最新化妆品监督管理条例2019

第一篇化妆品监督管理条例2016

《2016化妆品监管方案》

化妆品产品质量事关人体健康和人民群众切身利益。为落实《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规要求，规范保化产品市场秩序、确保产品质量，现就保化产品经营管理工作提出如下要求，请结合企业实际贯彻落实。企业在经营过程中有什么意见和建议，请及时向我局反馈，共同做好监管工作。

一、企业是第一责任人，企业法人代表（负责人）要切实负起产品质量责任。要在企业树立全员意识，健全管理制度，教育、引导全体从业人员树立质量意识、负起质量责任，尤其确保质量管理等岗位人员正确行使质量权力，不因经济利益而忽视产品质量，始终把质量安全摆在第一位置。

二、加强从业人员教育培训，提高守法意识和能力。要对本企业员工进行法律法规、专业知识等培训，促使每位员工都能胜任本职工作，切实提高守法经营的意识和能力。建立健全教育培训档案和健康检查档案，患有不适合从事直接接触食品、化妆品疾病的人员要调离相关岗位。

三、明确专人负责，切实履行质量管理职责。企业应指定专人负责保化产品安全管理工作，其学历应符合要求并经培训合格后上岗。安全管理人员应履行以下职责制定产品安全管理制度；索取并查验产品证明文件；登记、管理产品台账；建立索证文件档案等。企业负责人应为以上工作提供必要条件。

四、认真审核资质证件，防止从非法渠道购进违法产品。企业应按照《河北省保健食品经营索证索票和台账管理工作指南》（试行）和《河北省化妆品生产经营索证索票和台账管理工作指南》（试行）的规定，索要、留存供货商和产品的有关证件，并且按《指南》的要求对各类资质的合法性、真实性进行审核。保证各类证件齐全、真实、有效。凡是产品与证件不一致或证件不全、可疑的一律不得购进、销售。

五、留存票据、健全台账，实现产品质量可追溯性。企业购进产品应索取供货商出具的票据，建立购货台账和销售台账。票据和台账应真实有效，内容齐全、符合《指南》要求并保存至产品保质期后1年，且最低不少于2年。企业应保证票、帐、货相符。

六、按规定储存、陈列，防止产品变质。企业设有仓库的，仓库内设施、设备要齐全、环境符合规定，确保储存条件满足产品储存规定。在仓库和营业场所内，保健食品、化妆品要与其他产品尤其是杀虫剂、消毒用品、洗涤用品等有毒有害产品分开并集中专柜专区存放，标识要明显、规范。确保产品不变质、不污染。

七、排查、整治隐患，防范产品质量事故发生。企业应对照法律法规和监管部门要求，结合企业实际，经常对本企业可能存在的质量管理隐患进行排查，对发现的隐患要及时整改、纠正，防止小隐患酿成大事故。企业应建立供货商目录和产品目录，通过各种方式、渠道（包

括质量公告、检验报告、媒体曝光、客户投诉等）广泛搜集产品质量信息，对不合格或质量可疑的产品采取下架、停止销售、封存等措施，并及时报告监管部门。

八、依法宣传、诚信经营，对消费者健康负责。企业应正确介绍产品性能、功效，不做虚假宣传、不做违法广告、不夸大产品用途和功效、不误导消费者，为消费者健康负责，做到诚信经营。认真处理顾客投诉和意见，维护消费者合法权益。

我局将采取日常检查、专项整治、教育培训、查办案件等多种形式，加强保健食品化妆品监管，对无证经营保健食品、经营过期失效产品和假冒产品、违法宣传、非法添加禁限用物质等行为，依法严厉查处、曝光，促使我县保化产品市场秩序进一步好转，质量状况进一步提升。

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第二篇化妆品监督管理条例2016

《2016食药监局完善监管体制工作计划》

一、完善监管体制机制

（一）健全监管网络。进一步完善层级事权划分，深化食品药品监管乡镇委托执法工作，加强对专（兼）职工作人员的培训管理和业务指导，充分发挥村（居）信息员、协管员的作用，建立与其职责和任务相适应的工作制度，构建纵到底、横到边、全覆盖的监管格局。

（二）落实监管责任。按照上级保障饮食用药安全监管工作部署，完善网格化与专业化监管相结合的监管模式，建立健全与之相配套的制度措施，提倡错时执法，实施全时段监管，将监管责任落实到人，实现日常监管制度化、标准化、痕迹化。加强教育培训，强化企业主体责任，深入推进约谈、“黑名单”、质量受权人等制度，抓好信用体系建设。

