169492002内审提纲.

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16949审核要点

16949审核要点ISO-TS16949 2002审核要点(下)质量部的审核重点1.如果需要，是否有特定产品、专案或合同,如果有是否制定了质量计划,2.是否制定了接受准则，计数值抽样计划的接受准则是“零”吗,如果不是，是否经顾客批准,对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认,3.组织是否确认了需要实施的监视和测量,是否提供了监视和测量的装置,这些装置是否符合产品测量的要求,4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准,这些记录是否被维持,5.当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录,6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析,分析的结果如何,7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法,如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法,8.是否保存在校准的记录,9.是否有内部实验室,实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等,10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?11.在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比如:来料、过程和最终产品,产品测量和监控的记录是否被维持,12.产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行,13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸的检验与功能测试,14.全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量,15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准,16.紧急放行是否有权责人员批准,17.当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利,质量部开具过《停工生产单》吗,组织是否制定了不合格品控制的书面程序,18.对于不合格品，采取了哪些处理方式,不合格品被纠正是否进行重新验证,为避免类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施,19.对于让步使用的不合格品如何控制,是否经过顾客同意,20.当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动,21.返工产品有控制吗,如何控制,返工作业指导书和相关人员容易得到吗,22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可,23.组织是否形成纠正措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,24.是否制定了预防措施的书面程序,有无规定采取预防措施的时机与步骤,目前组织采用了哪些预防措施,效果如何,25.是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析,分析之后是否及时报告顾客,退回产品分析的资料是否被保存,26.产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制,是如何控制的,27.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,28.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,29.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,30.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,31.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划,32.对生产散装材料的过程是否制定控制计划,33.是否有试产控制计划和量产控制计划,如果有设计责任，是否有样件的控制计划,这些控制计划得到很好的执行吗,34.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划,这些采取的反应计划效果如何,35.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FEMA 时，是否重新评审和更新控制计划,36.当顾客要求时，更新后的控制计划是否提交顾客评审与批准,37.在控制计划中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的,九、采购的审核要点1.组织是如何初期评价和选择供应商的,初期评价的依据是什幺,2.与供应商确定合格关系后，组织是否对供应商进行连续评价,连续评价的依据是什幺,是如何对供应商进行连续评价的,3.初期评价与连续评价的记录被维持了吗,4.对独占市场与顾客指定的供应商是如何控制的,控制的效果如何,5.采购文件如何控制,采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准,6.采购产品验证了吗,是如何验证的,验证的准则是什幺,是否有未验证的产品而直接投入生产线使用,7.如果组织到供应商处验证产品或顾客到供应商处验证产品，这种情况如何控制,产品放行的方法有规定吗,8.对一些水准差的供应商怎样处理,是否频繁的更换供应商,组织是否定期对供应商进行培训或采取其它方式提升供应商水准,9.如出现合并、收购或加盟的供应商，是否对其质量管理体系进行重新评审,10.采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求,11.是否有供应商质量体系开发的计划,是否建议所有的供应商在某一期限仓库的审核要点1. 是否规定了材料进出的管理办法并遵守,2. 是否规定了半成品，成品进出的管理办法并遵守,3. 是否规定了产品搬运的方法并遵守,4. 仓库内材料，半成品，成品是否有标识,仓库的工作环境如何,5. 在内部过程和交货目的地期间，是否对产品的符合性提供防护,6. 是否建立准时交货的生产计划,7. 仓库材料的帐物是否一致,是否定期盘点,8. 材料的进出是否遵守先进先出的原则,执行了吗,9. 为检测产品仓储不良，组织是否按计划周期性的评价库存状况,当发现仓储不良时，如何处理,10. 仓库是否制定库存优化的指标,目前库存状况如何,十一生产计划中心的审核要点是否制定了生产计划,生产计划制定的依据是什幺,有哪类生产计划，比 1.如:年度生产计划，季度生产计划，月生产计划，周生产计划和日生产计划,2. 是如何来监控生产计划的执行情况的,当不能完成生产计划时有哪些应急措施,3. 是否有经常性的临时插单,这些临时插单如何处理,4. 有无生产库存品，为什幺有不按定单生产的情况,为什幺要生产库存品,5. 目前生产计划的完成率是多少,造成生产计划不能完成的原因有哪些,有改进的措施吗,6. 有无根据产能工时来指定生产计划,十二各职能部门共同的审核要点1各职能部门主管是否明确本部门的工作职责,与其它部门的组织接口是否明确,2.各职能部门的质量目标及实现目标的措施是什幺,现在目标实现的程度如何,3.各部门是否定期的对本部门的工作进行了分析与总结,针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施,有什幺效果,4.各部门是否规定了收集哪些数据和资料,这些收集的数据和资料有分析吗,对分析的结果如何应用的,是否用于持续改进,6. 本部门是通过哪些方式来进行持续改进,效果如何,持续改进是否包含产品特性，过程参数，价格，服务等,7. 本部门下一步打算做什幺改进,。

