左甲状腺素钠片说明书
左甲状腺素钠片优甲乐雷替斯患者用药教育-临床药师用药教育
患者用药教育
姓名
性别
年龄
住院号
科室
记录日期
诊断
出院日期
用药情况
左甲状腺素钠片（ ）:口服剂量： μg（ 片），一天一次，
早餐前半小时空腹服用（起床立即服药），固体吞咽不方便时，可将该药品和水一起搅碎成混悬液口服。
用药须知
1.左甲状腺素钠片/优甲乐适应症为
治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常)。
7.本品可能会引起呕吐、腹泻、多汗、潮红、体重减轻、头痛、假脑瘤、震颤、坐立不安、失眠、癫痫、月经紊乱、痉挛、肌无力、骨质疏松、心动过速、心悸、心绞痛、心率失常等过敏反应，如出现上诉症状，或由药物引起的不良反应，及时来医院就诊。
8.妊娠期妇女无需停药，但此期间不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺亢进；哺乳期妇女推荐治疗剂量下分泌到乳汁中的甲状腺的量不足导致后，预防甲状腺肿复发。
甲状腺功能减退的替代治疗。
抗甲状腺药物冶疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗。
甲状腺癌术后的抑制治疗。
甲状腺抑制试验。
2.建议早餐前半小时服药，起床立即服药，如果早上服药有困难的患者可选择晚饭后 4个小时服用，也就是睡前服药。这样也可以尽量避免那些可能影响药物吸收的因素。
3.通常情况下，甲状腺功能减退、甲状腺部分或者全部切除后、甲状腺囊肿切除后为预防甲状腺复发的患者应用药，未经医生允许不得自行停药。
4.为了用药安全，在用药期间，应积极监测甲状腺功能，如TSH（血清促甲状腺素）开始每1-2月一次，待TSH稳定后，每2-3月监测一次，最迟不要超过3个月，根据检查结果调整剂量。
祝您早日痊愈！临床药师： 医师：
联系方式： 临床药师就在您身边！ 患者：
5.含大豆制品可能会降低本药的吸收，合用时可能需要调整本品的剂量，尤其是在开始或者使用大豆产品补充营养时。
优甲乐 左甲状腺素钠片 50μg
较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效在甲状腺癌的抑制治疗（推荐的每日剂量为150-300μg）中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50μg可以和其他高剂量片一同应用左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体（例如半杯水）送服婴幼儿应在每日首餐前至少30分钟服用本品的全剂量可以用适量的水将片剂捣碎制成混悬液但谨记该步骤需服药前临时进行得到的药
注意事项：患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测对于即继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行TRH 检查或得到其抑制闪烁扫描图对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状腺素，因此，应密切监测其甲状腺功能只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用左甲状腺素一旦确定了左甲状腺的治疗，在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量罕见的患有遗。
左甲状腺素钠片
左甲状腺素钠片Zuo Jiazhuangxiansuna PianLevothyroxine Sodium Tablets本品含左甲状腺素钠（C15H10I4NNaO4）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），加乙醇20ml超声处理5分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水-乙醇-氢氧化钠试液-盐酸（3:2.5:1:1）混合溶液7.5ml与亚硝酸钠试液1ml，摇匀，滤过，在暗处放置20分钟，加浓氨溶液1.2ml，即显粉红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质取本品的细粉适量（约相当于左甲状腺素钠0.5mg），置10ml 量瓶中，加0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1:1）混合溶液5ml，超声约5分钟使左甲状腺素钠溶解，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液；另精密称取左甲状腺素钠对照品10mg和碘塞罗宁钠对照品20mg，置同一50ml量瓶中，用上述混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含左甲状腺素钠0.5µg和碘塞罗宁钠1.0µg的溶液，作为对照品溶液；精密量取对照品溶液1ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液；称取空白辅料适量，置10ml量瓶中，加上述混合溶液5ml，超声约20分钟，放冷，用含量测定项下的流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为辅料对照溶液。
照含量测定项下的色谱条件，取灵敏度溶液100μl注入液相色谱仪，两成分色谱峰的信噪比均不小于10；精密量取供试品溶液、对照品溶液与辅料对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至供试品溶液主峰保留时间的4倍。
供试品溶液色谱图中，除辅料峰外，如有与碘塞罗宁保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，含碘塞罗宁钠不得过左甲状腺素钠标示量的2.0%；如有其他杂质峰，按外标法以对照品溶液色谱图中左甲状腺素峰面积计算，单个未知杂质不得过左甲状腺素钠标示量的5.0%，其中超过1.0%但不过5.0%的杂质不得过1个；杂质总量不得过左甲状腺素钠标示量的8.0%。
为何甲减甲亢都要用左甲状腺素钠片
为何甲减甲亢都要用左甲状腺素钠片甲状腺激素包括甲状腺素又称四碘甲状原氨酸（T4）和三碘甲状原氨酸（T3）两种，与体内的甲状腺球蛋白结合（TBG），贮存在甲状腺的滤泡中。
甲状腺激素要发挥功能，就要释放到血液中，其中T3的含量是T4的1/10，但是它的生理活性却是T4的5倍左右，而且T4会在肝脏和肾脏中经过脱碘转变为T3。
简单点说就是T3含量少，但活性高，代谢快，发挥主要作用；T4活性低，但含量高，代谢慢，起到补充作用。
自然，T3和T4 都可通过负反馈抑制促甲状腺激素（TSH）分泌。
左甲状腺素钠片，为人工合成的四碘甲状原氨酸，服用左甲状腺素钠片也就相当于补充T4，它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为T3，然后发挥特定生理作用。
为何甲减要用左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片用于甲减是很容易理解的，因为甲减患者自身合成甲状腺激素不足，给予左甲状腺素钠片是替代治疗。
左甲状腺素钠片成分是左甲状腺素钠，主要是T4，所以服用左甲状腺素钠片就相当于补充T4。
T4补充了，T4足够了，由T4转化成的T3也就足够了，那么能发挥生理功能的甲状腺激素也充足了。
所以，我们补充甲状腺激素通常吃的是甲状腺素片，补充的是T4，药物在进入人体吸收后再转变为T3发挥功能。
（但有少数患者对T4反应欠佳，此时就需要服用干甲状腺片（T4+T3）、T3等药物。
）为何左甲状腺素钠片还能作抗甲状腺药的辅助药？对甲亢治疗而言，左甲状腺素钠片是作为抗甲状腺药物的辅助药而不是直接用来治疗甲亢的！临床上对于伴有突眼或甲状腺肿的患者，可以酌情给予少量左甲状腺素钠片，目的是为了抑制TSH。
因为给予抗甲状腺药物治疗甲亢时，患者的甲状腺素会逐渐降低，所以对TSH的抑制逐渐减弱，TSH增加会加重突眼或甲状腺肿。
还有一种情况，临床上可能有这样的患者：当抗甲状腺药稍微多一点时，就出现甲状腺功能减低；抗甲状腺药物稍减一点，就出现甲状腺功能亢进。
由于抗甲状腺药物剂量比较难调整，同时给予左甲状腺素钠片和抗甲状腺药物治疗可以更好地平衡甲状腺激素的水平。
左甲状腺素钠
甲状腺激素类药。
遮光，密封，阴凉处保存。
左甲状腺素钠片。
安全信息
安全术语
风险术语
