CR审核所需资料清单
客户审核各部门需准备资料清单(2)
体系担当
部门主管
备注
采购部
IQC
IPQC
品质部 OQC
QE
1.测量及实验仪器台账(含：型号、厂商、校准频率等） 2.仪器的校准计划及相关记录 3.失效仪器的标识与管理方式（如：禁用证） 测量组及 4.仪器点检保养的记录 信赖性 5.仪器操作人员的资质证书 6.仪器操作的作业指导书及测量/试验记录表、履历 7.外部校准仪器的合格报告 8.仪器使用环境及点检记录表 1.物流部组织架构图 2.物流部文件及作业指导书 3.产品状态/区域标识管理 4.仓储环境的管理（如：温湿度点检、消防安全等） 5.ห้องสมุดไป่ตู้滞料的管理（含：台账、管理方式、记录） 物流部 6.不良品处理方式及记录 7.定期盘点的相关资料 8.ERP管理系统的使用及演示、物料查询等 9.化学品仓管理（含：过期物料）及人员防护意识培训 10.危险品操作员的资质证书及劳保用品的配置、佩戴 1.计划部组织架构图及岗位职责 2.计划部工作流程的相关文件（三级文件） 计划部 3.未交货订单及已交货订单的跟踪记录 4.部门教育训练计划及对应的记录
1.部门组织架构图及岗位职责 2.部门生产设备/仪器一览表 3.机台/物料/产品/区域的标识管理 4.机台/仪器的操作指导书、点检保养记录 5.部门教育训练计划及实绩（含：计划、签到表、考核试卷等） 制造部门 6.劳保用品的配置及佩戴，消防（灭火器）点检 （注塑、涂装、特 7.物料领用、使用、余料等的处理记录 殊加工部、组装 8.产品追溯性管理（如：物料标识卡、生产计划、工单的一致性） 部） 9.部门革新报告及改善案例 10.工艺参数表、记录（如：烘烤温度、时间等） 11.关键工序（CTQ)监控的记录（如：CTQ点检表等） 12.制程不良品的处理流程及相关记录 13.部门目标（如：品质、成本控制等）及达成实绩 14.测量仪器的外校报告及内校标识 1.公司机器设备一览表 2.部门组织架构图及岗位职责 3.部门运行的支持文件（重点：作业指导书类） 4.从业人员资质证书（如：高低压电工、焊工等） 设备部 5.特种设备校准报告（含：叉车、行车、电梯、压力容器等） 6.设备保养点检的记录 7.机器设备使用、维修记录 8.教育训练计划及实绩（如：人员安全意识培训等） 1.部门组织架构图及岗位职责 2.部门运行的支持文件（如：作业指导书类） 3.从业人员资质证书（如：安全主任、厨师健康证等） 4.公司安全设施（如：避雷设施）的校验，监控安装图示 5.安全标识的张贴、消防设施的点检保养及更换 6.环评报告、消防验收报告等批文性资料及记录 7.劳保用品的发放记录 行政部 8.公司年度培训计划及实绩（如：计划、签到表、考核等） 9.职业病体检管理规定及体检记录 10.工伤处理作业指导书及处理记录 11.人员招聘/离职流程 12.人员加班管制记录及考勤管理 13.应急响应演练报告及记录（如：消防演习、化学品防泄漏等） 14.合同及个人信息的管理资料 1.部门组织架构图及岗位职责 2.合同评审的流程及相关记录 3.订单样板及订单变更的范例 营业部 4.与客户签署的保密协议等资料（范例即可） 5.客户满意度调查计划及记录 6.部门教育训练计划及实绩
审核资料清单
XXX机械有限公司
审核资料清单
贵司需要准备提供的材料
1、营业执照、税务登记证、体系/行业认证证书（质量管理体系、职业
健康安全体系、管理管理体系）、许可资质等证件。
（要求原件出示，复印件带走）
2、公司简介（公司成立时间、发展状况、年产量、规模、技术创新、
质量管理、行业排名情况等）
3、采购管理制度及执行情况相关资料。
4、仓储、物流管理制度、出入库记录。
5、人员花名册、公司组织架构、劳动合同、员工体检报告。
6、信息安全管理相关制度。
7、员工安全教育培训记录。
8、环评及批复文件
9、粉尘、噪音、环境等定期检测报告
10、消防设施设备台账及点检记录
11、产品执行标准
12、生产工艺流程图、厂区平面图
13、内控质量标准。
14、原材料、半成品、成品检验规范及检验记录、材质证明
15、设备台账、设备操作规程、保养计划、保养点检记录
16、计量器具台账及检定证书。
17、特种设备检定证书、特种作业人员操作证。
18、不合格品控制程序及记录。
19、顾客财产、技术资料管相关
20、生产过程控制相关管理程序
21、交付控制相关程序
22、顾客沟通及服务相关程序
23、更改控制相关程序
24、技术团队及使用软件。
为了缩短审核时间，提高审核效率，请将以上资料原件及复印件集中放置，安排独立会议室，便于审核。
完成附件1《供应商基本资料调查表》、附件2《厂商现场评估报告》，并在12月24日前回传给我司采购部。
医疗机构医院计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范