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XXX 汽车配件内部文件IATF16949-2022内审及管理评审全套资料整理日期：2022 年01 月16 日XXX 汽车配件内部文件目录序号文件名文件编号1 年度内部审核方案ALBIA001A02 产品审核方案ALBIA002A03 产品审核检查表ALBIA003A04 产品审核才跆ALBIA004A05 过程审核方案ALBIA002A06 过程审核检查表ALBIA005A0 附 1 内部审核不符合项才跆ALBIA008A07 过程审核ALBIA006A08 管理体系内部审核方案ALBIA002A09 管理体系内部审核检查表ALBIA007A010 内部审核不符合项才跆ALBIA008A011 内部审核不符合项分布走ALBIA009A012 管理体系内部审核报告ALBIA010A013 首末次会议记录ALBIA011A014 年度管理评审方案ALBIA012A015 管理评审方案ALBIA013A0 附 2 管理评审各部门提交资料16 管理评审会议记录ALBIA014A017 管理评审才艮告ALBIA015A0 XXX 汽车配件内部文件1 年度内部审核方案文件编号：ALB-IA-001A/02022 编制审核确认年度内部审核方案一、质量体系审核审核目的：对质量体系进行系统、独立的检查和评价 ,以验证质量活动和有关结果是否符合方案安排的要求；以及对供给商产品的过程进行审核 ,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.审核的依据：标准、质量手册、程叙文件、指导文件.别过程清单、过程关系、过程模式图.产品有关的法律法规清单客〔特殊〕要求清单审核范围：认证范围涉及的所有部门和全部过程.司识别的程、程、过程、外包过程审核方式及说明采用要求的过程审核方法,并结合听、查、看的方式进行现场审核.XXX 汽车配件内部文件任何外包过程、方针目标、责任权限、内部沟通、人力资源管理、根抵设施、工作环境、外文件与记录限制、持续改良都会在相关部门进行审核.生产现场均会涉及到不合格限制,标识和可追溯性限制审核.重点关注风险、内部绩效、顾客满意度、顾客抱怨、关键过程、重要过程.审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核.审核安排1 月2 月3 月4 月部:\C1C2C3C4C5S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10M1M2M3M4M5M65 月6 月■■•••7 月8 月9 月10月11月12月■■••••r> ~•••••••••M7XXX 汽车配件内部文件二、产品质量审核审核目的：通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、标准、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和举措.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.审核范围：本公司所生产的所有汽车产品.重点关注：客户退货、客户反响、本年度产品浮现的质量问题及顾客特殊要求〔抽样〕审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核XXX 汽车配件内部文件6.审核安排月月自制雨刮器雨刮臂无冒雨刮奋自制橡皮委外雨刮器8 月9 月7 月5 月2 月6 月产品而3 4 月月月月101211 1■ ■ • • •三、过程质量审核目的：对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.审核依据：公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书, 法律法规要求、顾客要求、重要的广品特性、重要的过程参数.质量管理体系审核范围：本公司所有的生产过程.XXX 汽车配件内部文件.重点关注：关键过程,重要过程,浮现质量问题较多的过程；创造过程风险分析、限制方案及相关文件执行情况审核频次：每年进行一次.当发生过程更改,内部/外部浮现不符合,顾客投诉时增加审核6.审核安排注： G 关键过程 Z 重要过程 T 浮现问题较多.表示方案实施时间, •表示实际实施时间制定日期文件发送至1 月2 月3 月4 月5 月■ ■ ■ ■ ■ •过原料检验 G橡皮 Z冲压 T涂装 G加工组装 Z6 月7 月8 月9 月 10月 12月11月XXX 汽车配件内部文件2产品审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认产品审核方案表通过对抽取的少量产品和 /或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202203XX 客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~10:00 自制雨刮器营业部10:10~11:00 雨刮臂资材部11:10~12:00 无冒雨刮奋技术部14:10~15:00 自制橡皮生产部15:10~16:00 委外雨刮器品质部首次会议时问制定日期2022 年3 月XX 日16 时30 分至17 时00 分文件发送至XXX 汽车配件内部文件3产品审核检查表文件编号：ALBIA003A0产品名称产品图纸号生产日期取样地点序号检查工程1 性能2 寿命3 老化4 硫化5 尺寸16 尺寸27 尺寸38 尺寸49 尺寸510 外观11 包装编制审核确认产品审核检查表规格/型号顾客名称交付日期取样时间/日期检查情况额定值X1 X2 X3 X4 X5 平均结果XXX 汽车配件内部文件图:综合评价最终结论审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件4产品审核报告文件编号：ALBIA004A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间被审核产品审核组成员审核地点审核总结及评价审核结论纠正举措制定日期文件发送至产品审核总结报告通过对抽取的少量产品和/或者零件以顾客的角度全面地进行产品符合性检验来对质量保证的有效性进行评定,并根据设定的检验流程对准备交付发运给顾客的产品进行检验,以确认是否符合、技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定的“质量特性〞的要求,并通过其来反映产品质量趋势及重点缺陷和发现体系缺陷,以便采取进一步的审核和措施.