文件受控一览表(1)
2019年评审员在线测评练习题第一套
2019 年评审员在线测评练习题
检验检测机构的分包，若经客户书面同意，其证书报告应包括（ ）。 A. 分包方的数据和结果 B. 标注分包项目 C. 分包机构名称 D. 分包机构的资质认定证书编号 正确答案是 A,B,C,D 24 下列属于检验检测机构采购服务的有（ ）。 A. 检定和校准服务 B. 培训服务 C. 环境设施的设计和施工 D. 设备设施的运输、安装和保养 正确答案是 A,B,C,D 25 下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（ ）。 A. 原始记录格式要规范化 B. 原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记 C. 原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写 D. 原始记录可用电子或电磁方式记录 正确答案是 B,C 26 下列关于原始记录的说法，哪些不是错误的（）。 A. 原始记录格式要规范化 B. 原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记 C. 原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写 D. 原始记录可用电子或电磁方式记录 正确答案是 A,D 27
2019 年评审员在线测评练习题
资质认定部门应当在受理申请后 35 个工作日内完成技术评审。 正确答案是 错误 15 检验检测机构需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满 3 个月前提出申请。 正确答案是 正确 16 需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满 6 个月前提出申请。 正确答案是 错误 17 检验检测机构未依照资质认定部门要求参加能力验证或者比对的，责令其 2 个月内改正。 正确答案是 错误 18 检验检测机构无正当理由不接受、不配合监督检查的责令其 1 个月内改正。 正确答案是 正确 19 检验检测机构出具的检验检测报告是非授权签字人签发的，责令整改，处 3 万元以下罚款。 正确答案是 正确 20 检验检测机构出具的检验检测报告是非授权签字人签发的，责令整改，处 1 万元以下罚款。 正确答案是 错误 不定项选择题 共 10 题，共 30 分 21 关于标准物质的描述正确的是（ ）。 A. 需要进行期间核查 B. 可溯源到有证标准物质 C. 质控样可代替标准物质 D. 参考标准不能作为标准物质使用 正确答案是 A,B 22 关于标准物质的描述不正确的是（）。 A. 需要进行期间核查 B. 可溯源到有证标准物质 C. 质控样可代替标准物质 D. 参考标准不能作为标准物质使用 评审员在线测评练习题
文件控制程序(中英文)
对公司管理体系文件和外来文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为满足标准、顾客及法律法规要求的有效版本。
To control all the company management systems documents and external origin documents and to ensure all the documents at relevant points of use are effective based on the standard, customer and regulatory requirements.合用于公司质量( ISO/TS 16949 ) 、环境( ISO 14001 ) 、安全( OHSAS 18001) 管理体系文件及外来文件的控制。
Be applicable to control all the company quality ( ISO/TS 16949 ) & environment ( ISO 14001 ) & safety ( OHSAS 18001) management systems documents and external origin documents.3.1 文件名Document name：文件封面及页眉里标题项下所显示的名称为文件名。
Document name is described on the document cover page and under the title of each page header.3.2 外来文件External Document国际、国家行业标准和非公司内部制定的文件和设计的图纸，包括合用的法律法规文本、顾客或者供应商提供的资料、质量标准、技术要求、顾客提供的图纸等。
Industrial standards of international and internal, and documents compiled and blueprint designed by external company. Including applicable laws & regulations, the material offered by customer and supplier,quality standard,technical requirements,blueprint provided by customers, etc.3.3 受控文件To be controlled document按照发放范围登记、分发或者独立存档管控，并能保证收回以防止失效作废文件的非预期使用的文件。