医疗机构医院计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范1 范围本标准规定了计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测的一般要求、检测项目和检测方法及其技术要求。
本标准适用于医用计算机X射线摄影（CR）的质量控制检测。
本标准不适用于乳腺专用计算机X射线摄影的质量控制检测。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS 76 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1计算机X射线摄影（CR）系统 computed radiography（CR）system采用可重复使用的成像板代替增感屏-胶片作为载体经X射线曝光，用激光扫描成像板曝光后所得潜像信息，通过光学系统收集和放大，计算机采集，得到数字化的影像显示的一种X射线摄影设备。
简称CR系统。
3.2成像板 imaging plate，IP采用一种X射线储存发光材料（如氟卤化钡）制成的X射线面探测器件。
X射线在IP中形成一幅电子空穴对分布的潜像，它在红色激光扫描激励下复合并发出荧光，其强度与X射线的强度成比例。
CR系统的激光扫描读出装置将IP的电子潜像读出并将其数字化的影像显示在CR系统的显示屏上。
3.3剂量指示 dose indicators由CR系统的生产厂家提供的用以反映影像采集过程中成像板上平均入射空气比释动能的特定指示，可用于检查CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。
3.4混叠 aliasing超过空间分辨力极限的一些高频率成分可能返回到低频率成分中，从而在影像中产生的一种特殊的伪影。
3.5尼奎斯特频率 Nyquist frequency；f Nyquist极限空间分辨力 Limiting spatial resolution由采样间距a确定的空间频率，关系式为：f Nyquist=1/（2a）。
CRCC产品认证内部审核检查表(样本)
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查情况
结论
1
技术资料
1．完整的产品图纸和技术资料。
1．能提供自行开发产品的全套设计输入、输出性文件。
2．能提供出产品设计验证、评审，设计确认等技术资料.
3．能提供出有效地特殊过程确认报告记录.
4．制定在生产过程、包装、搬运和储存中的产品防护工艺。
2．提供组织机构代码.
3．提供质量管理体系认证证书.
4．提供认证产品的相关企业标准。
5．特殊岗位人员培训记录及上岗资格证。
6．提供认证产品的标志使用情况记录。
注：符合—不标注 不符合—X 观察项—O
4．零部件及生产设备摆放整齐、标识清晰、正确。
5．熟悉特殊工序控制文件，操作人员应具备相应能力。
注:符合—不标注 不符合-X 观察项—O
CRCC认证内部审核检查表
审核组长： 审核员: 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查情况
结论
1
质量记录
1．产品过程控制的各种质量记录。
CRCC认证内部审核检查表
审核组长： 审核员： 受审核部门： 部门接待人员： 审核日期：
序号
核查项目
核查内容
核查要点
核查情况
结论
1
质量记录
1．产品过程控制的各种质量记录。
1．提供认证产品零部件的焊接、喷漆工序的特殊过程控制及相关工艺参数的记录。
2．提供认证产品零部件的冷加工工序的过程控制记录。
3．焊接、喷漆用原材料的进货检验记录.
序号
各种认证审核前需提交的材料清单
各种认证提交审核时需要的资料清单ISO9001认证审核前需提交的资料：1.营业执照副本复印件1份（注意应有工商部门按期进行年检的年检章）；2.组织机构图1份；3.生产工艺流程图1份（注意应体现较详细的生产工艺制造流程）；4.法律法规规定的在有效期内的生产许可证、卫生许可证、3C认证证书、其它相关资质证书等；5.质量目标（包括分解的质量目标）；6.与申请认证范围内产品或服务有关的法律法规、产品标准或服务规范清单1份；7.质量管理体系文件2套（现场审核结束时返还企业1套）。
ISO14001认证审核前需提交的资料：1、合同、委托书、报价单2、营业执照（副本）复印件或机构成立批文复印件3、相关资质证明复印件（法律法规要求时）4、生产工艺流程图或服务提供流程图5、组织机构图6、适用的法律法规清单7、地理位置示意图8、厂区平面布置图9、重要环境因素/重大危险源/风险清单10、环境目标、指标和管理方案11、受审核方守法证明原件12、污染排放/作业环境尘、毒、噪检测报告13、环境批复14、“三同时”验收报告15、环境管理体系文件2套（现场审核结束时返还企业1套）。