本公司所生产的所有汽车产品.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关产品审核指导书；IATF16949:2022 质量管理体系；顾客特定要求〔无〕.2022.03.XX自制雨刮器、雨刮臂、无骨雨刮器、自制橡皮、委外雨刮器审核组长：XXX 审核员：AAA,BBB,CCC公司实验室XXX 汽车配件内部文件5过程审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202204XX首次会议时问制定日期文件发送至过程审核方案表对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.本公司所有的生产过程.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数. IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.32022.04.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年4 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容审核员陪审员被审核责任人09:10~10:00 原料检验G10:10~11:00 橡皮Z11:10~11:30 冲压T11:30~12:00 涂装G14:10~14:30 加工14:30~15:30 组装2022 年4 月XX 日16 时00 分至16 时30 分XXX 汽车配件内部文件6过程审核检查表文件编号：ALBIA005A0过程审核检查表编制审核确认审核地点生产各工序〔冲压、橡皮车间、涂装、加工及组装〕编号P1 1.11.2 1.31.42 2.1 2.2 2.3 2.4 2.52.63 3.1 3.2审核员检查内容筹画阶段人员创造部门是否提报并实施了员工培训需求？操作/检验人员是否已得到培训？获得资格了吗？获得资格了吗？是否评估了员工的培训有效性？问询员工相应的能力.设备生产/检 3 效/包装设备已被认可并适合于产品？是否有各类设备的台帐或者清单？是否有设备保养方案/保养/维修记录？所有生产工装/模具是否被认可？是否有清单？是否启工装/模具的标识/维护方案/维护记录？是否有备品备件?材料是否充分准备生产所需的材料、物料？材料的标识、牌号、状态是否明确、正确、合格？审核日期检查情况简述0 4评分6 8 10XXX 汽车配件内部文件3.3 3.43.5 44.1 4.2 4.3 4.4 4.5 55.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.85.9 D 66.1材料/零件检验是否规定和实施？材料/零件是否附有材料证实或者进厂检验记录？不合格材料/零件是否有纠正举措和书面记录？环境对于操作的生产环境是否适宜？〔清洁、启序〕来料/零件是否有有效的存放区域产品是否有有效的存放区域？是否消除了与安全有美的风险？是否具有特殊环境的需要笄考虑？〔噪音、气味〕方法〔生产方案、产品倍息、信息沟通〕生产方案/生产指令是否建立和发放？工程标准ZE 否存在？取新版本？过程FMEA 是否存在？是否更新？FMEA 是否考虑了生产创造过程的每一步骤？现场是否有限制方案 /指导书,是否已被认可？限制方案/指导书是否与工程标准/图纸相一致？限制方案/指导书中是否包含工2 和产品特性？限制方案/作业指导书是否发放在现场？是否建立信息传递、品质和生产沟通渠野执行阶段过程限制产品/工艺根本特性和功能参数是否得到限制？XXX 汽车配件内部文件6.26.36.4 6.56.6 6.7 6.8 6.9 6.10C7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.57.6A8 8.1 8.2 8.3现场对过程自检测量记录是否以文件化保存？连续生产的情况下,生产节拍是否适宜？用于内部运输的盒子是否适宜？材料搬运程序是否适宜？如何保证原材料和产品批次不混淆和可追溯性？是否形成包装,标识和运输的文件化程序？在生产过程中是否用了SPGXBARRCHART工序水平是否通过？在控制方案中是否止确识别？特殊特性过程水平是否审阅和分析？是否确实？检查阶段检验与试验零部件是否经过进货检验合格后才被发放？进货检验结果是否存档？是否惟独经过检验合格的零件才被使用/流转？是否有终检和测试的限制方案,它是否充分？终检/测试,是否有必要的记录及保存好记录？是否经过所有检验/测试完成后,产品才被发放？改良阶段不合格品限制、纠正和预防举措、持续改良不合格材料和零件是否已隔离和识别？过程中浮现不合格产品是否做好标识/隔离？现场不合格零件是否排除并放在不合格品箱？XXX 汽车配件内部文件制程和成品阶段发现不合格品是否进行评审8.4是否对不合格品采取相应的8.5 的举措？对过程和产品是否认期进行8.6 审核？在浮现有偏差时,是否分析原8.7 因并纠正举措？是否检查纠正举措的有效8.8 性？对不合格零部件是否有纠正8.9 举措？有记录吗？对产品/过程是否确定目标8.10 值,是否到达目标？对产品和过程是否进行改进8.11活动？XXX 汽车配件内部文件7过程审核报告文件编号：ALBIA006A0 编制审核确认过程审核检查表审核组长本次审核日期审核目的审核依据审核范围审核员上次审核日期对产品/产品组及其过程的质量水平进行评定.