IATF16949质量管理体系过程与文件对应表18.12.21
技术部
14
MI/DQ.JS-23
控制计划管理办法
FORM/DQ.JS-02表28控制计划
FORM/DQ.JS-02表56控制计划检查表
15年
技术部
15
COP02
过程设计开发
生产件批准控制程序
QP/DQ.JS-03
FORM/DQ.JS-02表25过程流程图
FORM/DQ.JS-02表27潜在失效模式及后果分析
回炉料分级管理办法
无
技术部
11
MI/DQ.JS-19
技术文件管理办法
FORM/DQ.JS-10表2变更通知单
FORM/DQ.JS-10表5技术通知单
FORM/DQ.QG-02表1文件受控目录清单
FORM/DQ.QG-02表2文件和资料发放回收登记表
FORM/DQ.QG-02表3文件发放范围确定表
FORM/DQ.QG-02表5文件领用、修订、换版、销毁申请单
6S管理办法
FORM/DQ.QG-21表16S检查月度考核汇总表
3年
办公室
41
MP06
改进
持续改进控制程序
QP/DQ.PZ-06
FORM/DQ.PZ-06表1持续改进方案表
FORM/DQ.PZ-06表2年度持续改进方案计划表
FORM/DQ.PZ-06表3持续改进方案追踪记录表
FORM/DQ.PZ-06表4持续改进成果报告
FORM/DQ.QG-10表4组织绩效汇总表
3年
办公室
34
MI/DQ.QG-22
信息交流管理办法
FORM/DQ.QG-22表1工作联系单
3年
办公室
35
MP05
环境安全、职业健康管理—受控文件一览表(1-3级文件)
A/0 年 月 日 市场部
YJW-QESP-12
监测服务监视和测量控制程序
A/0 年 月 日 项目部
YJW-QESP-13
基础设施控制程序
A/0 年 月 日 总经办
YJW-QESP-14
顾客财产控制程序
A/0 年 月 日 市场部
YJW-QESP-15 环境职业健康安全运行控制程序 A/0 年 月 日 总经办
文件性质 质量手册
受控文件一览表
程序 文件
表格编号:FR-ZJB-01
作业指引
文件编号
文件名称
版本 生效日期 管理部门 备 注
YJW/QEO-2016
管理手册
A/0 年 月 日 管理者代表
YJW-QESP-01
文件控制程序
A/0 年 月 日 总经办
YJW-QESP-02
记录控制程序
A/0 年 月 日 总经办
HSE-ZJB-08
消防演习方案
A/0 年 月 日 总经办
HSE-ZJB-09
中暑应急预案
A/0 年 月 日 总经办
HSE-ZJB-10
触电事故应急预案
A/0 年 月 日 总经办
HSE-ZJB-11
对相关方施加环境影响指引
A/0 年 月 日 总经办
HSE-ZJB-12
废弃物分类基准
A/0 年 月 日 总经办
A/0 年 月 日 项目部
YJW-QESP-21 纠正、预防、改进措施控制程序 A/0 年 月 日 项目部
YJW-QESP-22
设计开发控制程序
A/0 年 月 日 项目部
WI-ZJB-01
岗位说明书
A/0 年 月 日 总经办
WI-XM-01
北京市造价合同受控文件201109
受控
各部门
2009-11-5
21
京建市[2009]610号
受控
各部门
2009-9-10
22
京建市[2009]611号
受控
各部门
2009-8-19
23
京造修[2009]8号文
受控
各部门
2009-6-18
24
京造定[2009]6号文
受控
各部门
2009-4-30
25
京造定[2009]7号文
受控
各部门
2009-4-30
2001年《北京市建设工程预算定额》说明解释（第三号）
受控
各部门
2006-2-15
52
京造定[2006]1号
关于《关于转发〈建筑工程安全防护、文明施工措施费用 及使用管理规定〉的通知》有关问题的说明解释
受控
各部门
2006-2-15
53 54 55 56
京造定[2006]3号 京造定[2005]10号 京修定字[2005]第005号 京造定[2005]6号
受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控 受控
各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门 各部门
2002-9-6 2002-7-12 2002-7-12 2002-7-11 2001-5-1 2001-1-1 2000-12-25 2000-6-23 2000-5-25 2000-3-20
各部门 各部门 各部门 各部门
2006-1-1 2005-11-17 2005-11-12 2005-8-22
57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73
受控文件一览表
受控章
6
安全生产制度
管理类
Q/04-2004
各部门
受控章
7
财务管理制度
管理类