OHSMS18001认证审核前需提交的资料：1、合同、委托书、报价单2、营业执照（副本）复印件或机构成立批文复印件3、相关资质证明复印件（法律法规要求时）4、生产工艺流程图或服务提供流程图5、组织机构图6、适用的法律法规清单7、地理位置示意图8、厂区平面布置图9、职业健康目标、指标和管理方案10、受审核方守法证明原件11、安全批复/职业病预评批复12、“三同时”验收报告13、职业健康安全管理体系文件2套（现场审核结束时返还企业1套）。
HACCP和ISO22000认证审核前需提交的资料：1、合同、委托书、报价单2、营业执照（副本）复印件或机构成立批文复印件3、相关资质证明复印件（法律法规有要求时）4、生产工艺流程图或服务提供流程图5、详细的工艺描述6、组织机构图7、适用的法律法规清单8、地理位置图9、厂区平面布置图10、生产车间平面布置图11、主要生产和检测设备清单12、详细的产品描述（包括原辅料及终产品）13、危害分析工作单14、SSOP/OPRP、HACCP计划表 -----确定关键控制点（CCP）; SSM定义为“特定的控制措施”，; “支持性安全措施”（SSM）; 良好操作规范（GMP）、SSOP（卫生标准操作程序）、OPRP操作性前提方案操作性前提方案（OPRP（s））; 先决方案、案良好农业规范（GAP）、良好卫生规范（GHP）、良好分销规范（GDP）和良好兽医规范（GVP）。
医疗器械临床试验机构初步审查提供文件清单(不限于)
3.递交纸质版材料，以“两孔文件夹”的形式提交，厚度根据实际情况进行选择，内附20-30个数字塑料隔页纸。
4.另配：抽杆文件夹1个，塑料文件盒1个，荧光笔或记号笔一支（不限颜色），十一孔袋若干，塑料装订夹若干。
医疗器械临床试验机构初步审查提供文件清单（不限于）
医疗器械临床试初步审查递交资料
盖章要求
1.
临床试验申请审批表
申办方
2.
申办方资质：营业执照、医疗器械生产许可证
申办方
3.
技术转让关系说明（如适用）
申办方
4.
医疗器械临床试验委托书
申办方/CRO
5.
CRO资质及委托书（如适用）
营业执照：CRO
委托书：申办方
申办方
18.
所有研究者个人简历、GCP培训证书、职称证书、执业证书
19.
医疗器械临床试验研究团队成员表
20.
主要研究者声明
21.
多中心研究单位一览表（如有）
申办方/CRO
22.
组长单位的批件（如适用）
申办方/CRO
23.
所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由
申办方/CRO
24.
材料真实性声明
申办方/CRO
25.
医疗器械质量管理体系符合性声明
申办方/CRO
26.
保险凭证
申办方/CRO
27.
招募广告（包括文字、视频等）
申办方/CRO
28.
其他资料（受试者日记卡和其他问卷表等）
申办方/CRO
备注：
1.提交的医疗器械临床试验立项资料必须按清单顺序依次排列，并装订好，首页为“医疗器械临床试验立项资料目录”，不接受未订在一起的零散材料。
客户审查准备资料清单
过程审核中需要准备的文件和资料清单
l 顾客关怀和顾客满意
23 质量管理体系认证证书； 24 顾客反馈质量问题的登记、处理结果（8D报告）；对采取的纠正措施的有效格分供方名单（体系认证证书）； 6 质量保证协议； 7 原材料检测情况（理化报告、供方质保书） 8 定期对质量/价格/服务评定规范、评定结果；质量能力审核规范，审核记录； 9 与供应商定的持续改进计划及实施状况； 10 首批工装样品检验报告（PPAP）；
l 生产（工序）
11 关键特殊工位的人员上岗记录，实施培训及考核的记录；特殊工种资格证明； 12 员工参与改进措施的资料（QCC、合理化建议等）； 13 过程流程图、控制计划、返工工艺文件； 14 产品相关的图纸、图纸评审、产品全尺寸检查记录（PPAP文件覆盖） 15 制程风险分析（P-FMEA）；控制计划（PPAP文件覆盖） 16 重要质量特性要求清单，过程能力（Cpk）、检测能力（MSA）调查记录，对重要缺陷采取的纠正措施 17 产品首检、巡检、终检制度，及记录 18 量器检具、试验设备外部校正记录；内部校验资质及校正记录； 19 过程审核/产品审核的规范，计划及审核记录； 20 公司内部质量发生时采取的措施和效果验证，不合格品经过评审，处置记录，返工品的重检记录 21 设备保养计划和实施记录 22 发放的图纸版本是否是最新版本
质保部
l 质量体系
1 各部门每月质量目标完成值统计，没达到值或趋势下降的原因分析和改进措施 2 内部审核、管理评审记录及不符合项整改情况报告 3 质量手册、程序文件、三级文件的修订 4 体系文件的更改、发放、回收记录
送审资料清单
送审资料清单一、引言在进行审批程序之前，您需要准备一些必要的资料。
本文将为您提供一个送审资料清单，以确保您的申请能够顺利进行。
根据不同的审批程序，具体的资料要求会有所不同。
请根据您所申请的审批类型，参考以下清单来准备相关资料。
二、个人信息1. 身份证明文件：包括身份证、护照等有效证件的复印件。
2. 居住证明：提供居住地址证明文件，如水电费账单、租赁合同等。
