bOPV、IPV的接种技术与脊灰疫苗转换接种率监测方案

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
接种信息的订正须在7天内完成。
2020/3/1
43
识别和消除免疫薄弱地区
对于通过监测发现报告接种率较低的地区 ,各地要及时开展调查督导、查找原因, 确保以乡镇为单位脊灰疫苗各剂次接种率 达到90%以上。
2020/3/1
44
谢谢大家!
2020/3/1
45
23
疫苗出入库信息
利用“中国免疫规划信息管理系统”的疫苗出入库管理模 块录入疫苗出入库信息
IPV疫苗出入库日期、疫苗名称、生产企业、批号、有效 期、出入库类型、供货单位、收货单位、出入库数量、库 存数等信息。
系统开通外网访问后,乡级防保组织和接种单位也需录入 上述信息。
2020/3/1
县级疾病预防控制机构每月应通过省级信息管理平台, 对接种单位或乡级防保组织上传的个案信息进行查重, 并督促其删除重复个案。
省、市级疾病预防控制机构每两月通过省级信息管理平 台,对接种单位或乡级防保组织上传的个案信息进行查 重,并督促其删除重复个案。
2020/3/1
42
PV接种个案数据订正
在对个案信息审核过程中,如发现有错项、漏项和 逻辑错误的数据,要求相关责任单位及填报人予以 订正,并及时将订正数据上传到国家信息管理平台
24
疫苗出入库登记表(各级通用)
疫苗名称:
生产企业:
批号:
疫苗属性:1第一类 2第二类 剂型:1液体 2冻干 3丸剂 4 其它
规格:
剂/支或粒 有效日期: 年 月 日 批准文号:
批签发合格证明编号:
进口通关单编号:
日期
出入库 类型
来源/去向 出入库数 库存数 对方单位
单位
(支或粒) (支或粒) 经手人
本单位 经手人
备注
填写说明:①疫苗按品种、生产企业和批号管理; ②“出入库类型”:领取/购进、下级退回、下发/售出、报废、退回上级; ③“来源/去向单位”:入库为来源单位,出库为去向单位。
疫苗管理-出入库管理
主要内容
疫苗管理 冷链管理 接种率监测
2020/3/1
27
冷链管理
严格按照规定的温度条件,做好脊灰疫苗 的冷链储运工作。
两价OPV产品使用说明
【免疫程序和剂量】 本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略,在国家卫生主管部门和疾病控
制相关管理机构的指导下使用。 本品使用前应在室温下于10分钟内融化成液体;若发生变色禁止使用(详
见【注意事项】)。 用法:本品用于与脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)序贯接种;但不作为常规免
疫单独使用。基于目前临床试验结果推荐序贯程序为3剂次,间隔4~6周。 用量:本品每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),须使用本品所附的专用
• 产品配套有专用滴管,用于口服时接种使用
两价OPV产品使用说明
【成分和性状】 本品系用脊髓灰质炎病毒I、III型减毒株(Sabin株 )分别接种于人二倍体细胞,经培养、收获病毒液、制成二价液体 疫苗。为澄清无异物的橘红色液体。 有效成分:I、III型Sabin株脊髓灰质炎减毒活病毒。 辅料:氯化镁。
Sabin-IPV、Salk-IPV、五联疫苗
通过“中国免疫规划信息管理系统”报告
2020/3/1
31
常规免疫接种率监测报告
接种信息登记
记录单位
接种单位或乡级防保组织
记录方式:
预防接种证、预防接种卡 预防接种客户端软件
记录内容
儿童接种PV相关信息,包括接种日期、生产企 业、疫苗批号、接种部位和接种医生。
滴管。
两价OPV产品使用说明
【不良反应】 十分常见: 发热、腹泻 常见: 烦躁(易激惹)、呕吐 国内外已上市同类疫苗还报告有皮疹、寒战、无力(疲劳)、肌肉疼痛和关节
痛。还包括少见的感觉异常(刺痛感、四肢发麻)、局部麻痹(轻度瘫痪)、神经 炎(神经性发炎)及脊髓炎。极罕见口服后引起脊髓灰质炎疫苗相关病例(VAPP )。
两价OPV产品使用说明