Q/06-2004
各部门
受控章
8
档案管理制度
管理类
Q/07-2004
各部门
受控章
9
仓库管理制度
管理类
Q/08-2004
各部门
受控章
10
公司经理安全生产岗位责任
管理类
Q/09-2004
各部门
受控章
11
技术负责人安全生产岗位责任
受控章
40
ZJC350型搅拌机检定规程
技术文件
受控章
41
SS100β施工升降机检定规程
技术文件
受控章
受控文件一览表(总1页)
受控文件一览表
文件名称
类别
文件编号
使用部门
状态
1
质量手册
管理类
HX/QM-A-2007
各部门
受控章
2
程序文件
管理类
HX/QP-A-2007
各部门
受控章
3
考勤制度
管理类
Q/01-2004
各部门
受控章
4
材料采购制度
管理类
Q/02-2004
各部门
受控章
5
施工质量管理制度
管理类
Q/03-2004
管理类
Q/25-2004
各部门
受控章
28
班组班前活动制度
管理类
Q/26-2004
各部门
受控章
29
特种作业人员管理制度
管理类
受控文件编号细则
XXXX有限公司管理文件1. 目的规定公司受控文件的文件编号、版本编号的方法。
2. 适用范围适用于本公司受控文件的编号。
3. 受控文件种类3.1 体系文件：手册、程序文件、管理文件（包括管理活动规定、管理作业指导书）、质量记录表样3.2 技术文件：产品图样、设计文件、工艺文件、产品标准、检验标准、采购文件、检验和试验文件、设备操作和维护规范等文件；3.4 外来文件：法律法规、国际标准、国家标准、外来技术文件。
4. 文件格式4.1 程序文件、管理文件封面及文件头格式见附页1。
4.2 技术文件的格式按相关技术性管理文件规定执行。
5. 编号方法 5.1 手册5.1.1 质量手册由公司代号、质量手册代号和顺序号三部分组成。
具体如下： HY — QM — XXX● 公司代号用大写字母HY 表示，即XXXX 有限公司。
● 质量手册代号用大写字母Q 和M 表示，即Quality （质量）和Manual （手册）两词的第一个字母。
● 顺序号用三位阿拉伯数字表示：001~9995.1.2 环境手册由公司代号、环境手册代号和顺序号三部分组成。
001~999）● 公司代号用大写字母HY 表示。
● 环境手册代号用大写字母E 和M 表示，即Environment （环境）和Manual(手册)两司的第一个字母。
●顺序号用三位阿拉伯数字表示：001~9995.1.3版本和状态编号未更改的文件版本编号为A 版，各页修改状态为A/0：a. 若文件只是某页或某条款第1次修改，而不需整份文件换版时，此页修改状态为A/1。
如质量手册A 版第5页进行了修改，则第5页的修改状态为A/1。
顺序号 质量手册代号 公司代号b. 若文件进行大幅度修改，修改次数达五次后文件换版，文件版本编号为B 版，各页修改状态为B/0，依此类推。
5.2 程序文件5.2.1质量体系程序文件由公司代号、程序文件代号、程序文件顺序号、版本号四部分组成。
最新GJB9001C：2017国军标一整套程序文件（含全套表单）
最新GJB9001C：2017国军标⼀整套程序⽂件（含全套表单）GJB9001C-2017程序⽂件汇编01⽂件控制程序.doc02图样和技术⽂件的审签程序.doc03⼯艺⽂件编制与管理程序.doc04图样及技术⽂件的归档及管理程序.doc 05记录控制程序.doc06质量职责制定与分配程序.doc07沟通与协调控制程序.doc08管理评审控制程序.doc09⼈员能⼒培训管理程序.doc10⽣产设备管理程序.doc11⼯作环境控制程序.doc12质量信息控制程序.doc13产品实现策划管理程序.doc14与产品有关要求的确定与评审程序.doc 15研制（设计和开发）策划程序.doc16产品研制总程序.doc17装备研制过程控制程序.doc18设计更改控制程序.doc19软件设计开发控制程序.doc20新产品试制控制程序.doc21合格供⽅选择和评定程序.doc22采购控制程序.doc23新设计开发产品的采购.doc24代⽤采购产品质量控制程序.doc25产品外包过程的管理办法.doc26产品制造过程的控制程序.doc27关键过程控制程序.doc28标识和可追溯性控制程序.doc29产品搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序.doc 30顾客财产控制程序.doc31产品交验控制程序.doc32交付后活动控制程序.doc33监视和测量设备的控制程序.doc34技术状态管理程序.doc35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc36内部审核控制程序.doc37过程监视和测量控制程序.doc38产品监视测量（试验）控制程序.doc39不合格品控制程序.doc40数据分析管理程序.doc41质量经济性分析程序.doc42质量成本统计核算与分析程序.doc43持续改进程序.doc44纠正措施控制程序.doc45预防措施控制程序.doc⽂件控制程序⼀、⽬的为确保质量管理体系⽂件的适宜性和充分性，以及在⽂件的使⽤现场能够得到有效版本，防⽌作废⽂件或不适⽤的⽂件⾮预期使⽤，制定本程序。
GJB9001C-2017现行受控文件清单
岗位任职要求
B
各相关部门