3. 婚姻状况证明：如结婚证、离婚证等，根据具体情况提供相应证明文件。
三、财务资料1. 个人收入证明：如工资流水、劳动合同、纳税证明等。
2. 个人资产证明：如银行存款证明、财产证明等。
3. 个人债务证明：如贷款合同、信用卡账单、还款记录等。
4. 配偶财务状况证明：如果适用，提供配偶的收入、资产和债务证明。
四、项目/业务资料1. 申请表格：根据具体审批类型填写相关申请表格，并签署。
2. 项目/业务计划书：详细描述您的项目或业务计划，包括市场分析、竞争优势、预期盈利等。
3. 合同/协议文件：如合作协议、销售合同等与项目/业务相关的文件。
4. 需求/方案说明：提供对项目/业务需求和实施方案的详细说明，以便审批机构了解您的计划。
5. 提供的其他材料：根据具体审批类型，还可能需要提供其他相关材料，如产品样本、市场调研报告等。
五、法律文件1. 公司登记证明：如工商注册证书、组织机构代码证等公司相关证明文件。
2. 公司章程：提供公司章程等公司法律文件的副本。
3. 法定代表人/负责人授权委托书：如果您不是法人代表或负责人，需要提供委托您代表公司进行申请的授权委托书。
4. 其他法律文件：根据具体审批类型，可能还需要提供其他相关的法律文件，如知识产权证明、安全执照等。
六、其他1. 推荐信/推荐人证明：根据具体要求，提供推荐信或推荐人的相关证明文件。
2. 学历/职业资格证明：提供相关学历证书、职业资格证书等证明您的教育背景和专业能力。
3. 其他附加材料：根据具体审批要求，可能需要提供其他附加材料，如照片、个人简历等。
客户现场产品审核所需资料清单
产品审核准备资料 资料清单
人员培训记录 人员技能矩阵图 设备保养记录 项目小组清单 设备维修记录 模具维护保养记录 模具清单 工装夹具清单 工量具校验记录 检量具清单 检验作业指导书 设备调试管理规范 生产制造程序 车间平面图 材料采购合同 材料清单 材料检验记录 材料第三方检验记录 过程检验记录 样件交付检验记录 产能调查表 关键特性清单及控制方式 样件试制问题清单及解决方案 包装方案 各阶段会议纪录 客户图纸 工艺卡片 项目进度计划表 过程流程图 FMEA CP CPK源自备注 生产/品质 生产/品质
如有 分供方 含材料报告 全尺寸报告
含转换图
33 PPK 34 CMK 35 MSA 36 开发目标 37 小组可行性审查 38 管理者支持 39 BOM清单 40 试生产计划 41 生产作业指导书 42 新设备、工装和实验设备检查表 43 产品/过程质量检查表 44 场地平面布置图检查表 45 过程流程图检查表 46 控制计划检查表 47 变更管理 48 可追溯性管理 49 50 51 52 53 54 55 56 57
供应商需提供的其它审核资料
附件13：供应商需提供的其它审核资料一、根据供货的范围提供以下相应资料：1、经年审的工商营业执照复印件（加盖公章）；2、税务注册登记证复印件；3、组织机构代码证复印件；4、各类资质证明材料复印件。
原铁道部采信目录中已取得第三方认证的证书、生产许可证、特许证或经营许可证（含铁道部机车车辆重要件定点资质证明、3C认证、CRCC认证、上道技术审查意见、计量许可证）、企业代码、质量管理体系认证证书、符合国家环境标准、安全标准、铁道部产品标识码等的证明材料。
5、代理资料。
从事代理销售的供应商，还必须持有由生产制造厂提供的有效书面授权证明书原件、被代理生产厂商的生产资质证明材料。
注册资金低于100万元的代理商原则上不予接纳。
6、报价依据。
提供申请供应产品的最近供其他路局、厂的合同或发票复印件。
二、物资资质清单（仅供参考）1、《实施认证的铁路产品目录》（CRCC认证）；2、通过铁道部专业管理部门认可的物资（如：铁道部扩散产品验收证明等）；3、《铁道部行政许可决定书》及《铁路运输安全设备生产企业认定证书》；4、《铁路工业产品制造特许证管理的产品目录》；5、《铁路运输安全设备产品目录》；6、《铁路机车车辆设计生产维修进口许可管理产品目录》；7、《铁路专用计量器具新产品技术认证管理产品目录》；8、通过铁道部科技成果鉴定或产品技术鉴定的物资；9、《全国工业产品生产许可证制度产品目录》；10《国家强制性认证产品目录》（CCC认证）；11、《特种设备安全监察条例产品目录》；12、《中华人民共和国依法管理的计量器具产品目录》；13、通过铁路局产品技术鉴定或局专业管理部门审定认可的物资；14、国家、铁道部、铁路局要求必须办理市场准入的其它物资。
CR-一般进出口货物的通关制度及其操作流程-文档资料
提取或装运 （放行）
办理销案手 续
办理销案手 续
一般进出口货物 是指在进出境环 节缴纳了应征的 进出口税费并办 结了所有必要的 海关手续，海关 放行后不再进行 监管的进出口货 物。
一般贸易货物＝ 一般进出口货物？
特点：
1.进出境时缴纳进出口税费； 2.进出境交验相关的许可证件； 3.海关放行即办理结关手续。
二、申报时限：