S24/25：Avoid contact with skin and eyes. 避免皮肤和眼睛接触。
R20/21：Harmful by inhalation and in contact with skin. 吸入和与皮肤接触是有害的。
1、取本品约50mg，置玵涡中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。 2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集928）一致。 4、取鉴别1项下的残渣，滴加1mol/L氢氧化钾溶液使溶解，该溶液显钠盐的鉴别1反应（通则0301）。
3、硫糖铝、氢氧化铝、碳酸钙、考来烯胺和铁盐可降低本品在胃肠道的吸收，应间隔4~5小时服用。 4、雌激素或避孕药，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当增加。 5、β受体拮抗剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应予注意。 6、本品可能会增加胰岛素或者口服降糖药的需要量。 7、与三环类抗抑郁药合用可增强两类药的作用和不良反应。
药典信息
基本信息 性状
鉴别 检查
含量测定 类别
贮藏 制剂
本品为O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐水合物，按干燥品计算，含C15H10I4NNaO4应 为97.0%~103.0%。
本品为类白色至淡棕黄色粉末或结晶性粉末。 本品在乙醇中微溶，在水中几乎不溶，在热1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。 比旋度 取本品，精密称定，用1mol/L氢氧化钠溶液-乙醇（1:2）溶解并稀释制成每1mL中约含30mg的溶液，依法测 定（通则0621），比旋度为 -5°至-6°。
左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则
左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则
左甲状腺素钠片的体内药动学、生物利用度研究和体外溶出试验指导原则如下：
1.体内药动学研究：口服左甲状腺素钠片后，大部分均在小肠的上端被吸收，
通过盖仑制剂，本品的吸收可达80%以上，达峰时间（tmax）大约为5到6个小时。
左甲状腺素钠片的有效半衰期约为七天。
2.生物利用度研究：左甲状腺素钠片的生物利用度约为80%。
开始作用时间
和持续时间与甲状腺片相似。
3.体外溶出试验：该试验是为了研究药物在体外环境中的溶解过程和溶解度，
以评估药物的质量和稳定性。
具体的试验方法包括：选择适当的溶剂，控制温度、搅拌速度、离子强度等条件，测量药物溶解后的浓度和溶解速度。
以上指导原则仅供参考，具体操作需根据具体药物品种和剂型的不同而有所区别。
左甲状腺素钠片的功能主治
左甲状腺素钠片的功能主治一、什么是左甲状腺素钠片？左甲状腺素钠片是一种用于治疗甲状腺功能减退的药物，也被称为甲状腺素钠片。
它是一种合成的甲状腺素，化学名为左旋甲状腺素钠。
甲状腺素是人体内的一种重要激素，对身体的生长发育、能量代谢和神经系统功能起着重要作用。
二、左甲状腺素钠片的功能左甲状腺素钠片作为一种甲状腺激素补充剂，具有以下功能：1.治疗甲状腺功能减退症：甲状腺功能减退症是指甲状腺分泌的甲状腺素不足，导致身体代谢减缓、皮肤干燥、乏力、体重增加等症状。
左甲状腺素钠片可以补充体内甲状腺素不足，缓解这些症状。
2.促进生长发育：甲状腺素对身体的生长发育起着重要的作用。
左甲状腺素钠片可以辅助儿童和青少年的生长发育，帮助他们达到正常的身高和体重。
3.提高新陈代谢：甲状腺素是调节新陈代谢的重要激素，可以提高身体的基础代谢率。
左甲状腺素钠片可以增加能量消耗，帮助减少体重。
三、左甲状腺素钠片的主治疾病左甲状腺素钠片在临床上主要用于以下疾病的治疗：1.甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片是甲状腺功能减退症的主要治疗药物。
甲状腺功能减退症是一种常见的内分泌疾病，患者会出现乏力、体力下降、肌肉无力、注意力不集中等症状。
补充左甲状腺素可以恢复甲状腺功能，减轻症状。
2.先天性甲状腺功能减退症：左甲状腺素钠片也适用于先天性甲状腺功能减退症的治疗。
先天性甲状腺功能减退症是指婴幼儿时期甲状腺功能不足，会导致智力发育受损。
及早使用左甲状腺素钠片可以帮助婴幼儿正常发育。
3.甲状腺癌后的治疗：甲状腺癌患者在接受甲状腺切除手术后，需要服用左甲状腺素钠片进行甲状腺激素替代治疗。
这样可以保证患者的甲状腺激素水平在正常范围内，预防甲状腺功能减退。
四、使用注意事项在使用左甲状腺素钠片时，需要注意以下事项：1.严格按医生开具的剂量和用法使用，不要随意增减剂量。
2.使用期间定期检查甲状腺功能和甲状腺激素水平，以确保治疗效果。
3.避免与其他药物一同使用，以免发生相互作用。
特洛新(左甲状腺素钠片)使用说明
特洛新(左甲状腺素钠片)【用法用量】1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。
一般维持剂量为50～200μg/日。
2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。
投药后应密切观察患者有否心率加快，心律不齐、血压改变，必要时暂缓加量或减少用量。
3.新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考如下：(1)建议使用剂量(每天)：0～6个月，25～50微克(8～10微克/千克体重)。
(2)7～12个月，50～70微克【注意事项】患者在开始应用甲状腺激素治疗以前，不得患有下列疾病或患有这些疾病而未接受治疗：冠心病、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺瘤。
对合并冠心病、心功能不全或者心动过速性心律不齐的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的甚至轻度的甲亢症状。
因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。
对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。
如果怀疑有自主性高功能性甲状腺瘤，治疗开始前应进行TRH检查或得到其抵制闪烁扫描图。
对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后的妇女，应避免超生理血清水平的左甲状隙素，因此，应密切临测其甲状腺功能。
只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得单独使用左甲状腺素。
一旦确定了左甲状腺素的治疗。
在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验事检查的结果调整其剂量。
罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受性、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。
糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。
服用本品不会影响驾驶和操作机器。
左甲状腺素钠片
左甲状腺素钠片【药品名称】通用名称：左甲状腺素钠片英文名称：Levothyroxine Sodium T ablets【成份】本品的主要成分为左甲状腺素钠。
【适应症】1.各种原因的甲状腺功能低下的替代治疗。
2.预防甲状腺肿手术后甲状腺肿复发。
3.治疗甲状腺功能正常的良性甲状腺肿。
4.抗甲状腺药物治疗甲亢后，甲状腺功能正常时和抗甲状腺药物合用。
5.甲状腺癌手术后，防止甲状腺癌复发和补充体内缺乏的甲状腺激素。
6.甲状腺功能抑制试验。
【用法用量】通过实验室和临床检查来决定个体的每天剂量，根据不同的疾病给以不同的剂量。
指导剂量为：1.甲状腺功能低减患者：成人开始剂量为每天服用，1/2-1片雷替斯-(50微克/片)，在医生指导下逐渐增加剂量，每次增加1/2-1片，间隔2-4周，最后增加到每天2-4片。
2.儿童：开始剂量为每天服用最多1片雷替斯(50微克/片)。
除非有其他原因，长期治疗时需依赖个体的身高和体重确定剂量，每平方米体表面积需服用100-150微克左甲状腺素钠。
3.防止甲状腺手术后甲状腺肿复发：每天服1.5-4片雷替斯(50微克/片)。
