2005教育部人文社会科学研究项目

2005教育部人文社会科学研究项目:公共健康危机与发展中国家的知识产权战略

一、本课题研究现状及趋势，研究本课题的实际意义和理论意义（限1600字）

（一）、本课题研究现状及趋势

公共健康危机不仅仅局限于第三世界，而且是全球性大事。本课题探讨了WTO与健康这个国际学术前沿课题，主要着眼于TRIPS协议下授予生物医药专利保护和发展中国家以可接受价格获取相关救命药物之间的冲突。本课题分析了WTO、国际贸易、公共健康、知识产权等的关联和冲突，并重点探讨在TRIPS协议和《关于TRIPS协议与公共健康的多哈宣言》框架内解决公共健康与知识产权的冲突的有关措施，提出一个解决公共健康与知识产权保护问题的框架。从《TRIPS协议与公共健康宣言》的公布到《关于TRIPS 协议和公共健康多哈宣言第六段的执行决议》的达成,WTO在促进公共健康、维护发展中国家人民生命健康权利和保护专利权之间作出了有利于前者的正确选择,为数以千万贫病交加身受艾滋病等顽疾困扰的人们带来了康复的希望曙光。但目前的国际知识产权保护体系是一个不平衡的体系,发展中国家和发达国家的权利与义务并不平等。从TRIPS协议、多哈宣言到总理事会决议,虽然对灵活性作了澄清,对最不发达国家延长了过渡期,但并没有从根本上改变对发展中国家不利的国际知识产权体制。

从《多哈宣言》到《总理事会决议》，以及美国诉巴西和南非案件发生以后，广大发展中国家开始研究应对的策略，我国自从爆发了非典和禽流感等流行病以后，对公共健康的研究开始逐渐升温，我国已经发表的法学论文基本上把重点放在建立我国完善的公共健康体系，但是本课题组认为应该把公共健康纳入到知识产权法的范围内进行研究，因为公共健康并不是一个独立的问题，它是与知识产权保护紧密联系在一起的，所以今后的重点应该研究二者的一个平衡点，以保证我国再次爆发流行病时的医疗用药有一个坚实的知识产权法理论基础。

（二）实际意义

中国作为一个发展中的大国,不仅出于维护本国公共健康的需要,也出于对国际社会的责任感,对发展中国家患病国民的深切关注和同情,必须积极参与到这一努力过程中去,发挥其特有的国际影响力推进TRIPS协议的进一步发展。同时,我国也应该密切关注WTO规则的发展趋势,在国内法规的制定中顺应国际最新发展潮流,充分地掌握规则,利用规则,妥善应对。

20世纪90年代以来，我国艾滋病的传播呈快速上升趋势。2003年，我国进行了全国范围的艾滋病流行病学调查。初步分析结果表明，现有艾滋病病毒感染者约84万人，其中艾滋病病人约8万例。我国艾滋病病毒感染者的数量已居亚洲第2位，全球第14位。从艾滋病传播和流行的规律看，我国艾滋病疫情已经处在高危人群向普通人群大面积扩散的临界点。专家认为，如果不及时采取有效措施加以防治，据预测，2010年全国艾滋病病毒感染人数将达到1000万，将逐渐演变成新的人口问题，进而对我国人口安全构成威胁。

中央政府和地方政府增加了艾滋病防治专项经费用于艾滋病预防和救治工作。此外，国家有关部门建立了治疗艾滋病药品进口注册及研制报批快速通道，批准了进口治疗艾滋病药物的免税。2002年，国务院有关部委共同研究解决抗病毒治疗药物的国产化问题，目前已批准生产四种抗病毒药物，使药价大幅度降低；2003年国家组织生产抗病毒药物约5000人份，用于河南、安徽等重点地区艾滋病病人的救治。我国政府承诺对经济困难的艾滋病患者提供治疗药物。

辉瑞制药总裁杰弗瑞•肯德勒2005年5月18日在财富全球论坛称世界上三分之二的假药来自中国。虽然随后瑞辉公司进行了更正，称这种说法有误，但这也为我国敲响了警钟，那就是发达国家随时可能在医药知识产权方面对我国进行诉讼，我国

必须对知识产权与公共健康的冲突问题做好理论上和立法上的准备。这正是研究本课题的实际意义。

（三）理论意义

1 全面收集整理翻译国际层面以及各国对于公共健康的法律框架以及机构设置的相关资料，为相关研究的开展打下基础提供素材；

2 从知识产权法尤其是国际知识产权法学的角度，构建研究公共健康的理论体系；

3 以此为出发点，探讨将公共健康、生物剽窃等问题纳入到统一的知识产权法律理论体系的可能性。

二、本课题的基本内容，预计突破哪些难题（限1800字）

（一）基本内容

第一章与公共健康危机相关的知识产权国际争端

第二章《TRIPS协议与公共健康多哈宣言》的主要内容及评析

第三章公共健康和专利保护之争

第四章解决公共健康与知识产权问题的框架

第五章对当前国际知识产权体制的反思及发展中国家的战略

本课题的研究工作将集中在以下几个方面：

1 在对国际法律文件，各国（包括中国）法律文件的整理基础上进行比较分析；

2 研究《TRIPS协议与公共健康多哈宣言》并对其进行评析，包括该宣言的主要内容、法律效力、意义、局限性和发展；

3 建立解决公共健康与知识产权问题的框架，为解决发达国家与发展中国家关于该问题的争端提出合理的建议；

4 对当前国际知识产权体制的反思及发展中国家的战略。

（二）研究重点

1

本课题的研究重点首先是对国际法律文件以及各国法律文件的比较研究，这一工作将具有基础性和开创性的意义，一方面可以汲取国外的先进经验，为我国处于起步阶段的理论研究以及实务工作提供借鉴，更为重要的是，这一课题在国际上也是处于发展期，远远没有达到成熟的阶段，因此我国的特殊情况下形成的相关做法和经验以及设想将对国际性区域性的法律构建提供帮助，这也是我国法学研究为数不多的可以与世界同步并且能够做出自己的贡献的领域之一。

2

本课题的研究核心将是建立我国的公共健康保障体系的相关理论研究。这是解决公共健康问题的根本出路。也是我国确保我国广大人民生命安全所急需的理论支持。而其中的重中之重将是对知识产权冲突的研究。这也是国际上现有的研究成果中所公认的应对公共健康的最佳法律原则。但是值得注意的是如何保证这一原则的实现，如何将其具体细化为详尽的法律规则，将是一个任重而道远的历程。本课题的研究将力求避免脱离实际的空谈，将在大量的实地调查的基础上，通过跨学科的研究，争取能够最终拿出具有可行性