注射用奥拉西坦

6 5 4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 3.8 3 4.8 4.2
11天 11天
NDS
21天
奥拉西坦组 吡拉西坦组
GCS
21天
-2 -2 -3 -2
与治疗前比较两组差值均有显著性差异（ P<0.05 ） 奥拉西坦组的疗效又高于吡拉西坦组，但两组之间无显著性差异（P>0.05）
王淑贞，迟兆富，麻琳等.注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合症随机双盲对照多中心研究.中国新 药与临床杂志[J]2007,26(4):267-271
4.6 2.9
Blessed-Roth
11天 21天
奥拉西坦组 吡拉西坦组
11天
21天
MMSE
-0.7 -1.5 -3 -1.5
与治疗前比较两组差值均有显著性差异（ P<0.05 ） 但奥拉西坦组的疗效又显著高于吡拉西坦组，两组之间有显著性差异（ P<0.05 ）
王淑贞，迟兆富，麻琳等.注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合症随机双盲对照多中心研究.中国新药与临 床杂志[J]2007,26(4):267-271
b. 奧拉西坦於1987年意大利上市使用。为多极小分子物
质，极易透过血脑屏障，仅作用于中枢神经系统。
奥拉西坦作用机理
• 特点
奥拉西坦是小分子物质，能够透过血脑屏障，
具有多重作用机制，参与大脑复杂的生理过程，
达到改善患者的记忆思维能力的目的。
独特药理作用机制—“金字塔”
易化LTP的建立
生理性活化乙酰胆碱作用
1. 稳定性好：经测定含水量低于1.0%（法定标准2～3%）；
2. 溶解性好：在注射用水中瞬间溶解；溶液无色、澄清；
3. 纯度高：有关物质含量≤0.5%（法定标准≤1%）；
用法用量
• 静脉滴注。每日一次，每次4～6g，用前溶入5%葡 萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100～250ml中， 摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。 • 用药疗程为2～3周。
见，安全性高。
发生严重不良事件。
注意事项：
1、轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。 3、孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此不应使用。 4、儿童用药：尚不明确，有相关文献报道奥拉西坦用于儿童 脑瘫的治疗。
独家剂型，专利品质
奥拉西坦冻干粉针剂型特点：
100.00% 80.00% 60.00% 40.00% 20.00% 奥拉西坦组 吡拉西坦组
P<0.01
0.00% 奥拉西坦组 吡拉西坦组
11天 60.50% 40.40%
21天 78.90% 62.50%
疗效确切，有效率显著高于对照组
5 4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 2.6 1.5
临床观察不良反应统计
5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00% 注射用奥拉西坦 吡拉西坦注射液 2.80% 2.80%
奥拉西坦：头晕2例，过敏1例 吡拉西坦：头晕1例，头痛2例
P=1.0000
注射用奥拉西坦安全性较好
王淑贞，迟兆富，麻琳等.注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合症随机双盲对照多中心研究.中国新 药与临床杂志[J]2007,26(4):267-271
注射用奥拉西坦治疗器质性脑综合征 随机双盲对照多中心研究
• 研究对象：脑血管病、脑外伤、颅内感染、脑变性疾病、
脑瘤等导致的神经功能缺损患者
• 研究例数：214例
• 研究单位：山东大学齐鲁医院 （组长）
山东省立医院 南京医科大学脑科医院
温州医学院第一附属医院
注射用奥拉西坦组与对照组治疗器质性脑综合征总有效率
药代动力学参数
连续用药体内无蓄积。
脑脊液中的半衰期为140分钟，血浆中半衰期为
4.8小时。
主要通过肾脏代谢，48小时内90%以上药物以原
型从尿中排出，个体差异很小。
安全性
奥拉西坦在国外已有15年以上的用药经验。
美国神经学会的质量标准委员会报告:奥拉西坦可以考虑使
用于治疗梗塞血管性痴呆。 在欧洲、南美、亚洲与东欧等国家上市与广泛临床使用。 目前根据许多研究结果, 只有不建议怀孕妇女使用, 显示奥拉 西坦是无毒性且无副作用的促智药。Ref. MEGABRAIN REPORT:
THEPSYCHOTECHNOLOGY NEWSLETTER
我国2003年批准临床应用，为二类新药。 药理及临床实验表明安全性与安慰剂相似。
不良反应：பைடு நூலகம்
• 据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见， 偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋和睡眠紊乱， 但症状较轻，停药后可自行恢复。 • 临床试验显示，注射用奥拉西坦安全性较好，未
治 疗 脑 损 伤
减 轻 意 识 障 碍
改 善 认 知 功 能
促进能量代谢和物质代谢
主要用于治疗：
1、脑卒中、脑外伤引起的神经功能缺失、记忆和认知障碍。
2、颅内感染、脑变性疾病、脑瘤等导致的神经功能缺损患者。
3、轻中度阿尔茨海默症、血管性痴呆、混合型痴呆。 4、酒精、煤气中毒等导致的记忆和认知障碍。
规格包装
• 规格：1.0g /支 • 小包装：西林瓶装，4支/盒。
欧来宁“临床研究和论文有奖”活动
1 .研究范围：
▪欧来宁临床研究
▪基础药理学研究
2.奖励方法：
欧来宁®注射用奥拉西坦产品特性
独家粉针剂型，专利品质。 新一代的脑代谢改善药。 没有中枢兴奋和抑制作用，没有直接的血
管活性，具有多重作用机理，不良反应少
欧来宁®
注射用奥拉西坦
适应症 ：
用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、 记忆与智能障碍等症的治疗。
a.奥拉西坦属GABA的衍生物,在五元杂环的羰基β位上加
入羟基，具有了旋光性和多极性。使其药理作用较吡拉 西坦增强了3-5倍，同时独具促LTP(长时程增強)的药理作用。
OH
O
O N CH2CONH2
N
CH2CONH2