作为辅助治疗与抗甲状腺药物合用时，剂量为每天1-2片。
4.甲状腺癌手术后患者：剂量为每天3-6片。
5.甲状腺功能抑制试验：每天口服雷替斯(50微克/片)4片，共服14天，个别患者的剂量略有增减。
清晨早餐前30分钟，空腹与足够的水或饮料一起服用全天剂量。
婴儿在一天的第一餐前至少30分钟前服用全天的剂量。
为此，把药片分散于少量水中并将此悬浮液(每次使用必须现配!)加入多一点的液体。
甲状腺功能低减以及甲状腺癌手术后患者需终身服用。
为防止良性甲状腺肿复发，可以治疗数月、数年甚至终身。
在和抗甲状腺药物合用治疗甲亢时，治疗时间和抗甲状腺药物相同。
进行甲状腺功能抑制试验时，口服14天。
【不良反应】1.如果正确使用左甲状腺素钠片，不会出现药物副作用。
个别情况下，患者不能忍受药物过量，尤其在开始治疗时剂量增加太快，可能会发生典型的甲亢症状，如心悸、心律失常、胸闷、震颤、神经质、失眠、多汗、体重减少和腹泻。
左甲状腺素钠片剂药品说明书（英文）
Revised: September 2000 (3rd version of new form)Standard Commodity Classification No. of Japan872431THYRADIN -S Tablets 25THYRADIN -S Tablets 50THYRADIN -S Tablets 100<Levothyroxine Sodium>Powerful drug, designated drug and presctiption-only drugCaution: Use only pursuant to the prescription or direction of a physician,etc.Storage2550100Approval No.21000AMZ0017000021000AMZ0021900021000AMZ00171000 The product should be storedin a light-resistant container at room temperature.Date of listing in the NHIreimbursement priceJuly 1998November 1965July 2000Expiration date Date of initial marketing inJapanSeptember 1998July 1998September 2000Date of latest reevaluation March 1978Do not use after theexpiration date indicated onthe package.CONTRAINDICATIONS (THYRADIN-S Tabletsare contraindicated in the following patients.)Patients with fresh myocardial infarction [Due to increasein basal metabolism, cardiac load may increase, and thecondition of patients may be deteriorated.]DESCRIPTIONposition and dosage formTHYRADIN-S Tablets 25:Each tablet contains 25 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). Light red plaintablet (scored).THYRADIN-S Tablets 50:Each tablet contains 50 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). White plaintablet (scored).THYRADIN-S Tablets 100:Each tablet contains 100 µg of levothyroxine sodium (TheJapanese Pharmacopoeia: dried material). Yellow tablet.2.Product descriptionBrand name THYRADIN-STablets 25THYRADIN-STablets 50THYRADIN-STablets 100AppearanceDiameter 6.5 mm 6.5 mm 6.5 mmThickness 2.4 mm 2.4 mm 2.4 mmWeight100 mg100 mg100 mgIdentificationcodeTZ214TZ224TZ234INDICATIONSMyxedema, cretinism, hypothyroidism (primary or pituitary)and goiter.DOSAGE AND ADMINISTRATIONUsually for adults, administer orally 25-400 µg aslevothyroxine sodium once daily. Generally in many cases, 25-100 µg is administered as a starting dose, and 100-400 µg isadministered for maintenance therapy. The dose may beincreased or decreased according to age and symptoms.PRECAUTIONS1.Careful Administration (THYRADIN-S Tablets shouldbe administered with care in the following patients.)(1)Patients with severe cardiovascular disorders such asangina pectoris, old myocardial infarction,arteriosclerosis and hypertension[Since the condition of patients may deteriorate due tothe cardiac load induced by an increase in basalmetabolism, the administration should be initiated witha small amount, and the dose should be graduallyincreased by taking longer time than usual. Maintenancedosage should be kept at minimum.](2)Patients with adrenal cortical insufficiency or pituitaryinsufficiency[Since adrenal crisis with the symptoms of shock, etc.,may be induced, the drug should be administered afteradequate treatment for adreanal cortical insufficiency(administration of adreno-cortical hormones).](3)Patients with diabetes mellitus[Since the condition of control of blood glucose may bechanged, sufficient care should be taken when the drugis administered.] (refer to "Drug Interactions")(4)Elderly patients (refer to "Use in the Elderly")2.Important PrecautionsTo patients with hypothyroidism and myxedema, theadministration should be initiated with a small amount, and the dose shall be gradually increased up to themaintenance dosage with sufficient