抗核抗体检测的质量要求及结果的合理判读-精选文档

自身免疫病的“病谱”
器官特异性
非器官特异性
桥本甲状腺炎 扩张性心肌炎
自身免疫性溶血性贫血 系统性红斑狼疮
原发性粘液水肿 恶性贫血
特发性血小板减少性紫癜 干燥综合征
甲状腺机能亢进 自身免疫性胃炎
特发性粒细胞减少症
类风湿关节炎
Addisino病 1型糖尿病 重症肌无力
自身免疫性肝炎 原发性胆汁性肝硬化 原发性硬化性胆管炎
绝经过早（少数病例） 男性不育（少数病例） 交感性眼炎
硬皮病 多发性肌炎/皮肌炎 混合性结缔组织病
多发性硬化症 溃疡性结肠炎
晶状体源性葡萄膜炎 系统性血管炎
脱髓鞘疾病
克罗恩病
抗磷脂综合征
寻常型天疱疮 自身免疫性肾小球肾炎
药物性狼疮
类天疱疮
肺肾出血综合征
自身免疫病共同特征
1. 病因不明 2. 女性居多，发病率随年龄增加而增加 3. 有遗传倾向 4. 患者血清中有多种自身抗体或自身反应性致敏淋巴细胞 5. 疾病有重叠现象，即一个病人可同时患一种以上自身免疫
病 6. 病程一般较长，多迁延为慢性 7. 病损局部可发现淋巴细胞、浆细胞、中性粒细胞等浸润 8. 免疫抑制剂治疗可取得一定疗效
自身免疫病主要实验检查
自身抗体 免疫球蛋白 补体 淋巴细胞 细胞因子
自身抗体与临床疾病的关系
天然自身抗体：维持机体内环境稳定 靶抗原：肌动蛋白、肌球蛋白、角蛋白、DNA、胶 原、Ig、细胞因子等，多为IgM型、低滴度； 病理性自身抗体：在免疫风湿病的发病过程中起重 要作用 1）诊断、鉴别诊断：抗dsDNA、抗Sm抗体与 SLE；抗CCP与RA；AoAb与、女性不育、流产有 关者 2）疾病监测、预后判定：抗dsDNA为SLE疾病 活动标志
敏感性: 某检验项目对某病具有鉴别、确认的能力 患者阳性结果的百分比
特异性: 某检验项目排除无某病的能力 非患者阴性结果的百分比
敏感性和特异性取决于所选用的cut-off值 某法敏感性越高，特异性就越低，反之亦然 应优选能获得最佳敏感性和特异性组合的cut-off值
敏感性和特异性并不能告诉医生阳性结 果的个体是否患某种疾病，阴性结果的个体 是否不患某种疾病
宣传ANA选择的适应征及有效性，从而对检测结果作 出科学合理的判读。
保证检测结果的可靠性和准确性
让临床医生了解各种测定方法的特性 包括方法的精确度、灵敏度、特异性、阳 性预测值和阴性预测值、似然比等，关系 到医生如何准确地选择这些检测项目服务 于患者，并合理地利用资源。
敏感性（sensitivity） 特异性（specificity）
抗非组蛋白抗体
抗着丝点抗体（ anti-CENP -A , B , C ，D，F，G）
抗核仁抗体 抗其他细胞成分抗体（高尔基体，中心体，纺锤体，线粒体，溶酶体，
肌动蛋白，Vimentin，细胞角蛋白，Lamin…)
抗核抗体谱的分类和命名
1. 以首先检出该抗体的患者名字命名，如抗Sm、 抗Sa 抗体等；
1)体液免疫：由自身抗体介导→Ⅱ、Ⅲ过敏反应导致的组 织损伤
2)细胞免疫：自身反应性T细胞介导的细胞毒作用 3)二者共同参与：抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用 （ADCC） 4)……
自身免疫病的系统受累
AID的类型：
1）器官特异性AID 2）系统性AID（非器官特异性）
AID主要特征：
1）相关的临床症状 2）ESR增高, 血清Ig↑, 自身抗体、 CIC阳性, 血清补体(C3、C4)活 性降低 3）有病变且病变处存在有与自 身抗原分布相关的免疫活性细胞 或抗体 4）将相关抗原给动物注射时能 重复出类似人的疾病，当被动输 入淋巴细 胞或抗体时可将疾病从 患病动物转移给正常动物
抗核抗体检测的质量要求及结果 的合理判读
李晓军 南京军区南京总医院 全军临床检验医学研究所
自身免疫性疾病
自身免疫病(Autoimmune diseases,AID)
主要病理基础：
----血清中存在有一种或多种针对自身组织成份的抗体标志 物及自身反应淋巴细胞
致病机制：
----自身抗体和自身反应淋巴细胞在AID的发病过程中起重 要作用
抗核抗体:针对真核细胞（HEp-2、肝细胞）各种核 成分靶抗原的自身抗体的总称。
抗核抗体（ANA）
ANAs
抗DNA抗体（anti-dsDNA，anti-ssDNA ）
抗组蛋白抗体（histones: H1 , H2A , H2B , H3 , H4 , H2A-H2B） 抗ENA（抗: Sm , nRNP , SSA/Ro , SSB/La, rRNP , Scl-70 , Jo-1 , PCNA , .…）
患病率↓： PPV↓ ，NPV↑ 理想的ANA试验： 高PPV：大部分阳性结果者是CTD患者 高NPV：大部分阴性结果者不患CTD
自身抗体的特性
自身免疫性疾病的重要标志 高滴度存在于自身免疫性疾病患者 与疾病的活动性相关 参与免疫病理性损伤
常检测的自身抗体
抗核抗体（ANA） 抗可提取性核抗原抗体（A-ENA） 抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA） 类风湿因子（RF） 抗角蛋白抗体（AKA） 抗环瓜氨酸肽抗体（抗CCP抗体）
抗核抗体（ANA）
为临床医生提供更多的选择和诊断指标 另一方面也带来一定的困惑?
如何根据患者病情挑选具有诊断价值的最佳自身抗体组合? 如何选择合理的检测方法，并对结果作出正确的判断?
将为患者得到及时准确的诊断和治疗发挥至关重要的 作用!
免疫检验工作者的目的: 广泛向临床医生宣传有关ANA项目及其检测技术的价 值及其限制，
2. 以相关疾病命名，如抗Scl-70、抗SS-A、抗SSB 抗体等；
3. 以抗原的部位命名，如抗核仁抗体、抗线粒体 抗体、抗核膜抗体、抗细胞浆抗体等；
4. 以抗原的化学名称分类命名，如抗DNA、抗RNP、 抗组蛋白抗体,抗核小体抗体等。
常规临床诊断ANA种类:数十种 新自身抗体和检测方法:陆续被引进临床实验室
而临床医生关心的是，ANA阳性者中有 多少是CTD患者；ANA阴性者中有多少不是 CTD患者。PPV和NPV即回答这一问题
阳性预测值（PPV） 阴性预测值（NPV）
PPV：试验结果阳性者中真正患病的概率 NPV：试验结果阴性者中未患病的概率
PPV和wk.baidu.comPV是临床试验中对试验有用性的正确评价指标 PPV和NPV受人群患病率的影响：