办公室
24
Q/ABC-03-03
安全文明生产规定
B
各相关部门
生产技术部
25
Q/ABC-03-04
质量奖惩实施细则
B
各相关部门
质量部
26
Q/ABC-03-05
库房管理制度
B
各相关部门
生产技术部
27
Q/ABC-03-06
计量器具使用管理规定
B
各相关部门
质量部
1份质量部Fra bibliotek纸质14
HB7287-96
《航空空气过滤器通用技术条件》
1份
质量部
纸质
15
HB5800-1999
《一般公差要求》
1份
质量部
纸质
16
HB5800-82
《一般公差》
1份
质量部
纸质
17
GJB 190
《特性分类》
1份
质量部
电子版
18
GJB450
《装备可靠性工作通用要求》
1份
质量部
电子版
19
GJB 571
025
合同/信息评审单
063
机遇评估与应对措施表
026
顾客电话订单、口头协议记录表
027
顾客沟通记录
028
首件鉴定审查报告
029
首件鉴定检验报告
030
首件生产过程原始记录
031
供方质量能力调查表
032
供方质量能力评价报告
033
合格供方名录
034
采购产品验收单
035
受控表单
63 生产(半)成品交库单
TSP-WH-001-02A 产品防护和交付控制程序
64 领料单
TSP-WH-001-03A 产品防护和交付控制程序
65 实物出库证
TSP-WH-001-04A 产品防护和交付控制程序
66 出货清单
TSP-WH-001-05A 产品防护和交付控制程序
67 物料送检交库单
TSP-WH-001-06A 产品防护和交付控制程序
37 订单延期表
TSP-PC-001-02A 生产和物料控制程序
38 五金车间生产计划
TSP-PC-001-03A 生产和物料控制程序
39 注塑车间生产计划
TSP-PC-001-04A 生产和物料控制程序
40 装配车间生产计划
TSP-PC-001-05A 生产和物料控制程序
41 电镀车间生产计划
TSP-PC-001-06A 生产和物料控制程序
TSP-QE-001-01C 进货检验控制程序
82 合格供应商供货质量记录表
TSP-QE-001-02A 进货检验控制程序
83 免检标签
TSP-QE-001-03A 进货检验控制程序
84 零件提交保证书(PAW)
02-01B PPAP控制程序
85 外观批准报告
TSP-QE-002-02A PPAP控制程序
## 模具项目计划表
TSP-TE-001-02B 模具设计控制程序
## 模具设计方案/审查会议记录
TSP-TE-001-03B 模具设计控制程序
## 试模通知单
TSP-TE-001-05C 模具设计控制程序
## 模具确认信息
TSP-TE-001-06c 模具设计控制程序
IATF16949审核准备资料(1)
备注：
实验室管理
四级文件/表单 记录：
监视和测量装置：台账-校准/检定计划-校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记 录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA 分析报告； 备注： 实验室：标准样品一览表-样品标示卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）； 试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等；
内部体系审核计 体系审核审核记 体系审核审核报 体系审核不符合 体系审核不符合 体系审核签到表 划 录 告 项报告 项整改验证 过程审核计划 产品审核计划 过程审核检查表 产品审核检查表 过程审核报告 产品审核报告 过程审核不符合 过程审核不符合 项报告 项整改验证 产品审核不符合 产品审核不符合 项报告 项纠正预防
人力资源管理
四级文件/表单 记录： 培训记录表 签到表 新员工转正意见 表 年度培训计划 会议纪要 加班调休表单 加班审批表 法律法规清单 岗位资格评审记 员工满意度调查 录 表
四级文件/表单 记录： 年度招聘计划
招聘人员信息登 记表
培训意向表
上岗证
岗位说明书
特殊岗位人员名 特殊岗位资质证 单 书
市场管理
程序文件： 环境分析及业务 合同评审和报价 顾客财产管理程 产品防护与交货 风险控制和应急 计划管理程序 管理程序 序 管理管理程序 管理程序
四级文件/表单 记录：
合同评审表
报价单
顾客满意度评定 顾客满意度调查 表 表
客户清单
顾客财产清单
市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等； 顾客档案：顾客清单-顾客特殊要求清单； 合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）-合同评审表； 备注： 订单管理：顾客订单/销售计划-可制造性评审记录-月度订单登记-发货计划-订单执行跟踪记录-发货记录-销售业绩统计； 满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评（内部评价）-顾客满意度评价报告； 顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）-文件归档记录-复印分发记录-更新记录-修订后的收发记录-借阅记录；