• 1.进口货物：运输工具申报进境之日起14日内； • 2.出口货物： 货物运抵海关监管区后、装货的24小时以前； • 3.集中申报的进口货物： 自装载货物的运输工具申报进境之日起1个月内 办理申报手续； • 4. 超期未申报货物的处理
海关征收滞报金=滞报天数*价格*0.5‰
超过3个月仍未向海关申报的，货物由海关依照 《海关法》的规定提取不得修改或撤销， 但下列情况 例 外： • • • • • 由于计算机方面的原因导致电子数据的错误 出口退关情形 溢短装、不可抗力等原因造成 报关员在操作或书写上的失误造成差错 因海关审价、归类认定后需对申报数据进行修改 的 • 依贸易惯例先行采用暂时价格成交、实际结算时 按商检品质认定或国际市场实际价格付款方式而 修改
模块二 海关监管货物报关
1.一般进出口货物报关 2.保税货物报关 3.减免税货物报关 4.暂准进出境货物报关
项目一 一般进出口货物报关
审单
向海关 申报 陪同海关 查验
申报前的准备工作
货物海关 监管类别 判断 进出口货物 海关监管条 件查询
报 关 基 本 程 序
查验
征税
缴纳进出口 税费
报 关 单 位 的 对 应 工 作
• 二、换单
• 进口时需将海运提单换成能提取货物的小 提单
2021年个人审核用资料
2021年个人审核用资料
本文档旨在提供2021年个人审核所需的资料清单。
请注意，以下只是一些建议性的资料，具体要求可能因个人情况而异。
请根据自身情况进行适当的准备。
个人信息
- 姓名：填写个人姓名
- 身份证号码：填写个人身份证号码
- 出生日期：填写个人出生日期
- 联系方式：填写个人联系方式，包括手机号码和电子邮件地址
- 现居地址：填写个人现居住地址
教育背景
- 学历证书：提供相关学历证书的复印件，包括高中、本科及研究生证书
- 成绩单：提供相关学历成绩单的复印件，包括高中、本科及研究生成绩单
- 学位证书：提供相关学位证书的复印件，如硕士、博士学位
证书
工作经历
- 工作合同：提供最近一份工作合同的复印件
- 工资单：提供最近三个月工资单的复印件
- 奖罚记录：提供近三年内的奖罚记录，如表彰信、批评信等
个人财务状况
- 银行对账单：提供最近三个月的银行对账单，包括储蓄账户、信用卡账户等
- 房产证明：提供个人房产证明的复印件，如房产证、购房合
同等
- 车辆证明：提供个人车辆证明的复印件，如车辆行驶证、购
车等
个人证明材料
- 身份证明：提供个人身份证明的复印件，如户口本、居民身
份证等
- 婚姻状况证明：提供个人婚姻状况证明的复印件，如结婚证、离婚证等
- 社保证明：提供个人社保证明的复印件，如社保卡、社保缴
纳记录等
请注意，以上仅为参考资料，具体要求可能根据个人情况和审
核机构的要求而有所不同。
在准备个人审核资料时，请确保提供真实、完整的信息，并按照要求提供相应的复印件。
祝您审核顺利！。
供应商审核前需要提供材料一览表(中粮版本)
过程控制
5S管理计划、包装材料合法，接触食品表面的包装物得到批准、制品、塑料、 玻璃制品等易碎物品管理制度。 防止交叉污染制度、人流、物流图。 建立关键过程的确认、验证程序，对生产工序进行风险分析，识别关键工序、 投料记录信息、原料领料记录、过敏原及转基因建立控制程序。 食品防护计划、员工档案、食品防护演练、食品防护自查记录及总结报告。 杀虫公司合同及相关检查记录、虫鼠害控制作业人员资质证书。 虫鼠害布局图、绘制虫害活动趋势图表及纠正措施。 清洁计划、COP、CIP计划（手工、自动清洗计划）、微生物监控计划。
供应商审核前需要提供材料一览表
各生产程序建立的操作流程制度。
补充条款
压缩空气及流动空气是否有验证的方法。 重金属、农残、兽残划、抽样方案、原辅料及包装材料标准、不合 格原辅料处置程序、原料送货车辆检查程序。 3个月内的检验原始记录。 产品出厂检验计划、产品留样制度。 水的检验计划、原料、半成品、成品的放行程序、产品退货及过程不合格品分 析处置程序、放行有关的记录。 食品安全应急预案体系及培训记录、产品追溯演练。 户投诉与消费者沟通程序、客诉信息定期进行分析报告。
供应商审核前需要提供材料一览表
ISO22000、90000、HACCP等相关质量体系认证证书及有机认证、绿色食品认证 。 组织架构图、任命管理者代表、食品安全小组组长任命书、岗位职责、近三个 月沟通会记录、质量安全管理机构图、人员档案、质量安全管理相关的手册。
基础管理
公司内审报告、内审员资质证书或培训记录、国家相关部门监督报告单。 风险监测与评估体系文件或记录、风险交流相关会议记录、风险预警报告或其 他预警行动、风险监测报告。 HACCP小组、原料描述、产品描述、预期用途、危害分析单、HACCP计划等内容 。 工厂周边地图、项目可研报告、工厂可研报告。 厂区平面图、排水系统设计图、食品企业卫生规范、车间平面布局图。
CR审核所需资料清单
关于诚信道德内部/外部审计报告。
员工申报利益冲突。
预案和演练记录）；
32 公司社会责任体系方针或程序文件
