《中国药典》羟丙纤维素质量标准

羟丙纤维素

Qianbing Xianweisu

Hyprolose

本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。按干燥品计算，含羟丙基（-OCH2CHOHCH3）应为

7.0%-16.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末；无嗅，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

【鉴别】（1）取本品2%水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处显蓝色环，渐变为绿色。

（2）取本品2%的水溶液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇溶解后，放置10分钟，呈乳白色粘稠状溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。

【检查】酸碱度取本品0.10g，加水10ml使溶解，摇匀，依法测定（附录56页），pH值应为5.0-7.5。

氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取

10ml，依法检查(附录72页)，与标准氯化钠溶液制成的对照液比较，不得更浓(0.20%)。

干燥失重取本品，在105℃干燥干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（附录78页）。

炽灼残渣取本品。1.0g，依法检查（附录80页），遗留残渣不得过1.0%。铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录75页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml搅拌均匀，在40℃烘干，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（附录76第一法），应符合规定（0.0003％）。

【含量测定】羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录63页）测定。

【贮藏】密闭，在干燥处保存。