【注意事项】 •本品只供口服,严禁注射! •有以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫 史者、过敏体质者。 •本品系活疫苗,如需要应使用37℃以下温水送服,切勿用热水送服。 •本品容器开启后,如未能立即用完,应置2~8℃,并于当天内用完, 剩余均应废弃。一旦本疫苗出现混浊、变色(紫色或黄色)、疫苗瓶 有裂纹者均不可使用。 •应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种 者在接种后应在现场观察至少30分钟。 •避免反复冻融和严禁加热融化,以免影响免疫效果。 •注射免疫球蛋白者应至少间隔三个月以上再接种本疫苗,以免影响免 疫效果。 •使用不同的减毒活疫苗进行预防接种时,应间隔至少一个月以上。
IPV:2-8℃储存运输,严禁冻结 bOPV:-20度以下储存,冷藏条件下运输
各级疾控机构和接种单位应评估脊灰疫苗 转换后的冷链储运能力,根据评估结果, 提前做好冷链扩容工作。
2020/3/1
28
《条例》修订对冷链的要求
第十六条:疫苗储存、运输全过程不得脱离冷链 ,并定时监测记录温度。
第二十三条:接种单位接收第一类疫苗或者购进 第二类疫苗,应当索取疫苗储存、运输全过程的 温度监测记录,建立并保存真实、完整的接收、 购进记录。
两价OPV产品使用说明
【接种对象】 本疫苗用于2月龄及以上的婴幼儿。 【作用与用途】 本疫苗服用后,可刺激机体产生抗I型和III型脊髓灰 质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎I型和III型病毒导致的脊髓灰 质炎。 【规格】 每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于 0.1ml),含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.12 lgCCID50,其中I型应 不低于6.0 lgCCID50,III型应不低于5.5 lgCCID50。
2020/3/1
37
报告数据来源与方式
脊灰疫苗接种情况月报表
月报时间为2016年5~12月 省级按照脊灰疫苗接种情况月报表要求的内容,
将按月将以市为单位脊灰疫苗接种数据汇总报告 中国疾控中心。
2020/3/1
38
报告数据来源与方式
由省级疾控中心通过信息系统平台或各地报告方 式,收集脊灰疫苗接种进度数据
2020/3/1
34
报告内容
2020/3/1
35
报告数据来源与方式
脊灰疫苗接种情况周报表
周报时间范围为国家转换日起2个月。 周报期间按照 “脊灰疫苗接种情况周(月)报表要求的
内容,县级每周收集以乡为单位脊灰疫苗接种情况,省 级每周收集以市和以县为单位脊灰疫苗接种数据 省级将以市为单位脊灰疫苗接种数据每周汇总报告中国 疾控中心。
县级疾病预防控制机构每周通过省级信息管理平台 审核疫苗接种个案信息,重点检查数据有无错项、 漏项和逻辑错误。
省、市级疾病预防控制机构每月通过省级信息管理 平台审核疫苗接种数据的信息的完整性、及时性和
准确性。
2020/3/1
41
PV接种个案数据查重
在每次上传数据前,接种单位或乡级防保组织应通过接 种点客户端软件对接种个案信息进行查重,并及时删除 重复个案。
两价OPV产品使用说明
【禁忌】 下列情况严禁使用本疫苗: (1) 已知对该疫苗的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者。 (2) 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者。 (3) 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者。 (4) 妊娠期妇女。 (5) 患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
两价OPV操作步骤图示
滴管倾斜约45◦度 挤压滴管中断 连续两滴 自然滴下 滴至舌面中后部 避免儿童嘴唇触碰滴管