环保证书及文件（如适用)如建设项目环境影响评价
文件（环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影
33 响登记表），环评批复，建设项目环境竣工验收报
告，污染物处理设施闲置、拆除批复、废水/废气监
测 报告）
危险废物收集及处置单位的营业执照和经营许可证
34
7 分包商/供应商清单（如适用）；
8 人事花名册及员工个人档案包括离职记录； 9 未成年工体检及劳动局登记记录（如适用）； 10 厂规或员工手册；
11 工会、员工代表委员会文件；
12 中介工人协议（如适用）；
劳务派遣工的入职档案（含身份证复印件），考勤及
13
工资表记录、劳动合同、社会保险收据及合格证明 （如适用）、参保人员花名册、劳务派遣协议、劳务
审核所需要文件资料清单
请准备以下文件正本供审核查及复印。 所有下述文件除非有特别说明，所有文件都需要提供无论是单份文件或多份文件；
序号 内容
1
包含所有在职及离职员工在内的工资表（过去十二个 月）
2 工卡或考勤记录（过去十二个月） 3 劳动合同 4 社会保险收据，名单和社会保险凭证； 5 生产记录（过去十二个月）（如适用）； 6 主要生产设备类型及数目的清单（如适用）；
36 其他文件，根据工厂位于特定区域的实际情况。 37 其他地方的文件（如适用），请注明；
要文件资料清单
供无论是单份文件或多份文件； 备注要求 有员工签名工资表（如工资以现金支付） 相对应工资表的银行存款证明（如以银行存款 支付工资）
指定负责处理贿赂的管理人员的岗位描述
CRCC产品认证需要准备的文件记录清单
CRCC产品认证需要准备的文件记录清单总项点分项点文件要求记录单其它负责人完成时间1 文件要求文件控制程序《文件控制程序》 1.文件发放回收记录单 2.文件更改申请单 3.有效文件清单 4.文件销毁清单 5.顾客财产登记台账质量记录控制程序《质量记录程序》 1.质量记录清单 2.质量记录销毁登记表 3.会议纪要供应商选择评价控制程序《供应商选择评价》 1.合格供应商名录 2.年度/月度供应商业绩评价报告 3.年度供应商审核计划 4.供应商现场审核报告5.FAI清单6.供应商首件（样件）鉴定报告7.供应商首件检验报告8.放行检验记录9.停止货通知书10.取消资格通知书11.临时供应商申请表12.供应商变更申请表原材料检验或验证和定期确认检验控制程序《不锈钢制品进货检验指导》《铝制品进货检验指导》《橡胶密封条进货检验指导》《进货产品检验指导》《焊接产品进货检验指导》《喷塑表面质量要求和检验步骤》《塑料件进货检验指导》《金属及电镀件表面质量要求和检验程序》《到货产品标识与文件资料要求》产品检验记录单出厂检验和型式试验控制程序《最终产品检验规程》1.产品外观检验报告 2.产品检验记录 3.出厂产品功能性检验表 4.气测试验报告 5.水测试检验报告6.声实验报告7.首件样品检验结果不合格品控制程序《不合格控制程序》 1.紧急/列外/让步放行申请单 2.不合格品处置记录 3.不合格品重检记录 4.质量偏差报告内部质量审核控制程序《内部质量审核控制程序》纠正预防措施控制程序《纠正预防措施控制程序》1.纠正和预防措施处理单产品认证标志的保管和使用控制程序《认证标志管理控制程序》1.认证标志使用管理台账认证产品变更控制程序《认证产品变更控制程序》1.变更申请表2 质量手册对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求安全文明生产的管理要求3 技术文件控制技术标准文件工厂制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家法律，法规和认证检验依据，企业标准严于和符合相应国家法律，法规和认证检验依据要求设计文件完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验证，设计确认资料，且具有型式实验报1.型式实验报告工艺文件工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。
CMD-CR-012管理体系认证申请条件及申报材料20210104
管理体系认证申请条件及申报材料一、申请质量管理体系认证注册条件:1.法律地位的证明文件（包括：企业营业执照、事业单位法人证书、社会团体登记证书、非企业法人登记证书、党政机关设立文件等）的复印件。
若管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。
2.管理体系覆盖的活动和认证产品所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。
3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品的技术要求。
