度出现血 压升高、腰痛、骨痛增加，个别出现肾功不 全的现象，在停药后均能缓解。 在治疗病例中随机抽取了30例进行随访观察， 并未发现肝肾功能损害，无骨髓抑制现象， 远期疗效及安全性可靠。
3
4
AS诊断明确，已累及髋关节，股骨头坏死者
数字区
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云克续贯治疗回顾性分析的必要性
我科自2004年以来开展了云克续贯治疗， 进行了临床观察，从目前随访情况看，具 有较好的疗效和患者评价。 今年6月，我科针对5年来进行的强直性 脊柱炎云克续贯治疗的病例进行了回顾性 分析及统计学处理，目的是评价其临床疗 效及其用药的安全性。 现将分析结果汇报如下:
治 疗 方 法
药物治疗 非甾体抗炎药物治疗 慢作用药物治疗 目的
缓解疼痛和发僵，减 轻炎症，强化锻炼， 维持良好的姿势，防 止脊柱变形
生物制剂治疗
局部治疗
手术治疗
柳氮磺吡啶片；国外学者认为：可以改善AS的关节疼痛和发僵。 甲氨喋呤；对外周关节及腰背痛和发僵及虹膜炎均有改善作用。 沙力度胺：可选择性抑制肿瘤坏死因子及白介素的产生。
流行病学：我国患病率：0.26%
年龄：15-30岁青少年多发
男女之比为5：1
常见风湿病的发病率
AS 0.26%
RA 0.32%-0.36%
SLE 我国1‰ 西方0.5‰
风湿病
SS 0.3%-0.7% 老年3%-4% SSc 19/10万-75/10万 DM/PM 2/10万-10/10万
诊断标准
10.87±5.93* 12.37±8.91*
ESR （mm/h） 38.93±17.85 CRP （mg/L） 40.10±19.10
*P<0.05, ESR,CRP治疗前后均提示有统计学 差异。
表4 云克续贯治疗的有效率
样本总数 显效 （n）
266 114
有效
102
无效
50
有效率（%）
81.36%
ESR14mm/h CRP3.4mg/L 枕墙距8cm Schober试验 11.5cm BASDAI 24分 BASFI 9分
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不良反应病例
• 患者陈某，女性，65岁，类风湿关节炎20年， 患者为过敏体质，多种抗生素过敏，初次静 点云克3分钟后，出现恶心，呕吐，急查肾功 发现肌酐320umol/L，尿素氮9.8mmol/L,立即 停用云克，经对症治疗后迅速缓解。
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病例4 张某，男性，21岁，患病7年，未得到规范治疗，双髋关节 均受累积，股骨头坏死，拄双拐行走，给予云克治疗后病情得到很 大改善。现服用沙力度胺150mg维持治疗。
治疗前
治疗后
ESR36mm/h CRP9mg/L 枕墙距10cm schober试验 10.5cm BASDAI34分 BASFI 23分
2009年
40人次
67人次 （截止至5月底
2008年
108人次
2006年
2007年
150人次
130人次 www.shenlongs.cn
160人次
云克治疗的适应症
1
AS诊断明确，在门诊经抗炎治疗症状缓解不明显者
2
AS诊断明确，经长期服用NSAIDs使胃肠道副反应较重 已不能再继续服药者
AS诊断明确，病史很长，未得到规范治疗致使腰椎 胸椎严重变形，行动困难者
治疗前
治疗后
ESR46mm/h CRP31.5mg/L 枕墙距20cm schober试验 10.5cm BASDAI24分 BASFI 25分
ESR12mm/h CRP16.2mg/L 枕墙距18cm Schober试验 11.5cm BASDAI 9分 BASFI 12分
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ESR14mm/h CRP15.4mg/L 枕墙距13cm Schober试验 11.5cm BASDAI 10分 BASFI 6分
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病例 3 1 钱某 67岁 腰背部疼痛僵硬 15年，晨僵持续 1个小时，长年 病例 王某男性 35 岁，下腰背疼痛 19年加重 1年，强直 服用广告及抗炎止痛药物，因上消化道出血入院，病情平稳后转入 性脊柱炎诊断10年，给予云克5个疗程治疗 我科治疗，给予云克续贯治疗，因消化道出血病史未给予免疫抑制 剂，腰背僵硬疼痛缓解，关节功能明显改善。
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统 计 学 方 法
• 所有数据均为计量资料,以均数±标准 差（x±s）表示，自身前后对照用配对T 检验，以SPSS11.0统计软件进行统计。 以P<0.05有统计学差异。
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1.临床标准： （1） 下腰痛持续至少3个月，活动后可改善，休息后无改善； （2） 腰椎在额状面矢状面的活动受限，即前屈侧屈后伸活动受限； （3） 胸廓活动度较同龄同性别的正常人减小。 2.骶髂关节X线改变分期： 0级：正常骶髂关节； 1级：可疑或极轻微的骶髂关节炎； 2级：轻度异常，局限性侵蚀硬化，关节间隙无改变； 3级：中度异常，中度或进展性骶髂关节炎，侵蚀硬化增宽或狭窄 或部分强直； 4级：严重异常，骶髂关节完全强直。融合，伴有或不伴有硬化。 确定标准：具备单侧3-4级或双侧2-3级X线证实的骶髂关节炎， 加上临床标准3条中至少1条。
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观 察 指 标
• 治疗前、后AS患者的 Bath活动指数BASDAI和 功能指数BASFI • 枕墙距，Schober试验 • 血沉，C反应蛋白 • 以上各项指标改善百分率相加后求其平均改善 百分率进行疗效评价。疗效分显效、有效、无 效。相应定义为疗效改善>70％ 、30％ ～70 ％ 、<30％ 。 改善百分率=(治疗前值一治疗 后值)／治疗前值×100％
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治疗前
患者有生育要 求，云克续贯 治疗后停用免 疫抑制剂。
治疗后
ESR46mm/h CRP31.5mg/L 枕墙距20cm schober试验 10.5cm BASDAI24分 BASFI 25分
ESR12mm/h CRP16.2mg/L 枕墙距18cm Schober试验 11.5cm BASDAI 9分 BASFI 12分