2020/3/1
17
2020/3/1
18
2020/3/1
19
脊灰疫苗转换接种率监测
疫苗管理 冷链管理 接种率监测
2020/3/1
20
疫苗信息管理系统
疫苗管理
脊灰疫苗参考损耗系数
IPV:1.05 bOPV液体剂型(10人份包装):2.5 bOPV糖丸剂型:1.1
2020/3/1
22
疫苗管理
脊灰疫苗的领发登记管理
省、市、县级疾防机构从启动脊灰疫苗转换开 始,做好脊灰疫苗领发登记
可通过“中国免疫规划信息管理系统”录入脊 灰疫苗领发信息
定期分析领发和库存数据
2020/3/1
2020/3/1
36
报告数据来源与方式
脊灰疫苗接种情况周报表
周报时间范围为国家转换日起2个月。 周报期间按照 “脊灰疫苗接种情况周(月)报表要求的
内容,县级每周收集以乡为单位脊灰疫苗接种情况,省 级每周收集以市和以县为单位脊灰疫苗接种数据 省级将以市为单位脊灰疫苗接种数据每周汇总报告中国 疾控中心。
两价OPV产品使用说明
【贮藏】 于-20℃以下保存,运输过程可在冷藏条件下进行。 【包装】 玻璃管制注射剂瓶,注射液用溴化丁基橡胶塞。3瓶/盒。 本品另配接种本疫苗专用的滴管,滴管另行包装。 【有效期】自生产之日起,有效期暂定为24个月。 【执行标准】YBS00282015 【批准文号】 国药准字S20150014 【生产企业】北京天坛生物制品股份有限公司
bOPV和IPV的接种技术与 脊灰疫苗转换疫苗冷链管理
与接种率监测报告
2020/3/1
1
bOPV和IPV接种技术
2020/3/1
2
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
特点:
简称bOPV
• 口服疫苗
• 液体滴剂
• 两价病毒
• 配套滴管
两价OPV与三价糖丸脊灰减毒活疫苗比较
名称 性质
对不能提供全过程的温度监测记录或者温度控制 不符合要求的,接种单位不得接受或者购进,并 应当立即向所在地县级人民政府药品监督管理部 门、卫生主管部门报告。
2020/3/1
29
主要内容
疫苗管理 冷链管理 接种率监测
2020/3/1
30
常规免疫接种率监测背景
以乡为单位每月报告 分疫苗、剂次报告 分本地、流动儿童报告 第二类疫苗替代疫苗纳入常规免疫报告
口服I型III型脊髓灰质炎减毒活 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸
疫苗(人二倍体细胞)
(人二倍体细胞)
减毒活疫苗
减毒活疫苗
毒株
Sabin
Sabin
病毒型
2价,I型、III型
病毒含量
I 型应不低于6.0 lgCCID50
/每人次剂量 III 型应不低于5.5 lgCCID50
剂型
口服液体滴剂
3价,I型、II型、III型
接种单位或乡级防保组织在每次PV接种信息录入完成后 ,立即通过接种点客户端软件将接种个案信息上传省级免 疫规划信息管理平台。
2020/3/1
40
IPV接种个案数据审核
在每次接种后,接种单位或乡级防保组织应对接种 信息进行审核,重点检查数据有无错项、漏项和逻 辑错误,及时核实有疑问的录入信息,确保录入数 据完整、准确。
周报时只填写各剂次脊灰疫苗接种剂次数,月报 时同时填写各剂次脊灰疫苗应种剂次数
报告时限:
周报在次周二前报告 月报在次月5日前报告
2020/3/1
39
个案数据录入、传送时限
接种单位或乡级防保组织在每次接种完成后当天完成PV 信息的录入。
无条件进行接种信息录入的村级接种单位在每次接种完成 后5天内将PV接种记录提交乡级防保组织,由乡级防保组 织在尽快完成接种信息的录入。
I 型应不低于5.08lgCCID50 II 型应不低于4.8 lgCCID50 III 型应不低于5.3 lgCCID50
口服固体糖丸
人份
每瓶10人份,多人份疫苗
每粒1人份,单人份疫苗
包装
西林瓶,1ml液体
每袋10粒
储运条件 -20℃保存,冷藏运输
-20℃保存和运输
Βιβλιοθήκη Baidu
两价OPV包装产品说明
• 产品为西林瓶液体剂型: 1.0ml/瓶(10人份),每盒3瓶,每箱200盒,6000人份/箱。
相关文档
最新文档