4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对从事医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求，医疗器械企业质量管理体系运行时间不少于3个月。
5.申请组织至少进行过一次全面内部审核及管理评审。
6.在提出认证申请前的一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。
二、管理体系认证注册申请材料要求（电子版）：1.申请组织授权代表签署的管理体系认证申请书及两个附件，申请书word版、PDF版（盖公司章）各一份；；2.申请组织企业法人营业执照副本复印件；3.申请组织涉及国家或部门法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件,如计量许可、特种设备许可等证明文件复印件（适用时）；4.申请组织质量手册及程序文件；5.申请组织的管理评审报告、内审报告；6.申请新版标准认证的组织，体系文件满足标准和法规要求对照表；7.多场所活动、活动分包情况（适用时）；8.组织申请认证覆盖的范围所适用的法规清单；9.组织申请覆盖的产品或服务所涉及的国家标准、行业标准清单；10.申请组织工艺流程图（包含特殊过程、关键过程说明）；11.组织申请覆盖产品的说明书；12.申请组织医疗器械生产许可证（包括医疗器械生产产品登记表）复印件；一类医疗器械生产企业须提供第一类医疗器械生产备案凭证复印件；如申请产品为非医疗器械产品，应提供生产场地租赁协议；13.申请覆盖的医疗器械产品，提供上述资料外，还须提供医疗器械产品注册证复印件(如有附页、变更页需一并提供）；一类医疗器械生产企业须提供第一类医疗器械备案凭证复印件和第一类医疗器械备案信息表复印件（如有附页、变更页需一并提供）；14.申请组织申请认证产品范围覆盖表word版、PDF版（盖公司章）各一份；产品范围登记表PDF版可与申请书扫描在一起；15.申请覆盖的医疗器械产品，若尚未取得医疗器械产品注册证的：提供上述1、2、4、5、6、7、8、9、10、11、14外，还需提供：a)产品标准或产品技术要求；b)产品注册检测报告；c)符合相应规定的临床试验资料或豁免临床的说明；d)医疗器械产品提交产品风险管理报告；e)与取得医疗器械注册证的同类产品的比较说明（适用时）16.尚未取得生产许可证的：提供上述1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、13、14；17.委托生产的企业提供上述1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、14外，还需提供：a）医疗器械委托生产授权书或委托生产协议（盖章版）。
审核准备资料各部门清单超值文件
审核准备资料各部门清单超值文件在公司运营过程中，审核是一个非常重要的环节。
它可以帮助公司排除一些不可靠的申请和解决一些可能存在的问题。
因此，审核准备资料对于公司来说非常重要。
为了让公司有效地完成审核，不同的部门需要提供不同的审核准备资料。
本文将会提供一个超值文件，清单列出了各部门的审核准备资料清单，方便公司内部工作的分配和审核的进行。
财务部门财务部需要提供以下的审核准备资料：•公司财务报表•财务审计报告•税务申报报表•增值税发票•收据和支票记录•公司银行账户信息这些资料将帮助审核员清晰地了解公司的财务状况和税务申报情况。
人力资源部门人力资源部需要提供以下审核准备资料：•公司员工档案•员工离职记录•招聘广告和招聘文件•员工绩效评估这些资料将帮助审核员了解公司的员工状况和招聘情况。
市场部门市场部需要提供以下审核准备资料：•市场推广计划•市场调查报告•客户调查和反馈•媒体报道和宣传这些资料将帮助审核员学习公司市场营销的情况以及公司和客户的沟通状况。
生产部门生产部门需要提供以下审核准备资料：•生产计划和任务分配•生产流程说明•质量检测报告这些资料将帮助审核员了解公司的生产流程和产品质量。
研发部门研发部门需要提供以下审核准备资料：•项目立项申请书•技术文档和研发报告•研发人员记录和数据•知识产权信息这些资料将帮助审核员了解公司的创新能力、技术情况以及公司的技术竞争力。
法务部门法务部门需要提供以下审核准备资料：•公司成立文件•合同•欠款清单和债务情况说明•知识产权相关文件这些资料将帮助审核员了解公司的法律合规性和可能涉及到的法律问题。
总的来说，一份好的审核准备资料将帮助公司申请和审核通过。
通过今天介绍的各个部门的审核准备资料清单，希望能够为公司的审核工作提供一些帮助。
新版16949-2016各部门审核准备资料清单
工艺验证记录表
新产品转量产放
行单
报价单
产品安全性检查
清单
项目风险识别和
控制表
SPC分析计划
X-R表
MSA计划
量具重复性和再
现性报告
计数型MSA有效性分析记录
初始工艺路线图
控制计划
PFMEA
客户清单
产品清单
文件更改申请单
辅具制造申请单