observation.3.Drug Interactions[Precautions for coadministration] (THYRADIN-STablets should be administered with care whencoadministered with the following drugs.)Drugs Signs, Symptoms andTreatment Mechanism and Risk FactorsCoumarin-type anticoagulant1) (warfarin potassium, etc.)Since the drug may increasethe action of coumarin-type anticoagulants, in case of coadminitsration, specialattention should be paidsuch as by measuringprothrombin time, etc., andby adjusting the dose ofanticoagulants, etc.It is considered thatthyroid hormonesmay promote thecatabolism ofVitamin K-dependentanticoagulantfactors.Sympathomimetic drugs (epinephrine, norepinephrine, drugs containing ephedrine or methylephedrine)The drug may increase theaction of sympathomimeticdrugs. Since the risk ofcoronary failure mayincrease when the drugs arecoadministered to thepatients with coronaryartery diseases, specialattention should be paid incase of coadiministration.It is considered thatthyroid hormonesmay increase thesensitivity ofreceptors forcatecholamines.Cardiac grycosides (digoxin, digitoxin, etc.)Since it is reported thatserum digoxinconcentration decreases athyperthyroid condition andincreases at hypothyroidcondition, larger amount(under hyperthyroidcondition) or smalleramount (under hypothyroidcondition) of cardiacglycosides than usual maybe required. In case ofcoadministration, specialattention should be paid(e.g., with monitoring bloodIt is considered thatthe absorption rate,distribution volume,hepatic metabolism,renal excretion rate,etc., of cardiacglycosides may beattributable to thephenomenon.concentration of cardiacglycosides).Hypoglycemicagents(insulinpreparations,sulfonyl ureapreparations)In the patients to whomhypoglycemic agents areadministered, the drug-Smay change the conditionof control of blood glucose.In case of coadministration,the drugs should beadministered carefully byobserving the blood glucoselevel and the condition ofpatients, and by adjustingthe doses of drugs.It is considered thatthe drug may affectwhole glucosemetabolism andchange glucoselevel.Colestyramine2),ironpreparations3),antacidscontainingalminum4,5)Since the absorption of thedrug may be retarded orreduced bycoadministration, sufficientcare should be taken suchas providing sufficient doseinterval of the drug in caseof coadministration.It is considered thatthe drugs bind to thedrug in thegastrointestinal tractand suppress theabsorption of thedrug.Phenitoinpreparations6)Since phenitoin maydecrease the bloodconcentration of the drug,sufficient care should betaken such as increasing thedose of the drug in case ofcoadministration.It is considered thatphenitoin maypromote thecatabolism ofthyroid hormones.4.Adverse ReactionsPost-marketing surveirances that will clarify the incidenceof adverse reactions have not been performed.(THYRADIN-S Tablets are not classified as the drugswhich are subject to reexamination.)(1)Clinically significant adverse reactions (incidenceunknown)Angina pectoris may occur. In such case, overdosagemay be considered, and, appropriate measures, such asreduction of dose, discontinuation, etc., should betaken.(2)Clinically significant adverse reactions (by similardrugs) (incidence unknown)1)The occurrence of shock in the treatment with similardrug (liothyronine sodium) has been reported.2)The occurrence of congestive heart failure in thetreatment with similar drug (liothyronine sodium) hasbeen reported. In such case, overdosage may beconsidered, and, appropriate measures, such asreduction of dose, discontinuation, etc., should betaken.