石榴皮、石榴皮炭质量标准及检验操作规程

甘肃亚兰药业有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：石榴皮石榴皮炭

1.2 汉语拼音：Shi liu pi Shi liu pi tan

2 代码：石榴皮石榴皮炭

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号：

5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：1%三氯化铁乙醇溶液、无水乙醇、甲酸、乙酸乙酯、甲醇、石油醚、丁酮、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、没食子酸对照品。

7.2 仪器与用具：电子天平、聚酰胺薄膜、紫外灯、烘箱、马弗炉、超声波清洗器、二氧化硫测定仪。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：石榴皮

7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2取本品粉末lg，加水10ml，置60℃水浴中加热10分钟，趁热滤过。取滤液lml ，加1%三氯化铁乙醇溶液1滴，即显墨绿色。

7.4.3 取本品3g，加无水乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用石油醚（60~90℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油瞇液，水液再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

7.5 检查：石榴皮

7.5.1水分不得过15.0％（附录15第二法）。

7.5.2总灰分不得过7.0％（附录17）。

7.5.3二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

7.6 浸出物：石榴皮照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

7.7含量测定：石榴皮本品粉末（过三号筛）约0.4g，精密称定，照鞣质含量测定法（附录37）测定，即得。

本品按干燥品计算，含鞣质不得少于10.0%。