使过程到达受控和有水平,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控.公司质量管理体系质量手册、程叙文件、产品审核之相关过程审核指导书,法律法规耍求、顾客要求、重要的产品特性、重要的过程参数.IATF16949:2022 质量管理体系VDA6.3本公司所有的生产过程.不符合项及分布情况本次过程发现 2 个不符合项,分布在生产部〔详见不符合项报告〕审核实施情况：1、过程限制方案、检验/作业指导书实施情况的审核过程质量限制方案得到了严格的执行 ,产品和过程特殊特性的限制彻底遵循了限制计划的规定 .过程质量限制活动安排恰当,文件齐全并具有可操作性,操作者能够理解并且认真执行这些文件.2、过程因素受控情况的审核1〕人员状况的审核.生产过程作业人员,这些人员已经按规定进行了培训 .现场工人操作熟练,对各自岗位的工作很熟悉,有良好的质量意识,有良好的现场质量限制知识.2〕设备完好状态审核.车间主要的设施、设备按设备完好状态的标准对所有设备进行了检查 ,设备的维护管理状态良好,设备运转正常.车间按?设备及设施管理程序?设备管理??工装模具管理?的要求,对设备、工装进行了日常维护和定期维护.设备档案、资料齐全,记录完整.3〕材料因素的审核.投入的原辅材料均在合格供方名单内采购,并经过检测合格.过程中材料的标识清晰.备件等管理限制符合管理要求.评价XXX 汽车配件内部文件4〕作业方法的检查.检验/作业指导书要求明确,均为有效版本,操作者和检验员均能根据作业/ 检验指导书的要求进行本职工作.5〕工作环境的检查.现场环境符合?生产环境管理规定?中的限制要求.6〕检测工作的检查.检查工具/设备配置合理,检测的量检具、设备仪器等均在校准有效期内,检验作业指导书能正确指导检验员进行检查.3、过程质量记录的检查.过程质量记录及时、清晰、完整,没有乱涂乱改的情况,符合规定的要求.4、过程水平、过程目标的审核.审核结论及改良意见：通过过程审核发现认为：产品实现过程根本受控.改良意见：对相关人员的专业水平需要提升批准管理者代表：日期：编制日期报揭发送至XXX 汽车配件内部文件附1:文件编号：ALBIA008A0编制审核确认内部审核不符合项才跆不合格报告编号审核日期此不合格项须于年月日前提出纠正与预防举措IATF16949:2022XX 导向过程〔COP条款/文件支持过程/涉及的活动审核员场所/被审核的部门不符合描述〔可接受的方法包括：文字描述,流程图,过程路径图等〕审核员要点说明〔包括严重度判定：主要不合格/普通不合格〕审核员原因分析受审核部门负责人纠正与预防举措及完成日期受审核部门负责人改善效果确认管理者代表审核员审核组长XXX 汽车配件内部文件8管理体系内部审核方案文件编号：ALBIA002A0 编制审核确认审核目的审核范围审核依据审核时间审核组长审核员首次会议时问日期202205XX首次会议时问制定日期文件发送至管理体系内部审核方案表对质量体系进行系统、独立的检查和评价,以验证质量活动和有关结果是否符合方案对卜的要求；以及对供给商产品的过程进行审核,使过程到达受控和有水平,以保证对顾客所有要求的符合程度.IATF169492022 认证范围涉及的所有部门和全部过程. 公司识别的CO 成程、MPM 程、SP 过程、外包过程IATF169492022 标准、质量手册、程叙文件、指导文件.识别过程清单、过程关系、过程模式图.与产品有关的法律法规清单2022.05.XXXXXAAA,BBB,CCC2022 年3 月XX 日09 时00 分至09 时05 分时间工程/内容被审核部门审核员陪审员09:10~09:40 管代09:50~10:30 营业部10:40~11:10 资材部11:20~12:00 人资部14:10~16:10 技术部14:10~16:10 生产部14:10~16:10 质量部2022 年5 月XX 日16 时30 分至17 时00 分XXX 汽车配件内部文件9管理体系内部审核检查表文件编号：ALBIA007A0 编制审核确认受审核过程审核员/日期：丁 P 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 审核依据4.4/6.2.2/5.1.2,5.1.1.34.14.24.34.4.1.14.4.1.25.1.1.15.1.1.25.1.25.2管理体系内部审核检查表M P1 领导作用被门/人检查力法检查结果记录评定结果本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素,并对这些因素进行监视和评审是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进行监视和评审组织的质量体系范围是否确定,是否对顾客的特殊要求进行评价,并包含在质量管理体系范围内组织是否保证所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求与产品安全有关的产品和创造过程是否形成文件.组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传,宣传方式是什么最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程,已评价并改良过程后效性和效率,是否将过程肩效性作为管理评审的输入最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证据？是否制定,实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包括满足要求并承诺持续改良？是否形成文件并得到沟通,沟通的方式是什么？经委质量手册/内部沟通程序/质量成本限制程序/质量本钱限制程序提问要点XXX 汽车配件内部文件11 5.312 5.3.113 5.3.2受审核过程：审核员/日期：丁 P 审核依据14 6.115 6.216 6.3M P 3 数据分析改良被审部门/人检查结果记录评定结果检查力法本过程的输入、输出、过程拥有者、责持续改任部门、资源要求和目标以及方法有哪善管理程些？