(3)Other adverse reactionsIncidence unknownHypersensitivity†1)Symptoms of hypersensitivityHepatic†2)Hepatic dysfunctions (fever, malaise, abnormalfindings in hepatic function test, etc.)Cardiovascular†3)Palpitation, increase in pulse rate, arrhythmiaPsychoneurologic†3)Tremor, insomnia, headache, dizziness, diaphoresis, psychoneurologic symptoms such as nervousness, excitement, anxiety, psychosis, etc.Gastrointestinal†3)Anorexia, vomiting, diarrheaOthers†3)Muscle pain, menstrual disturbance, weight decrease, weakness, hot flushes of skin[Note]†1)In such cases, the treatment with the drug should be discontinued.†2)In such cases, appropriate measures, such as reduction of dose, discontinuation, etc., should be taken.†3)In such case, overdosage may be considered, and, appropriate measures, such as reduction of dose,discontinuation, etc., should be taken.e in the ElderlyTo elderly patients, the administration of THYRADIN-STablets should be initiated with a small amount andperformed carefully such as by prolonging administration interval, etc., under close observation of patients.[Since elderly patients may have reduced renal function, the administration of THYRADIN-S Tablets may induceangina pectoris due to cardiac load by increased basalmetabolism.]6.OverdosageSymptoms: Refer to "Adverse Reactions."Measures: In case of overdosage, treatments such as inhibition of absorption of THYRADIN-S Tablets fromgastrointestinal tract (e.g., induction of vomiting,gastrolavage, administration of cholestylamine andactivated carbon, etc., in accordance with situation) orsymptomatic treatments (oxygen supplement formaintenance of ventilation, administration of β-blockerssuch as propranolol for sympathetic irritation,administration of cardiac glycosides against congestiveheart failure, treatment for fever, hypoglycosism andhumoral loss, etc.) should be performed.7.Precautions concerning UseAt dispensing drugsFor drugs that are dispensed in a press-through package(PTP), instruct the patient to remove the drug from thepackage prior to use. (It has been reported that, if the PTP sheet is swallowed, the sharp corners of the sheet maypuncture the esophageal mucosa, resulting in severecomplications such as mediastinitis.)CLINICAL STUDIESWhen THYRADIN-S Tablets were administered to 8 patients with primary hypothyroidism initiating with a dose of 50µg/day and continuously administered with increasing the dose by 50 µg/day of each in every 2 weeks, T3, rT3, T4 levels in blood are as shown in the following table, and the ratio (rT3/T3) increased in accordance with the increase in dose.PHARMACOLOGY1.Levothyroxine sodium enhances oxygen consumption ofthe tissues and increases basal metabolism (Patients withhypothyroidism8,9), Rats10-12)).2.Levothyroxine sodium promotes growth but suppresses it ata high dose (Rats12,13))3.Levothyroxine sodium promotes protein anabolism butinduces protein catabolism at a high dose (Patients withhypothyroidism14), Rats15,16)).4.Levothyroxine sodium decreases lipids, especially,cholesterol (Patients with hypothyroidism9), Rats17),Dogs18)).5.Levothyroxine sodium promotes glycogenolysis in the liver(Rats19)).6.Levothyroxine sodium increases excretion of water andelectrolytes (Patients with hypothyroidism, Healthyadults20)).PHYSICOCHEMISTRYNonproprietary name:Levothyroxine sodium (JAN)Chemical name:Monosodium O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosinate hydrate*Molecular formula:C15H10I4NNaO4 x H2OStructural formula:Molecular weight:798.86 (anhydrous)Description:Levothyroxine sodium occurs as a pale yellowish white to light yellow-brown powder. It is odorless. It is slightlysoluble in ethanol, and practically insoluble in water and in ether. It dissolves in sodium hydroxide. It is graduallycolored by light.PACKAGINGTHYRADIN-S Tablets 25:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsTHYRADIN-S Tablets 50:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsBoxes of 1,000 tablets (10 tab. × 100)THYRADIN-S Tablets 100:Boxes of 100 tablets (10 tab. × 10)Boxes of 500 tablets (10 tab. × 50)Bottles of 500 tabletsREFERENCES1)Hansten, P.D.: Drug Intel. Clin. Pharm., 14, 331, 1980.2)Northcutt, R.C., et al.: J. Am. Med. Assoc., 208, 1857,1969.3)Campbell, N.R.C., et al.: Ann. Intern. Med., 117, 1010,1992.4)Sherman, S.I., et al.: Am. J. Med., 96, 531, 1994.5)Liel, Y., et al.: ibid., 97, 363, 1994.6)Blackshear, J.L., et al.: Ann. Intern. Med., 99, 341, 1983.7)Nihei, N., et al.: Igaku no Ayumi (J. Clinical andExperimental Medicine), 104, 100, 1978.8)Burack, R., et al.: J. Pharmacol. Exptl. Therap., 176, 212,1971.9)Hart, F.D., et al.: Brit. Med. J., 1, 512, 1950.10)Barker, S.B., et al.: Proc. Soc. Exptl. Biol. Med., 83, 500,1953.11)Tata, J.R., et al.: Biochem. J., 86, 408, 1963.12)Hsieh, A.C.L.: J. Endocrinol., 26, 55, 1963.13)Tapp, E.: J. Bone & Joint Surg., 48, 526, 1966.14)Rawson, R.W., et al.: Am. J. Med. Sci., 226, 405, 1953.15)Farthing, C.P., et al.: J. Endocrinol., 21, 83, 1960.16)Michels, R., et al.: Science, 140, 1417, 1963.17)Ellefson, R.D., et al.: Endocrinol., 71, 425, 1962.18)Grande, F., et al.: J. Nutr., 94, 60, 1968.19)Sokoloff, L., et al.: J. Biol. Chem., 236, 795, 1961.20)Byrom, F.B.: Clin. Sci., 1, 273, 1933.REQUEST FOR LITERATURE SHOULD BE MADE TO:Medical Service DepartmentTeikoku Hormone Mfg. Co., Ltd.5-1, Akasaka 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 107-8522 Japan. INFORMATION ON LONG-TERM ADMINISTRATIONThe product may be dispensed by prescription for 90 days at one time in accordance with Notification No.73, issued on March 17, 2000 by the Ministry of Health and Welfare of Japan.Manufactured by:Teikoku Hormone Mfg.Co., Ltd.5-1, Akasaka 2-chome, Minato-ku, Tokyo, 107-8522 Japan。
优甲乐的服用方法
优甲乐的服用方法近年来，甲状腺癌的发病率越来越高。
这类患者常需要手术干预治疗，术后多需要外源性的甲状腺激素来维持人体生理功能，并且大多数患者需要终身服用。
外源性补充甲状腺激素的主要药物为：左甲状腺素钠片，商品名包括优甲乐、加衡及雷替斯等。
而在服用这种药物的过程中，人们有诸多疑问，例如：为何建议晨起空腹服用药物？为何复查结果还会随着气候变化而变化？为何复查指标要有的指标低，有的指标高？左甲状腺素钠片到底该如何合理使用呢？有哪些注意事项呢？01、成分与人体自然分泌的相同左甲状腺素钠片中所含有的合成左甲关腺素与人体自然的甲状腺素相同。
它与内源性激素一样，在外周器官中被转化为 T3，然后通过与 T3 受体结合发挥其特定生理作用。
现在人体缺少了该激素，适当补充即可，这就相当于我们人体补充需要的料，跟每天吃饭补充能量没有区别。
唯一需要注意的就是有些患者需要加量抑制治疗，另外就是一些服用及复查过中的注意要点。
02、替代和抑制是主要治疗目的对于甲状腺术后的患者而言，使用左甲状腺素钠片主要有两个目的：•替代治疗：由于手术已经切除甲状腺，不能产生甲状腺激素，因此需要外源性补充甲状腺激素以维持生理活动。
•抑制治疗：甲状腺素可抑制垂体促甲状腺激素 (TSH) 的释放，对于乳头状癌和滤泡状癌，常推荐这种治疗方式，使用相对大剂量的左甲状腺素钠片将 TSH 抑制在较低水平，从而降低 TSH 对癌细胞的活性刺激，进而抑制肿瘤复发。
对于复发危险分层高度风险的患者而言，应将 TSH 控制在低于0.1 mU/L水平，但如果患者出现甲状腺激素治疗的不良反应，可将TSH 控制目标调整为0.1-0.5 mU/L。
03、用多大剂量才合适？患者个体日剂量应根据实验室检验以及临床检查的结果确定，应用剂量因人而异，许多患者的 T4 和 FT4 水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定每日服用剂量的可靠依据。
判断药物过量，T3 水平的升高是一个有效的检验指标，比T4或FT4水平的升高更为可靠。
关于治疗甲减的左甲状腺素钠片(加衡、雷替斯、优甲乐)的小常识
关于治疗甲减的左甲状腺素钠片（加衡、雷替斯、优甲乐）的小常识左甲状腺素钠片（优甲乐）是甲状腺功能减退症的替代治疗中最为常见的药物，今天我们就来跟大家分享一些关于左甲状腺素钠片的小常识。
1. 左甲状腺素钠片在体内是怎样转化的答：口服左甲状腺素钠片后，该药物在外周组织中转化为活性代谢产物三碘甲状腺原氨酸（T3），进而通过与T3 受体结合发挥其特定作用。
2. 左甲状腺素钠片的剂量应该怎样确定答：治疗剂量取决于患者的病情，年龄、体重，因此我们需要个体化给药。
甲状腺素钠片应从低剂量开始，对于老年，重度或长期甲状腺功能减退的患者，起始剂量应该偏低（如12.5 μg/天），并且缓慢增加药物剂量（如每两周加量12.5 μg/天），同时需要根据TSH 及游离甲状腺素（FT4）水平调整药物剂量，直至达到治疗目标。
3. 服用左甲状腺素钠片多长时间达到稳定血药浓度答：一般来说，恒量给药4-5 个半衰期后可达到稳定而有效的血药浓度，左甲状腺素钠片半衰期为7 天，因此当规律服用左甲状腺素钠片4-5 周后，该药物在体内达到稳定血药浓度。
4. 当停用药物后多久才能完全从体内消除答：左甲状腺素钠片的半衰期（即体内血药浓度下降一半需要的时间）为7天，因此停药1周后，体内剩余50%，停药2周后，体内剩余25%，以此类推，停药5周后，体内剩余3.12%，消除96.875%。
一般认为药物在体内消除＞95%，即认为全部消除，因此左甲状腺素钠片经过5 周即可从体内全部消除。
5. 服药期间多久需要复查？答：治疗初期，每间隔4-6 周测定血清TSH 及FT4，直至达到治疗目标。
治疗达标后，至少需要每6-12 个月复查一次TSH 及FT4。
6. 药物服用的最佳时间是什么答：左甲状腺素钠片应于早餐前半小时，空腹将一日剂量一次性用适当液体送服。
7. 左甲状腺素钠片与一些其他药物的相互作用答：左甲状腺素钠片在小肠吸收，任何在胃肠道具有吸附、络合作用的药物等均会干扰左甲状腺素钠片的吸收，影响药物的生物利用度，由于左甲状腺素钠片与转运蛋白结合率高，则蛋白结合率高的药物也可影响左甲状腺素钠片的血药浓度，因此最新指南强调与一些药物和某些食物的服用时间间隔应当在4 小时以上，部分药物及食物如下：（1）与钙剂相互作用钙剂中含有高价阳离子Ca2 ，在小肠内具有非特异性的吸附左甲状腺素钠片的能力，可与该药物形成不溶性的络合物，减少其吸收。
