医疗设备和器械电磁兼容测试方案
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗设备和器械电磁兼容测试方案
主要依据标准：
CISPR11/EN55011/GB4824：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》。
IEC60601-1-2/YY0505：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》。
IEC61326-1/GBT18268.1：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》。
IEC61326-2-6/GBT18268.26：《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）设备》。
IEC61000-3-2/GB17625.1：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流
≤16A）》。
IEC61000-3-3/GB17625.2：《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压EMS测试项目供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》。
EMI测试项目：
传导骚扰电压，150kHz-30MHz，QP/AV。
喀呖声，150kHz-30MHz，QP。
磁感应电流，9kHz-30MHz，QP。
辐射骚扰（磁场），9kHz-30MHz，QP。
辐射骚扰（电场），150kHz-1GHz，QP；1GHz-18GHz，PEAK/加权。
谐波电流发射，依据IEC61000-3-2测试。
电压波动及闪烁，依据IEC61000-3-3测试。
EMS测试项目：
静电放电抗扰度，接触放电6kV，空气放电8kV。
射频电场辐射抗扰度，最大测试场强10V/m。
电快速瞬变群脉冲抗扰度，最高测试电平2kV。
浪涌（冲击）抗扰度，最高测试电平2kV。
射频传导骚扰抗扰度，最高测试电平10V。
工频磁场抗扰度，最大测试场强3A/m。
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度，依据IEC61000-4-11。原文来自OItek。