输变电工程受控文件清单(2015年1月版)
电力公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司 国网公司
6.2/2/9 关于修订完善《电力生产事故调查规程》部分条款的通知 6.2/2/10 关于印发反事故斗争二十五条重点措施及释义的通知 6.2/2/11 关于印发《国家电网公司安全技术劳动保护七项重点措施（试行）》的通知 6.2/2/12 关于利用数码照片资料加强输变电工程安全质量过程控制的通知 6.2/2/13 国家电网公司输变电工程标准化施工手册 6.2/2/14 6.2/2/15 6.2/2/16 6.2/2/17 6.2/2/18 6.2/2/19 6.2/2/20 6.2/2/21 6.2/2/22 6.2/2/23 6.2/2/24 关于印发《国家电网公司输变电工程建设创优规划编制纲要》等 7个指导文件 的通知
版次：2013 修改状态：1
序号
类别
发文 机构 2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律
2.1 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 人大 2.2
国网公司 国网公司 国网公司
国网公司
6.2/2/30 国家电网公司输变电工程建设监理管理办法 6.2/2/31 国家电网公司新建线路杆塔作业防坠落装置通用技术规定 关于印发《国家电网公司电网建设项目档案管理办法（试行）》 的通知 6.2/2/32 国家电网公司电网建设项目档案管理办法（试行）释义 6.2/2/33 国家电网公司输变电工程结算管理办法 6.2/2/34 关于应用《国家电网公司输变电工程工艺标准库》的通知 6.2/2/35 关于开展输变电工程施工现场安全通病防治工作的通知 6.2/2/36 国家电网公司突发事件总体应急预案 6.2/2/37 关于强化输变电工程施工过程质量控制数码采集与管理的工作要求 6.2/2/38 关于印发《协调统一基建类和生产类标准差异条款》的通知 6.2/2/39 国家电网公司输变电工程典型施工方法 6.2/2/40 关于印发公司标准化建设成果（通用设计、通用设备）应用目录（第一次增 补）的通知
IATF16949全套文件和表格
IATF16949：2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态：受控分发编号：001 使用部门：2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
安全标准化受控文件目录(1)
部门法规识别识别汇 总表 4.1法律法规、标 安全生产法律法规控制 准规范 制度 公司适用法律法规清 单 法律法规合规评价表 4.2规章制度 4.3操作规程 制度-见相关要素 危害识别和风险评估制 度 岗位安全操作规程 各岗位危险源辨识和 风险评估记录
考虑与安全生产费 用提取和使用管理 制度或工业卫生与 职业健康制度合并 建立识别和获取适 用的安全生产法律 法规、标准规范的 制度，明确主管部 门，确定获取的渠 道、方式，及时识 别和获取适用的安 全生产法律法规、 及时将适用的安全 生产法律法规与其 他要求传达给从业 人员，并进行相关 培训和考核
安全标准化体系受控文件目录
安全标准化要素 考评项目
1.1目标 1.安全生产目标 1.2监测与考核 安全管理机构和安委会 制度 领导现场带班制度 安全生产目标的管理制 度
相关制度
文件编号
相关作业指导书
表格
文件编号
2.1组织机构
总体和年度安全生产 目标、目标分解文件 公司和部门安全实施 计划 目标和安全实施计划 完成情况监控表 安全专题会（季度记 安委会组织机构图 录） 与各岗位签署安全生 产责任书 对安全生产目标和责 任制的考核记录 对各级管理层进行安 全生产责任制与权限 各岗位安全生产责任 的培训记录 书 每年一次对安全生产 责任制进行适宜性评 审与更新的记录（可 以在绩效评定会议 前，与所有文件的适 宜性评审工作同时进 安全生产费用使用台 账、使用计划 缴纳工伤保险费、安 全生产责任保险费记 录
法律法规合 规评价表 4.法律法规与安 全管理制度 4.4评估 安全生产标准化自评制 度 安全生产标 准化自评计 划 冶金工贸企 业安全生产 标准化评分 安全生产标 准化自评报 告 建立文件和档案的 管理制度，明确责 任部门、人员、流 程、形式、权限及 各类安全生产档案 及保存要求等 包括对标准规范、 规章制度、操作规 程、安全生产职责 的适用性评估
最新ISO22000：2018一整套文件(手册+程序文件共192页)
