大株红景天注射液的临床应用分析

表 1 大株红景天注射液的临床应用情况
科室
例数
诊断 冠心病心绞痛
其他
5% GS
配药溶媒 0． 9% NS
其他
1 ～5
心血管内科 225
145
80
140
83
2
120
呼吸科
102
19
83
83
16
3
58
血管外科
41
6
35
16
25
0
14
内分泌科
27
4
23
13
14
0
6
急诊内科
23
9
14
16
7
0
12
胸外科
22
1
株红景天注射液的使用中存在不合理现象，建议临床医生及护士严格按照药品说明书用药，避免医疗纠纷。
［关键词］ 大株红景天注射液； 临床应用； 合理用药
Analysis of the clinical use of sofren injection LI Yan-jiao1 ，ZHANG Xiao-ying1 ，ZHOU Wei1 ，JIN
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实用药物与临床 2015 年第 18 卷第 2 期 Practical Pharmacy And Clinical Ｒemedies，2015，Vol． 18，No． 2
2 结果
2. 1 患者一般情况 500 份病历中，男 253 例，女 247 例； 城市户口 291 例，农村户口 209 例； ＜ 40 岁 27 例（ 5. 4% ） ，40 ～ 60 岁 178 例 （ 35. 6% ） ，＞ 60 岁 295 例（ 59. 0% ） 。 2. 2 临床应用 共有 16 个临床科室在治疗过程 中使用了大株红景天注射液，心血管内科占 45% ， 呼吸科 占 20. 4% 。其 中 用 于 冠 心 病 心 绞 痛 的 有
1 资料与方法
采用回顾 性 研 究 方 法，利 用 医 院 计 算 机 信 息 系统调取我院 2013 年使用大株红景天注射液的 患者病案号，按照出院时间顺序排序，每隔 10 人 抽取 1 份病历，除去个别特殊病历（ 如开药后未使 用者） ，共抽取 500 份病历。对主要诊疗项目进行 统计，包括 患 者 的 年 龄、性 别、地 域 分 布 等 基 本 信 息，以及诊 断、单 次 用 量、配 药 溶 媒、给 药 频 率、用 药疗程、静 脉 联 合 用 药 及 不 良 反 应 等 用 药 信 息。 参照通化玉圣药业有限公司药品说明书评价用药 是否合理。说 明 书 内 容 如 下，功 能 主 治： 活 血 化 瘀。用于治 疗 冠 心 病 稳 定 型 劳 累 性 心 绞 痛，中 医 辨证为心血瘀阻症，症见： 胸部刺痛、绞痛，固定不 移，痛引肩 背 及 臂 内 侧，胸 闷、心 悸 不 宁、唇 舌 紫 暗、脉细涩。用法用量： 静脉滴注，10 mL / 次，加入 250 mL 的 5% 葡萄糖注射液中，1 次 / d。10 d 为 1 个疗程。采用国家药品不良反应监测管理中心的 不 良 反 应 因 果 关 系 判 断 标 准，评 价 药 品 不 良 反 应 因果关系［2］，结果用 Excel 表格进行统计分析。
21
15
7
0
7
老年病科
20
16
4
13
7
0
12
神经内科
12
5
7
7
3
2
5
肾病科
9
5
4
7
2
0
2
肿瘤中心
6
0
6
5
1
0
4
感染科
5
1
4
3
2
0
2
风湿病科
4
1
3
4
0
0
1
脊柱科
1
1
0
1
0
0
0
其他
3
0
3
3
0
0
3
合计
500
213
287
326
167
7
245
构成ห้องสมุดไป่ตู้（ % ） 100
42． 6
57． 4
65． 2
33． 4
1． 4
3 讨论
3. 1 适应证 大株红景天注射液说明书上只明 确该药用于治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛，中 医辨证为心血瘀阻症。临床应用中，仅有 42. 6% 的病例用药指征为冠心病心绞痛，即 57. 4% 的病 例与药品说明书上的适应证不符。有报道［3-9］，肺 癌、脑梗死、糖尿病周围神经病变和慢性肺源性心 脏病患者使用大株红景天注射液可以缓解症状， 而其他疾病使用大株红景天注射液治疗并无相关 文 献 或 临 床 研 究 支 持，且 大 株 红 景 天 注 射 液 价 格 较高，不合理用药增加了患者经济负担。
M ing-yuan2 ，SONG Yan-qing1* （ 1. The First Hospital of Jilin University，Changchun 130021，China； 2. Pharmaceutical College of Jilin University，Changchun 130021，China）
目前，医生普通存在中医学理论欠缺现象，多 数医生不能做到“辨证论治”、“辨证用药”，只能简
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单地按说明用药。有些临床医生勉强将说明书上 的药理 作 用 套 用 在 西 医 理 论 上 衍 生 超 适 应 证 用 药，缺乏科 学 依 据。 如 大 株 红 景 天 有 活 血 化 瘀 的 功效，部分 医 生 就 将 其 用 于 治 疗 脑 梗 死、高 脂 血 症、下肢静 脉 曲 张、下 肢 静 脉 血 栓、下 肢 动 脉 硬 化 闭 塞 症 等，但 其 说 明 书 并 未 标 明 有 治 疗 上 述 疾 病 的疗效，而 同 样 是“活 血 化 瘀 ”，药 物 作 用 部 位 不 同，药物所能治疗的疾病可能不同。 3. 2 配药溶媒 调查的病历中，31. 6% 使用氯化 钠注射液 作 为 溶 媒。 