（三）加强社会沟通。抓好与社会各方面的沟通，为监管工作营造良好外部环境。加强与媒体的沟通，及时掌握舆情动态，积极回应社会关切，自觉接受媒体监督。注重发挥新媒体的作用，加大新闻宣传工作力度，主动引导社会舆论。认真办理人大代表、政协委员的提案建议。充分发挥各级社会监督员的作用。加大政务公开力度，提高监管工作透明度和社会公信力。认真办理“12345”和“12331”投诉举报，提高公众的参与度。

（四）推进工作创新。加快食品药品监管方式转变。进一步健全完善闭环式工作机制，善于发现问题，勇于查处问题，注重纠正问题。深入开展重点课题研究，加强监管体制机制和监管模式创新，破解监管难题，提升监管效能。探索推进食品药品安全社会化监管格局，努力推动形成与政府、企业、社会组织、公众以及媒体良性互动的局面，汇聚更多的社会力量参与监管工作。

二、全面抓好日常监管

（五）加强基本药物质量监管。继续推进基本药物全覆盖抽检和全过程监管。加强对基

本药物配送企业的资质、配送条件、采购渠道、质量保障体系、抽验不合格药品处理等情况的监督检查。加强对实施基本药物制度农村卫生室的监督检查。

（六）抓好药品监管。加强注射剂以及药用辅料、中药材、中药饮片、特殊药品、药品委托生产（检验）、药品广告和互联网药品信息监管。加强抗菌药和含麻制剂等特殊药品管理。抓好药品经营企业信用分类管理和新版GSp培训。深入开展药品安全示范县创建工作。开展药品经营单位非法渠道购进药品和超范围、超方式经营专项整治行动。进一步规范中药材流通秩序。对部分药品经营企业开展GSp跟踪检查。开展医疗机构药品使用质量规范化管理回头看活动。探索建立医疗机构药品安全信用分类管理。加强药包材日常监管。

（七）抓好医疗器械监管。加强对医疗器械生产企业的监督检查。组织开展贴敷类医疗器械生产经营专项检查，重点检查产品是否经过注册，产品适用范围有无夸大，产品的说明书、标签和包装标识是否规范。继续深化对高风险医疗器械的监管，提升医疗器械使用规范化管理水平。

（八）抓好餐饮服务食品监管。开展餐饮服务环节违禁超限、假冒伪劣专项整治和卤制品、食用油、酒类、肉类等重点品种综合治理。开展小餐饮规范管理工作，突出抓好学校周边、重要街道、窗口地带等重点区域小餐饮规范整治工作，监管覆盖率达到50%以上。开展学校食堂示范创建工作。做好小饭桌的日常监管，定期向社会公示监督检查情况。加大对学校配餐企业的监管。认真做好重大活动餐饮安全保障工作。深化餐饮服务食品安全量化分级管理工作。继续抓好餐饮服务食品安全示范创建工作。积极推行餐饮单位“厨房亮化”工程。探索建立餐饮安全风险监测分析评价机制。

（九）抓好保健食品化妆品监管。加强对保健食品、化妆品经营单位的监管，监督指导企业建立健全索证索票、进货查验等制度。开展保健食品、化妆品监督抽验工作。做好《保健食品监督管理条例》出台后的宣传培训和贯彻共工作，规范有序的组织实施保健食品经营许可。

三、提高行政执法效能

（十）深化行政审批制度改革。根据市政府《关于深化行政审批制度改革的实施方案》和市食品药品监督管理局安排部署，严格落实相关规定要求，坚定不移地深入推进行政审批制度改革。做好对行政审批事权的承接工作，实现无缝隙衔接。采取优化审批流程、减少审批环节、压缩审批时限等措施，确保行政审批制度改革的顺利进行，努力实现环节最少、流程最优、效率最高的改革目标。

（十一）规范行政执法行为。认真贯彻落实《关于修改的决定》（卫生部令第88号），完善行政执法制度。采取案卷评查、以案说法、模拟办案、练兵比武、庭审观摩等有效形式，从程序和实体上规范执法行为，提高执法办案水平。按照“三必须”的要求，使网上办案常态化、制度化。继续落实行政处罚自由裁量权规范和说理式执法工作。

（十二）加大稽查办案力度。完善协同办案机制，积极研判和整合各类涉案信息，提高稽查办案的科学性。依法严厉打击危害群众饮食用药安全的突出问题，重点打击餐饮服务环节违法添加和滥用食品添加剂、保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物