合同评审表
KPI数据统计
报价及时率
样品和PPAP资料提交准时率
体系审核审核记 录
体系审核审核报 告
体系审核不符合 项报告
体系审核不符合 项整改验证
过程审核计划
过程审核检查表
过程审核报告
过程审核不符合 项报告
过程审核不符合 项整改验证
产品审核计划
产品审核检查表
产品审核报告
产品审核不符合 项报告
产品审核不符合 项纠正预防
KPI数据统计
内部审核计划完 成率
体系审核不符合 个敷
针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；
内部审核
程序文件：
质童管理体系内 部审核控制程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
三级文件/规范/
作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
四级文件/表单
记录：
年度内审计划表
审核不符合项汇 总
内部体系审核计 划
体系审核签到表
生产计划：客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计；包括产能分析；
生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录；
生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备工装维修、更换，产品更换，物流更换等）；
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要文件资料清单
供无论是单份文件或多份文件； 备注要求 有员工签名工资表（如工资以现金支付） 相对应工资表的银行存款证明（如以银行存款 支付工资）
指定负责处理贿赂的管理人员的岗位描述
书面的道德/诚信培训记录 书面贿赂政策和包括什么内容。例如，目标， 承诺给予和接受礼品，程序，工作指引，政策 是如何外部适用。 企图贿赂程序
预案和演练记录）；
32 公司社会责任体系方针或程序文件
环保证书及文件（如适用)如建设项目环境影响评价
文件（环境影响报告书、环境影响报告表或者环境影
33 响登记表），环评批复，建设项目环境竣工验收报
告，污染物处理设施闲置、拆除批复、废水/废气监
测 报告）
危险废物收集及处置单位的营业执照和经营许可证
34
21
厂规或员工手册，包括以下几个方面：招聘政策、纪 律处分程序；
22
政府有当地最低工资规定文件（如适用）/政府的劳 动法通知（如适用）
23 从当地政府就工作时间的特殊批文（如适用）；
24 特种设备例如电梯、锅炉等的相关证书及记录；
25
特种设备操作工上岗证（如电梯、锅炉工）及特种作 业人员上岗证（如：电工，等）
（如适用）等，及危险废物处理相关记录（如危险废 物转移联单，危险废物跨市转移批复（如适用）等）
。
任何书面政策或程序去规范公司和员工的商业道德规 35 范。例如诚信经营、反腐败、公平竞争（如商业道德
任何书面政策或程序去规范公司和员工的商业道德规 35 范。例如诚信经营、反腐败、公平竞争（如商业道德
规范是适用于评估）包括（但不限于）以下内容
7 分包商/供应商清单（如适用）；
8 人事花名册及员工个人档案包括职记录； 9 未成年工体检及劳动局登记记录（如适用）； 10 厂规或员工手册；
11 工会、员工代表委员会文件；
12 中介工人协议（如适用）；
劳务派遣工的入职档案（含身份证复印件），考勤及
13
工资表记录、劳动合同、社会保险收据及合格证明 （如适用）、参保人员花名册、劳务派遣协议、劳务
如何保护员工免造报复的程序。
关于诚信道德内部/外部审计报告。
员工申报利益冲突。
审核所需要文件资料清单
请准备以下文件正本供审核查及复印。 所有下述文件除非有特别说明，所有文件都需要提供无论是单份文件或多份文件；
序号 内容
1
包含所有在职及离职员工在内的工资表（过去十二个 月）
2 工卡或考勤记录（过去十二个月） 3 劳动合同 4 社会保险收据，名单和社会保险凭证； 5 生产记录（过去十二个月）（如适用）； 6 主要生产设备类型及数目的清单（如适用）；
派遣单位的营业执照、劳务派遣经营许可证。
14
如果保安、清洁、食堂等外包，请提供外包服务合同 （如适用）；
15 外籍员工许可证和政府批文（如适用）
16 集体谈判协议（如适用）；
17 工商营业执照
18 如果厂房是租赁的，请提供厂房租赁合同；
19 消防检查报告或合格证明及建筑许可证；
20 消防演习记录、急救演习/紧急疏散计划；
26
厨房卫生许可证（如厨房食品经营许可证），及厨工 健康证；
27 厂房平面图
28 健康与安全计划及培训记录
29 工伤事故记录及工伤记录
30
职业危害因素检测报告（如适用）及职业健康检查报 告（如适用）；
化学品清单、化学品物资安全资料表、及化学品适用 31 及储存相关程序及记录（如危险化学品事故应急救援