国产和进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果研究

[论著] X国产和进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果研究

耿艺介,汪武新,谢远辉,高世同,吴双,黄达娜,张仁利

摘要:目的评价目前我国常用的国产狂犬疫苗和进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果,为临床选择经济有效的狂犬疫苗提供依据。方法用酶联免疫吸附法(E LISA)检测分别经长春、辽宁和法国维尔博三种狂犬疫苗全程免疫接种的300名暴露后接种者的血清狂犬病毒中和抗体,分析比较其抗体阳转率、实际抗体水平及接种副反应。

结果排除年龄、免疫-检测时间间隔等干扰因素的影响后,三种人用纯化Vero狂犬疫苗不仅抗体阳转率(分别为9310%,9312%,8617%)和抗体浓度(分别为16121?5127,15193?4135,15189?6117IU/ml)没有统计学差异,在接种副反应方面的差别也没有显著性。结论国产与进口人用纯化Vero狂犬疫苗的免疫效果具有较好的可比性,因其价格低可以在临床推广使用。

关键词:狂犬疫苗;免疫效果;副反应

中图分类号:R45712文献标识码:A文章编号:1009-9727(2005)06-1168-03

Study on the im mune effect of homebred rabies vaccines and import rabies v accines1GENG Yi-jie,WANG Wu-xin, XIE Yuan-hui,et al1(Shenzhen Municipal Center for Disease Con trol and Prevention,Shenzhen518020,Guangdong,P1R1Ch-i na)

Abstract:Objective To evalvate the immune effect of homebred rabies vaccines and import rabies vaccines and provide scien-tific basis for cli nic selection of qualified vaccine1Methods IgG antibody against rabies was detected from300exposed subjects immunized with three kinds of homebred and import rabies vaccines by using ELISA1The an tibody and sideseffects were observed and compared among the three kinds of rabies vaccines1Results Exclusion of the in fluence of age,i mmunization time no significient differences on i mmune effect among ChangChun rabies vaccines,LiaoNing rabies vaccines and France rabies vaccines.The antibody positive conversion rates are9310%,9312%and8617%and the antibody concentrations are16121?5127,15193?4135,15189?

6117IU/ml,respecti vely1Conclusion The effecti veness of homebred vccine is comparable to the imported one and can be popu-larized for clinical application as it i s cheaper1

Key w ords:Rabies vaccine;Immunization results;Side effects

狂犬病是由狂犬病毒引起的人畜共患疾病,其分布广泛。我国是狂犬病高发国家之一,尤其在近几年,由于放松了对犬等动物的管理或由于外来病畜及野生动物的侵入使我国的狂犬病疫情更加严重。在卫生部2004年关于27种法定重大传染病的疫情公告中,位居死亡数和病死率榜首的就是狂犬病[1]。由于狂犬病的动物传染源广泛存在,控制难度很大,而且狂犬病一旦病发,临床上尚无特效疗法,死亡率几乎100%,所以预防接种安全可靠的狂犬疫苗以及进行疫苗的效果评定对于控制狂犬病的发生和传播具有重要的意义。

由于传统浓缩型疫苗存在有效性和安全性方面弊端,目前我国已经基本采用纯化型的狂犬疫苗,其中由法国安万特巴斯德公司生产的维尔博人用Vero 细胞狂犬病疫苗因其良好的稳定性受到国际认可。但由于维尔博疫苗相对昂贵的价格使其在我国的临床应用受到了较大的限制。国产Vero细胞狂犬病疫苗是上世纪九十年代开始研制生产,目前已有多个厂家获得了生产许可并投入了医疗市场。但关于国产和进口疫苗的质量优劣却颇有争议。虽然有资料显示国产的狂犬疫苗与法国维尔博疫苗在抗体滴度和阳转率方面无明显差别[2],但也有学者因近年来出现的接种了Vero细胞狂犬病疫苗却免疫失败的病例而遭受质疑[3]。另外,我国以往的浓缩型狂犬疫苗副反应发生率较高,程度严重,和进口疫苗的安全性相比有较大的差距[4],而关于国产Vero细胞疫苗与进口同类疫苗在接种副反应方面的差别却鲜有报道。因此,为比较国产和进口疫苗的接种有效性和接种副反应,本研究对深圳市疾病预防控制中心2005年3月至7月接诊的300名暴露后分别接种了两种国产疫苗和法

1168CHINA TR OPICAL MEDICINE Vol15No16September2005中国热带医学2005年第5卷第6期

X基金项目:国家教委留学回国人员启动基金(2001,243)

作者单位:深圳市疾病预防控制中心,广东深圳5180201

作者简介:耿艺介(1970~),女,医学硕士,主治医师,主要从事热带病及分子生物学研究1

通讯作者:张仁利(1963~),男,医学博士,主任医师,主要从事热带病及分子生物学研究1