左甲状腺素钠片(优甲乐)中文说明书
左甲状腺素钠片（优甲乐）中文说明书左甲状腺素钠片优甲乐1evothyroxineSodiumTab1ets ZuojiazhuangxiansunaPian【成分】本品主要成份为左甲状腺素钠，其化学名称为：4-氧-（4-羟基-3,5-二碘苯基）-3,5-二碘-1-酪氨酸钠其结构式为：•XH 2O分子式：Ci 5HioI 4NNaO 4∙×H 20分子量：799（无水物）【性状】本品为类白色圆形片。
【适应症】1.治疗非毒性的甲状腺肿（甲状腺功能正常）；2.甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3.甲状腺功能减退的替代治疗； 4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5.甲状腺癌术后的抑制治疗； 6 .甲状腺抑制试验。
【规格】⑴501Ig,⑵IooUg （以左甲状腺素钠计）【用法用量】,本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果确定。
由于许多患者的T4和fT4水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。
一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始，每2~4周逐渐加量，直至达到完全替代剂量。
对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿，迅速开始替代治疗是非常重要的；在刚开始治疗的前三个月，每天的推荐剂量为每公斤体重10~15Ug,此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及TSH 水平值进行调整。
对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该选择较低的初始剂量（例如12.5Ug/天）并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量（例如每两周加量12.5Ug/天），同时需密切监测甲状腺素水平。
另外值得注意的是，如果给予患者的最终维持剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量，则不能完全纠正其TSH 水平。
经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。
左甲状腺素钠片的每日剂量在甲状腺癌的抑制治疗（推荐的每日剂量为150~300μg ）中，为了精确调整患者的服药剂量，本品50Ug 可以【通用名称】【商品名称】【英文名称】【汉语拼音】和其它高剂量片一同应用。
左甲状腺素钠片治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的效果分析
左甲状腺素钠片治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的效果分析徐晓凤（南充市中心医院，四川 南充 637000）[摘要]目的：研究用左甲状腺素钠片治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症的效果。
方法：将2017年11月至2019年11月期间南充市中心医院收治的90例妊娠期亚临床甲状腺功能减退症患者作为研究对象。
根据治疗方法的不同将其分为研究组和比较组（45例/组）。
对两组患者均进行饮食指导。
在此基础上，为研究组患者采用左甲状腺素钠片进行治疗。
然后比较两组患者血清游离甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素的水平及妊娠并发症的发生率。
结果：治疗后，研究组患者血清游离甲状腺激素、三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素的水平均高于比较组患者，其妊娠并发症的发生率低于比较组患者，差异具有统计学意义（P ＜0.05）。
结论：用左甲状腺素钠片治疗妊娠期亚临床甲状腺功能减退症可取得较好的效果，能够有效地改善患者的甲状腺功能及妊娠结局。
[关键词]左甲状腺素钠片；妊娠期；亚临床甲状腺功能减退症[中图分类号]R714 [文献标识码]B [文章编号]2095-7629-（2021）01-0083-02桂地黄丸组患者治疗的总有效率为70%，其中治疗效果为无效、有效和显效的患者分别有9例、12例和9例。
优甲乐组患者治疗的总有效率高于附桂地黄丸组患者，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
2.2 治疗前后两组患者血清TSH、FT 3及FT 4水平的比较治疗前，两组患者血清TSH、FT 3及FT 4的水平相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。
治疗后，优甲乐组患者血清TSH 的平均水平为（3.12±1.12）mU/L，附桂地黄丸组患者血清TSH 的平均水平为（6.89±1.20）mU/L，二者相比差异有统计学意义（P ＜0.05）；优甲乐组患者血清FT 3的平均水平为（6.10±1.12）pmol/L，附桂地黄丸组患者血清FT 3的平均水平为（4.54±1.45）pmol/L，二者相比差异有统计学意义（P ＜0.05）；优甲乐组患者血清FT 4的平均水平为（18.43±3.13）pmol/L，附桂地黄丸组患者血清FT 4的平均水平为（12.80±3.08）pmol/L，二者相比差异有统计学意义（P ＜0.05）。
优甲乐说明书
优甲乐说明书优甲乐Euthyrox【通用名称】sodiumlevothyroxine，左甲状腺素钠【异名】四碘甲状腺原氨酸，T4【化学结构】(S)-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘酪氨酸【药理作用】优甲乐含有25～300μg与甲状腺产生的T4 完全相同的合成甲状腺素T4。
左旋甲状腺素（四碘甲状腺原氨酸，T4）由人体甲状腺合成和分泌。
甲状腺素几乎对全身所有组织具有兴奋作用，通过增加蛋白和酶的合成或酶的活化，影响人体胚胎和新生期细胞的分裂、生长和发育。
对成人器官的生理激素作用与能量代谢、体温调节以及蛋白质、碳水化合物和脂肪的代谢等有关。
甲状腺素对心脏有增加心率和正性肌力作用，并能增加心输出量。
左旋甲状腺素有时又称“激素原”，它几乎全部由甲状腺合成，比三碘甲状腺原氨酸的代谢活性弱。
T4 能保证依赖甲状腺素的人体代谢正常，脱碘转化为T3 (三碘甲状腺原氨酸)。
T4在周围组织中约有45％被转化为T3。
80％的甲状腺外T3是由组织中的T4转化而来。
T4在甲状腺激素转换机制中充当着T3激素原的作用。
当甲状腺激素缺乏（甲状腺功能减退症）时，垂体前叶分泌促甲状腺素（TSH）增多，进而促使甲状腺合成和分泌T4。
如果甲状腺素过多（甲状腺功能亢进症），垂体前叶合成和分泌TSH 受到抑制。
目前血液TSH浓度已经被认为是反映依赖甲状腺激素代谢状况的首要指标。
优甲乐通过人体内分泌的反馈作用机制，抑制TSH的分泌，进而达到减少甲状腺TSH受体和血液中TSH受体抗体，起到预防甲亢复发的作用。
优甲乐还能够有效地抑制脑垂体TSH的过度分泌，从而达到预防术后甲状腺肿复发的作用。
【药代动力学】甲状腺素在小肠上段几乎全部被吸收，左旋甲状腺素胃肠道吸收率约为60％。
左旋甲状腺素服用后，血T4峰值水平出现于服药后2～4h，血T4 水平保持高于基础值水平达6h。
如果吸收正常，约99.97％的口服左旋甲状腺素与血液内的转运蛋白结合。
377-396甲状腺激素及抗甲状腺激素类
甲状腺片说明书【药品名称】通用名：甲状腺片曾用名：商品名：英文名：Thyroid Tablets汉语拼音：Jiazhuangxian Pian本品主要成份及化学名称为：主要成份为系取猪、牛、羊等食用动物的甲状腺体，除去结缔组织及脂肪，绞碎，脱水，脱脂，在60℃以下的温度干燥，研细制成。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色至淡棕色。
【药理毒理】本品为甲状腺激素药。
本品主要成份甲状腺激素包括甲状腺素（T 4）和三碘甲状腺原氨酸（T 3）两种。
有促进分解代谢（升热作用）和合成代谢的作用，对人体正常代谢及生长发育有重要影响，对婴幼儿中枢神经的发育甚为重要。
甲状腺激素的基本作用是诱导新生蛋白质包括特殊酶系的合成，调节蛋白质、碳水化合物和脂肪三大物质，以及水、盐和维生素的代谢。