有 报 道，中 药 注 射 剂 一 般 不 宜 选 用 氯 化 钠、氯 化 钾 等 含 电 解 质 的 溶 液 作 为 配 药 溶 媒，因 为 中 药 注 射 剂 大 多 为 中 药 的 提 取 物 或 浸出液，成 分 比 较 复 杂，多 数 含 有 大 分 子 有 机 物， 用氯化钠注射液溶解后，由于盐析作用，易产生不 溶性微粒［10］，从而引发不良反应，甚至致死。另有 2 例 （ 0. 4% ） 以 木 糖 醇 溶 液 作 配 药 溶 媒，2 例 （ 0. 4% ） 以果糖注射液作溶媒。中药注射剂成分 复杂，与溶媒易产生配伍禁忌，应严格按照说明书 使用配药溶媒。还有 10 例溶媒量小，导致用药浓 度高，主要集中于血管外科，用于治疗下肢血栓形 成。推测医 生 可 能 是 为 了 缩 短 静 滴 时 间、快 速 见 效，而将 250 mL 溶媒剂量减至 100 mL。该药说 明书上明确标明“严禁高浓度用药”，高浓度用药 对机体刺激大，易产生不良反应。有 3 例将葡萄 糖溶液和氯化钠溶液交替用作溶媒，如其中有 1 例患者共使 用 大 株 红 景 天 注 射 液 9 d，前 3 d 以 5% 葡萄糖作溶媒，后 6 d 以 0. 9% 氯化钠作溶媒， 其目的不明，不建议如此使用。 3. 3 用药剂量与疗程 说明书标明其用于治疗 冠心病心绞痛的最佳疗程为 10 d。该药用于治疗 冠心病心绞痛的 213 例病例中，用药疗程正确的 13 例； ＜ 10 d 的较多，有 150 例； ＞ 10 d 的 50 例。 由表 2 可知，用药疗程与住院时间有明显的正相 关关系。另有 42 例患者应用大株红景天注射液 数 天 后 更 换 其 他 有 相 同 功 效 的 药 物，如 丹 参 多 酚 酸盐注射液、红花黄色素注射液等，这也是部分患 者用药疗程短的原因。 3. 4 药物安全性 本次调查未发现与大株红景 天注射液有关的不良反应。在临床应用时应做到 使用前询问患者有无过敏史； 对药品进行对光检 查； 加强用药监护，用药过程中密切观察用药反应 等，尽量避免不良反应的发生。
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注： 5% GS： 5% 葡萄糖注射液，0. 9% NS： 0. 9% 氯化钠注射液； 其他： 脊柱科、肝胆胰外科、ICU 各 1 例
用药疗程（ d）
6 ～ 10 11 ～ 20
73
32
37
6
14
11
16
5
7
4
12
3
3
5
2
5
4
3
1
1
1
2
3
0
0
0
0
0
174
77
34． 8 15． 4
＞ 20 0 1 2 0 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 4 0． 8
本文就大株红景天注射液 2013 年在我院的 临 床 使 用 情 况 进 行 统 计 分 析，探 讨 其 在 临 床 中 的 合 理 应 用，旨 在 为 临 床 医 务 人 员 的 合 理 用 药 提 供 依据，现报道如下。
收稿日期： 2014 － 06 － 24 作者单位： 1. 吉林大学第一医院，长春 130021； 2. 吉林大学药 学院，长春 130021 * 通信作者 DOI： 10． 14053 / j． cnki． ppcr． 201502022
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大株红景天注射液的临床应用分析
李艳娇1 ，张晓荧1 ，周 微1 ，金明媛2 ，宋燕青1*
［摘 要］ 目的 了解我院大株红景天注射液的临床应用情况，探讨其合理用药。方法 采用回顾性研究 方法，对抽取的 500 份使用大株红景天注射液的病历进行调查，结果用 Excel 表格进行统计分析。结果 在统计
［Abstract］ Objective To analyze the clinical use of sofren injection in our hospital and discuss the rational
use of traditional Chinese medicine injection. Methods 500 cases using sofren injection w ere review ed，and the data w as analyzed w ith Excel. Ｒesults In 500 cases，16 clinical departments used the sofren injection，the percentage of the clinical application of sofren injection for the coronary heart disease w as 42. 6% （ n = 213） . The coincidence rate of indication w as 42. 6% ，and the standardized rates of solvent dispensing and medication course w ere 65% and 4. 6% . The rate of both correct single dosage use and standard administration frequency w as 100% . There w as no adverse drug reaction of sofren injection. Conclusion There w as irrational phenomenon in the sofren injection use in our hospital，w e suggest that drugs should be strictly used according to the instruction to avoid medical disputes.
