iso9001：2015版管理层内审检查表

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最新ISO9001：2015内审检查表

质量管理体系内审检查表
公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

公司定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？，以确保经验知识的积累；
获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。

ISO9001-2015内部审核检查表-管理层

进行达成情况进行记录
构图，依此建立责权，并配备相关资源
理评审并保持记录
备的设备、办公场所及厂房
量手册及程序文件
签字确认任命书，
者代表，知道自己职责并履行自己的职责
核程序，并按照规定的要求进行内部审核
划，除财务外，其他部门全部覆盖；
查表
制检查表
经过培训
判定 OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK OK
管理者代表向外
23
有没有对公司与产品质量有关的内外部环境因素进行收集、分析、评价并进行监视和评审
24
有没有对公司与质量管理体系有关的相关方及相关方的需求和期望进行收集、分析、评价并进行监视和评审
进行了公司内外部环境因素收集、分工作
进行了质量管理体系有关的相关方及行收集、分析、评价并进行监视和评
需总经理签字确认任命书，
13 管理者代表是否清楚自己的职责和权限，并有效履行？
询问管理者代表，知道自己职责并履
14 是否根据标准建立、实施、保持了内部审核程序？
有内部审核程序，并按照规定的要求
15
根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划，计划是否覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？
依审核计划，除财务外，其他部门全
9
有无进行管理评审，并将其作为质量管理体系决策、控制、改进的工具？（查管理评审会议记录）
有进行管理评审并保持记录
10 是否提供必备的基础设施，以确保符合产品的要求？
公司有必备的设备、办公场所及厂房
11 有无编制质量手册，有无按规定批准程序文件？
有编制质量手册及程序文件
12 总经理是否已指定管理者代表并对其授权？

2015版 ISO9001内审检查表

2015版ISO9001内审检查表2017-02-15ISO9001：2015新版在2018年前所有企业必须导入，换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证，以下检查表分享给大家，仅供大家参考。

ISO9001:2015内审检查表4。

1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了收集、分析和应用：如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势.4.2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析？确认相应的输出。

4.3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息？(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？4。

4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？(注：一般公司均会保留质量手册）5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布？（手册或单独发行）质量方针：是否形成了文件化信息？以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方（适宜时）？是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6。

1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件？是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇？是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性?6.2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标？（是否建立质量目标并分解到具体责任部门？）质量目标是否与方针一致、可测量？是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求？是否包括了产品的目标及顾客满意的目标？是否定期检查目标完成情况，并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订？是否识别了组织内所有的变更，并加以控制？这些变更是否都有形成可操作的文件化信息？7 支持是否明确了人员招聘、培训的相关管理并实施？是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设备台账？包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账，如电脑、网络、电话传真等？是否建立设备设施的维护制度及实施计划?维护计划是否得到实施？是否有发生故障并维修及验证合格？7。

2015版ISO9001质量管理体系内审检查表

2、在工作例会或管理评审会上，公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新？
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2 理解相关方的需求和期望
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？

新版ISO9001：2015质量管理体系内审检查表

i) 推动改进；
j) 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
√
2.组织确定的适用的法律法规有哪些？这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况，发现不符合之处，是否采取改进措施？
√
3.最高管理者是否组织制定质量方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控？
√

经典实用ISO9001：2015内审检查表(覆盖各个部门)

内审检查表SEC.1 被审核部门管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定4.1 是否对公司及其环境进行了评估是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分？□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？□合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？□合格□不合格□建议项4.2 对相关方的需求和期望是否策划了识别利益相关方？□合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？□合格□不合格□建议项4.3 确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4 质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立？□合格□不合格□建议项5.1 最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？□合格□不合格□建议项各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？□合格□不合格□建议项5.2 质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜？是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？□合格□不合格□建议项质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定？是否开展评审活动？□合格□不合格□建议项5.3 管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表？管理者代表有效发挥作用？□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序？程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？有没有沟通的记录及证据？□合格□不合格□建议项质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项6.1对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定？□合格□不合格□建议项风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施？□合格□不合格□建议项6.2 质量目标的设定目标是否形成文件？是否分解到各职能和层次？是否符合方针的要求？可测量吗？是否体现了持续改进的精神？□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标？检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？形成了多少程序文件？是否满足要求？体现持续改进了？□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定，并充分沟通？□合格□不合格□建议项6.3 变更的策划公司的变更是否有策划控制方法？□合格□不合格□建议项9.3 管理评审定期进行，评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行，输入内容符合体系要求吗？评审内容覆盖全面吗？□合格□不合格□建议项评审输出内容的全面性，后续工作及验证评审结论有输出吗？有无后续工作？如何开展的？结果验证并反馈最高管理者了？□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2 被审核部门营业部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3 职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。

(完整版)ISO9001-2015版内审检查表

公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法

ISO9001：2015内审检查表(完整要素)

IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失？2.组织Q M S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息其环境进行监视和评审？4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？4.3确定质量管了相关文件？2.组织Q M S过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立？组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上，特别是不满意顾客身上？注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通？6策划6.16.2Q M S策划，分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员？7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动？组织通过建立哪些过程，确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施？4组织是否建立了测量设备系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证？.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确？调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系？3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录？总则 5.组织Q M S文件详略是否得当？是否适宜可操作？7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；c)涉及人员所需的能力。

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的

ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录

4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别

ISO9001-2015新版内审检查表

质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.2
是否制定了内部审核的程序文件？
是否依据状况和重要程度策划了审核方案？
是否定期开展内审，并作审核准备？
审核人员是否独立受审核区域？这些人是否进行过培训？
审核结果是否记录并向有关管理者报告?
内审纠正措施是否实施并予以验证？
质量目标是否达成？未达成是否有改进措施？
Q9.3
有无规定管理评审的计划？是否按计划进行管理评审？是否由最高管理者主持？
管理评审的输入了哪些内容？对这些内容是否均进行了评审？
管理评审是否形成了管理评审报告？是否经最高管理者批准？
内审不符合是否作为管理评审的输入？
Q内审检查表
过程所有者
行政部/业务部
审核员
管理评审
Q5.3
是否规定了部门职员的职责和权限？
Q6.1
策划质量管理体系时，是否考虑标准条款4.1\4.2要求，并确定需要应对的风险和机会？
是否为组织面临的风险和机会制定相关措施，并予以实施？
是否将相关措施融入体系管理过程中，并评价措施的有效性？
Q6.2
是否制定了质量目标？质量目标是否可测量？
质量目标是否有分解至该部门？是否得到了沟通？
在确定质量环境管理体系范围时是否充分考虑条款4.1\4.2要求？
是否明确当删减要求不影响组织提供产品和服务的符合性，才能声称符合标准的要求？
Q4.4
组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件是否制定？
是否识别、确定质量环境管理体系运行所需的过程及其在整个组织中的应用？
是否对质量环境管理体系过程之间的相互作用进行表述？
2
绩效评价过程

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。

涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。

这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

ISO9001-2015管理层内审检查表范例

内部审核检查表
审核部门审核员标准条款上一次内审与最近外审的问题点审核内容管理层审核日期陪审员审核记录严重版本判定轻微观察 OK 01
无
4.1 1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现理解组织及其环质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对境这些相关信息进行监视和评审？ 4.2 2.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？理解相关方的需是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？求和期望 4.3 3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信确定质量管理体息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外系的范围部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？ 4.4 1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？质量管理体系及其过程 2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《2018年度SWOT分析表》DC4-017 《相关方要求识别和评审表》 DC-4-016
√
√
《质量环境管理手册》QEM-01
√
《质量环境管理手册》QEM-01 《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√ √ √
Hale Waihona Puke 最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。满足顾客要求的重要性. 5.1领导作用和承诺是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。质量方针经过总经理批准；使用宣传标识牌，教育训练、制作小卡片等方式宣传质量方针；《2018XX公司组织架构图》，各部门有部门别组织架构及岗位职责说明书；《组织内外部环境识别控制程序》QP-033 《风险和机遇评估分析表》 DC-4-018 《2018年质量目标一览表》

最新ISO9001：2015质量管理体系内审检查表

相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为清洁卫生，工作时间合理，工作强
组织工作者
度不大、薪酬合理
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1 ；
b ）相关方的要求，见 4.2 ；
C) 组织的产品和服务。
6
策划
√
6.1
1.在组织的各层次上是否已建立质量目
6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方
√
标？所建立质量目标与质量方针和持续改
应对风险和机遇的
向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应
进的承诺，是否一致？
措施
对的风险和机遇，以：
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间
a）与质量管理体系有关的相关方；
b ）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
-- 顾客；
-- 最终用户或受益人；
-- 法人，股东；
-- 银行；
-- 外部供应商；
-- 雇员及其他为组织工作者；
-- 法律法规及监管机关；
√
是否协调一致，是否相互保证？ a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
6.2
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要
√
质量目标及其实现
求所需的内容，如研发设备，研发水平等
b) 增强有利影响；
的策划
目标？
c) 避免和减少不利影响；
4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策

iso9001-内审检查表(带完整审核记录)-非常好

公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
a）公司根据经营和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
√
2.组织QMS过程是否被确定和管理过程间顺序及关系是否被确定和管理
√
3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和监控
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见），特别向最高管理者报告；

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提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源；组织的知识
9.2
内部审核
按照策划的时间间隔进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
内审检查表
第1页
部门管理层负责人审核员日期页次共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
4组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：保持形成文件的信息以支持过程运行；保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5.1领导用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
5.2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
10.1总则10.3持续改进10.2不合格和纠正措施
确定并选择改进机会，米取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意；
保留形成文件的信息
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目
标及其实现的策划
组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
日期
页次
第3页共3页
IS09001
早节号
审核要点
审核记录
6.3变更的
策划
质量管理体系进行变更时，应经策划并系统地实施。
7.1
资源提供
7.1.4