目标完成情况怎么样？针对分析序 / 纠正结果是否进行持续改良和采取纠正和与预防举预防举措？措最高管理者是否指派人员责任和权限, 以保证顾客的要求得到满足,这些指派是否形成文件部门与岗位责任中是否规定了相关人员负有以下责任和权限： 1、不符合标准要求的产品和过程,迅速通知给负有纠正和预防举措的管理者； 2、决责产品质量的人员,为了纠正质量问题有权住手生产； 3.所有班次的生产操作,制定负责人员或者委派代表,以保证产品质量.成文件质量目标是否和质量方针一致,得到沟通,适时更新,是否进行了质量管理体系的筹画？筹画的结果如何？质量目标的完成情况如何？是否发生质量管理体系的变更〔如机构调整等〕 ,变更时是否考虑变更的目的及潜在后果,质量体系的完整性,资源的可获得性,责任和权限的分配或者再分组织是否对风险和机遇进行了分析并对风险采取 f 的预防举措和应急方案, 风险分析,预防举措,应急方案是否形最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进行沟通受审核过程：审核员/日期：丁 P 审核依据应急计划 / 风险和机遇限制程序 4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3检查结果记录评定结果M P 2 筹画检查力法提问要点提问要点被门/人XXX 汽车配件内部文件2 3 4 5 6 79.1.19.1.1.1^2/9.1.1.310.110.2.110.2.2组织是否确定了1 .需要监视和测量的对象2 .保证肩效结果所需的监视,测量,分析和评价方法3 .实施监视和测量的时机4 .分析和评价监视和测量结果的时机组织是否评价了质量管理体系的绩效和有效性.是否保存了形成文件的信息,作为结果的证据组织是否对所有的新的创造过程进行过程研究以验证过程水平,并为过程限制提供附加输入,包括特殊特性的过程.对过程水平缺乏或者不稳定的的特性是否在限制方案标识并制定反映计划,为保证制程变得稳定组织是否制定J纠正举措方案组织是否保持过程变更生效如期的记录组织是否确定和使用了适当的统计工具,从事统计数据采集和分析的管理的员工是否了解和使用统计概念组织为确定和选择改良时机米取的举措是否包括：1 .改良产品和效劳以满足要求并关注未来的需求和期望2 .纠正,预防或者减少不利影响3 .改良质量体系的后效性浮现的不合格品组织是否做出应对.是否通过评审和分析不合格品,确定不合格原因,确定是含存在或者可能发生类似的不合格以消除产生不合格品的原因, 防止再次发生或者其他地方发生.是有米所需的举措.是否评审采取举措的有效性.需要时是否更新了筹画期间的风险和机遇和变更质量管理体系.不合格的性质及随后采取的举措及纠正的结果是否形成文件限制程序/产品监视和测量控制程序/不合格品限制程序XXX 汽车配件内部文件是含有形成文件的问题解决的过程包括a〕用于各种类型和规模的问题〔如：新产品开辟、当前创造问题、合用现场失效、审核发现〕的明确方法；b〕限制不符合输出所必要的遏制、暂时举措及相关活动；c〕根本原因分析、采用的方法、分析及结果；8 10.2.3 d〕系统性纠正举措的实施,包括考虑对相似过程和产品的影响；e〕对已实施纠正举措启效性的验证；f〕对适当形成文件的信息〔如：PFMEA限制方案〕的评审,必要时进行更新.假设顾客对问题解决有特殊规定的过程、工具或者系统,组织应采用这些过程、工具或者系统,除非顾客另行批准组织是否有一个形成文件的过程,用于确定适当防错方法的使用.所采用方法的详细信息是否在过程风险分析中〔如PFMEA 形成义件,试验频91011 10.2.410.310.3.1率应记录在限制方案中.过程是否包括防错装置失效或者摹拟失效的试验.是否保持记录.假设使用挑战件,是否在可行时对挑战件进行标识、限制、验证和校准.防错装置失效是否启一个反响方案.组织是否持续改良质量管理体系的适宜性,充分性,肩效性.管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改进的需求和时机持续改良的过程是否包括1 .对所采用方法、目标、测量、肩效性和形成文件的信息的识别；2 .一个创造过程改良行动方案,重点放在减少过程变差和浪费.3 .风险分析受审核过程：MP 4 内部审核XXX 汽车配件内部文件审核员/日期：丁 P 审核依据4.4/6.2. 1 2/5.1.2, 5.1.1.3 9.2.1/9. 2.2.2/9. 2.2.3/9.2.2.43 7.2.34 9.2.25 9.2.2.16 9.2.2.37 9.2.2.4M P 5 管理评审被门/人丁 P 审核依据4.4/6.2.1 2/5.1.2, 5.1.1.3本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？内部审核是否根据筹画的时间问隔进行审核内部审核员的水平是否得到证实,并是否持肩一份内部审核员的名单,内部审核员的培训师是否符合要求组织是否a 〕制止审核力荣,审核力泵是否包括频内部审核是否包括质量管理体系审核, 创造过程审核,产品审核过程审核是否包含所有班次,是否包含对过程风险分析和限制方案后效执行的审核客户是否有有特定的方法进行产品审核,如没有产品审核的方法是否有确定过程审次,方法,责任,筹画要求和报告 b 〕规定核限制程每次审核的审核准那末和范围 c 〕选择审核员并实施审核,以保证审核过程客序/产品观公正；审核限制程序/内d 〕保证将审核结果报告给有关管理者；部审核控e 〕及时采取适当的纠正和纠正措施；提问要点本过程的输入、输出、过程拥有者、责任部门、资源要求和目标以及方法有哪些？目标完成情况怎么样？针对分析结果是否进行持续改良和采取纠正和预防举措？检查结果记录评定结果经委官理评审限制程序制程序f 〕保存成义信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据.被门/人 [检查力法受审核过程：审核员/日期：检查结果记录评定结果检查力法提问要点2。