2. 3 用药剂量及溶媒 大株红景天注射液的说 明书规定的剂量为 10 mL / 次，1 次 / d，用 5% GS 250 mL 溶解。在所调查的病例中给药剂量及用药 频率均符合说明书规定，规范率均为 100% 。而在 抽查的病例中配药溶媒使用 5% GS 的占 65% 。 其他配药溶媒主要有 0. 9% NS、木糖醇溶液、果糖 溶液等，其中使用 0. 9% NS 的病例占 31. 6% 。 2. 4 用药疗程 大株红景天注射液说明书中规 定 10 d 为 1 个 疗 程，500 份 病 历 中，仅 有 23 例 （ 4. 6% ） 用 药 疗 程 为 10 d，＜ 10 d 的 396 例 （ 79. 2% ） ，＞ 10 d 的 81 例（ 16. 2% ） 。 2. 5 药品安全性 该药在临床试验期间发现 1 例高敏体质患者用药后出现皮疹、瘙痒，本次调查 未发现与大株红景天注射液有关的不良反应。
213 例（ 42. 6% ） 。心内科主要用于高血压、高脂血 症、先天性心脏病、心肌病、心律失常、窦性心动过 缓等； 呼吸科主要用于慢性支气管炎急性发作、慢 性阻塞性肺病急性加重期、慢性肺源性心脏病、双 肺肺炎、肺 癌 等； 血 管 外 科 主 要 用 于 下 肢 静 脉 曲 张、下肢静脉血栓、下肢动脉硬化闭塞症等； 内分 泌科主要用于 2 型糖尿病、糖尿病周围神经病变 等。除冠心 病 心 绞 痛 为 说 明 书 的 适 应 证 外，其 他 疾病患者均为超适应证使用。见表 1。
近年来，虽 然 国 内 外 关 于 中 药 注 射 剂 安 全 性 及 合 理 用 药 的 文 献 很 多，但 是 从 一 种 药 物 临 床 应 用的具体数据统计来探讨分析中药注射剂的合理 使用的文献很少。大株红景天注射液在 2013 年 我院使用的 20 余种中药注射剂中销售金额排第 二，消耗量大，具有代表性及针对性。
的 500 份病历中，共有 16 个临床科室应用大株红景天注射液，用于冠心病心绞痛 213 例（ 42. 6% ） 。在合理用药 方面存在不规范现象，其中适应证相符率为 42. 6% ，配药溶媒规范率为 65% ，用药疗程规范率为 4. 6% 。而在单
次用量及用药频率的规范率为 100% 。本次调查未发现与大株红景天注射液相关的不良反应。结论 我院在大
Key words： Sofren injection； Clinical application； Ｒational drug use
0 引言
大株红景 天 属 于 景 天 科 红 景 天 属，为 多 年 生 草本植物，具 有 扶 正 固 本、补 气 养 血、清 热 润 肺 的 作用。由其提取分离制得的大株红景天注射液， 有 活 血 化 瘀 的 功 效，临 床 用 于 治 疗 冠 心 病 稳 定 型 劳累性心绞痛，属于活血类中药新药注射液［1］。