1食品安全管理手册XX-QM-02AHACCP小组2018.12.011文件控制程序XX-HP-01 A 0HACCP小组2018.12.012记录控制程序XX-HP-02 A 0HACCP小组2018.12.013组织环境与相关方要求控制程序XX-HP-03 A 0HACCP小组2018.12.014产品和服务的要求及评审控制程序XX-HP-04 A 0生产2018.12.015风险和机遇的应对措施控制程序XX-HP-05 A 0HACCP小组2018.12.016环境因素识别与重要程度控制程序XX-HP-06 A 0HACCP小组2018.12.01140017危险源辨识、风险评价和控制措施的确定程序XX-HP-07A 0行政2018.12.01180018环境安全监测与测量控制程序XX-HP-08 A 0品管2018.12.01140019环境和职业健康安全运行控制程序XX-HP-09A 0HACCP小组2018.12.0114001/1800110应急准备与响应控制程序XX-HP-10A 0HACCP小组2018.12.0111合规性评价控制程序XX-HP-11A 0HACCP小组2018.12.011400112方针、目标及管理方案控制程序XX-HP-12 A 0HACCP小组2018.12.0113组织变更控制程序XX-HP-13 A 0HACCP小组2018.12.0114人力资源控制程序XX-HP-14 A 0行政2018.12.0115基础设施和工作环境控制程序XX-HP-15A 0HACCP小组2018.12.0116监视和测量资源控制程序XX-HP-16A 0品管2018.12.0117组织知识控制程序XX-HP-17 A 0行政2018.12.01900118沟通控制程序XX-HP-18 A 0HACCP小组2018.12.0119产品投诉处理控制程序XX-HP-19 A 0HACCP小组2018.12.0120采购控制程序XX-HP-20A 0采购2018.12.01SC 21生产过程控制程序XX-HP-21A 0生产2018.12.01SC 22产品标识和可追溯性控制程序XX-HP-22A 0HACCP小组2018.12.0123顾客或外部供方财产控制程序XX-HP-23A 0HACCP小组2018.12.0124产品防护和交付控制程序XX-HP-24A 0HACCP小组2018.12.0125检验控制程序XX-HP-25A 0品管2018.12.01SC 26潜在不安全及不合格品控制程序XX-HP-26A 0品管2018.12.0127顾客满意度测量控制程序XX-HP-27 A 0HACCP小组2018.12.0128纠正与预防措施控制程序XX-HP-28A 0HACCP小组2018.12.0129内部审核控制程序XX-HP-29A 0HACCP小组2018.12.0130管理评审控制程序XX-HP-30A 0HACCP小组2018.12.01第二层文件：程序文件序名称编号本号部门生效日期备注第一层文件：手册序名称编号本号部门生效日期备注33危害分析控制程序XX-HP-33A0HACCP小组2018.12.0122000 34关键控制点确定控制程序XX-HP-34A0HACCP小组2018.12.0122000 35关键限值确定控制程序XX-HP-35A0HACCP小组2018.12.0122000 36监控与纠偏控制程序XX-HP-36A0HACCP小组2018.12.0122000 37确认和验证控制程序XX-HP-37A0HACCP小组2018.12.012200038良好操作规程(GMP)/前提方案（PRP）控制程序XX-HP-38A0HACCP小组2018.12.012200039卫生标准操作(SSOP)控制程序XX-HP-39A0HACCP小组2018.12.0122000/SC 40致敏物质管理控制程序XX-HP-40A0HACCP小组2018.12.0122000 41食品欺诈预防控制程序XX-HP-41A0HACCP小组2018.12.0122000 42食品安全自查控制程序XX-HP-42A0HACCP小组2018.12.01SC43食品安全事故处置控制程序XX-HP-43A0HACCP小组2018.12.01SC制表人： 日期： 表单编号：标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码1/40食品安全管理手册依据ISO 22000-2018(F)、GB/T 27341-2009(H)等编制文件编号：版本： A / 0编制：日期：审核：日期：批准：日期：分发号：控制状态：文件修订页序号版本编制日期条款内容编制部门1 A/O 2018.12.28 全文参照ISO22000：2018标准及GB/T 27341-2009(HACCP)要求HACCP小组标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码2/40目录章节号ISO22000-2018标准条款GB/T 27341-2009出口食品生产企业安全卫生要求（2011）页码0.1 颁布令 50.2 公司简介 61 范围 1 7 1.1 总则71.2 应用72 引用法规、标准 2 73 术语和缩写 3 74.0 组织环境48 4.1 理解组织及其环境 4.18 4.2 理解相关方的需求和期望 4.28 4.3 确定食品安全管理体系的范围 4.3 84.4 食品安全管理体系 4.4 4 第二条；第三条85.0 领导作用5 5 11 5.1 领导作用和承诺 5.1 5.1 11 5.2 食品安全方针 5.2 5.2 115.3 组织的岗位、职责和权限 5.3 5.3 126.0 策划612 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1126.2 食品安全管理体系目标及其实现的策划6.2136.3 