IATF16949内部审核方案

公司内部审核方案
一、体系审核方案
说明：1、单项得3分或总分大于8分，每年审核一次且优先审核（如SP/COP/MOP同时需审核，先审核MOP再审COP，最后审SOP）；总分6-8分的，每两年审核一次；
小于等于5分的，每三年审核一次
2、三个日历年必须全过程审核，审核应覆盖所有过程/场所/班次
3、每年体系审核前对公司质量管理体系各过程按本表进行评价，根据评价的结果制定年度审核计划和体系审核计划
说明：1、单项得3分或总分大于8分的，每年审核一次且优先审核；
总分6-8分的，每两年审核一次；
小于等于5分的，每三年审核一次
2、三个日历年必须全过程审核，审核应覆盖所有过程/场所/班次
3、每年体系审核前对公司质量管理体系各过程按本表进行评价，根据评价的结果制定年度审核计划和体系审核计划
2、产品审核每年必须还要包括全证书范围内产品
3、每年产品审核前对公司现有产品按本表进行评价，根据评价的结果制定年度审核计划和产品审核计划
退货
核（如SP/COP/MOP同时需审核，先审核MOP再审COP，最后审SOP）；。

IATF16949内审表-M2内部审核

是否明确使用什么？（材料、设备）是否明确由谁进行？（技能、培训）是否明确如何进行？（方法、技术）
过程是否已经被监控？（测量、评估）
是否已经明确了过程的相关接口？过程是否已经文件化？是否保持了记录？
提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）
资源过程的资源是否充分？是否能有效支持过程运行？
1.是否按照文件规定的间隔时间进行内部审核？
A
8.体系审核是否按照过程方法进行审核和编制检查表?
按照过程方法编制的检查表并实施
9.2.2.2
审核
A
是否监视过程指标的达成状况？方法、频率是否适指标宜？未达到时，是否采取相应措施改善？
9.1.1 9.1.1.2 9.1.1.3
有建立内审问题按时关闭率等
A
是否对过程进行持续改进？
10.3
对审核出的问题项有进行跟踪改进及定期现场检查实施情况
过程类型
管理过程
内部审核检查表
过程名称
涉及程序文件
审核员审核日期/时间
内部审核控制程序 M2 内部审核
受审核区域
陪同人员
是否已经定义过程？
□否，■是
输入：IATF 16949：2016 要求、质量管理体系的要求、产品的符合性要求、审核计划的要求、工艺文件、规范、风险分析、顾客的要求、制造过程的符合性要求、重大的顾客反馈信息/质量问题、体系文件输出：年度审核计划产品审核计划、记录、报告；过程审核计划、记录、报告；体系审核计划、记录、报告；审核不符合报告、整改记录；会议签到
A
1/2
备注：A符合； C不符合；
2/2
9.2； 9.2.2；
年度审核计划包含体系，过程，产品等，计划由总经理批准

ISO、TS16949：2002内部审核培训

第一方认证 (內部审核)
公司/工廠本身
第三方认证 (审核)
客戶
公证单位
(如SGS UCS BSI DNV 等)
2. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方比较项目
第一方审核
审核类型内部审核
执行者
组织内部或聘请外部人员
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组织体系审核
顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员
－改善公司产品的质量－确保程序能维护质量、反映有效作业－采取纠正措施以改良过程
❖ 审核员决定作业是否有按照程序进行 ❖ 审核员应以正面的态度进行审核 ❖ 审核员必须充分准备
审核阶段
15.被审核方进行原因分析和
纠正措施
16.跟踪检查纠正措施
1.搜集资料/准备 2.制订审核计划 3.安排审核员
然后回答下面的提问！ 1、季青先生是一个设计工程师。 2、季青先生要去见赵林先生。 3、季青先生要去参加的会定在上午11点开始。 4、该事故发生在RS公司。 5、季青被送到医院做X光透视。 6、赵林打电话询问的医院里没有人知道季青的情况。 7、赵林打错了医院的电话。请在你认为事实处打“√”。请说出您的理由！