由于甲状腺激素诱导细胞膜Na +-K +泵的合成并增强其活力，使能量代谢增强。
甲状腺激素（主要是T 3）与核内特异性受体相结合，后者发生构型变化，形成二聚体，激活的受体与DNA 上特异的序列，甲状腺激素应答元件相结合，从而调控基因（甲状腺激素的靶基因）的转录和表达，促进新的蛋白质（主要为酶）的合成。
【适应症】用于各种原因引起的甲状腺功能减退症。
【用法用量】1．成人常用量口服，开始为每日10～20mg ，逐渐增加，维持量一般为每日40～120mg ，少数病人需每日160mg 。
2．婴儿及儿童完全替代量1岁以内8～15mg ；1～2岁20～45mg ；2～7岁45～60mg ；7岁以上60～120mg 。
开始剂量应为完全替代剂量的1/3，逐渐加量。
由于本品T 3、T 4的含量及两者比例不恒定，在治疗中应根据临床症状及T 3、T 4、TSH 检查调整剂量。
【不良反应】甲状腺片如用量适当无任何不良反应。
使用过量则引起心动过速、心悸、心绞痛、心律失常、头痛、神经质、兴奋、不安、失眠、骨骼肌痉挛、肌无力、震颤、出汗、潮红、怕热、腹泻、呕吐、体重减轻等类似甲状腺功能亢进症的症状。
了解甲疏咪唑片与左甲状腺素钠片
健康域用药状腺疾病是一种常见的内分泌系统疾病，其中包括甲亢和甲减等。
这类疾病可引起多种不适，如体重变化、心动过速或过慢、情绪不稳定等。
治疗甲状腺疾病的方法众多，其中包括服用甲疏咪唑片与左甲状腺素钠片。
很多人在治疗过程中会产生疑惑，这两种药物能否真正治好甲状腺疾病呢？今天，我们就来详细了解一下这两种药物。
1.甲疏咪唑片与左甲状腺素钠片的药物介绍甲疏咪唑片是一种抗甲状腺药物，可用于治疗甲状腺功能亢进（甲亢）等各种原因引起的甲状腺激素过高的病症。
其作用原理是能够抑制甲状腺激素的合成和分泌，从而减少甲状腺激素的水平，缓解甲状腺功能亢进的症状。
甲疏咪唑片一般采用口服，最好在餐后或餐中使用，剂量需要在医生指导下进行调整使用。
治疗慢性甲状腺疾病一般需要在医生指导下定期检查，以便及时调整甲疏咪唑的剂量。
左甲状腺素钠片则是一种含甲状腺激素替代剂，用于治疗甲状腺功能减退（甲减）等甲状腺激素不足的情况。
其作用原理是提高身体内缺失的甲状腺激素水平，从而减轻甲状腺功能减退的症状。
该药物也是采用口服方式，剂量需要在医生指导下进行调整。
然而，这两种药物都有一些不同的副作用。
甲疏咪唑片可引起胃肠道不适、头痛、血液系统免疫等方面的不良反应。
而左甲状腺素钠片则可能对心脏和神经系统等产生不利影响。
因此，在使用这两种药物时，必须遵循医嘱，并定期进行检查，以便及早发现并处甲状腺过氧化物酶的活性、抑制碘化酶，从而减少甲状腺激素（T3，T4）的合成和分泌，最终降低血中的T3和T4水平，达到治疗甲状腺功能亢进的效果。
T3、T4是甲状腺激素中最主要的代表，具有最强的生物活性。
左甲状腺素钠片则是医药工作者注意到甲状腺功能减退症的本质缺陷是由于甲状腺素（T3，T4）水平不足而开发出的一种治疗方法。
该药物的作用机制是被人体吸收进入血液后进入各组织和器官，并通过影响DNA转录和转录因子活性，影响调节代谢和热氧化反应的酶活性，提高甲状腺激素的含量，从而恢复和增强人体基础代谢、心血管系统和神经系统的正常功能，全面改善甲状腺功能减退的症状。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
左甲状腺素钠片说明书
【药品名称】
通用名：左甲状腺素钠片
曾用名：
商品名：
英文名称：Levothyroxine Sodium Tablets
汉语拼音：Zuo Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu Piɑn
本品主要成份为：左甲状腺素钠。
其化学名称为：O-（4-羟基-3，5-二碘苯基）-3，5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
结构式：
分子式：C15H10I4NNaO4
分子量：798.86
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
甲状腺激素类药。
本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。
【药代动力学】
经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明，甲状腺功能正常时半衰期（t1/2）为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。
口服后平均吸收50％，绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。
主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。
【适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【用法用量】
口服成人：一般最初每日用25〜50μg，最大量不超过100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至维持正常代谢为止。
一般维持剂量为50～200μg/日。
老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25μg为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25μg。
用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。
【儿童用药】
新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：
建议使用剂量（每天）或遵医嘱：
年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）0～6个月25～50微克（8～10微克/千克体重）
7～12个月50～70微克（6～8微克/千克体重）
2～5周岁75～100微克（5～6微克/千克体重）
6～12周岁100～150微克（4～5微克/千克体重）
12岁以上150～200微克（2～3微克/千克体重）
用药后2～4周增加一个剂量（12.5μg～25μg），至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【不良反应】
剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等，通常在减少用量或停药数日后，上述表现消失。
【禁忌】
患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。
【注意事项】
1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；
2．有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素；
【孕妇及哺乳期妇女用药】
在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。
微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1．左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用；
2．左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平；
3．抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢，可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来；
4．本品与强心甙一起使用，须相应调整强心甙用量；
5．左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用；
6．左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性，因此会增强三环抗抑郁药的作用；
7．消胆胺减少左甲状腺素钠吸收，同时用口服避孕药，需增加本品用量。
【药物过量】
【规格】
100μg（以C15H10I4NNaO4计）。
【贮藏】
遮光，密闭在25℃以下保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：。