变更的策划 6.3157.0 支持7 15 7.1 资源7.1 6 15 7.1.1 总则7.1.1 6.1 157.1.2 人员7.1.2 6.2 第二条(四)；第五条(三)；第十三条(一)157.1.3 基础设施7.1.3 6.36.6第三条(七)；第六条；第七条；第十条(一)；第十三条(一)157.1.4 工作环境7.1.4 6.4 第六条；第七条15 7.1.5 外部建立的要素7.1.5 15 7.1.6 外部提供产品或服务的控制7.1.6 6.5 16 7.2 能力7.2 6.2 第三条(八) 16标题食品安全管理手册编制日期 2018-12-28 页码 3/407.5 形成文件的信息 7.5 4.2 18 7.5.1 总则 7.5.1 18 7.5.2 创建和更新7.5.2 4.2.3 4.2.4 18 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3 第三条(十)18 8.0 8 运行 7 18 8.1 运行策划和控制 8.1 7.1 18 8.2 前提方案（PRPs ） 8.2 619 8.3 可追溯性系统 8.36.7.1 第二条(三)； 第三条(四) 19 8.4 应急准备和响应8.4 6.8 第二条(五)20 8.5 危害控制 8.5 7.3 20 8.5.1 食品安全小组8.5.17.2.120 8.5.2 原料、辅料和与产品接触的材料的特性8.5.27.2.2 第三条(一)208.5.3 成品特性 8.5.3 21 8.5.4 预期用途8.5.4 7.2.3 21 8.5.5 流程图的准备和现场证实 8.5.5 7.2.4 21 8.5.6危害分析8.5.6 7.3 第三条(一)； 第二条(二)228.5.6.1 总则8.5.6.1 22 8.5.6.2 危害识别和确定可接受水平 8.5.6.2 7.3.1 22 8.5.6.3 危害评估8.5.6.37.3.2 228.5.6.4 单项控制措施的选择、分类和确认8.5.6.423 8.5.7 控制措施组合的确认 8.5.723 8.5.8 HACCP 计划 8.5.87.4 第二条(二) ；第三条(一)；23 8.5.8.1 总则8.5.8.1 23 8.5.8.2 确定关键控制点的关键限值 8.5.8.2 7.5 24 8.5.8.3 关键控制点的监控系统8.5.8.37.6 248.5.8.4 监视结果超出关键限值时采取的措施8.5.8.47.7 24 8.5.8.5 实施HACCP 计划 8.5.8.5 25 8.5.9 OPRP 计划 8.5.9 25 8.5.9.1 总则8.5.9.1 25 8.5.9.2 确定OPRP 的行动限值 8.5.9.2 25 8.5.9.3 O PRP 行动限值的监控系统8.5.9.325标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码4/40的措施8.5.9.5实施OPRP计划8.5.9.5268.6预备信息的更新和规定 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划文件的更新8.67.9 第三条(十) 268.7监视和测量的控制8.7第十条(二)；第十三条(一)268.8与 PRP、OPRP 计划和 HACCP 计划有关的验证8.87.8 268.9 不符合产品的控制8.9 第三条(六) 27 8.9.1 纠正8.9.1 27 8.9.2 纠正措施8.9.2 28 8.9.3 潜在不安全产品的处置8.9.3 288.9.4 撤回8.9.4 6.7.2 第三条(五) 299 食品安全管理体系绩效评价9 299.1监视、测量、分析和评价9.1299.2内部审核9.2 5.4 第三条(九) 309.3管理评审9.3 5.5 3110改进1032 10.1 总则10.1 32 10.2不符合和纠正措施10.23210.3 改进10.3 3211 附录3311.1 平面图（厂区、车间布局、人流物流、排给水、消防、防虫鼠等）3311.2 食品安全承诺书第二条(一)；第二条(六) 3411.3 本公司架构图及其职责、质量管理架构图3511.4 食品安全管理体系职能分配表3711.5 与食品接触体系相关受控文件清单40标题食品安全管理手册编制日期2018-12-28 页码5/40 0.1颁布令颁布令根据本公司食品安全管理体系运行情况，过程风险识别、分析、应对和有效性评价以及食品安全危害识别、分析预防、实施和验证情况，依据GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）和《食品安全管理体系食品链中各类本公司的要求》（ISO 22000:2018）、GB/T 27341-2009《危害分析与关键控制点（HACCP）体系食品生产企业通用要求》，结合《中华人民共和国食品安全法》(2015)、GB 14881-2013《食品企业通用卫生规范》、、美国FDA GMP法规（21 CFR part110）、《食品生产许可管理办法》(2015)以及《出口食品生产企业安全卫生要求》（2011）等相关法律法规要求制定了本《食品安全管理手册》，确定了本公司食品安全方针和目标，阐述了本公司为实现方针和目标而建立的食品安全管理体系，规定了影响产品质量、安全各种活动的程序要求及相关部门、人员的职责。