安排审核员
❖ 经培训并有资格 ❖ 有相关经验 ❖ 与被审核方有独立性无利益关系 ❖ 注意审核员与被审核方的个人关系 ❖ 审核员不可以审核自己的工作 ❖ 选定组长
文件审核
❖ 标准条文 vs 质量体系文件 ❖ 质量体系文件 vs 标准条文 ❖ 质量手册，程序文件 ❖ 质量计划 ❖ 体系是否完整和充分 ❖ 了解企业的运行方法和控制要点 ❖ 确认主要过程，支持过程和管理过程
ISO、TS16949：2002内部审核培训

质量认证-TSO16949内部过程审核精品

• 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
• 7.1 提问和过程要素的单项评分
• 可以利用各种系统性的、方法性的程序（例如：因果图）尽可能对主要影响因素进行合理的细化。这样，审核员在现场进行审核时就可以用审核提问表有目的地进行提问。
• 对于外部过程审核，在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。因此，必须利用所提供的资料进行准备工作。
• 审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
• · 法律和合同的规定
• · 顾客的要求
• · 重要的产品特性
• · 重要的过程参数
• 质量历史
• 2.4.2 审核人员的职业经验（过程经验）
•
至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）
过程管理经验是审核人员需要具务的重要的前提条件。
•
另外，审核人员必须至少（有时是在专家如过程
技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程
过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
• 2.1.4 质量管理评审
•
过程审核帮助企业最高管理者得出质量
管理体系的各部分是否有效的结论。
•
• 2.2 原因
•
过程审核可以分为计划内（针对体系和项
目）和计划外（针对事件）审核。
• 2.2.1 计划内的过程审核
• 针对体系的审核
•
过程审核作为企业质量管理体系组成部
• 根据现有的过程文件资料进行过程描述：

IATF16949程序文件M2内部审核管理程序

XXX 有限公司
程序文件内部审核控制程序
QP/PX-M2
共7页第1页
第A版
第 0 次修改
1. 目的通过本程序，对质量管理体系的运行状况进行检查，以验证质量管理体系运行的符合性和有效
性，向管理评审提供依据。 2.适用范围
适用于本公司内部审核活动的实施与管理。 3.术语
3.1 内部审核：组织按策划的时间间隔进行的，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、质量管理体系的要求和得到有效实施与保持的内部审核活动。内部审核包括质量管理体系审核、产品审核和过程审核。
《不符合项分布表》《首/末次会议签到表》
XXX 有限公司
5.工作流程及内容 5.1 质量管理体系审核
程序文件内部审核控制程序
QP/PX-M2 共7页第2页第 A 版第 0 次修改
序号 5.1.1
流程
制订年度体系审核计划
N 5.1.2 升
毫
核准
工作说明
责任部门输出(结果)
5.1.1.1 每年年底品管部负责编制公司下年度质量管理体系审核计划。 5.1.1.2 审核计划要根据过程风险绩效趋势、关键程度确定审核方案的优先级。
持有者生效日期受控章
品管经理
内部审核管理程序
编号: QP/PX-M2
版号:
A /0
部门名称
销售部
会
签主管
签名
生产管理部
工艺管理部
品质管理部
设备管理部
安全环保部
财务部
综合部
编制
审核
批准
章节号版本号
文件修改页
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修改日期登录日期
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16949审核要点