16949全套程序文件及表单(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
1.1 过程识别一览表1
月 月
业务总监 总经理
过程 编号
过程名称
标准条款
对应文件
SP02 更改管理
4.4.1/4.4.2/5.1 .1/6.3/7.1/7.5. 3/8.1/8.2.4/8.3 更改控制程序 .6/8.5.6/8.6.1/ 9.1.1/9.1.3
SP03
月
入数量）
两次故障发生间隔时间的平均值
月
从发生故障到维修结束之间的时间段 的平均值
月
行政主管 生产主管
实际维护次数/计划维护次数100%
月
准时交货数/总需交货数*100%
月
交货合格数/总需交货数*100%
月 生产主管
准时维修数/应维修总数*100%
月
交货合格数/总需交货数*100% 准时维修数/应维修总数*100%
易损耗件更换计划与记录表，关
键设备易损备件库存表
4）预防性维护计划完成率100%
资金、电脑、电话机 、机床、工具、量具 、材料
工装夹(治)具制作申请单 工装夹(治)具维修申请单
采购申请单 领料单 外发加工申请单 工装夹(治)具报价单 新夹具制作记录表 夹具维修记录表
1）夹(治)具交货准时率≥98% 2）夹(治)具品质合格率100% 3）夹(治)具维修准时率100%
设备一览表/设备档案卡/机械设 1）全局设备效率OEE≥50%
备履历表，设备定期保养记录 （初期参考）
表，设备、设施点检记录表，工
程维修安排表/设备维修记录表， 报废申请单，设备异常反应报告
2）平均故障间隔时间MTBF≥90天
书，年度设备预防性维护保养计
划及实施记录表，易损耗件清单/ 3）平均维修时间MTTR≤2小时
受控文件一览表(模板)
编码方式，一般采用首字母如福州地铁1号线3标质量文件FZDT1X3B-ZLFTBY S－ZJ－CX02－4受控文件清单第 1 页文件类别序号文件名称标准代号发布日期份数启用日期受控编号1 质量手册A/0 2008.01.012 2008.01.01 BYSKG-012 程序文件A/0 2008.01.01 2 2008.01.01 BYSKG-023 作业指导书（操作规程、规章制度）A/0 2008.01.01 2 2008.01.01 BYSKG-034 作业指导书（质量表式）A/0 2008.01.01 2 2008.01.01 BYSKG-045 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX6 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX7 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX8 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX9 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX10 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX11 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX12 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXXFTBY S－ZJ－CX02－4受控文件清单第2页文件类别序号文件名称标准代号发布日期份数启用日期受控编号13 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX14 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX15 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX16 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX17 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX18 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX19 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX20 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX21 建筑砂浆基本性能试验方法标准JGJ/T70－20092009.03.04 1 2009.06.01 BYSKG-2122 建筑砂浆配合比设计规程JGJ/T98—20102010.11.04 1 2011.08.01 BYSKG-2223 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX24 XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX XXXX。