16949审核要点ISO/TS 16949：2002审核要点⽬录1、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点2、各职能部门共同的审核要点3、最⾼管理者（总裁）和管理者代表的审核要点4、企划部的审核要点5、总裁办的审核要点6、⼈⼒资源部的审核要点7、⼯程部的审核要点8、销售部的审核要点9、售后服务部的审核要点10、采购部的审核要点11、物流部的审核要点12、⽣产调度中⼼的审核要点13、财务部14、各⼯⼚（⼯⼚技术开发部、⼯⼚质量部、各车间）15、品质部（体系办、计量和试验室、资料室）⼀、ISO/TS 16949：2002技术规范审核要点综述由于ISO/TS16949：2002是在ISO9001：2000的基础上增加了汽车⾏业特殊要求的⼀个标准，因此在审核要点上，我们是从本技术规范的所有⽅⾯提出审核的要点，⼒争站在体系的⾓度做到审核的完整性及有效性。

ISO/TS16949审核的重点不是纸⾯⽂件的优劣与多少，⽽是质量管理体系运⾏的效果与持续改进的效果。

本章主要是以各职能部门为审核对象，针对每个职能部门的审核要点作较详尽的阐述。

审核的基本框架和思路是按P-D-C-A的审核思路。

⼆、各职能部门共同的审核要点1）各职能部门主管是否明确本部门的⼯作职责？与其它部门的组织接⼝是否明确？2）各职能部门的质量⽬标及实现⽬标的措施是什么？现在⽬标实现的程度如何？3）各部门是否定期地对本部门⼯作进⾏了分析与总结？针对⼯作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？4）各部门是否规定了收集哪些数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果时如何应⽤的？是否⽤于持续改进？5）本部门是通过哪些⽅式进⾏持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？6）本部门打算下⼀步做什么改进？三、最⾼管理者（总裁）和管理者代表的审核要点1）公司的起源及发展历程，⽬前状况（规模，员⼯⼈数）；2）公司为什么要推⾏TS16949？（1）TS16949是汽车⾏业的必备要求；是公司业务发展和拓展的需要；（2）公司⾃⾝发展需求----通过TS16949这个管理体系，提升公司管理⽔平，规范和细化企业管理，提⾼顾客满意度，降低成本，提⾼效率；（⾃由发挥）（3）客户的要求；3）TS16949的主要⽬标是什么？你认为TS16949与QS9000的最⼤不同在于哪⾥？TS16949的主要⽬标：预防缺陷，持续改进，降低浪费和成本;TS16949与QS9000的最⼤不同：（1）过程⽅法的运⽤；（2）强调有效性（过程绩效）⽽不仅仅是符合性；（3）强调顾客满意；4）公司的客户有哪些？顾客是否有特殊要求？如有，请出⽰？详见质量⼿册附表《顾客特殊要求⼀览表》5）你是如何理解TS16949的过程⽅法的？在体系建⽴和实施过程中是如何运⽤过程⽅法的？理解：以顾客导向的观点来看待过程，关注点是顾客，⽽不是“⽼板”，详见《过程⽅法》培训教材；运⽤：（1）⾸先，根据TS16949标准和顾客特殊要求，识别出了本公司存在的过程，并划分出哪些是COP、SP、MP；（2）确定了这些过程的关系；详见《质量⼿册》中的过程关系图；（3）对每个过程进⾏分析，识别出每个过程的输⼊、输出、资源、职责、运作⽅法、衡量指标；（4）通过对现有过程的分析，为提⾼运作效率和效果，编写程序⽂件和三层次⽂件确定过程的运作流程；（5）体系内审核时，按照过程的⽅法进⾏审核；6）公司内存在的过程有哪些？这些过程间的相互关系是什么？顾客导向的过程COP 有哪些？详见质量⼿册附件《过程关系图》、《过程识别图》7）如何识别过程的？请出⽰相关证据？出⽰《过程识别图》或《乌龟图》8）什么是过程的输⼊、输出？详见《过程⽅法》培训教材；9）过程绩效的趋势如何？请出⽰证据。

169492002内审提纲.

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